Eine Kapsel enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid. 1 ml Tropfen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid (20 Tropfen oder 0,5 ml enthält 50 mg des Arzneimittels). Tropfen enthalten Ethanol (ca. 500 mg / ml).
Aktion:
Opioid-Analgetikum mit Agonistenwirkung gegen den Opioid-Rezeptor. Die analgetische Wirkung wird auch mit der Hemmung der Wiederaufnahme von Noradrenalin und 5-Hydroxytryptamin in den Synapsen der absteigenden inhibitorischen Schmerzen auf dem Niveau des Kerns verbunden ist. Es zeigt einen beruhigenden Effekt. In klinischen Dosen hat keine Wirkung auf die Atmungsfunktionen und einen signifikanten Effekt auf die hämodynamischen Parameter nicht den Druck in den Lungenarterien ändern, leicht die Darmmotorik zu lindern, ohne Verstopfung zu verursachen. Die Bioverfügbarkeit nach oraler Verabreichung beträgt etwa 68% und steigt bei wiederholten Dosen auf 90-100% an. Der Wirkungseintritt erfolgt nach ca. 20 Minuten, die maximale Konzentration im Blut erreicht nach ca. 2 Stunden; Wirkungsdauer 4-6 Std. Etwa 20% werden mit Plasmaproteinen kombiniert. Etwa 85% der absorbierten Arzneimittel wird in der Leber und im Urin ausgeschieden (90%) und die Exkremente (10%) verstoffwechselt. T0,5 es ist 5.1-5.9 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Tramadol, andere opioide Analgetika oder gegen eine Substanz. Akute Alkoholintoxikation, Hypnotika, zentral wirkende Analgetika, einschließlich Opioide oder Psychopharmaka. Verwenden Sie nicht während der Behandlung mit MAO-Hemmern und während der 2 Wochen nach einer solchen Behandlung. Epilepsie, die nicht behandelt werden kann. Behandlung der Opioidabhängigkeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Besonders mit Vorsicht im Fall von Opioidabhängigkeit verwendet, Kopftrauma, Schock, Störungen des Bewußtseins unklarer Herkunft, im Fall von Atmungsstörungen oder Störungen des Atemzentrums, und im Fall von erhöhtem Hirndruck. Bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Opioidarzneimitteln mit Vorsicht anwenden. Tramacoles wurden bei Patienten berichtet, die mit Tramadol in der empfohlenen Dosierung behandelt wurden, und das Risiko steigt, wenn die zulässigen Dosen überschritten werden. Darüber hinaus kann Tramadol das Risiko für Krampfanfälle bei Patienten erhöhen, die gleichzeitig Medikamente einnehmen, die die Anfallsschwelle senken. Patienten mit einer Vorgeschichte von Epilepsie und diejenigen anfällig für zerebrale Krampfanfälle sollten nur, wenn es unbedingt notwendig, mit Tramadol behandelt werden. Tramadol kann selten Sucht verursachen. Langfristige Nutzung kann Toleranz, geistige und körperliche Abhängigkeit entwickeln. Tramadol sollte nicht in der Substitutionstherapie bei opioidabhängigen Patienten verwendet werden, da er nicht Morphin Entzugserscheinungen duldet. Sie sollten während der Behandlung keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Tramadol überschreitet die Plazentaschranke. Die Sicherheit von Tramadol in der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen. Aus diesem Grund sollte Tramadol bei Schwangeren nicht angewendet werden. Das Tramadol stört die Uteruskontraktionen während der prä- und perinatalen Periode nicht. Bei Neugeborenen kann es zu Veränderungen der Atemfrequenz kommen, die jedoch in der Regel keine klinische Bedeutung haben. Chronischer Gebrauch während der Schwangerschaft kann beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen führen. Während des Stillens gehen etwa 0,1% der von der Mutter eingenommenen Dosis in die Muttermilch über. Daher wird empfohlen, Tramadol während der Stillzeit nicht zu verwenden. Das Absetzen des Stillens ist bei einer einzigen Verabreichung nicht notwendig.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Schwindel; Übelkeit. Häufig: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit; Verstopfung, Trockenheit der Mundschleimhaut, Erbrechen; übermäßiges Schwitzen; müde fühlen. Gelegentlich Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Herzklopfen, Tachykardie, orthostatische Hypotonie, Kreislaufkollaps) - können auftreten, insbesondere bei der intravenösen Verabreichung des Arzneimittels oder bei Patienten nach dem Training; Würgen, Reizung von Magen und Darm (Gefühl der Enge im Magen, Blähungen), Durchfall; Hautreaktionen (Pruritus, Hautausschlag, Urtikaria).Selten: Bradykardie, Erhöhung des Blutdrucks; Veränderungen des Appetits, Parästhesien, Tremor, Atemdepression, Krämpfe Epilepsie, unwillkürliche Muskelkontraktionen, anomale Koordination, Synkope; Halluzinationen, Verwirrung, Schlafstörungen, Angst und Albträume; verschwommenes Sehen; Atemnot; Schwächung der Skelettmuskulatur; Miktionsstörungen (Schwierigkeiten beim Urinieren, Dysurie und Harnverhalt); allergische Reaktionen, und Anaphylaxie (zB Dyspnoe, Bronchospasmus, Keuchen, angioneurotisches Ödem.); Absetzreaktionen, ähnlich denen nach dem Absetzen der Opioide beobachtet, wie Unruhe, Angst, Nervosität, Schlaflosigkeit, Hyperkinesie, Tremor und gastrointestinale Symptome. Sehr selten: Entzugserscheinungen - Panikattacken, schwere Angstzustände, Halluzinationen, Parästhesien, Tinnitus und ungewöhnliche ZNS-Störungen (Verwirrung, Täuschung, Depersonalisation, Verlust des Realitätssinns, Paranoia). Häufigkeit unbekannt: Mydriasis. In einigen wenigen Fällen wurde nach Einnahme von Tramadol ein Anstieg der Leberenzyme beobachtet.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Drops: Erwachsene und Kinder ab 14 Jahren: 20 Tropfen (50 mg) einmal, 30-60 Minuten, wenn der Schmerz anhält - die Dosis wiederholt werden kann.. Die durchschnittliche Tagesdosis 20 Tropfen alle 6 Stunden (4mal d.h. 50 mg. 200 mg), die empfohlene maximale Tagesdosis von 400 mg (8-mal 20 Tropfen). Kapseln: Erwachsene und Kinder über 14 Jahren: Einmalige Einmalgabe von 1 Kapsel (50 mg) einmal, wenn nach 60 min. der Schmerz wird nicht verschwinden - die Dosis kann wiederholt werden. Die mittlere Tagesdosis:. (. 1 bis 8mal caps) 1 Kapsel alle 6 Stunden (. 4-mal 50 mg, dh 200 mg), die empfohlene maximale Tagesdosis von 400 mg. Dosierung sollte an die Stärke des Schmerzes angepasst werden; Bei der Behandlung von chronischen und Krebsschmerzen kann der Arzt eine andere Dosierungsmethode bestellen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten unter 75 Jahren ohne klinische Anzeichen von Nieren- oder Leberversagen ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten über 75 Jahre und bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und (oder), Leber Tramadol Ausscheidung aus dem Körper kann verzögert werden - bei diesen Patienten muss Intervall zwischen den Dosen erhöht werden, je nach den Bedürfnissen des Patienten.Art der Verabreichung. Tropfen verabreicht auf einen Teelöffel Zucker entweder in Wasser oder Fruchtsaft. Kapseln mit einer kleinen Menge Flüssigkeit.