Index der Drogen

Symptomatische Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen. Die Verwendung des Präparats sollte auf Patienten beschränkt sein, die eine Kombination aus Tramadol und Paracetamol benötigen.

1 Tabl powl. enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol.

Tramadol ist ein zentral wirkendes Opioid-Analgetikum. Es ist ein reiner, nicht-selektiver Agonist von Opioid-mi-, -Delta-und -Kappa-Rezeptoren mit besonderer Affinität für den mi-Rezeptor. Andere Mechanismen der Analgesie umfassen die Hemmung der neuronalen Wiederaufnahme von Norepinephrin und die Schwere der Serotoninfreisetzung. Im Gegensatz dazu Morphin, Tramadol in der empfohlenen Dosierung verwendet wird, nicht die Atemfunktion hemmen, stört nicht mit Magen-Darm-Motilität und hat keinen signifikanten Einfluss auf das kardiovaskuläre System. Die Stärke von Tramadol wird bestimmt als 1/10 bis 1/6 der Stärke von Morphin. Paracetamol ist ein Analgetikum - der genaue Wirkungsmechanismus ist unbekannt, es kann zentrale und periphere Wirkungen beinhalten. Nach oraler Gabe von Tramadol (racemische Form) schnell und nahezu vollständig resorbiert (Bioverfügbarkeit von 75% auf 90% bei der Langzeitanwendung). Es erreicht C_max nach 1,8 h. Tramadol ist durch O-Demethylierung (CYP2D6) mit den M1-Metaboliten, und N-Demethylierung (mit udziałemCYP3A) Metabolit M2 metabolisiert. Der Metabolit M1 hat analgetische Eigenschaften und seine Wirksamkeit ist größer als die Ausgangssubstanz. Etwa 30% der Dosis von Tramadol wird mit dem Urin ausgeschieden als unverändert, 60% - in Form von Metaboliten. T_0,5 ist 5,1 / 4,7 h für +/- Tramadol und 7 h für den Metaboliten M1. Paracetamol unterliegt einer schnellen und fast vollständigen Absorption und erreicht C_max nach etwa 1 Stunde wird es hauptsächlich in der Leber in zwei Stoffwechselwegen metabolisiert: Glucuronidierung und der Rest der Schwefelsäure. Der letztere Mechanismus sättigt leicht nach Verabreichung von höheren als therapeutischen Dosen. Ein kleiner Anteil (weniger als 4%) wird durch Cytochrom P-450 und das aktive Zwischen Metaboliten (N-Acetyl-p-benzochinon) metabolisiert, die unter normalen Bedingungen durch reduziertes Glutathion schnell inaktiviert und im Urin ausgeschieden nach Kopplung mit Cystein oder Säure merkapturowym . Wenn hohe Dosen von Paracetamol eingenommen werden, erhöht sich die Menge dieses Metaboliten. Paracetamol wird hauptsächlich im Urin als Glucuronide und Sulfate ausgeschieden. Weniger als 9% Paracetamol werden unverändert im Urin ausgeschieden. T_0,5 Paracetamol beträgt 2-3 Stunden, bei Nierenversagen T_0,5 Sowohl Tramadol als auch Paracetamol sind verlängert.

Überempfindlichkeit gegen Tramadol, Paracetamol oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute Intoxikation mit Alkohol, Hypnotika, zentral wirkenden Analgetika, Opioiden oder Psychopharmaka. Schweres Leberversagen. Epilepsie resistent gegen Behandlung. Nicht bei Patienten anwenden, die MAO-Hemmer innerhalb von 2 Wochen vor der Behandlung einnehmen oder eingenommen haben.

Nicht anwenden bei Kindern <12 Jahre, bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml / min), mit schwerer respiratorischer Insuffizienz oder bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit. Nicht mit Opioid-Agonist-Antagonisten (Nalbuphin, Buprenorphin, Pentazocin) verwenden. Vermeiden Sie Tramadol während der flachen Anästhesie mit Enfluran und Lachgas. Bei Patienten mit kompensierter Epilepsie und krampfanfälligen Patienten kann das Präparat nur verwendet werden, wenn es unbedingt notwendig ist. Besonders vorsichtig bei opioidabhängigen Patienten, Patienten mit Kopfverletzungen, Krampfzuständen, Gallenstörungen, Schock, Bewusstseinsstörungen bei ungeklärter Ätiologie, zentralen oder peripheren Atemwegserkrankungen, erhöhtem intrakraniellen Druck. Vorsicht bei Patienten mit mäßiger Nieren- oder Leberfunktionsstörung (das Intervall zwischen den Dosen erhöhen). Eine Überdosierung von Paracetamol kann bei einigen Patienten toxische Leberschäden verursachen.Das Risiko einer Überdosierung von Paracetamol ist bei Patienten mit einer Lebererkrankung erhöht nicht durch Alkohol-induzierten Leberzirrhose verursacht. Nach den therapeutischen Dosen von Tramadol kann eine Therapie mit Entzugserscheinungen auftreten. Fälle von Sucht und Missbrauch von Tramadol wurden selten gemeldet.

