Starke Schmerzen, die eine Behandlung mit Opioid-Analgetika erfordern.
Zutaten:
1 Tabl ungefähr Freisetzungsformulierung umfasst 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Oxycodonhydrochlorid (und entsprechend zu 15 mg, 30 mg, 12 mg, 24 mg und 48 mg Sucrose up).
Aktion:
Opioid-Analgetikum. Oxycodon hat Affinität für Kappa, mi und Delta Opioid-Rezeptoren im Gehirn und Rückenmark. Es hat keine antagonistische Wirkung. Die therapeutische Wirkung besteht hauptsächlich darin, Schmerzen zu beseitigen und zu beruhigen. Im Vergleich zum Oxycodon in Form einer raschen Freisetzung, verabreicht allein oder in Kombination mit anderen Substanzen, Retardtabletten bieten Schmerzlinderung für deutlich längere Zeiträume ohne höhere Inzidenz von Nebenwirkungen. Oxycodon erreicht Cmax nach ca. 3 Stunden bindet es mit Proteinen in 38-45%. T0,5 beträgt 4-6 h. Die wichtigsten Stoffwechselwege, die N-Demethylierung (CYP3A4) auf inaktiv Noroxycodon und O-Demethylierung (CYP2D6) in den aktiven Oxymorphon Oxycodon. Oxycodon und seine Metaboliten werden in Urin und Kot ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Schweres Lungenversagen mit Hypoxie von Organen und Geweben und / oder Hyperkapnie. Schwere chronische obstruktive Lungenerkrankung. Lungen-Herz-Syndrom. Schweres Bronchialasthma. Paralytischer Darmverschluss. Akutes Abdomen-Syndrom, verzögerte Magenentleerung. Jede Situation, in der Opioide kontraindiziert sind. Moderate bis schwere Leberfunktionsstörung. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <10 ml / min). Chronische Verstopfung. Es wird nicht empfohlen, vor geplanter Operation und innerhalb von 24 Stunden nach der Operation zu verwenden. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es gibt keine Studien zur Verwendung des Produkts bei Kindern <12 Jahre. Daher wird die Verwendung in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Eine Dosisreduktion kann indiziert sein, wenn der Patient eine Hypothyreose hat. Es muss mit stark eingeschränkter Lunge, Leber oder Niere, Myxödem, Hypothyreose, Morbus Addison (Nebenniereninsuffizienz), mit Trunkenheit assoziierten Psychose bei älteren Patienten oder Patienten mit schwachen und gebrechlichen Patienten bei der Verwendung des Medikaments genommen werden (z . Alkohol), Prostatahypertrophie, Alkoholismus diagnostiziert Opioidabhängigkeit, Alkohol Delirium (Delirium tremens), Pancreatitis, Erkrankungen der Gallenkoliken Gallen- oder Harnwegen, erhöhtem Hirndruck, Hypotension, Hypovolämie, Psychose nach Intoxikation, entzündliche Darmerkrankungen, Nebenniereninsuffizienz, alkoholabhängige kardiovaskuläre Störungen, Epilepsie oder anfällig für Konvulsionen, in Patienten, die MAO-Hemmer einnehmen. Bei Patienten mit Kopfverletzungen sollten die Dosen sorgfältig ausgewählt und sorgfältig überwacht werden. Das Präparat sollte nicht bei Patienten angewendet werden, bei denen ein paralytischer Ileus auftreten kann. Wenn der Verdacht auf einen paralytischen Darmverschluss besteht oder es während der Einnahme des Medikaments auftritt, sollten Sie das Medikament sofort absetzen. Patienten, die sich zusätzliche Verfahren Schmerzen (z. B. Chirurgie, Block Nervenplexus) sollte das Medikament nicht nehmen 12 Stunden vor der Operation. Wenn eine postoperative Therapie indiziert ist, sollte die Dosis entsprechend angepasst werden. Retardtabletten mit 80 mg soll nicht von Patienten mit nicht vorbehandeltem Opioiddosis verwendet werden, bei diesen Patienten Atemdepression zum Tod führt verursachen kann. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Oxycodon bei Patienten angewendet wird, die sich einer Darmoperation unterziehen. Opioide sollten während der postoperativen Phase nur verabreicht werden, wenn die Darmfunktion wiederhergestellt wurde. