Index der Drogen

Infektionen bei Erwachsenen und Kindern, wie akute bakterielle Sinusitis (jeweils identifiziert), akute Otitis media, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (jeweils identifiziert), gemeinden Pneumonie erworben, Zystitis, Pyelonephritis, Infektionen der Haut und Weichteilinfektionen (vor allem Zellulitis, Tierbisse, schwere Zahnabszeß mit weit verbreiteten Entzündung des Bindegewebes), Knochen- und Gelenkinfektionen (insbesondere Osteomyelitis). Die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.

1 Tabl powl. enthält 500 mg oder 875 mg Amoxicillin in Form eines Trihydrats und 125 mg Clavulansäure in Form eines Kaliumsalzes.

Das Präparat ist eine Kombination von Amoxicillin (Aminopenicillin, das für viele & beta; -Lactamasen anfällig ist) mit Clavulansäure, wobei & beta; -Lactamase inaktiviert wird. Mikroben in der Regel empfindlich auf das Medikament - Gram-positive aerobe Bakterien:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (empfindlich gegen Methicillin), Koagulase-negative Staphylokokken (Methicillin-empfindlich),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und andere β-hämolytische Streptokokken, GruppeStreptococcus viridans; aerobe Gram-negative Bakterien:Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida; anaerobe Bakterien:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bakterien, die Resistenz haben könnten -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Mikroben mit angeborenem Widerstand -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Beide Komponenten der Zubereitung werden schnell aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert und erreichen C_max innerhalb von 1 Stunde; Die Absorption ist optimal, wenn das Medikament zu Beginn einer Mahlzeit verabreicht wird. Die Bioverfügbarkeit beider Inhaltsstoffe beträgt etwa 70%. Amoxicillin ist zu etwa 18% an Plasmaproteine ​​gebunden; Clavulansäure - in ca. 25%. Beide Komponenten erreichen therapeutische Konzentrationen, einschließlich in der Gallenblase, Bauchorgane, Haut, Fettgewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Galle, Eiter. Die Droge überquert die Plazenta und wird in die Muttermilch ausgeschieden; es dringt nicht genug in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Amoxicillin wird in etwa 10-25% zu inaktiver Penicillinsäure metabolisiert und hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden; Clavulansäure wird weitgehend metabolisiert und in Urin und Kot und als Kohlendioxid mit ausgeatmeter Luft ausgeschieden. T_0,5 im Blut in der Eliminationsphase von Amoxicillin mit Clavulansäure ist etwa 1 Stunde.

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, gegen einen der Penicilline oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte einer schweren allergische Sofortreaktion (i. Anaphylaxie) auf einen anderen Medikament β-Lactam (zB. Ein Cephalosporin, Carbapenem oder Monobaktam). Auftreten von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen durch Amoxicillin / Clavulansäure in der Vergangenheit verursacht.

Keine klinischen Daten sind für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren bei höheren Dosen als (40 mg + 10 mg) / kg pro Tag eines Arzneimittels, umfassend Amoxycillin und Clavulanat in einem Verhältnis 4 zur Verfügung: 1 und höher als die Dosen (45 mg + 6 4 mg / kg / Tag Arzneimittel, das Amoxiumlin und Clavulansäure in einem Verhältnis von 7: 1 enthält. Es liegen keine klinischen Daten zur Anwendung des Amoxiumlin und Clavulansäure enthaltenden Arzneimittels im Verhältnis 7: 1 bei Kindern unter 2 Monaten vor. Vor der Verabreichung des Arzneimittels ein gründliches Interview über die Tendenz zu Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline, Cephalosporine oder andere β-Lactam-Arzneimitteln und Allergene, in Verbindung mit der Möglichkeit einer anaphylaktischen Reaktion durchführen soll.Im Falle einer allergischen Reaktion sollte die Behandlung abgebrochen und eine alternative Behandlung durchgeführt werden. Verwendung des Arzneimittels ist nicht angemessen, wenn es ein hohes Risiko, dass die verminderte Empfindlichkeit oder Resistenz gegen ein Pathogen putative β-Lactam-Antibiotika nicht durch β-Lactamase-empfindlich gegenüber der Hemmwirkung von Clavulansäure vermittelt wird. Die Droge sollte nicht verwendet werden, um Infektionen zu behandeln, die durch verursacht werdenStreptococcus pneumoniae resistent gegen Penicillin. Vermeiden Sie den Einsatz von Amoxicillin Clavulansäure, wenn der Patient infektiöse Mononukleose vermutet wird. Längere Verwendung des Arzneimittels kann manchmal ein übermäßiges Wachstum von nicht-anfälligen Mikroorganismen verursachen. Wenn Symptome eines akuten generali Pustelbildung Arzneimittel abgesetzt werden muss, und eine spätere Gabe von Amoxicillin ist kontraindiziert. Vorsicht ist bei Patienten mit bekannter Leberfunktionsstörung geboten. Während die Anwendung von Antibiotika hat Inzidenz von Antibiotika-assoziierten Kolitis Schwere berichtet von mild bis lebensbedrohlich; Diese Diagnose sollte in Betracht gezogen werden, wenn Patienten während oder nach der Einnahme von Antibiotika Durchfall entwickeln. Nach der Bestätigung, sollte die Diagnose von Colitis sofort und ohne Einsatz von Medikamenten abgesetzt werden, die Peristaltik hemmen. Bei längerer Anwendung ist es empfehlenswert, die Nieren-, Leber- und Blutbildfunktion regelmäßig zu überprüfen. Während der Behandlung wird empfohlen, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung, um das Risiko von Amoxicillin Kristallurie zu reduzieren zu halten. Die Durchgängigkeit des intravesikalen Katheters sollte regelmäßig überprüft werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien sollte die Prothrombinzeit überwacht werden.

Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft, außer wenn es notwendig ist. Während des Stillens nur nach einer Nutzen-Risiko-Abwägung verwenden.

Sehr oft: Durchfall. Häufig: Erbrechen, Übelkeit, Candidose der Haut und der Schleimhäute. Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Verdauungsstörungen, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, erhöhte Transaminasen. Selten: Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, Erythema multiforme. Nicht bekannt: übermäßiges Wachstum von nicht-empfindlichen Mikroorganismen, vorübergehende Agranulozytose, hämolytische Anämie, verlängerte Blutungszeit und Prothrombin-Zeit, Angioödem, Anaphylaxie, Teamserumkrankheit, allergische Vaskulitis, vorübergehende Hyperaktivität, Krämpfe, Colitis, Acanthosis nigricans Warzen fädigen Sprache, Ikterus cholestatische Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrose-Trennung, bullöse Dermatitis exfoliativa, akuter pustulosa Ausschlag, interstitieller Nephritis, Kristallurie.

Oral verabreicht werden. Stellen Sie die Dosierung und der Dosierungsform nach dem Alter, Körpergewicht und der Nierenfunktion, der Schwere und dem Ort der Infektion, und unter Berücksichtigung der erwarteten Krankheitserregern und deren mögliche Empfindlichkeit gegenüber antibakterielle Mittel. Erwachsene und Kinder über den Monat ≥ 40 kg: 500 mg + 125 mg 3-mal täglich oder 875 mg + 125 mg zweimal täglich; höhere Dosis (insbesondere im Falle von Otitis media, Sinusitis, Infektionen der unteren Atemwege und Infektionen der Harnwege) 875 mg + 125 mg dreimal täglich. Kinder über den Monat <40 kg (20 mg + 5 mg) / kg pro Tag (60 mg + 15 mg) / kg pro Tag in aufgeteilten Dosen oder 3 (25 mg + 3,6 mg) / kg mc./ bis zu (45 mg + 6,4 mg) / kg / Tag in 2 geteilten Dosen; das heißt Infektionen Otitis media, Sinusitis und untere Atemwegsinfektionen. Um (70 mg + 10 mg) / kg pro Tag in 2 Dosen. Die Dauer der Behandlung sollte basierend auf der Reaktion des Patienten auf das Medikament bestimmt werden. Die Behandlung sollte nicht länger als 14 Tage verlängert werden, ohne die Gesundheit des Patienten neu zu überwachen. Einige Infektionen (z. B. Osteomyelitis) erfordern eine längere Behandlungsdauer. Bei älteren Patienten und leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance von> 30 ml / min), gibt es keine Notwendigkeit Dosierung zu ändern. Dosierung bei Nierenversagen. Erwachsene und Kinder über den Monat ≥40 kg: Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min - 500 mg + 125 mg zweimal täglich; bei einer Clearance von <10 ml / min - 500 mg + 125 mg einmal täglich; Hämodialyse - 500 mg + 125 mg alle 24 Stunden, und 500 mg + 125 mg Dialyse mit einer zusätzlichen Dosis am Ende der Dialyse (aufgrund der verringerten Serumkonzentrationen von Amoxicillin und Clavulansäure). Kinder über den Monat<40 kg: Kreatinin-Clearance 10-30 ml / min - (15 mg + 3,75) mg / kg 2 mal am Tag (bis zu 500 mg + 125 mg 2 mal am Tag); bei einer Clearance von <10 ml / min - (15 mg + 3,75) mg / kg einmal am Tag (bis zu 500 mg + 125 mg); Hämodialyse - (15 mg + 3,75) mg / kg einmal am Tag; vor der Hämodialyse (15 mg + 3,75) mg / kg; Um die Konzentration des nach Hämodialyse zirkulierenden Präparats wiederherzustellen, geben Sie (15 mg + 3,75) mg / kg Das Arzneimittel sollte zu Beginn der Mahlzeit eingenommen werden.