Nach der Behandlung von schweren Infektionen durch Bakterien empfindlich gegenüber Tobramycin, wenn weniger toxische antimikrobielle Mittel sind unwirksam: nosokomiale unteren Atemwegsinfektionen, einschließlich einer schweren Lungenentzündung; Exazerbation der Infektion der unteren Atemwege bei Patienten mit zystischer Fibrose; komplizierte und wiederkehrende Harnwegsinfektionen; Infektion in der Bauchhöhle; Infektion der Haut und Weichteile, einschließlich schwerer Verbrennungen. Tobramycin ist in der Regel in Kombination mit Antibiotika oder β-Lactam-Antibiotika wirksam gegen anaerobe Bakterien, insbesondere bei lebensbedrohlichen Infektionen durch unbekannte Bakterien in Mischinfektionen verursacht durch aerobe und anaerobe Bakterien in systemischen Infektionen durch BakterienPseudomonas spp. und bei immungeschwächten Patienten - hauptsächlich mit Neutropenie. Die offiziellen Leitlinien für die angemessene Verwendung antimikrobieller Mittel sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 1 mg oder 3 mg Tobramycin; Medizin enthält Natrium.
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Tobramycin oder andere Aminoglykoside oder einen der sonstigen Bestandteile. Myasthenia gravis.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Aminoglykoside könnte für den Fötus (z. B. angeborene Taubheit und Nephrotoxizität), wenn ihre Konzentration im Serum von Schwangeren schädlich sein hoch ist. Tobramycin ist nicht zur Anwendung bei schwangeren Frauen indiziert, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus. Wenn während der Fetalperiode Tobramycin ausgesetzt ist, wird empfohlen, das Gehör und die Nierenfunktion des Neugeborenen zu testen. Tobramycin wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund des Risikos Ototoxizität und Nephrotoxizität bei Säuglingen verursachen, sollte das Stillen unterbrochen oder die Verabreichung von Tobramycin werden. Tobramycin kann die Darmflora des Kindes beeinträchtigen. Wenn Sie Magen-Darm-Erkrankungen bei gestillten Säugling (Candidiasis, Durchfall) auftreten, abstillen oder die Verabreichung von Tobramycin stoppen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Eosinophilie, eine Beschädigung des Atriums und der Cochlea (bei Patienten mit Niereninsuffizienz, Thrombophlebitis, erhöhte AST und ALT, Nieren (bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion), Schmerzen und lokalen Reaktionen an der Injektionsstelle Gelegentlich Leukopenie. , Kopfschmerzen, Schäden an den Vorhof und die Cochlea (bei Patienten mit normaler Nierenfunktion), Übelkeit, Erbrechen, erhöhte alkalische Phosphatase, Laktatdehydrogenase, Bilirubin im Blut, allergischer Hautausschlag, Nieren (bei Patienten mit normaler Nierenfunktion) . Selten Anämie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Leukozytose, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Pruritus, Drogen Fieber und Hautveränderungen), Verwirrtheit, Desorientierung, Durchfall, Hautrötung, Fieber, Lethargie, verminderte Calcium, Magnesium, Natrium, Kalium, im Blut. Sehr selten: schwere Reaktion es Überempfindlichkeit (einschließlich der Haut), toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Alopezie, akutes Nierenversagen (Symptome können eine progressive Erhöhung der Serum-Kreatinin im Blut enthalten, um die Konzentration von Stickstoff und Reststickstoff im Urin, Oligurie, cylinduria zunehmende und fortschreitende Proteinurie). Bekannt: pseudomembranöse Kolitis, Superinfektion resistent gegen Mikroorganismen Tobramycin, Parästhesien, Gefühllosigkeit der Haut, Muskelzucken, Konvulsionen (neurotoxischen), Benommenheit, neuromuskuläre Blockade.