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollten engmaschig überwacht werden.Bei Patienten, die an chronischen nicht-krebsbedingten Schmerzen leiden, sollten Opioide als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms mit anderen Medikamenten und Therapien eingesetzt werden. Das Schlüsselelement, das die Art der Behandlung eines Patienten mit chronischen nicht-neoplastischen Schmerzen bestimmt, ist die Analyse der Geschichte der Patientenabhängigkeit und des Drogenmissbrauchs. Es besteht das Risiko, eine psychische Abhängigkeit zu entwickeln. Vermeiden Sie die Verwendung des Arzneimittels bei Patienten, die derzeit alkohol- oder drogenabhängig sind oder waren. Wenn es angebracht ist, den Patienten mit Opioiden zu behandeln, besteht das Hauptziel nicht darin, die Opioiddosis zu reduzieren, sondern die optimale Dosis einzustellen, um Schmerzen zu lindern und Nebenwirkungen zu minimieren. Der Patient sollte in ständigem Kontakt mit dem behandelnden Arzt stehen, damit die Dosis entsprechend angepasst werden kann. Es wird dringend empfohlen, dass der Arzt die Behandlungsergebnisse gemäß den geltenden Richtlinien zur Behandlung von Schmerzen beurteilt. Der Arzt kann zusammen mit dem Patienten entscheiden, die Behandlung zu beenden, wenn die erwarteten Ziele nicht erreicht werden. Oxycodon ist eine süchtig machende Droge und kann von Menschen mit latenten oder manifesten Suchterkrankungen missbraucht werden. Atemdepression ist das wichtigste Risiko, das durch Opioide verursacht wird, und das Risiko der Entwicklung ist bei älteren oder geschwächten Patienten am größten. Durch Oxycodon verursachte Atemdepression kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Kohlendioxid im Blut und damit in der Zerebrospinalflüssigkeit führen. Bei Patienten mit angeborenen Tendenzen können Opioide eine signifikante Senkung des Blutdrucks verursachen. Langfristige Verwendung von Oxycodon kann zur Entwicklung von Toleranz führen, was zu höheren Dosen führt, um eine anästhetische Wirkung zu erzielen. Es gibt eine Toleranz gegenüber anderen Opioiden. Chronische Verwendung des Medikaments kann körperliche Abhängigkeit verursachen. Absetzsymptome können nach einem plötzlichen Abbruch der Behandlung auftreten. Wenn eine Oxycodontherapie nicht mehr erforderlich ist, sollte die tägliche Dosis schrittweise reduziert werden, um Entzugssymptome zu vermeiden. Eine Hyperalgesie, die nicht auf eine Erhöhung der Oxycodon-Dosis anspricht, ist sehr selten, besonders wenn hohe Dosen verwendet werden. Es kann notwendig sein, die Dosis von Oxycodon zu reduzieren oder ein anderes Opioidarzneimittel zu verwenden. Die Droge hat suchterzeugendes Potenzial. Bei Anwendung wie empfohlen bei Patienten mit chronischen Schmerzen ist das Risiko einer körperlichen oder geistigen Abhängigkeit deutlich begrenzt. Es liegen keine Daten zur Häufigkeit psychischer Abhängigkeit bei Patienten mit chronischen Schmerzen vor. Bei Patienten mit Alkoholabhängigkeit oder Drogenmissbrauch sollte das Medikament mit äußerster Vorsicht verschrieben werden. Es wird nicht empfohlen, das Medikament in der präoperativen Phase und innerhalb der ersten 12-24 Stunden nach der Operation zu verwenden. Im Falle einer illegalen, intravenöse Injektion, Tabletten-Hilfsstoffe können Nekrose von Gewebe an der Injektionsstelle, Infektionen, erhöhtes Risiko für Endokarditis und Versagen, Herzklappenerkrankungen verursachen, die zu Tod, Lungen Granulom oder anderen schweren, lebensbedrohlichen Ereignissen führen kann. Um die richtige Wirkung des Arzneimittels sicherzustellen, sollten die Tabletten nicht gekaut oder zerkleinert werden; die Einnahme von zerkleinerten Tabletten oder das Kauen führt zu einer schnellen Freisetzung und Resorption einer potentiell tödlichen Dosis von Oxycodon. Die gleichzeitige Anwendung von Alkohol und Oxycodon kann die Nebenwirkungen verstärken - vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung. Die Verwendung des Medikaments als Dopingmittel kann ein Gesundheitsrisiko darstellen. Die Formulierung enthält Saccharose, und sollte daher nicht mit einer seltenen hereditären Fruktoseintoleranz, Malabsorption von Glucose-Galactose oder Saccharase-Isomaltase bei Patienten verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Vermeiden Sie die Einnahme während der Schwangerschaft oder Stillzeit. Neugeborene von Müttern, die in den letzten 3-4 Wochen vor der Geburt Opioide erhielten, sollten auf Atemwegserkrankungen überwacht werden. Bei Neugeborenen