Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen verursacht durch Moxifloxacin-sensitive Bakterien bei Patienten ≥ 18 Jahre alt. Moxifloxacin sollte nur verwendet werden, wenn erkannt wird, dass es nicht angemessen ist, andere antibakterielle Medikamente zu verwenden, in der Regel bei der Infektion als First-Line empfohlen, oder wenn sie auf eine Infektion angewandt werden, die keine akute bakterielle Sinusitis behoben werden können (richtig erkannt); Exazerbation der chronischen Bronchitis (richtig diagnostiziert); ambulant erworbene Lungenentzündung, zusätzlich zu schweren Fällen; Adnexitis von geringer Intensität (wie Infektionen des oberen Genitaltrakts, einschließlich Entzündung der Eileiter und eine Entzündung der Schleimhaut der Gebärmutter), zu moderieren, ohne einen Abszess tubo-Eierstock- Abszess oder Becken. Aufgrund des zunehmenden WiderstandsNeisseria gonorrhoeae Moxifloxacin, wird das Medikament nicht zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens von niedriger oder mittlerer Intensität in Monotherapie empfohlen; es sollte in Kombination mit einem anderen geeigneten antibakteriellen Arzneimittel (z. B. Cephalosporin) angewendet werden, es sei denn, es ist sicher, dass die Infektion nicht Moxifloxacin-resistent warNeisseria gonorrhoeae. Das Arzneimittel kann auch in den folgenden Indikationen angewendet werden, um die Behandlung von Patienten zu beenden, die eine Verbesserung der anfänglichen Behandlung mit intravenös verabreichtem Moxifloxacin hatten: ambulant erworbene Pneumonie; komplizierte Infektionen der Haut und des Unterhautzellgewebes. Es darf nicht zur Behandlung von Haut- und Unterhautgewebe-Infektionen oder schweren ambulant erworbenen Pneumonien angewendet werden. Offizielle Leitlinien für die ordnungsgemäße Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden
Chemotherapeutische Mittel aus der Gruppe von Fluorchinolonen, die Aktivität von Bakterien vom Typ II Topoisomerasen (DNA-Gyrase und Topoisomerase IV) Hemmung, die für den ordnungsgemäßen Verlauf der Replikation, Transkription und Reparatur von Bakterien-DNA notwendig ist. Arten, die normalerweise gegenüber Moxifloxacin empfindlich sind - Gram-positive aerobe Bakterien:Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (Methicillin-empfindlich)Streptococcus agalactiae (Gruppe B),Streptococcus milleri Gruppe (S. anginosus, S. constellatus, S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (Gruppe A),Streptococcus viridans Gruppe (S. viridans, S. mutans, S. mitis, S. sanguinis, S. salivarius, S. thermophilus); aerobe Gram-negative Bakterien:Acinetobacter baumannii, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella (Branhamella) catarrhalis; anaerobe Bakterien: Fusobacterium spp., Prevotella spp; andere:Chlamydophila (Chlamydia) pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Coxiella burnetii, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae. Arten, bei denen das Problem des erworbenen Widerstandes auftreten kann:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus (Methicillin),Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus. Arten mit angeborenem Widerstand:Pseudomonas aeruginosa. Nach oraler Gabe wird Moxifloxacin sehr schnell und nahezu vollständig resorbiert (Bioverfügbarkeit von ca. 91%). In etwa 40-42% ist es mit Plasmaproteinen assoziiert. Es gelangt sehr schnell in den extravasalen Raum. Moxifloxacin erfährt Phase-II-Metabolismus und wird von den Nieren und in der Galle (Fäkalien) unverändert sowie das Sulfatsalz (M1) und der Glucuronid (M2) ausgeschieden. Die Metaboliten M1 und M2 sind die einzigen wichtigen Metaboliten beim Menschen; beide sind mikrobiologisch geschlossen. Mittel T0,5 Moxifloxacin im Blut ist etwa 12 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Moxifloxacin, andere Chinolone oder einen der sonstigen Bestandteile. Eine Sehnenerkrankung in einer Geschichte von Chinolonen. Wegen der Gefahr der Verlängerung angeborenen QT oder dokumentiert QT-Verlängerung erworben; Elektrolytstörungen (insbesondere unkorrigierte Hypokaliämie); Bradykardie von klinischer Bedeutung; klinisch signifikante Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion des linken Ventrikels; symptomatische Herzrhythmusstörungen; gleichzeitige Verwendung anderer Medikamente, die das QT-Intervall verlängern. Leberinsuffizienz (Child-Pugh C), erhöhte Aminotransferase-Spiegel> 5-fache obere Normgrenze (ULN). Schwangerschaft und Stillzeit. Kinder und Jugendliche <18 Jahre.
