Nach der Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Kindern und Erwachsenen: schwerer Infektionen, Hals-Nasen-Ohren-(wie Mastoiditis, peritonsillar Infektionen, Epiglottitis und Sinusitis mit schweren allgemeinen Anzeichen und Symptomen); Exazerbation der chronischen Bronchitis (richtig diagnostiziert); ambulant erworbene Pneumonie; Zystitis; Pyelonephritis; Infektionen der Haut und Weichgewebe besonders Zellulitis, Tierbisse, schwere Zahnabszeß mit weit verbreiteten Entzündung des Bindegewebes; Knochen- und Gelenkinfektionen, insbesondere Osteoarthritis; Infektionen im Abdomen; Genitalinfektionen bei Frauen. Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit großen chirurgischen Eingriffen bei Erwachsenen, die Folgendes betreffen: Magen-Darm-Trakt; die Beckenhöhle; Kopf und Hals; Gallengangschirurgie. Die offiziellen Richtlinien für den richtigen Gebrauch von antibakteriellen Arzneimitteln sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 500 g Amoxicillin in Form des Natriumsalzes und 100 mg Clavulansäure in Form des Kaliumsalzes; Die Zubereitung enthält 31,5 mg Natrium und 19,6 mg Kalium. 1 Durchstechflasche enthält 1 g Amoxicillin in Form des Natriumsalzes und 200 mg Clavulansäure in Form des Kaliumsalzes; das Präparat enthält 62,9 mg Natrium und 39,3 mg Kalium. 1 Fläschchen enthält 2 g Amoxicillin in Form eines Natriumsalzes und 200 g Clavulansäure in Form eines Kaliumsalzes; Die Zubereitung enthält 125,9 mg Natrium und 39,1 mg Kalium.
Aktion:
Das Präparat ist eine Kombination von Amoxicillin (Aminopenicillin, das für viele & beta; -Lactamasen anfällig ist) mit Clavulansäure, wobei & beta; -Lactamase inaktiviert wird. Mikroben in der Regel empfindlich auf das Medikament - Gram-positive aerobe Bakterien:Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (empfindlich gegenüber Methicillin),Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes und andere β-hämolytische Streptokokken, GruppeStreptococcus viridans; aerobe Gram-negative Bakterien:Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, P. multocida; anaerobe Bakterien:Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp. Bakterien, die Resistenz haben könnten -Enterococcus faecium, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Mikroben mit angeborenem Widerstand -Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., S. maltophilia, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae. Amoxicillin ist zu etwa 18% an Plasmaproteine gebunden; Clavulansäure - in ca. 25%. Beide Komponenten erreichen therapeutische Konzentrationen, einschließlich in der Gallenblase, Bauchorgane, Haut, Fettgewebe, Muskeln, Synovialflüssigkeit, Peritonealflüssigkeit, Galle, Eiter. Amoxicillin dringt nicht genug in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Amoxicillin wird in ca. 10-25% metabolisiert zum inaktiven Penicillansäure und ausgeschieden werden überwiegend durch die Nieren. Clavulansäure wird weitgehend metabolisiert und in Urin und Kot und als Kohlendioxid mit ausgeatmeter Luft ausgeschieden. T0,5 im Blut in der Eliminationsphase von Amoxicillin mit Clavulansäure ist etwa 1 Stunde.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin, andere Penicilline, Clavulansäure oder einen der sonstigen Bestandteile. Geschichte einer schweren allergische Sofortreaktion (i. Anaphylaxie) auf ein anderes Medikament β-Lactam (i. Cephalosporin, Carbapenem oder Monobaktam). Geschichte von Gelbsucht und Leberfunktionsstörungen aufgrund von Amoxicillin oder Clavulansäure.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung mit Amoxicillin clavulanic sorgfältiger Untersuchung im Zusammenhang mit vorangegangenen Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicilline oder Cephalosporine oder andere β-Lactam-Drogen.Die Möglichkeit schwerer allergischer (anaphylaktoider) Reaktionen ist bei Patienten, die in der Vergangenheit eine Überempfindlichkeit gegen Penicilline und Menschen mit atopischen Erkrankungen hatten, größer. Wenn eine allergische Reaktion auftritt, sollte die Behandlung mit dem Präparat abgebrochen werden. Wenn es sicher ist, dass die Ursache der Infektion sind Mikroorganismen anfällig für Amoxicillin, betrachtet Ersatz von Amoxicillin mit Clavulansäure allein auf Amoxicillin, nach den offiziellen Richtlinien. Diese Präsentation des Arzneimittels kann für ein hohes Risiko, nicht geeignet sein, dass der Mikroorganismus eine Resistenz gegen Antibiotika, β-Lactam nicht durch β-Lactamase-empfindlich gegenüber der Hemmwirkung von Clavulansäure vermittelt wird. Pulveranwendung Sol. schockieren und inf. (500 mg + 100 mg) oder (1 g + 200 mg) sind möglicherweise nicht zur Behandlung von Infektionen geeignetS. pneumoniae resistent gegen Penicillin. Bei einer Dosis (2 g + 