Symptomatische Behandlung von akutem Durchfall bei Erwachsenen, wenn eine kausale Behandlung nicht möglich ist. Wenn eine verursachende Behandlung verwendet werden kann, kann Racecadotril als zusätzliche Therapie verabreicht werden.
Zutaten:
1 Hartkapseln enthalten 100 mg Racecadotryl. Das Medikament enthält Laktose.
Aktion:
Antidiarrhoikum. Racecadotril ist ein Prodrug, das zum aktiven Metaboliten von Thiorphan hydrolysiert werden muss. Thiorphan ist ein Inhibitor der Enkephalinase intestinalen - ein Enzym bei der Verdauung der beiden beteiligten exogene Proteine und Abbau endogener Proteine wie die Enkephaline. Racecadotril verhindert den enzymatischen Abbau von Enkephalinen und verlängert damit ihre Wirkung in enukleolen Synapsen im Dünndarm und reduziert die Hypersekretion. Racecadotril ist ein Wirkstoff mit antisekretorischer Wirkung nur im Darm. Es reduziert die übermäßige Sekretion von Wasser und Elektrolyten durch den Darm, verursacht durch Cholera-Toxine oder Entzündungen und beeinflusst nicht die basale sekretorische Aktivität. Racecadotryl induziert einen schnellen Antidiarrhoe-Effekt, ohne die Kontinuität der Passage durch den Darm zu verändern. Nach oraler Verabreichung wird Racecadotril schnell resorbiert. 90% Tiorfan bindet an Plasmaproteine. Die Dauer und das Ausmaß der Wirkungen von Racecadotril hängen von der Dosis ab. Die höchste Hemmung der Enkephalinase im Plasma ist nach ca. 2 h erreicht und entspricht 75% Hemmung nach 100 mg Dosis. Die Dauer der Hemmung der Enkephalinase beträgt etwa 8 Stunden0,5 ca.. 3 h. Racekadotryl rasch hydrolysiert zu Thiorphan [(RS) -N- (1-oxy-2- (mercaptomethyl) -3-phenylpropyl) glycin], aktiver Metabolit, der seinerseits in inaktive Metaboliten umgewandelt, die als S-metylotiorfanu Sulfoxid, S-metylotiorfan Säure, 2-metanosulfinylometylopropionowy Säure, 2-metylosulfanylometylopropionowy, die zusammen mehr als 10% des ursprünglichen Arzneimittels, auf die sie systemisch Körper ausgesetzt. Mehrfache Verabreichung von Racecadotril verursacht keine Ansammlung im Körper. Racekadotryl wird als inaktives matabolitu hauptsächlich durch die Nieren (81,4%) und in einem viel geringeren Ausmaß in den Fäzes entnommen (ca.. 8%). Die Lungenausscheidung ist unbedeutend (weniger als 1% der Dosis).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Verwendung von Racecadotryl verändert die Standardmethode der Bewässerung nicht. Das Auftreten von blutigem oder eitrigem Stuhl, begleitet von Fieber, kann auf eine bakterielle Infektion hinweisen, die die Ursache für Durchfall oder das Vorhandensein anderer schwerer Krankheiten ist; Sie sollten Racecadotryl nicht für diese Art von Krankheit geben. Es gibt nicht genügend Studien über die Verwendung des Medikaments bei chronischem Durchfall und bei Durchfall durch Antibiotika-Behandlung. Begrenzte Daten sind für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion verfügbar; Vorsicht ist bei dieser Patientengruppe geboten. Es besteht die Möglichkeit, dass das Medikament bei längerem Erbrechen reduziert wird. Lactose-Monohydrat - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Racecadotryl sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Racecadotryl bei Schwangeren vor. Tierstudien weisen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, Fruchtbarkeit, embryonale / fetale Entwicklung, Geburt und postnatale Entwicklung hin. Aufgrund fehlender Daten zur Ausscheidung von Racecadotryl in der Muttermilch. Das Medikament sollte nicht bei stillenden Frauen angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Kopfschmerzen. Gelegentlich: Hautausschlag, Erythem. Nicht bekannt: Erythema multiforme, der Zunge Schwellung, Schwellung des Gesichts, der Mund Ödeme, Augenlidödem, Angioödem, Urtikaria, Erythema nodosum, Ausschlag papular, Prurigo, Pruritus, toxische Hautausschlag.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene: Anfangs 1 Kapsel unabhängig von der Tageszeit, dann 1 Kapsel 3-mal täglich vorzugsweise vor den Hauptmahlzeiten. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis 2 normale Stühle abgegeben werden. Die Behandlung sollte nicht länger als 7 Tage dauern.Eine Langzeitbehandlung mit Racecadotril wird nicht empfohlen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.