von mit Oxycodon behandelten Müttern können Entzugssymptome beobachtet werden. Oxycodon kann in die Muttermilch ausgeschieden werden und beim Neugeborenen Atemdepression verursachen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schläfrigkeit, Schmerzen und Schwindel, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz. Häufig: reduzierter Appetit, verschiedene psychologische Nebenwirkungen, einschließlich Stimmungsschwankungen (z.B.Angst), Veränderungen der Aktivität (in der Regel Unterdrückung manchmal mit Lethargie, Nervosität und Schlaflosigkeit), anormale Träume, Depressionen und kognitive Dysfunktion (Denkstörungen, Verwirrtheit, Amnesie), Zittern, Schwäche, Sedierung, niedriger Blutdruck (verbunden, die durch das Auftreten begleitet sein kann von sekundäre Symptome wie Palpitationen), Schwäche, Husten, Bronchospasmus, Atemnot, trockener Mund, die von Durst und Schwierigkeiten beim Schlucken, Bauchschmerzen, Durchfall, Aufstoßen von Mageninhalt, Verdauungsstörungen, Appetitlosigkeit begleitet werden kann, Störung Haut (einschließlich Hautausschlag), übermäßiges Schwitzen, Schwäche. Gelegentlich: Überempfindlichkeit, das Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion, Veränderungen in der Wahrnehmung, wie die Depersonalisation, Halluzinationen, Unruhe, Stimmungsschwankungen, Angstzustände, Verwirrtheit, Dysphorie, Euphorie, verminderten Libido, emotionale Instabilität, Veränderungen im Geschmack, Sehstörungen, Hyperakusis, Sucht Medikament, erhöht oder verringert die Muskelspannung, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Hypästhesie, Parästhesie, Koordinationsstörungen, Unwohlsein, Schwindel, Amnesie, Dysgeusie, Synkope, Sprachstörungen, Krampfanfälle, abnormale Tränen-, Miosis, verschwommenes Sehen, Schwindel ventrikuläre Tachykardie, Palpitationen (im Rahmen eines Entzugssyndrom), Vasodilatation, Rötung, erhöhte Husten, Atmungsstörung, Entzündung des Rachens, laufende Nase, Veränderungen der Stimme, Schluckauf, Aphten, Gingivitis, Zahnverfärbungen, dys Phagen, Reflux, Gastritis, Magen-Darm-Störungen, Darmverschluss, Entzündung der Mundschleimhaut, Flatulenz, erhöhte Leberenzyme, trockene Haut, exfoliative Dermatitis, Muskelsteifigkeit, abnormal Urinieren (Harnretention, Harndrang) Schrumpfung Harnleiter, verringerte Libido, Impotenz, zufällige Verletzung, Toleranz gegenüber dem Medikament, Schmerz (z.B. Schmerzen in der Brust), Ödeme, Kopfschmerzen, körperliche Abhängigkeit Entzugserscheinungen von allergischen Reaktionen, peripherer Ödeme, Unwohlsein, Durst, Fieber, Schüttelfrost. Selten: Lymphadenopathie, Dehydration, Anfälle, insbesondere bei Patienten mit Epilepsie oder Patienten neigen zu Krampfanfällen, Muskelkrämpfen, Hypotension, orthostatische Hypotonie, Zahnfleischbluten, gesteigerter Appetit, Teerstühle, Urtikaria, Symptome von Herpes, erhöhte Empfindlichkeit gegen Licht, Hämaturie, Gewichtszunahme oder -verlust, Bindegewebsentzündung. Nicht bekannt: anaphylaktische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, schwere körperliche Schmerzen, Karies, Gallenkolik, Cholestase, Amenorrhoe. Es kann sich entwickelnToleranz und Sucht. Langfristige Verwendung des Medikaments kann zu einer physischen Abhängigkeit und Entzugssyndrom nach abruptem Abbruch der Behandlung führen. Ruhelosigkeit, Tränenfluß, Rhinorrhoe, Gähnen, Schwitzen, Zittern, Muskelschmerzen, Mydriasis und Palpitationen: Opioid-Entzugserscheinungen (oder Entzugssyndrom) sind durch die Anwesenheit von einigen oder allen der folgenden Symptome gekennzeichnet. Es können auch andere Symptome, einschließlich Reizbarkeit, Angstzustände, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Schwäche, Bauchkrämpfe, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall oder erhöhter Blutdruck, erhöhte Herzfrequenz und Atemfrequenz.