200 mg) kann die empfohlene Dosis von (1000 mg + 100 mg) alle 8 Stunden ebenfalls nicht für diese Indikation geeignet sein. Eine Dosis von mindestens (2000 mg + 200 mg) ist alle 12 Stunden erforderlich.Konvulsionen können bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei hohen Dosen auftreten. Vermeiden die Verwendung von Amoxicillin Clavulansäure, wenn es von infektiöser Mononukleose vermutet wird (die Beziehung zwischen dem Auftreten von Hautausschlag odropodobnych die Verwendung von Amoxicillin). Die Verabreichung von Allopurinol während der Behandlung mit Amoxicillin kann die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung allergischer Hautreaktionen erhöhen. Längerer Gebrauch kann die Entwicklung von Mikroorganismen verursachen, die gegenüber diesem Arzneimittel unempfindlich sind. Generali Erythem assoziiert mit Pusteln und Fieber, das zu Beginn der Behandlung tritt ein Symptom für akute disseminierte exanthematischen Pustulose sein kann (AGEP) - Wenn eine solche Reaktion stattfindet, das ist die für die Vorbereitung und die anschließende Verabreichung von Amoxicillin kontraindiziert ist. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anwenden. Leberereignisse wurden hauptsächlich bei männlichen und älteren Patienten berichtet, können mit längerer Behandlung in Verbindung gebracht werden, sehr selten bei Kindern. Leberereignisse können ernst sein und Todesfälle wurden in extrem seltenen Fällen berichtet. Fast trat immer bei Patienten mit schwerer Grunderkrankung oder gleichzeitig andere Medikamente mit bekanntem Potential für Leberwirkungen nehmen. Wegen des Risikos einer leichten bis lebensbedrohlichen Kolitis sollte diese Diagnose bei Patienten berücksichtigt werden, die während oder nach der Behandlung Durchfall hatten. Wenn Antibiotika-assoziierte Kolitis auftritt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden, und die Verwendung von Medikamenten, die die Darmmotilität hemmen, ist kontraindiziert. Während einer Langzeitbehandlung mit periodischer Überwachung Funktion der inneren Organe, einschließlich der Nieren, die Leber und hämatopoetischen Systems. Aufgrund des Risikos einer verlängerten Prothrombinzeit sollten bei gleichzeitiger Verabreichung von Blutgerinnungsmedikamenten geeignete Kontrollen angewendet werden. Eine Dosisanpassung von Antikoagulanzien kann notwendig sein. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Während die Verabreichung hoher Dosen von Amoxicillin, ist es ratsam, eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Harnausscheidung zu schaffen, die Bildung von Kristallen von Amoxicillin zu minimieren. Bei Patienten mit einem Blasenkatheter sollte die Durchgängigkeit des Katheters regelmäßig überprüft werden. Das Produkt enthält Natrium und Kalium, dies sollte bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion oder bei denen ein kontrollierter Kalium- oder Natriumgehalt empfohlen wird, berücksichtigt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Vermeiden Sie die Verwendung während der Schwangerschaft, es sei denn, die Verwendung wird als signifikant angesehen. In einer einzigen Studie bei Frauen mit vorzeitigem Bruch des fetalen Membran wurde berichtet, dass ein prophylaktische Behandlung mit Amoxicillin Clavulansäure mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Säuglingen in Verbindung gebracht werden. Beide Substanzen werden in die Muttermilch ausgeschieden (der Einfluss von Clavulansäure auf den Säugling ist nicht bekannt). Durchfall und Pilzinfektion der Schleimhäute können auftreten, so dass Sie möglicherweise aufhören müssen zu stillen. Die Möglichkeit der Sensibilisierung sollte berücksichtigt werden. Amoxicillin / Clavulansäure kann während des Stillens erst nach einer Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Haut- und Schleimhautkandidose, Durchfall.Gelegentlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, erhöhte AST und ALT, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht. Selten: Vorübergehende Leukopenie (einschließlich Neutropenie), Thrombozytopenie, Thrombophlebitis, Erythema multiforme. Bekannt: übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Bakterien transiente Agranulozytose, hämolytische Anämie, verlängerte Blutungszeit und Prothrombinzeit, angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Serumkrankheit, allergische Vaskulitis, Konvulsionen, Antibiotika-assoziierte Colitis (einschließlich pseudomembranöse Kolitis und hämorrhagische Kolitis), Hepatitis, Ikterus cholestatischen, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, exfoliative Dermatitis, bullösen akuten pustulosa Ausschlag, interstitieller Nephritis, Kristallurie. Die Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion der Haut auftritt.