Vorsichtsmaßnahmen:
Für Patienten mit komplizierten Adnexitis (z. B. in Verbindung mit einem Tubo-Ovar Abszess Abszess oder Becken), die die Notwendigkeit für die intravenöse Therapie in Betracht gezogen wird nicht empfohlen, diese Vorbereitung zu verwenden. Empirische Behandlung von entzündlichen Erkrankungen des Beckens müssen mit einem anderen geeigneten Antibiotikum in Kombination durchgeführt werden (z. B. ein Cephalosporin), es sei denn, es Infektion resistent gegen Moxifloxacin-Stamm ausgeschlossen werden kann,Neisseria gonorrhoeae. Wenn nach 3 Behandlungstagen keine klinische Besserung beobachtet wird, sollten andere Behandlungen überdacht werden. Die Wirksamkeit von Moxifloxacin in der klinischen komplizierten Haut- und Weichgewebe (cSSSI), wie schwere Verbrennungen Wundinfektionen, Fasziitis und diabetischer Fuß mit Osteomyelitis. Nicht für Moxifloxacin Behandlung von Infektionen durch multiresistente Stämme von Staphylococcus aureus (MRSA) verursacht empfohlen; Wenn Sie vermuten oder feststellen, dass die Infektion MRSA verursacht hat, sollten Sie die Behandlung mit einem geeigneten antimikrobiellen Mittel beginnen. Wegen des Risikos einer QT-Verlängerung bei Moxifloxacin-Therapie, Vorsicht ist geboten bei Patienten mit einem Risiko von Arrhythmien ausgeübt werden (vor allem Frauen und ältere Patienten), sowie Patienten, die Medikamente, die Hypokaliämie verursachen. Die QT-Verlängerung kann mit steigender Moxifloxacin-Konzentration im Blut zunehmen. Überschreiten Sie daher nicht die empfohlene Dosis. Die Patienten sollten für Leberfunktionsstörungen (mit Ikterus, dunkler Urin, Blutungsneigung und hepatische Enzephalopathie rasch progredienter Schwäche) überwacht werden; Wenn Anzeichen einer Leberfunktionsstörung auftreten, sollten Tests durchgeführt werden, um die Funktion dieses Organs zu beurteilen. mit Vorsicht bei Patienten verwendet: mit einer Dysfunktion der ZNS oder anderen Faktoren, die zu Anfällen prädisponierenden oder die Anfallsschwelle (Gefahr von Konvulsionen) niedriger; mit Psychose oder Geisteskrankheit (ein Risiko von selbstzerstörerischem Verhalten); mit Myasthenia gravis (Risiko einer Verschlechterung der Symptome); bei älteren Patienten oder bei Patienten, die gleichzeitig mit Glukokortikosteroiden behandelt werden (Risiko für Tendinitis und Ruptur); ältere Menschen mit eingeschränkter Nierenfunktion (vor allem, wenn Sie nicht eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zur Verfügung stellen kann, weil Austrocknung das Risiko von Nierenerkrankungen erhöht); Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (Risiko der Hämolyse). Während der Behandlung sollte eine langfristige Exposition gegenüber starker Sonneneinstrahlung oder UV-Strahlung vermieden werden. Stellen Sie die Verwendung von Moxifloxacin bei Herzrhythmusstörungen (ein EKG), Krampfanfälle, Nebenwirkungen psychischer (wie Depressionen, psychotische Reaktionen, Gedanken oder Selbstmordversuche), die ersten Anzeichen von Schmerzen oder Symptomen der Tendinitis (Rest der betroffene Extremität (s ) und eine geeignete Therapie einzuleiten Sehnen, z. B. Immobilisierung), Neuropathie Symptome (z. B. Schmerzen, Brennen, Kribbeln, Taubheit oder Schwäche), Sehstörungen (Augenarzt aufsuchen), Hautveränderungen und (oder) der Schleimhäute, Überempfindlichkeitsreaktionen ( besonders schwer, geeignete Behandlung, zB Anti-Schock). Bei Patienten, die Durchfall im Zusammenhang mit der Verwendung des Arzneimittels entwickeln, die Möglichkeit einer pseudomembranösen Kolitis und Durchfall verursacht durchClostridium difficile; sollte die Diagnose bestätigt werden, sollte Moxifloxacin abgesetzt und unverzüglich geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert (Risiko für Knorpelschäden an Gelenken im unreifen menschlichen Körper oder Fötus).