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Die Dosierung hängt von der Intensität des Schmerzes und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gegenüber der Behandlung ab.Erwachsene und Jugendliche> 12 Jahre. Dosisanpassung. Die übliche Anfangsdosis für Opioid-naiven Patienten beträgt 10 mg alle 12 Stunden. Bei einigen Patienten in die Anfangsdosis von 5 mg reagieren können, was das Auftreten von Nebenwirkungen reduziert. Patienten, die Opioide in der Vergangenheit nehmen, kann die Behandlung höhere Dosen beginnen, da ihre bisherigen Erfahrungen mit Opioid-Behandlung. Entsprechend die klinischen Versuche 10-13 mg Oxycodon-Hydrochlorid in einer Form mit verzögerter Freisetzung äquivalent zu etwa 20 mg Morphinsulfat-Retardform. Im Fall von anderen Opioiden des Schaltens, ist es ratsam, die Behandlung von Tabletten mit verzögerter Freisetzung zu beginnen, 50% -75% berechnete Dosis von Oxycodon zu geben.Einige Patienten, die Oxycodon Retardtabletten nach einem festgelegten Schema einnehmen, benötigen Analgetika in schnell freisetzender Form, um Durchbruchschmerzen zu unterdrücken. Das Medikament wird nicht zur Behandlung von akuten und / oder Durchbruchschmerzen empfohlen. Eine Einzeldosis von Fast-Relief-Formulierungen sollte 1/6 der Tagesdosis von Oxycodon in Form von Retardtabletten betragen. Eine schnelle Erleichterung Formulierung mehr als zweimal täglich bedeutet, dass die Oxycodon Retardtablette Dosis sollte erhöht werden. Die Dosis sollte nicht häufiger als alle 1-2 Tage erhöht werden, bis eine fixe Dosis zweimal täglich verabreicht wurde. Die Erhöhung der Dosis von 10 mg auf 20 mg alle 12 Stunden sollte schrittweise um etwa 1/3 der Tagesdosis erfolgen. Das Ziel ist es, eine spezifische Dosierung für den Patienten zu schaffen, die in der zweimal täglichen Dosis für eine ausreichende Analgesie ermöglicht mit tolerierbaren Nebenwirkungen und die Verwendung eines solchen kleinen Dosis Schmerz schnell wie möglich, die Dauer der gesamten Behandlung abzuschaffen. Für die meisten Patienten ist es wirksam, die gleiche Dosis morgens und abends (alle 12 Stunden) zu verabreichen. Bei einigen Patienten kann eine ungleichmäßige Verteilung der Dosen über einen Zeitraum von 24 Stunden vorteilhaft sein. Die niedrigste wirksame Dosis sollte verabreicht werden. Bei der Behandlung von nicht-krebsbedingten Schmerzen ist normalerweise eine Dosis von 40 mg / Tag ausreichend, jedoch kann eine höhere Dosis erforderlich sein. Patienten mit Krebsschmerzen benötigen möglicherweise eine Dosis von 80-120 mg, die in Einzelfällen auf 400 mg erhöht werden kann. Wenn höhere Dosen erforderlich sind, sollte dies individuell unter Berücksichtigung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und des Risikos von Nebenwirkungen berücksichtigt werden. Das Medikament sollte nicht länger als nötig verwendet werden. Wenn aufgrund der Art und Schwere der Erkrankung eine Langzeittherapie erforderlich ist, wird eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung empfohlen, um festzustellen, ob und in welchem Umfang die Behandlung fortgesetzt werden sollte.Abbruch der Behandlung. Wenn eine Therapie nicht mehr angezeigt ist, wird empfohlen, die tägliche Dosis schrittweise zu reduzieren, um Entzugssymptome zu vermeiden.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten über 65 Jahren ist normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich. bei Patienten jedoch von Unterernährung bei älteren Menschen leiden, die nicht bereits zuvor Opioide, die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg alle 12 Stunden. Patienten mit einem Risiko z. B. mit Nieren- oder Leberversagen, niedrigem Körpergewicht, oder anhaltenden Arzneimittelmetabolismus, niezażywający mit Opioide sollten die Hälfte der Anfangsdosis für Erwachsene erhalten. Daher ist die niedrigste empfohlene Dosis, d. H. 10 mg, möglicherweise nicht ausreichend als Anfangsdosis. Die Erhöhung der Dosis sollte in Übereinstimmung mit dem individuellen klinischen Zustand des Patienten durchgeführt werden. Das Medikament wird nicht für die Anwendung bei Kindern <12 Jahre empfohlen.Art der Verabreichung. Das Medikament sollte zweimal täglich, zu den Mahlzeiten oder unabhängig von Mahlzeiten mit genügend Flüssigkeit verabreicht werden. 5 mg Retardtabletten: ganz schlucken, nicht kauen. 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Retardtabletten: ganz schlucken oder die Tablette in zwei Teile zerlegen, nicht kauen.