Behandlung von Durchbruchschmerzen bei Erwachsenen, die sich einer Opioid-Erhaltungstherapie für chronische Krebsschmerzen unterziehen. Durchbruchschmerz ist eine vorübergehende Intensität von Schmerz, die auf dem Hintergrund von ansonsten kontrolliertem chronischem Schmerz auftritt. Patienten eine Opioid-Therapie erhalten, sind diejenigen, die mindestens 60 mg orales Morphin / Tag, 25 Mikrogramm transdermales Fentanyl / Stunde, 30 mg Oxycodon / Tag, 8 mg orales Hydromorphon / Tag oder äquivalente Dosis eines anderen Opioids für eine Woche oder länger.
Zutaten:
1,8 ml der Lösung enthalten 0,9 mg Fentanyl (als Citrat) und ergeben 10 Dosen von 50 μg Fentanyl. 2,9 ml der Lösung enthalten 2,9 mg Fentanyl (als Citrat) und liefern 20 Dosen von 100 μg Fentanyl. 5 ml Lösung enthalten 10 mg Fentanyl (als Citrat) und liefern 40 Dosen von 200 μg Fentanyl.
Aktion:
Ein starkes Analgetikum aus der Gruppe der reinen Opioid-Rezeptor-Agonisten. Fentanyl wird schnell durch die Nasenschleimhaut absorbiert und erreicht Cmax während 12-15 Minuten; die Bioverfügbarkeit beträgt etwa 89%. Etwa 80% von Fentanyl ist an Plasmaproteine gebunden. Fentanyl wird hauptsächlich in der Leber über CYP3A4 metabolisiert; der Hauptmetabolit - Norfentanyl - ist inaktiv. Ungefähr 75% Fentanyl wird im Urin, hauptsächlich in Form von inaktiven Metaboliten, ausgeschieden; etwa 9% der Dosis werden im Kot ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. T0,5 ist ungefähr 3-4 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Anwendung bei Patienten, die wegen des erhöhten Risikos einer Atemdepression keine Opioid-Erhaltung erhalten. Behandlung von akutem Schmerz außer Durchbruchschmerzen. Schwere Atemdepression oder schwere obstruktive Lungenerkrankung. Vorherige Gesichtsstrahlentherapie. Wiederholte Fälle von Nasenbluten.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nach der Verabreichung von Fentanyl kann eine klinisch signifikante Atemdepression auftreten, so dass die Patienten auf ihre Wirkung hin überwacht werden sollten. Bei Patienten mit Langzeit-Opioidschmerz entwickelt sich eine Toleranz gegenüber Atemdepression, daher ist das Risiko einer Atemdepression bei diesen Patienten reduziert. Die gleichzeitige Anwendung von ZNS-hemmenden Präparaten kann das Risiko einer Atemdepression erhöhen. Bei Patienten mit COPD kann Fentanyl ernstere Nebenwirkungen verursachen. Bei diesen Patienten können Opioide die Atemwege reduzieren und den Atemwiderstand erhöhen. Bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Anzeichen eines erhöhten Hirndrucks, Bewusstseinsstörungen, Koma, Gehirntumor oder Kopfverletzungen mit Vorsicht anwenden. Bei Patienten mit früheren oder zuvor diagnostizierten Bradyarrhythmien sollte Fentanyl mit äußerster Vorsicht angewendet werden (Risiko einer Bradykardie). Opioide können insbesondere bei Patienten mit Hypovolämie eine Hypotonie verursachen. Bei Patienten mit Hypotonie und / oder Hypovolämie ist Vorsicht geboten. Ein potenziell lebensbedrohliches Serotonin-Syndrom kann bei gleichzeitiger Anwendung mit serotonergen Arzneimitteln und mit Arzneimitteln, die den Stoffwechsel von Serotonin stören, auftreten. Serotonin-Syndrom kann in den empfohlenen Dosen auftreten. Wenn ein Serotonin-Syndrom vermutet wird, sollte die Behandlung mit dem Präparat abgebrochen werden. Wenn während der Einnahme des Arzneimittels wiederholt Nasenbluten oder Nasenbeschwerden auftreten, sollte ein anderer Verabreichungsweg zur Behandlung von Durchbruchschmerzen in Betracht gezogen werden. Der Gesamtumfang der Exposition gegenüber Fentanyl bei Personen mit häufigen Erkältungen, zuvor unbehandelten Vasokonstriktionsdrogen, ist vergleichbar mit gesunden Menschen. Multiple Opioide, wie Fentanyl, können Toleranz und physische und / oder psychologische Abhängigkeit entwickeln. Das Auftreten von Abbruchsymptomen kann durch die Verabreichung von Opioidantagonisten (z.B. Naloxon) oder einer Mischung eines analgetischen Agonisten / Antagonisten (z.B.Pentazocin, Butorphanol, Buprenorphin, Nalbuphin). Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von älteren Patienten und solchen, die geschwächt oder geschwächt sind.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig. Langzeitbehandlung kann Entzugssymptome bei einem Säugling zur Folge haben. Fentanyl während der Wehen und Geburt nicht (einschließlich Sectio) verwenden, da es durch die Plazenta passiert und Atemdepression beim Fötus führen kann. Bei der Zubereitung sollte ein leichter Zugang zu dem Gegenmittel, das für das Kind geeignet ist, bereitgestellt werden. Fentanyl geht in die Muttermilch über und kann beim gestillten Säugling Sedierung und Atemdepression verursachen. Fentanyl darf nicht bei stillenden Frauen verwendet wird und nicht neu zu starten für mindestens 5 Tage nach der letzten Verabreichung von Fentanyl Stillen werden soll.
