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Hinweise:
Infektion, bei einem bekannten oder vermuteten Erreger sind grampositive Bakterien empfindlich gegenüber Linezolid: Krankenhaus und ambulant erworbene Pneumonie, komplizierten Infektionen der Haut und der Weichgewebe. Linezolid ist nicht wirksam bei der Behandlung von Infektionen durch Gram-negative Mikroorganismen. Es kann bei Patienten mit komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen mit bekannten oder vermuteten begleitenden Gram-negativen Infektionen nur angewendet werden, wenn keine anderen Behandlungsoptionen verfügbar sind. in diesem Fall ist es notwendig, eine gleichzeitige Behandlung gegen gramnegative Mikroorganismen einzuleiten. Bei der Planung und Anwendung von Antibiotika sollten offizielle Empfehlungen zur richtigen Verwendung von antibakteriellen Arzneimitteln berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 2 mg Linezolid (1 Beutel mit 300 ml enthält 600 mg Linezolid); Das Produkt enthält Glucose (45,7 mg / ml) und Natrium (0,38 mg / ml).
Aktion:
Antibiotikum aus der neuen Oxazolidinon-Gruppe. Als Ergebnis des bakteriellen Ribosoms zu binden selektiv hemmt die Proteinsynthese, was die Bildung eines aktiven Initiationskomplex zu verhindern, die eine wichtige Rolle bei der Übersetzung spielt. Es wirkt auf gram-positive aerobe Bakterien:Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureuskoagulase-negative Staphylokokken,Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonice, Streptococcus pyogenes, Gruppe C und G Streptococcus und Gram-positive anaerobe Bakterien:Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (einschließlich PEptostreptococcus anaerobius). Resistente Mikroben:Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. In vitro arbeitet weiterLegionellen, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniaeEs gibt jedoch nicht genügend Belege für die klinische Wirksamkeit. Dank eines anderen Wirkungsmechanismus zeigt Linezolid keine Kreuzresistenz mit anderen Antibiotika. Es bindet an Plasmaproteine in 31%. Es erreicht hohe Konzentrationen, einschließlich in der Epithelauskleidung der Alveolen, Liquor cerebrospinalis, Speichel. Es wird zu inaktiven Verbindungen ohne Beteiligung von Cytochrom P-450 metabolisiert. Es wird hauptsächlich unverändert im Urin (30%) und in Form von Metaboliten (50%) ausgeschieden; kleine Mengen von Metaboliten werden im Kot ausgeschieden. T0,5 im Blut ist 5-7 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Nicht bei Patienten verwendet, behandelt oder MAOIs MAOI A und B innerhalb von 14 Tagen nach Beendigung der Behandlung (Linezolid ist ein reversibler, nicht-selektive Monoaminoxidase-Hemmer). Bei Fehlen der Möglichkeit einer sorgfältigen Überwachung und Kontrolle des Blutdruckes bei Patienten mit unbehandeltem Bluthochdruck, Phäochromozytom, Karzinoid verwendet, Hyperthyreose, Depression, schizoaktywnymi bipolaren Störungen, akute Verwirrtheitszustände, und bei Patienten mit Serotonin-Wiederaufnahme-Inhibitoren behandelt, trizyklische Antidepressiva, -Rezeptoragonisten 5-HT1, Sympathomimetika (einschließlich Bronchodilatatoren, Pseudoephedrin, Phenylpropanolamin) presyjnymi Amine (wie Adrenalin, Noradrenalin), Medikamente auf dem Dopamin-Rezeptor (wie Dopamin, Dobutamin), Pethidin, Buspiron wirkt. Verwenden Sie nicht beim Stillen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Behandlung sollte das periphere Blutbild (mit Hämoglobin, Thrombozytenzahl und Leukozytenzahl mit einem Abstrich) wöchentlich überwacht werden. Bei Patienten mit vorbestehender Anämie, Granulozytopenie und Thrombozytopenie bei Patienten, die Medikamente, die die Konzentration von Hämoglobin, die Anzahl der Zellen oder beeinflussen die Anzahl und die Thrombozytenfunktion bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und bei Patienten verringern können, die mehr als Linezolid erhält 10 14 Tage kann das Präparat nur verwendet werden, wenn es möglich ist, Hämoglobin, Blutbild und Thrombozytenzahl streng zu kontrollieren. Wenn während der Linezolid-Behandlung eine signifikante Knochenmarksdepression auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Wenn die Verabreichung des Arzneimittels absolut notwendig ist, sollte der Zustand des Patienten besonders sorgfältig beobachtet werden und das Blutbild sollte häufig überwacht werden.Bei Patienten, die während Linezolid Anzeichen und Symptome der metabolischen Azidose entwickeln empfangen, einschließlich der laufenden Übelkeit oder Erbrechen, Bauchschmerzen, einer niedrigen Konzentration von Bicarbonat oder Hyperventilation, ist es notwendig, eine sofortige medizinische Intervention. Erfahrungen mit dem Einsatz von Linezolid bei Patienten mit diabetischem Fußsyndrom, Dekubitus, Veränderung durch Ischämie, schweren Verbrennungen oder Gangrän ist begrenzt. Bei Patienten mit schweren Leber- oder schwerer Niereninsuffizienz (einschließlich Dialyse) Linezolid mit besonderer Vorsicht angewendet werden und nur in Fällen, in denen der mögliche Nutzen das potenzielle Risiko. Die Patienten sollten Symptome von Sehstörungen zu berichten, wie eine Veränderung der Sehschärfe, Veränderung der Farbe Vision, verschwommenes Sehen, oder Gesichtsfelddefekt beraten. In