Eine Retardkapsel enthält 50 mg, 100 mg, 150 mg oder 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Aktion:
Opioid-Analgetika-Opioid-Rezeptor-Agonist (+) zentral wirkende - isomer zeigt Aktivität Opioid-Rezeptor-Affinität I, (-) - Isomer die analgetische Aktivität potenziert (+) - Isomer und ist ein Inhibitor der Wiederaufnahme von Noradrenalin und Serotonin, die modifizieren Übertragung von Schmerzimpulsen. Tramadol wirkt auch hustenstillend. In den empfohlenen Dosen hemmt es die Atemfunktion nicht und hat keine signifikante Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System. Nach oraler Verabreichung werden etwa 90% des Arzneimittels aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt unabhängig von der Mahlzeit etwa 70%. Es bindet in etwa 20% an Plasmaproteine. Der einzige pharmakologisch aktiven Metaboliten O-Demethyltramadol, von der Wirkstärke von 2-4 fach größer als das Ausgangsmaterial. Tramadol und seine Metaboliten werden fast vollständig im Urin ausgeschieden (90%). T0,5 Tramadol ist ca. 6 h, dem aktiven Metaboliten ca.. 7,9 h. Die Patienten Leber- und Niereneliminationshalbwertszeit ist länger. Bei über 75-jährigen Patienten ist die Bioverfügbarkeit von Tramadol um 17% erhöht und die Halbwertszeit verlängert. Es dringt in die Blut-Hirn-Schranke und durch die Plazenta ein.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder andere Bestandteile der Zubereitung. Akute Intoxikation mit Alkohol oder Drogen: Hypnotika, Psychopharmaka, zentrale Analgetika, Opioide. Die gleichzeitige Anwendung von MAO-Hemmern und 2 Wochen nach dem Absetzen. Gleichzeitige Behandlung der Opioidabhängigkeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
bei Patienten mit beeinträchtigter Bewußtsein unerklärt, ein schweren Lebererkrankung mit Vorsicht verwendet und (oder) renal mit erhöhtem Hirndruck assoziierten Erkrankungen (Schädeltrauma, Hirnkrankheit), Erkrankungen der Atemdepression, Atemdepression oder übermäßiger Bronchialsekret oder gleichzeitig unter Verwendung von Medikationen Hemmung der Funktion von CNS (Risiko der Atemstillstand). Patienten mit Epilepsie oder Neigung zu Krämpfen sollten Tramadol nur verwenden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Bei Patienten mit Neigung zu Drogenmissbrauch und Süchten sollte die Behandlung mit Unterbrechungen und unter enger medizinischer Überwachung durchgeführt werden. Bei Patienten mit schweren Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen wird die Verwendung des Präparats nicht empfohlen. Aufgrund des Fehlen von Forschung über die Sicherheit und Wirksamkeit ist nicht weniger als 12 Jahre bei Kindern für den Einsatz empfohlen. Durch den Gehalt an Saccharose, Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose-Galaktose-Malabsorption oder Saccharose-Isomaltase-Mangel sollte das Produkt nicht verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft darf das Präparat nicht verwendet werden, wenn es nicht unbedingt notwendig ist. Vor der Geburt oder während der Wehen angewendet, beeinträchtigt es nicht die Kontraktilität der Gebärmutter; Es kann dazu führen, dass das Neugeborene die Häufigkeit der Atemzüge auf einen Grad ändert, der klinisch nicht relevant ist. Während der Laktation etwa 0,1% der Dosis in der Milch ausgeschieden - daher nicht Tramadol während der Laktation verwendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig (1/10): Schwindel, Übelkeit. Häufig (1/100, <1/10): Kopfschmerzen, Benommenheit, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, übermäßiges Schwitzen. Gelegentlich (1/1000 <1/100), Arrhythmie, Tachykardie, Kreislaufkollaps, orthostatische Hypotonie, Brechreiz, Magen-Darm-Erkrankungen, juckender Ausschlag und Urtikaria. Selten (1/10 000, <1/1000): Appetitveränderungen, Stimmungsschwankungen (vor allem eine Steigerung der Stimmung, gelegentlich Dysphorie), Veränderungen der Aktivität (in der Regel zu begrenzen, gelegentlich erhöhen), Veränderungen der kognitiven und sensorischen (Entscheidungsfindung, Wahrnehmungsstörungen) Sehstörungen, Bradykardie, Bluthochdruck, motorische Schwäche, Harnstörungen (einschließlich Harnverhalt). Sehr selten (<1 / 10.000): Überempfindlichkeitsreaktionen (inkl.Dyspnoe, Bronchospasmus, Keuchen, angioneurotisches Ödem, anaphylaktische Reaktionen), epileptische Anfälle (besonders bei hohen Dosen oder nach gleichzeitiger Verabreichung von Lipid-Krampfschwelle senken oder potentiell Anfall verursachen - z. B. Medikamente bei der Behandlung von psychiatrischen Störungen). In Einzelfällen: Erhöhung der Leberenzyme. Darüber hinaus kann Asthma verschlimmert werden. Atemdepression wurde bei weitem überschritt die empfohlene Dosis beobachtet, und die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die Aktivität des ZNS zu hemmen Längerer Gebrauch des Präparats kann Sucht verursachen. Unruhe, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor, Magen-Darm-Störungen: Sie können nach dem Absetzen der Opioide beobachteten jene Symptome, die mit Entzugsreaktionen, ähnlich erleben.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren Die Dosierung sollte in Abhängigkeit von der Intensität des Schmerzes und der individuellen Empfindlichkeit des Patienten gewählt werden. Die Anfangsdosis beträgt 50 bis 100 mg zweimal täglich (morgens und abends), abhängig von der Schwere der Schmerzen kann auf 150-200 mg 2 mal pro Tag erhöht werden. Die maximale Tagesdosis beträgt 400 mg. Wenn Sie langfristige Behandlung mit Tramadol müssen, sollte der Patient sorgfältig (ggf. mit Unterbrechungen in der Behandlung) überwacht werden, um Änderungen in der Dosierung zu bestimmen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten> 75 Jahren kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren und das Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Dosen zu verlängern. Bei Patienten mit mäßiger Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung sollte der Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Dosen erhöht werden. Bei Patienten mit Schluckstörungen können vorsichtig die Kapsel öffnen sein, streuen Sie die Inhalte (Pellets) der Schaufel und gefüttert zu schlucken; mit Wasser gewaschen; Das Granulat sollte nicht gekaut oder zerkleinert werden.Art der Verabreichung Die Kapseln können mit oder ohne Nahrung, ganz mit Wasser geschluckt werden.