Dosierung:
Intravenös.Pulver zur Herstellung Sol. schockieren und inf. (500 mg + 100 mg), (1000 mg + 200 mg). Erwachsene und Kinder über den Monat ≥40 kg: In der Regel (1000 mg + 200 mg) all 8 h Prävention von chirurgischen Eingriffen Infektionen im Zusammenhang mit - (1000 mg + 200 mg) (2000 mg + 200 mg) zum Zeitpunkt der Einleitung der Narkose Behandlung weniger als eine Stunde dauern;. Behandlungen mit einer Dauer von> 1 h: (1000 mg + 200 mg) bis (2000 mg + 200 mg) zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung gefolgt von bis zu 3 Dosen (1000 mg + 200 mg) innerhalb von 24 h; wenn offensichtliche klinische Anzeichen einer Infektion im Zusammenhang mit der Operation offensichtlich sind, sollte eine regelmäßige intravenöse oder orale Therapie in der postoperativen Phase eingeleitet werden.Kinder über den Monat <40 kg: im Alter von ≥ 3 Monaten - (25 mg + 5 mg) / kg alle 8 Stunden; bei <3 Monaten oder ungefähr <4 kg - (25 mg + 5 mg) / kg alle 12 Stunden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei Erwachsenen und Kindern von ≥40 kg, abhängig von der Kreatinin-Clearance: 10-30 ml / min - anfänglich (1000 mg + 200 mg), gefolgt von (500 mg + 100 mg), zweimal täglich verabreicht; <10 ml / min - anfänglich (1000 mg + 200 mg), gefolgt von (500 mg + 100 mg), verabreicht alle 24 Stunden; Hämodialyse - zunächst (1000 mg + 200 mg), dann (500 mg + 100 mg) alle 24 Stunden, mit einer zusätzlichen Dosis (500 mg + 100 mg) am Ende der Dialyse. Bei Nierenerkrankungen bei Kindern mit b. <40 kg, abhängig von der Kreatinin-Clearance: 10-30 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg alle 12 Stunden; <10 ml / min - (25 mg + 5 mg) / kg alle 24 Stunden; Hämodialyse - (25 mg + 5 mg) / kg alle 24 Stunden mit einer zusätzlichen Dosis (12,5 mg + 2,5 mg) / kg am Ende der Dialyse. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, indem die Leberfunktion regelmäßig überwacht wird. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung von Medikamenten bei älteren Patienten zu ändern.Art der Verabreichung. Das Arzneimittel kann durch langsame Injektion, die etwa 3-4 Minuten dauert, direkt in die Vene oder in die Drainagevorrichtung oder durch intravenöse Infusion über 30 bis 40 Minuten verabreicht werden. Das Präparat ist nicht für die intramuskuläre Verabreichung vorgesehen. Bei Kindern <3 Monate nur als Infusion verwenden. Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 14 Tage, ohne die Gesundheit des Patienten erneut zu überprüfen.Pulver zur Herstellung Sol. zu inf. (2000 mg + 200 mg).Erwachsene und Kinder über den Monat ≥40 kg: Alle 8-12 Stunden oder (2000 mg + 200 mg) der Regel (1000 mg + 100 mg) alle 12 h; in einer sehr schweren Infektionen bis zu einem Maximum (2000 mg + 200 mg) all 8 h Prävention von chirurgischen Eingriffen Infektionen im Zusammenhang mit -. Behandlungsdauer von weniger als eine Stunde (1000 mg + 100 mg) (2000 mg + 200 mg) bei der Eingabe der Anästhesie; Behandlungsdauer von> 1 Stunde (1000 mg + 100 mg) (2000 mg + 200 mg) zu der Zeit der Einleitung der Narkose und dann auf die drei Dosierungen (1000 mg + 100 mg) für 24 h; wenn offensichtliche klinische Anzeichen einer Infektion im Zusammenhang mit der Operation offensichtlich sind, sollte eine regelmäßige intravenöse oder orale Therapie in der postoperativen Phase eingeleitet werden.Kinder über den Monat <40 kg: im Alter von ≥ 3 Monaten - (50 mg + 5 mg) / kg alle 8 Stunden; bei <3 Monaten oder ungefähr <4 kg - (50 mg + 5 mg) / kg alle 12 Stunden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance> 30 ml / min ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <30 ml / min, sollte das Medikament nur bei der Verhinderung von Infektionen chirurgische Eingriffe im Zusammenhang verwendet werden, wenn diese in einer einzigen Infusion verabreicht werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten, indem die Leberfunktion regelmäßig überwacht wird. Es besteht keine Notwendigkeit, die Dosierung von Medikamenten bei älteren Patienten zu ändern.Art der Verabreichung. Das Medikament als intravenöse Infusion über 30-40 Minuten verabreicht. Das Präparat ist nicht für die intramuskuläre Verabreichung vorgesehen. Verlängern Sie die Behandlung nicht länger als 14 Tage, ohne die Gesundheit des Patienten erneut zu überprüfen.