Eine Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. 1 ml Tropfen (40 Tropfen oder 8 Applikationen aus dem Spender) enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid; Tropfen enthalten Saccharose.
Aktion:
Zentrales Analgetikum - ein nichtselektiver, reiner Agonist an den Opioidrezeptoren mi, delta und kappa mit höherer Affinität für mi-Rezeptoren. Andere Mechanismen, die seine analgetische Wirkung verstärken können, umfassen die Unterdrückung der neuronalen Wiederaufnahme von Noradrenalin und die Unterstützung der Serotoninfreisetzung. Im Gegensatz zu Morphin wirkt Tramadol nicht depressiv auf die Atemwege, stört die gastrointestinale Motilität nicht und hat keine signifikante Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System. Es wirkt etwa 4-8 Std. Es wird gut aus dem Verdauungstrakt absorbiert; die durchschnittliche Bioverfügbarkeit beträgt etwa 70% und steigt im Steady State auf etwa 90% an. Nach dem Geben der Kappe Cmax tritt nach ca. 1,6-2 h auf, Plasmaproteine sind zu ca. 20% gebunden. Es wird durch CYP2D6 zu mehreren Metaboliten metabolisiert; der O-Desmethyl-Metabolit ist pharmakologisch aktiv. Tramadol durchquert die Blut-Hirn-Schranke, über die Plazentaschranke und in kleinen Mengen in die Muttermilch. Tramadol und seine Metaboliten werden fast vollständig über die Nieren ausgeschieden. T0,5 Tramadol ist 6-7 Std. Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ist die Elimination des Medikaments langsamer.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Tramadol, andere opioide Analgetika oder einen der sonstigen Bestandteile. Akute Alkoholintoxikation, Analgetika, Hypnotika, Opioide oder Psychopharmaka. Anwendung mit MAO-Hemmern (eine Pause von 14 Tagen sollte zwischen der Anwendung von Tramadol und MAO-Hemmern beobachtet werden). Verwenden Sie bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit. Unkontrollierte Epilepsie.
Vorsichtsmaßnahmen:
Bei Patienten mit Vorsicht anwenden: Opioidabhängige; mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Opioiden; nach Kopfverletzungen; im Schock; mit Bewusstseinsstörungen unbekannter Herkunft; mit Atemwegs- oder Atmungsstörungen; mit erhöhtem intrakranialem Druck; Bei eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion, insbesondere während einer Langzeittherapie, sollten die Blutwerte überwacht werden (nicht bei Patienten mit CCr <10 ml / min anwenden). Patienten mit epileptischen Anfällen oder zerebralen Anfällen sollten nur dann eingesetzt werden, wenn dies unbedingt erforderlich ist. Bei längerer Anwendung kann der Patient eine Toleranz gegenüber Tramadol entwickeln; Langfristiger Gebrauch der Droge kann zu körperlicher und geistiger Abhängigkeit führen; Absetzsymptome können nach plötzlicher Beendigung der Anwendung auftreten. Wegen des Missbrauchspotential von Tramadol bei Patienten anfällig für Drogenmissbrauch und Drogenabhängigkeit und bei Patienten, bei denen Langzeittherapie ist eine Behandlung mit Tramadol sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen. Der Zustand des Patienten sollte sorgfältig und regelmäßig überprüft werden (falls erforderlich - mit Unterbrechung der Behandlung), um festzustellen, ob eine weitere Behandlung notwendig ist. Tramadol sollte nicht in der Substitutionstherapie der Opiatabhängigkeit verwendet werden, da sie die Symptome nach Absetzen der Verwendung von Morphin Tramadol im Fall von Licht allgemeiner Anästhesie entfernt, da der Gefahr von awakenings im Betrieb nicht erwünscht ist. Nach Verabreichung eines starken Anästhetikums (inhalativ oder intravenös) kann Tramadol während der Operation wie andere routinemäßig verwendete Analgetika angewendet werden. Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Kindern <12 Jahren zu verwenden. Aufgrund des Saccharosegehalts sollten Patienten mit seltener hereditärer Fruktoseintoleranz, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption keine Tropfen erhalten.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Nicht während der Schwangerschaft anwenden (keine Sicherheitsdaten). Tramadol wird während der Stillzeit nicht empfohlen (etwa 0,1% der Dosis des von der Mutter eingenommenen Arzneimittels wird in die Milch ausgeschieden).