Dosierung:
Intravenös, Infusion.Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren. Schwere Infektionen: 3 mg / kg pro Tag in einer einzelnen täglichen Dosis oder in aufgeteilten Dosen 3 (.. Dh 1 mg / kg alle 8 h). Lebensbedrohlichen Infektionen zu 5 mg / kg pro Tag in einer einzelnen täglichen Dosis oder in aufgeteilten Dosen, manchmal die Dosis alle 6 Stunden (dh 1,66 mg / kg alle 8 Stunden..); Wenn sich der klinische Zustand verbessert, sollte die Dosis reduziert werden.Zystische Fibrose: 8-10 mg / kg / Tag, um eine therapeutische Konzentration im Blut zu erreichen; Aufgrund der hohen individuellen Variabilität sollte die Konzentration von Tobramycin im Blut überwacht werden.Kinder (> 1 Woche alt): 6-7,5 mg / kg / Tag in einer einzigen Tagesdosis oder 2-2,5 mg / kg alle 8 Stunden oder manchmal 1,5-1, 9 mg / kg alle 6 Stunden Das Arzneimittel wird nicht für Kinder bei der Geburt empfohlen. <12 kg (einmal täglich Dosierung) und <32 kg (mehrere (drei) mal täglich Dosierung). Aufgrund der höheren Dosis für Patienten mit Infektionen der Atemwege empfohlen, und zystischer Fibrose (8-10 mg / kg pro Tag), kann das Arzneimittel an Patienten verabreicht werden, wenn ihre Körper. ist mindestens 25 kg (Mehrfachdosen pro Tag).Spezielle Patientengruppen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: nach einer Anfangsdosis von 1 mg / kg Dosisanpassung notwendig ist (d. Erhaltungsdosen) durch die Dosis alle 8 Stunden (Schema 1), oder die Erhöhung des Abstands der üblichen Dosen (Schema 2) nach den Schemata unten beschrieben verabreicht reduzieren. Bei lebensbedrohlichen Infektionen können zusätzliche Dosen in der Hälfte der empfohlenen Dosen verabreicht werden; Nach Beobachtung einer Verbesserung des Zustands des Patienten sollte die Dosis auf normale Werte reduziert werden.Schema 1. - modifizierte Dosen, alle 8 Stunden gegeben: CCr ≥ 70 ml / min - Körpergewicht 50-60 kg: 60 mg; mc. 60-80 kg: 80 mg; CCr 69-40 ml / min - Monat 50-60 kg: 30-60 mg, Körpergewicht 60-80 kg: 50-80 mg; CCr 39-20 ml / min - Monat 50-60 kg: 20-25 mg, Körpergewicht 60-80 kg: 30-45 mg; CCr 19-10 ml / min - Monat 50-60 kg: 10-18 mg, Körpermasse 60-80 kg: 15-24 mg; CCr 9-5 ml / min - Monat 50-60 kg: 5-9 mg, Monat 60-80 kg: 7-12 mg; CCr ≤ 4 ml / min - mc. 50-60 kg: 2,5-4,5 mg, Körpermasse 60-80 kg: 3,5-6 mg. Eine alternative Möglichkeit, eine verringerte Dosis verabreichte alle 8 Stunden (bei Patienten mit einer stabilen und einer bekannten Konzentration von Kreatinin) und einzuteilen die empfohlenen Dosis für die Serum-Kreatinin (mg / 100 ml) in einem gegebenen Patienten zu berechnen.Schema 2. - feste Dosen, verabreicht in modifizierten Intervallen (50-60 kg: 60 mg, 60-80 kg: 80 mg): CCr ≥ 70 ml / min - alle 8 Stunden; CCr 69-40 ml / min - alle 12 Stunden; CCr 39-20 ml / min - alle 18 Stunden; CCr 19-10 ml / min - alle 24 Stunden; CCr 9-5 ml / min - alle 36 Stunden; CCr ≤4 ml / Min. - alle 48 Stunden, um die Häufigkeit der Dosierung zu berechnen, ausgedrückt in Stunden, vorzugsweise ausreichend, um sechs Serumkreatinin multipliziert (mg / 100 ml) des Patienten. Wenn lange hochdosierte bei Säuglingen und kleinen Kindern mit Nierenerkrankungen und bei Patienten mit zusätzlichen Risikofaktoren toxische Reaktion verwendet wird, sollte durch die Bestimmung der Dosis von Tobramycin-Konzentration im Serum überwacht werden und bei Bedarf korrigieren. Um toxische Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die maximale Serumkonzentration 4-10 μg / ml betragen und die Mindestkonzentration sollte vor der nächsten Dosis <2 μg / ml liegen.Hämodialyse. Nach jeder Dialysesitzung sollte die Dosis individuell entsprechend der Tobramycin-Serumkonzentration eingestellt werden; In der Regel beträgt die empfohlene Dosis von Tobramycin nach der Dialyse die Hälfte der Beladungsdosis.Ältere Patienten. Supportive Dosen können niedriger sein als bei jüngeren erwachsenen Patienten.Übergewichtige Patienten: Das Körpergewicht, das die Grundlage für die Berechnung der Tagesdosis in mg / kg bildet, kann wie folgt berechnet werden: + 40% des Überschusses mc.Art der Verabreichung. Traditionell wird Tobramycin in mehreren Dosen verabreicht, z. B. alle 8 Stunden, aber Studien haben, dass eine einmal tägliche Dosierung bevorzugt, sowohl in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit gezeigt. Es wird empfohlen, das Medikament in einer einzelnen täglichen Dosis, außer bei immunsupprimierten Patienten (z. B. Neutropenie), akutes Nierenversagen, Mukoviszidose, Aszites, und bei Patienten mit ausgedehnten Verbrennungen (> 20% der Oberfläche der Haut), und schwangeren Frauen zu verabreichen. Das Medikament sollte als intravenöse Infusion verabreicht werden; Die empfohlene Verabreichungszeit beträgt 30 Minuten, kann jedoch auf bis zu 60 Minuten verlängert werden.Dauer der Behandlung: normalerweise 7-10 Tage; Bei der Behandlung von refraktären oder komplizierten Infektionen kann eine langfristige Verabreichung des Arzneimittels erforderlich sein. Die Überwachung der Nierenfunktion, des Gehörs und des Atriums wird empfohlen, da das Auftreten von Nephro- und Neurotoxizität wahrscheinlicher während der Behandlung> 10 Tage ist.