Behandlung von Infektionen verursachtClostridium difficile (CDI), auch bekannt als Durchfall assoziiert mitClostridium difficile(CDAD) bei erwachsenen Patienten. Offizielle Empfehlungen zur richtigen Verwendung antibakterieller Mittel sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 200 mg Fidaxomicin.
Aktion:
Fidaxomicin ist ein Antibiotikum, das zur makrocyclischen Gruppe der antibakteriellen Mittel gehört. Bakterizid durch Hemmung der RNA-Polymerase. Ist ein Medikament mit einem engen antibakteriellen Wirkungsbereich, wirkt es bakterizidClostridium difficile. Gram-negative Bakterien sind gegenüber Fidaxomycin unempfindlich. Fidaxomicin ist ein topisches Medikament und kann nicht zur Behandlung von systemischen Infektionen verwendet werden. Fidaxomicin wird in geringem Maße vom Gastrointestinaltrakt absorbiert. Der Hauptmetabolit - OP-1118, der ebenfalls antibakterielle Aktivität aufweist, wird durch die Hydrolyse des Isobutyrylesters hergestellt. Fidaxomicin und der Metabolit OP-1118 werden über den Stuhl ausgeschieden. T0,5 ist 8-10 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit: schwerer Nierenfunktionsstörung mit Vorsicht anwenden; mäßige oder starke Leberfunktionsstörung; pseudomembranöse Kolitis, fulminante oder lebensbedrohliche CDI (begrenzte klinische Daten); gleichzeitig bestehende entzündliche Darmerkrankung (Risiko einer erhöhten Resorption von Fidaxomicin und systemischen Nebenwirkungen); bestätigte Allergie gegen Makrolide (erhöhtes Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Fidaxomycin). Die Anwendung von Fidaxomicin sollte abgesetzt werden, wenn eine schwere allergische Reaktion auftritt. Die gleichzeitige Anwendung von Fidaxomicin und potenten P-Glykoprotein-Hemmern wird nicht empfohlen Die Sicherheit und Wirksamkeit von Fidaxomicin bei Kindern <18 Jahren ist noch nicht erwiesen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Vermeiden Sie die Verwendung während der Schwangerschaft. Es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen abzubrechen oder die Behandlung mit Fidaxomycin abzubrechen oder zu beenden ist, wobei die Vorteile des Stillens für das Kind und die Vorteile der Behandlung für die Mutter zu berücksichtigen sind.
Nebenwirkungen:
Häufig: Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung. Gelegentlich: Hautausschlag, Juckreiz, verminderter Appetit, Schwindel, Kopfschmerzen, gestörter Geschmack, intestinale Blähungen, Blähungen, trockener Mund, erhöhte ALT im Blut. Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen (angioneurotisches Ödem, Dyspnoe).
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: 200 mg 2 mal täglich (alle 12 Stunden) für 10 Tage. Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen oder bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.