Aufgrund des Inhalts von Tramadol, verwenden Sie das Präparat nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Sehr häufig: Schwindel, Benommenheit, Übelkeit. Häufig: Verwirrtheit, Stimmungsschwankungen (Angst, Nervosität, Euphorie), Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Zittern, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz. Gelegentlich: Depressionen, Halluzinationen, Albträume, Vergesslichkeit, unwillkürliche Muskelkontraktionen, Parästhesien, Tinnitus, Palpitationen, Tachykardie, Arrhythmie, Bluthochdruck, Atemnot, Dysphagie, schwarzer Stuhl, erhöhte Aminotransferase-Spiegel, Hautreaktionen (zB. Hautausschlag, Urtikaria), Albuminurie, Miktionsstörungen (Schwierigkeiten beim Urinieren und Harnverhalt), Schüttelfrost, Hitzewallungen, Schmerzen in der Brust. Selten: Sucht, Ataxie, Krämpfe, verschwommenes Sehen. Sehr selten: Missbrauch. Nebenwirkungen auf einzelne Komponenten können ein potenzielles unerwünschtes Ereignis bei der Verwendung des Produkts sein, auch wenn dies in klinischen Studien nicht beobachtet wurde. Tramadol: orthostatische Hypotonie, Bradykardie, Kollaps, Stimmungsschwankungen (in der Regel Euphorie, gelegentlich Dysphorie), Veränderungen der Aktivität (Reduktion in die Regel, gelegentlich erhöhen), Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten und Sinneswahrnehmung (zB Verhalten Entscheidung, Störungen der Wahrnehmung.). Seltene Änderung Warfarin (einschließlich der Prothrombin-Zeit), Überempfindlichkeitsreaktionen des Atmungssystems (Dyspnoe, Bronchokonstriktion, Keuchen), angioneurotisches Ödem, Anaphylaxie, Veränderungen des Appetits, verminderter Mobilität, Atemdepression. Fälle von Asthma wurden berichtet, es wurde jedoch kein kausaler Zusammenhang festgestellt. Nach dem plötzlichen Rückzug können Entzugserscheinungen auftreten: Unruhe, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor, Magen-Darm-Störungen und weniger häufig: Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Tinnitus und andere Symptome von ZNS-Nebenwirkungen Paracetamol: Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag), hämatologische Störungen (einschließlich Agranulozytose und Thrombozytopenie - nicht unbedingt in der Lage mit dem Einsatz von Paracetamol in Verbindung gebracht werden). Mehrere Berichte deuten auf die Möglichkeit von Hypoprobrombinämie hin, wenn sie zusammen mit Warfarin verabreicht werden; In anderen Studien wurden Prothrombinzeitänderungen nicht nachgewiesen.

Oral verabreicht werden. Die Dosis sollte individuell in Abhängigkeit von der Intensität des Schmerzes und der Reaktion des Patienten bestimmt werden. Die niedrigste effektive Schmerzlinderung sollte gegeben werden. Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 Tabletten. Bei Bedarf können weitere Dosen bis zu 8 Tabl. Eingenommen werden. täglich. Das Intervall zwischen den Dosen soll nicht als 6 Stunden weniger. Bei Patienten im Alter von> 75 Jahren Dosisintervall als 6 Stunden länger sein sollte. Bei Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 10-30 ml / min) Intervall zwischen den Dosen 12 sein sollte h. nach der Verabreichung Dialyse Analgesie zu halten ist nicht notwendig, da Tramadol sehr durch Hämodialyse oder Hämofiltration entfernt wird langsam. Bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung sollten die Dosisintervalle verlängert werden.
Tabelle. sollte ganz mit Wasser geschluckt werden; nicht brechen, nicht kauen.