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Übelkeit. Häufig: Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, trockener Mund, übermäßiges Schwitzen.Gelegentlich: Palpitationen, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Kreislaufkollaps, Aufstoßen, Reizungen des Magen-Darm-Trakt (zB ein Völlegefühl im Bauch, Magen.), Hautreaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria). Selten: Bradykardie, Blutdruckanstieg, Veränderungen des Appetits, Parästhesien, Tremor, Atemdepression, zerebrale Konvulsionen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Schlafstörungen, albträume, verschwommenes Sehen, Schwäche der Skelettmuskeln, abnormal Miktion (Schwierigkeiten beim Passieren Harnverhaltung Urin), allergische Reaktionen (z. Dyspnoe, Bronchospasmus, Keuchen, angioneurotisches Ödem), anaphylaktischer Schock. In Einzelfällen: Erhöhung der Leberenzyme. Psychische Störungen können während der Behandlung auftreten, variieren in der Schwere und den Symptomen und abhängig von der Persönlichkeit des Patienten und der Zeit der Medikamentenverabreichung; Dies kann sein: Stimmung (in der Regel Freude, gelegentlich Dysphorie), Veränderungen der Aktivität (in der Regel ab, manchmal erhöhen), übermäßige Müdigkeit und Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten für die Wahrnehmung und sensorischen (zB Entscheidungsverhalten, Wahrnehmungsstörungen.). Sucht kann auftreten. Nach dem plötzlichen Absetzen von Tramadol Entzugserscheinungen können auftreten: Unruhe, Angst, Nervosität, Schlafstörungen, Hyperkinesie, Tremor und Magen-Darm-Erkrankungen, sowie Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Tinnitus und andere Symptome von ZNS-Nebenwirkungen Während der Behandlung mit Tramadol hat es auch Verschlimmerung von Asthma berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang nicht nachgewiesen hat.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Kinder> 12 Jahre: individuell, je nach Schwere der Schmerzen und die Reaktion des Patienten, in der Regel 50 bis 100 mg (1-2 Kapseln 20-40 oder 4-8 Tropfen oder die Anwendung der Dosierpumpe.) Bei 4-6 Stunden ( Akuter Schmerz sollte die Anfangsdosis 100 mg sein, und bei chronischen Schmerzen 50 mg). Dienen Sie die kleinste Dosis mit wirksamer Schmerzlinderung. Die übliche Dosis sollte in getrennten Dosen 400 mg / Tag nicht überschreiten, außer in speziellen klinischen Indikationen.Spezielle Patientengruppen. Eine Dosisanpassung ist normalerweise bei Patienten unter 75 Jahren ohne klinischen Nachweis eines Nieren- oder Leberversagens nicht erforderlich. Bei Patienten> 75 Jahren sollte das Zeitintervall zwischen den Dosen verlängert werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte erwogen werden, die Intervalle zwischen aufeinanderfolgenden Dosen zu verlängern; im Fall von CCr <30 ml / min sollte der Abstand auf 12 Stunden verlängert werden; Verwenden Sie das Medikament nicht bei CCr <10 ml / min; Bei Patienten mit Hämodialyse ist Tramadol nach Hämodialyse nicht erforderlich. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung sollte erwogen werden, die Intervalle zwischen aufeinanderfolgenden Dosen zu erhöhen; Bei schwerem Leberversagen sollte das Intervall auf 12 Stunden verlängert werden.Art der Verabreichung. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Tropfen sollten mit einer kleinen Menge Flüssigkeit oder Zucker eingenommen werden.