Nebenwirkungen:
Häufig: Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Spülung (vor allem Gesicht), Hitzewallungen, Rachenreizungen, Übelkeit, Erbrechen, übermäßiges Schwitzen. Gelegentlich: Sucht, Schlaflosigkeit, Sedierung, Myoklonus, Parästhesien, Sensibilitätsstörungen, Geschmack, Bewegungskrankheit, Blutdruckabfall, Atemdepression, Nasenbluten, Nasengeschwür, Schnupfen, Verstopfung, Entzündung oder Trockenheit der Mundschleimhaut oral, Hautschmerzen, Pruritus, Fieber. Nicht bekannt: Halluzinationen, Krämpfe, Nasenseptums Perforation, Durchfall, Müdigkeit, Apathie, periphere Ödeme, Entzugserscheinungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Angst, Zittern, Muskelzuckungen, übermäßiges Schwitzen), fällt. Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen beobachtet wurden, sind: Atemdepression, Kreislaufdepression, Hypotonie und Schock und alle Patienten sollten engmaschig überwacht werden, ob sie in dieser Symptome auftreten.
Dosierung:
Intranasal. Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Opioidtherapie bei Krebspatienten begonnen und angewendet werden. Man sollte sich an die Möglichkeit des Missbrauchs von Fentanyl erinnern. Die Dosierung des Arzneimittels sollte individuell für jeden Patienten bestimmt werden, so dass die verabreichte Dosis eine angemessene Schmerzkontrolle mit tolerierten Nebenwirkungen liefert. Patienten sollten während der Dosierung genau überwacht werden. Die Erhöhung der Dosis erfordert den Kontakt mit dem behandelnden Arzt. In klinischen Studien, die verabreichte Dosis von Fentanyl intranasal bei der Behandlung von Durchbruchschmerzen verwendet wurde, unabhängig von der täglichen Erhaltungsdosis von Opioid.Dosiseinstellung. Die Anwendung kann bei Patienten begonnen werden, die voraussichtlich durch chronische Schmerzen kontrollieren Verwendung einer chronischen Opioid-Therapie und diejenigen, die nicht mehr als vier Episoden von Durchbruchschmerzen haben täglich. Der Patient sollte mindestens 4 Stunden vor der nächsten Anwendung bei der nächsten Durchbruchschmerzen warten, sowohl während der Dosiseinstellung als auch während der Erhaltungsbehandlung.Die Methode der Einstellung der Dosis. Die Anfangsdosis soll eine von 50 ug zu einem Nasenloch, wenn erforderlich, kann die Dosierung (50 mg, 100 mg und 200 mg) unter Verwendung der verfügbaren Dosen des Arzneimittels erhöht werden. Wenn nach 10 Minuten nach 1 Dosis eine zufriedenstellende Schmerzlinderung erreicht wird, sollte die Dosis berücksichtigt werden. Wenn die Wirkung nicht zufriedenstellend ist, wiederholen Sie die gleiche Dosis (die wiederholte Anwendung derselben Dosis kann frühestens nach 10 Minuten erfolgen); Die nächsthöhere Dosis sollte bei der nächsten Verabreichung berücksichtigt werden. Jede Phase der Dosiseinstellung sollte bei mehreren vorübergehenden Schmerzen untersucht werden.Erhaltungsbehandlung. Verwenden Sie die Dosis der Zubereitung, die in Übereinstimmung mit der obigen Beschreibung bestimmt wurde. Wenn die Schmerzlinderung nicht ausreicht, kann frühestens nach 10 Minuten wiederholt dieselbe Dosis angewendet werden.Dosisanpassung. Typischerweise sollte eine Erhaltungsdosis der Formulierung erhöht werden, wenn der Patient innerhalb weniger aufeinander folgenden Durchbruchschmerz Episoden mehr als eine Dosis erfordert. Die maximale Tagesdosis: 4 zur Behandlung von Durchbruchschmerzen Episoden, die jeweils nicht mehr als 2 Dosen im Abstand von mindestens 10 Minuten. Wenn der Patient konsequent mehr als vier Episoden von Durchbruchschmerzen sind ein Tag benötigen, um Dosierung Opioid-Therapie zu verändern. Wenn die Nebenwirkungen nicht vertragen werden oder andauern, sollte die Dosis reduziert oder die Behandlung durch ein anderes Schmerzmedikament ersetzt werden.Abbruch der Behandlung. Das Präparat sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Patient keine Durchbruchschmerzepisoden hat. Wenn alle Opioid-Therapien erforderlich sind, muss der Patient unter strenger medizinischer Überwachung bleiben, da zur Vermeidung schwerer Entzugserscheinungen eine schrittweise Reduktion der Opioid-Dosis erforderlich ist.Spezielle Patientengruppen. In klinischen Studien waren ältere Patienten weniger wirksam als Patienten unter 65 Jahren; Bei der Einstellung der Dosis ist besondere Vorsicht geboten. Bei der Behandlung von geschwächten oder geschwächten Patienten und Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung ist Vorsicht geboten. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Zubereitung bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.Art der Verabreichung. Der Patient sollte sitzen oder stehen, während er das Gerät aufrecht hält.