Colitis ulcerosa von leichtem bis mäßigem Verlauf, sowohl in der Akutphase als auch in der Remissionsphase der Erkrankung. Morbus Crohn im Dickdarm, sowohl in der Akutphase als auch in der Remissionsphase der Erkrankung.
Zutaten:
1 Tabl enteral enthält 250 mg oder 500 mg Mesalazin.
Aktion:
Derivat von Salicylsäure (5-ASA) mit einer lokalen entzündungshemmende Wirkung auf den pathologischen Veränderungen im interstitiellen Gewebe des Dickdarms. Mesalazin aus magensaftresistenten Tabletten wird im letzten Abschnitt des Dünndarms und im Anfangsabschnitt des Dickdarms freigesetzt. Der variable Teil der verabreichten Dosis (5-20%) wird absorbiert. Der absorbierte Teil von Mesalazin ist acetyliert. Die Plasmaproteinbindung für Mesalazin und acetyliertes Mesalazin beträgt 43% bzw. 78%. Acetyliertes Mesalazin wird mit dem Urin ausgeschieden. Ein kleiner Anteil (5% der absorbierten Dosis) in der Galle (zum Teil unverändert und teilweise als acetylierten) ausgeschieden. T0,5 ist 0,7-2,4 Stunden (im Durchschnitt 1,4 Stunden +/- 0,6 Stunden).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Salicylate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schweres Nieren- oder Leberversagen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Vor Beginn der Behandlung und während es Blutwerte überwacht werden soll, die Leberfunktion (ALT und AST), Creatinin-Spiegel im Blut und Urintests durchgeführt (Teststreifen). Es wird empfohlen, den Test nach 14 Tagen nach Beginn der Behandlung und dann 2-3 mal mit einem Abstand von 4 Wochen zu wiederholen. Wenn die Ergebnisse innerhalb der Norm sind, sollen weitere Untersuchungen alle 3 Monate durchgeführt werden. Bei zusätzlichen Symptomen sollten Tests sofort durchgeführt werden. Verwenden Sie das Medikament nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Wenn sich die Nierenfunktion während der Behandlung verschlechtert, sollte das Potenzial für eine renale Toxizität von Mesalazin berücksichtigt werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anwenden; bei Lungenerkrankungen, insbesondere bei Bronchialasthma; bei Patienten, von denen berichtet wurde, dass sie nach der Einnahme von Sulfasalazin Nebenwirkungen verspüren. Wenn nach der Anwendung von Mesalazin Symptome der Intoleranz (Magenkrämpfe und Darm, starke Bauchschmerzen, Fieber, starke Kopfschmerzen und Hautausschlag) sollte sofort abgebrochen werden. Es gibt nur begrenzte Daten zur Verwendung von Mesalazin bei Kindern im Alter von 6-18 Jahren.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Begrenzte Daten zeigen nicht, dass sich negativ auf Mesalazin auf Schwangerschaft, Gesundheit des Fötus oder Neugeborenen. In einem Beispiel nach längerer Verabreichung von hohen Dosen (2-4 g oral) während der Schwangerschaft wurde mit Nierenerkrankung bei Neugeborenen berichtet. In der Schwangerschaft kann das Arzneimittel nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die erwarteten Risiken überwiegt. Acetyliertes Mesalazin und in geringerem Maße Mesalazin werden in die Muttermilch sezerniert. Es kann nur während des Stillens verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen die erwarteten Risiken überwiegt. Tritt bei einem gestillten Säugling Durchfall auf, sollte das Stillen abgebrochen werden.
Nebenwirkungen:
Selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Myokarditis, Perikarditis, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Erbrechen. Sehr selten: aplastische Anämie, Agranulozytose, Panzytopenie, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Ekzeme, Drogen Fieber, systemischer Lupus erythematodes, Pankolitis), periphere Neuropathie, allergische und fibrotische Reaktionen der Lunge (Atemnot, Husten, Bronchospasmus, Alveolitis , pulmonale Eosinophilie, Lungeninfiltrate, Pneumonien), akute Pankreatitis, erhöhte Aminotransferase-Spiegel, das Auftreten von Parametern, Cholestase, Hepatitis, cholestatische Hepatitis, Alopezie, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, akute und chronische interstitielle Nephritis, Nierenversagen, transiente Verringerung der Anzahl der Spermien im Samen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Erwachsene. Colitis ulcerosa: in der Phase der akuten Symptome 2-4,5 g pro Tag in 3-4 geteilten Dosen; in der Remissionsphase, um das Wiederauftreten der Krankheit mindestens 2 g pro Tag in geteilten Dosen zu verhindern.Crohn-Krankheit: in der akuten Phase der Symptome 4,5 g / Tag in 3-4 geteilten Dosen; in der Remissionsphase, um das Wiederauftreten der Krankheit bis zu 3 g täglich in 3-4 geteilten Dosen zu verhindern.Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren. In der akuten Phase sollte die Dosierung individuell bestimmt werden, beginnend bei 30-50 mg / kg. in geteilten Dosen. Die maximale Dosis beträgt 75 mg / kg. täglich in geteilten Dosen. Die Gesamtdosis sollte 4 g pro Tag nicht überschreiten. In der Remissionsphase: Die Dosierung sollte individuell bestimmt werden, beginnend bei Dosen von 15-30 mg / kg. täglich in geteilten Dosen. Die maximale Dosis beträgt 75 mg / kg. täglich in geteilten Dosen. Die Gesamtdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten. Kinder über mc. Bis zu 40 kg wird empfohlen, die Hälfte der Dosis für Erwachsene und für Kinder bei über 40 kg können wie bei Erwachsenen verabreicht werden. Die Tabletten sollten ohne zu kauen mit Flüssigkeit geschluckt werden. Nach den Mahlzeiten einnehmen.