solchen Fällen wird empfohlen, den Patienten unverzüglich einer Augenuntersuchung zu unterziehen. Im Fall von peripherer Neuropathie oder Optikusneuropathie, die Möglichkeit, die Behandlung mit Linezolid fortgesetzt wird, soll auf dem potenziellen Risiko basieren. Bei Patienten mit Anfallsleiden in der Anamnese mit Vorsicht anwenden. Bei jedem Patienten, den Durchfall nach dem Einsatz von Antibiotika entwickelt, soll geprüft werden, die Möglichkeit der Pseudomembrankolik gegeben werden - für die Krankheit Diagnose, Behandlung Linezolid und geeignete Maßnahmen ergriffen, soll abgebrochen werden. Während der Behandlung sollte der Patient für die mikrobielle Super unempfindlich überwacht werden - im Fall von Super sollte behandelt werden. Sie sollten während der Behandlung keine großen Mengen an tyraminreichen Lebensmitteln und Getränken zu sich nehmen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Linezolid für mehr als 28 Tage wurde nicht nachgewiesen. Aufgrund des Fehlens von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist es nicht für die Verabreichung von Linezolid in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Der Glukosegehalt der Zubereitung sollte bei Patienten mit Diabetes mellitus oder anderen Erkrankungen, die mit einer Glukoseintoleranz verbunden sind, berücksichtigt werden. Der Natriumgehalt der Formulierung muss in Betracht durch natriumarme Diät eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht in der Schwangerschaft verwenden, es sei denn, der Nutzen der Behandlung für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus (Tierstudien haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt, besteht das Risiko, beim Menschen). Das Medikament kann in die Muttermilch eindringen - nicht während des Stillens verwenden. Die Verwendung von Linezolid führte zu einer vorübergehenden Abnahme der Fertilität und induzierte abnorme Spermienmorphologie bei erwachsenen männlichen Ratten, die Linezolid ausgesetzt waren; keine Daten über die Auswirkungen von Linezolid auf das männliche Fortpflanzungssystem beim Menschen.
Nebenwirkungen:
Häufig: Candidiasis, orale Candidiasis, vaginale Candidiasis, Pilzinfektion, Kopfschmerzen, Geschmack (metallischer Geschmack), Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, anormale Leberfunktionstests, erhöhte AST, ALT, LDH, alkalische Phosphatase, Kreatinkinase, Lipasen, Amylasen, erhöhter Blutharnstoffstickstoff und Glucose nach einer Mahlzeit, die Verringerung der Konzentration von Gesamtprotein, Albumin, Natrium, Calcium, erhöht oder die Konzentration von Kaliumhydrogencarbonat abnimmt, die Anzahl der Neutrophilen oder Eosinophilen zu erhöhen, verringert Hämoglobin, Hämatokrit oder roten Blutkörperchen erhöhte oder Verringerung der Anzahl der Blutplättchen oder der Anzahl der weißen Blutkörperchen. Gelegentlich: Vaginitis, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Schlaflosigkeit, Schwindel, Hypästhesie, Parästhesie, Sehstörungen, Tinnitus, Hypertonie, Phlebitis oder Thrombophlebitis, Pankreatitis, Gastritis, Bauchschmerzen, Verstopfung, trockener Mund, Verdauungsstörungen, Entzündung der Zunge, weicher Stuhl, Entzündung der Mundschleimhaut, Verfärbung und Veränderungen in der Zunge, Nesselsucht, Ekzem, Hyperhidrose, Pruritus, Hautausschlag, Polyurie, Beschwerden Einbeziehung die Vagina und Vulva, Schüttelfrost , Müdigkeit, Fieber, Injektionsstelle Schmerzen, Durst, vermehrter Schmerz lag, Gesamt-Bilirubin, Kreatinin, Natrium oder Calcium, verminderte Plasma-Glukose, erhöhte oder verringerte Konzentration des Chloride, die Anzahl der Retikulozyten, Neutrophilenzahl zu erhöhen.Darüber hinaus können einige Patienten Myelosuppression, Panzytopenie, Anämie, Anaphylaxie, Laktatazidose, Serotonin-Syndrom, Krampfanfälle, periphere Neuropathie, Optikusneuropathie, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Alopezie erleben. Es gab Berichte über pseudomembranöse Kolitis. Die folgenden Nebenwirkungen auf Linezolid wurden in Einzelfällen schwere betrachtet: liegt Bauchschmerzen, vorübergehende ischämische Attacken, Hypertonie, Pankreatitis und Nierenversagen. Es gab auch einen einzigen Fall von Arrhythmie (Tachykardie).
Dosierung:
Intravenös infundiert über 30 bis 120 min. Die Linezolid-Behandlung sollte nur in einem Krankenhaus, nach Rücksprache mit einem Spezialisten für Mikrobiologie, begonnen werden. Erwachsene: 600 mg 2 mal täglich für 10-14 Tage. Die maximale Behandlungszeit beträgt 28 Tage. Bei Infektionen mit gleichzeitig bestehender Bakteriämie besteht keine Notwendigkeit, die Dosis zu erhöhen oder die Dauer der Behandlung zu verlängern. Patienten, deren Therapie wurde parenteral verabreichten Zubereitung begonnen kann zur Umwandlung der Form von oral vorgenommen werden (wenn diese Substitution klinisch erforderlich ist), ohne die Dosis zu modifizieren. Bei älteren Patienten, bei Patienten mit Leberinsuffizienz oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich. bei Patienten mit Dialyse sollte das Medikament nach der Dialyse verabreicht werden. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Linezolid bei Patienten vor, die sich einer ambulanten Peritonealdialyse oder einer Nicht-Hämodialysebehandlung von Nierenversagen unterziehen.