Nebenwirkungen:
Häufig: verursachte Superinfektionen durch resistente Bakterien oder Pilze (. ZB orale Candidiasis oder vaginal), Kopfschmerzen, Schwindel zentralen Ursprungs, QT-Verlängerung bei Patienten mit Hypokaliämie, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhten Transaminasen. Gelegentlich: Anämie, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Eosinophilie, verlängerte Prothrombinzeit, erhöhte INR, allergische Reaktionen, Hyperlipidämie, Angstreaktionen, Hyperaktivitätsstörung (Agitation), Parästhesien und dyzestezja, Dysgeusie (einschließlich der sehr seltenen Verlust des Geschmacks ), Verwirrung und Orientierungslosigkeit,Schlafstörungen (in der Regel Schlaflosigkeit), Zittern, Schwindel, Schläfrigkeit, Sehstörungen (einschließlich Diplopie und verschwommenes Sehen, insbesondere im Zusammenhang mit Symptomen von CNS), QT-Verlängerung, Palpitationen, Tachykardie, Vorhofflimmern, Angina pectoris, Vasodilatation, Dyspnoe (einschließlich asthmatische Zustand), verminderter Appetit, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, Gastritis, erhöhte Amylase, Leberfunktionsstörung (einschließlich einer Erhöhung der Lactat-Dehydrogenase), erhöhte Bilirubin , erhöhte GGT, erhöhte alkalische Phosphatase, Juckreiz, Hautausschlag, trockene Haut, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Dehydratation, Unwohlsein (hauptsächlich Schwäche oder Müdigkeit), Schmerzen (einschließlich Rückenschmerzen, Brust, Becken und ), übermäßiges Schwitzen a. Selten: Anaphylaxie (einschließlich sehr seltenen lebensbedrohlichen Schock, Ödem, allergische Angioödem, einschließlich Larynxödem, die lebensbedrohlich sein können), Hyperglykämie, Hyperurikämie, emotionale Labilität, Depression (sehr selten was zu selbstzerstörerischen Verhaltensweisen wie Ideen oder Gedanken Selbstmord oder Selbstmordversuch), Hypoästhesie, Geruchs- Störung (einschließlich Verlust des Geruchssinns), anormale Träume, anormale Koordination (einschließlich Gangstörungen aufgrund von Schwindel), Konvulsionen (einschließlich einem großen Anfalls), Aufmerksamkeitsdefizitstörung, Sprachstörungen, Amnesie, periphere Neuropathie, Polyneuropathie, Tinnitus, Hörstörungen (einschließlich Hörverlust, in der Regel transient), ventrikuläre Tachyarrhythmien, Synkope, Hypertonie, Hypotonie, Dysphagie, Entzündung der Mundschleimhaut, Entzündung des Dickdarms mit einer Antibiotikatherapie (einschließlich Pseudomembrankolik verbunden ist, sehr selten mit lebensbedrohlichen Komplikationen), yellowac Bunch, Hepatitis (typischerweise cholestatischen erstreckt), Entzündung von Sehnen, Muskelkrämpfe, Muskelzittern, Muskelschwäche, eingeschränkter Nierenfunktion (einschließlich einer Zunahme der Harnstoffstickstoff und Kreatinin), Nierenversagen, Ödeme. Sehr selten: Prothrombin, verringert INR, Agranulozytose, Depersonalisation, psychotische Reaktionen (die selbstzerstörerischen Verhaltensweisen, wie Ideen oder Gedanken an Selbstmord oder Selbstmordversuche führen kann), Hyperästhesie, vorübergehende Erblindung (vor allem im Verlauf der Reaktion CNS) unspezifische Arrhythmien,Torsade de Pointes,Herzstillstand, Hepatitis, fulminante, die zu lebensbedrohlichen Leberversagen (einschließlich Tod) führen kann, bullösen Hautreaktionen (wie Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale Nekrolyse, die lebensbedrohlich sein kann), Sehnenruptur, Arthritis , Muskelsteifigkeit, gravis der Symptome einer Myasthenia Verschlechterung. Wenn andere Fluorchinolone mit berichtete sehr selten folgende Nebenwirkungen, die auch während der Behandlung mit Moxifloxacin auftreten: Hypernatriämie, Hyperkalzämie, hämolytische Anämie, Rhabdomyolyse, Lichtempfindlichkeitsreaktionen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 400 mg einmal täglich. Behandlungsdauer - Exazerbation der chronischen Bronchitis: 5-10 Tage; ambulant erworbene Pneumonie: 10 Tage; akute bakterielle Sinusitis: 7 Tage; entzündliche Erkrankungen des Beckens von leichten bis Schwere 14 Tage moderieren. Sequenzielle Behandlung (Behandlung intravenös und oral): In klinischen Studien, die Mehrzahl der Patienten von den intravenösen zur oralen Behandlung ändern erfolgte innerhalb von 4 Tagen (ambulant erworbene Pneumonie) oder 6 Tage (komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilen); empfohlene Gesamtlänge von intravenösen und oralen Behandlung von 7-14 Tagen im Fall von Lungenentzündung Gemeinschaft erworben und 7-21 Tage für komplizierte Haut- und Weichgewebe. Überschreiten Sie die empfohlene Dosis nicht (400 mg einmal täglich) oder verlängern die Dauer der Behandlung für eine bestimmte Indikation.Spezielle Patientengruppen. Keine Dosisanpassung notwendig ist, bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten, die chronische Dialyse (z. B. Hämodialyse oder kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse) Patienten bei älteren Patienten oder Patienten mit niedrigem Körpergewicht.Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten als Ganzes mit Flüssigkeit geschluckt werden; kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.