Zäpfchen: Behandlung der ulzerativen Proktitis.Rektale Suspension: Behandlung von Colitis ulcerosa.
Zutaten:
1 Suppositorium enthält 1 g Mesalazin. 100 ml Suspension (1 Barren) enthält 1 g Mesalazin.
Aktion:
Das Medikament wirkt lokal entzündungshemmend auf das entzündete Gewebe der Darmwand. Es hemmt die Leukozyten-Chemotaxis, reduziert die Produktion von Zytokinen und Leukotrienen und entfernt freie Radikale. Mesalazin wird in der Darmschleimhaut und in der Leber metabolisiert. Nur zu einem geringen Teil wird es in das Blut absorbiert. Es bindet etwa 50% der Blutproteine und den Hauptmetaboliten (Acetylgesalazin) in etwa 80%. Es wird in Urin und Kot ausgeschieden. Die Ausscheidungsrate ist bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion vermindert.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Mesalazin, andere Komponenten des Arzneimittels oder Salicylate. Schwere Nieren- und / oder Leberprobleme. Magengeschwür des Magens oder Zwölffingerdarms. Hämorrhagische Diathese.
Vorsichtsmaßnahmen:
Sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Sulfasalazin (Risiko allergischer gegen Salicylate) und bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (vor und während der Behandlung wurden durchgeführten Tests der Leberfunktion, wie ALT oder AST). Beenden Sie die Anwendung sofort, wenn Sie akute Intoleranzsymptome bemerken. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (regelmäßige Überwachung der Nierenfunktionsparameter, z. B. Serumkreatinin, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung). Bei Patienten, die während der Therapie eine Nierenfunktionsstörung entwickeln, sollte eine Nephrotoxizität von Mesalazin vermutet werden. Die gleichzeitige Gabe von nephrotoxischen Wirkstoffen oder NSAIDs wie Azathioprin, kann das Risiko von Erkrankungen der Niere erhöhen - häufigere Überwachung der Nierenfunktion während der Therapie. Vor und während der Behandlung (2 Wochen nach Beginn der Behandlung und danach 2-3-mal in 4-wöchigen Intervallen) sollte ein Bluttest (peripherer Blutausstrich) und eine physikochemische Untersuchung des Urins durchgeführt werden. Bei korrekten Ergebnissen sollten alle 3 Monate Kontrolluntersuchungen durchgeführt werden. Bei anderen Krankheitssymptomen führen Sie die Untersuchung unmittelbar nach dem Auftreten der Symptome durch. Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion, insbesondere Patienten mit Asthma, sollten während der Behandlung unter Kontrolle bleiben. Es gibt wenig Erfahrung in der Anwendung von Zäpfchen und Rektalsuspension bei Kindern.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Droge sollte während der Schwangerschaft und während des Stillens sorgfältig und nur dann verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das Risiko für das Kind überwiegt. Mesalazin überschreitet die Plazentaschranke und in die Muttermilch. Es gibt Berichte über Blutkrankheiten (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie) bei Neugeborenen von Müttern, die mit Mesalazin behandelt wurden. Die Konzentration von Mesalazin in der Muttermilch ist niedriger als im Blut der Mutter, während die Konzentration des Metaboliten Acetylsalazin ähnlich oder höher ist.
Nebenwirkungen:
Häufig: Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen; Ausschlag (einschließlich Urtikaria, erythematöser Ausschlag); Kopfschmerzen. Selten: Myokarditis, Perikarditis; Schwindel; Erhöhung der Amylase, akute Pankreatitis, Blähungen. Sehr selten Eosinophilie (als Teil einer allergischen Reaktion), Anämie, aplastischer Anämie, Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Granulozytopenie), Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie; Pancolitis; periphere Neuropathie; allergische Reaktionen und fibrotische Veränderungen in der Lunge (einschließlich Dyspnoe, Husten, exogen-allergische Alveolitis, pulmonale Eosinophilie, interstitielle Lungenkrankheit, Lungeninfiltration, Pneumonie, Bronchospasmus); eingeschränkte Nierenfunktion (einschließlich akute und chronische interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Nierenversagen), Urinverfärbung; Alopezie; Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, ähnliche Reaktionen wie Lupus erythematodes; erhöhte Leberenzyme, erhöhte Werte für Cholestase und Bilirubin, Hepatotoxizität (einschließlich Hepatitis, kongestiver Hepatitis, Zirrhose,Leberversagen); Oligospermie (vorübergehend). Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, drogeninduziertes Fieber. Der Mechanismus von Mesalazin verursacht durch Myokarditis, Perikarditis, Pankreatitis, Nephritis und Hepatitis ist unbekannt, aber kann eine allergische haben.
Dosierung:
Rektal.Zäpfchen. Erwachsene: 1 Suppositorium 1-2 mal am Tag, nach der Defäkation.Rektale Suspension. Erwachsene: 1 Barren (100 ml Suspension) am Abend nach dem Zubettgehen. Die Behandlung dauert in der Regel 2-4 Wochen und wird auf der Basis von bewertet klinische Symptome und Ergebnisse der endoskopischen Untersuchung des Sigmas und Rektums.