Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern - generalisierte Anfälle: akinetische, myoklonische, tonisch-klonische Anfälle, unbewusste Anfälle und partielle Anfälle (fokale Herde).
Zutaten:
1 Tabl enthält 0,5 mg oder 2 mg Clonazepam. Tabelle. 0,5 mg enthalten Lactose und Sonnengelb (E 110). Tabelle. 2 mg enthalten Lactose.
Aktion:
Benzodiazepin-Derivat. Es funktioniert auf vielen Strukturen o.u.n., vor allem auf dem limbischen System und Hypothalamus oder Strukturen im Zusammenhang mit der Regulierung von emotionalen Aktivitäten. Es verstärkt die inhibitorische Wirkung von GABAergen Neuronen in der Großhirnrinde, Hippocampus, Kleinhirn, Thalamus und Hypothalamus. Das Medikament erhöht die Affinität des GABAergen Rezeptors zu Gamma-Aminobuttersäure (GABA), einem endogenen inhibitorischen Neurotransmitter. Das Präparat wirkt antikonvulsiv, anxiolytisch, sedativ, moderat hypnotisch und reduziert den Skelettmuskeltonus. Das Medikament erhöht die Anfallsschwelle und verhindert das Auftreten von generalisierten Anfällen, erleichtert den Verlauf von generalisierten und fokalen epileptischen Anfällen. Nach oraler Gabe wird es gut aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Nach einer Einzeldosis erfolgt die maximale Konzentration im Blut nach 1-4 Stunden, die Plasmaproteinbindung liegt bei ca. 85%. Es dringt in die Barriere - Blut - Zerebrospinalflüssigkeit und durch die Plazenta ein. Das Medikament wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert. T0,5 ist 20-60 h. Es wird hauptsächlich in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, 0,5% der Dosis - unverändert.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Schweres Lungenversagen. Schweres Leberversagen. Myasthenia gravis. Akute Porphyrie. Alkoholvergiftung. Schlafapnoe-Syndrom.
Vorsichtsmaßnahmen:
Während der Behandlung kann sich eine psychologische und körperliche Abhängigkeit entwickeln - besonders vorsichtig bei Patienten mit Alkohol-, Drogen- oder Medikamentenabhängigkeit in der Vergangenheit. Regelmäßiger Gebrauch kann zur Entwicklung von Toleranz führen. Einige Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels (insbesondere einer großen Dosis) kann es zu Amnesie kommen. Wenn paradoxe Reaktionen auftreten (häufiger bei älteren Patienten oder alkoholabhängig), sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Besonders vorsichtig bei Patienten mit Symptomen endogener Depression (Risiko suizidaler Tendenzen). Die Anwendung bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung und bei Patienten mit Psychose wird nicht empfohlen. Besonders vorsichtig bei Patienten mit zerebellärer und spinaler Ataxie und bei Patienten mit Porphyrie (das Medikament kann epileptische Anfälle auslösen). Bei älteren Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz, mit Glaukom, Leber- und / oder Nierenversagen mit Vorsicht anwenden. Clonazepam kann eine übermäßige Sekretion von Speichel und Sekreten in den Atemwegen verursachen - Säuglinge und Kleinkinder sollten während der Therapie auf Durchgängigkeit der Atemwege überwacht werden. Das Medikament enthält Lactose - sollte nicht bei Patienten mit seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung des Medikaments bei schwangeren Frauen, insbesondere im ersten und dritten Trimenon, ist nur erlaubt, wenn seine Verwendung bei der Mutter absolut notwendig ist und die Verwendung eines sichereren Gegenpartes unmöglich oder kontraindiziert ist. Die Anwendung von Clonazepam im letzten Schwangerschaftstrimester oder in der perinatalen Phase kann dazu führen, dass ein Neugeborenes die Körpertemperatur, den Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, Atmungsstörungen und die Schwäche des Saugreflexes senkt. Bei Kindern von Müttern, die in der Spätschwangerschaft chronische Benzodiazepine erhalten, kommt es zu körperlicher Abhängigkeit und zu Entzugssymptomen nach der Geburt. Clonazepam wird in die Muttermilch ausgeschieden. Es sollte nicht an stillende Frauen verabreicht werden.
Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Störungen in der morphologischen Zusammensetzung des Blutes.Störungen des Immunsystems: anaphylaktische Reaktionen, sehr selten - angioneurotisches Ödem.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: allergische Hautreaktionen (Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria).Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Appetitlosigkeit.Geistesstörung: paradoxe Reaktionen - psychomotorische Unruhe, Schlaflosigkeit, erhöhte Erregbarkeit und Aggressivität, Nervosität, Feindseligkeit, Schlafstörungen, Alpträume, Persönlichkeitsstörungen, Muskelzittern, Krämpfe (neue Typen); paradoxe Reaktionen sind am häufigsten nach Alkoholkonsum, bei älteren Patienten und bei Patienten mit psychischen Erkrankungen. Psychologische und körperliche Abhängigkeit kann während der Behandlung mit Clonazepam in therapeutischen Dosen entstehen. Das Suchtrisiko steigt mit steigender Dosis und Therapiedauer. Patienten mit einer Geschichte von Alkoholismus oder anderen Abhängigkeiten sind besonders anfällig für die Entwicklung von Sucht. Abruptes Absetzen kann zum Entzugssyndrom führen. Während der Behandlung mit Clonazepam kann eine vorbestehende undiagnostizierte Depression auftreten.Erkrankungen des NervensystemsSchläfrigkeit, Langsamkeit der Reaktion, Schmerz und Schwindel, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Verwirrung und Desorientierung, Ataxie. Diese Effekte treten am häufigsten zu Beginn der Behandlung bei älteren Patienten auf und verschwinden normalerweise im Verlauf der weiteren Behandlung. Wenn sich diese Reaktionen verstärken, reduziert eine angemessene Dosisreduktion normalerweise die Schwere und Häufigkeit ihres Auftretens. Manchmal, besonders bei hohen Dosen, kann Dysarthrie mit verschwommener Sprache und abnormer Aussprache, Gedächtnisstörungen auftreten.Augenerkrankungen: Sehstörungen (verschwommen, Doppeltsehen, Nystagmus).Herzerkrankungen: Bradykardie, Brustschmerzen.Gefäßerkrankungen: leichte Abnahme des Blutdrucks.Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: selten Depression des Atemzentrums - dies kann besonders dann auftreten, wenn andere depressive Medikamente im Atemzentrum verwendet werden. Bei Säuglingen und Kindern, insbesondere bei psychiatrischen Erkrankungen, kann Clonazepam die Menge an Bronchialsekret und Speichel erhöhen. In solchen Fällen werden häufige Kontrollen der Durchgängigkeit der Atemwege empfohlen.Gastrointestinale Störungen: Übelkeit, Magenbeschwerden, Trockenheit im Mund, Ekel tritt selten auf.Hepatobiliäre Störungen: leichte Erhöhung der Aminotransferase, Leberfunktionsstörung mit Gelbsucht.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Nesselsucht, Ekzem, Haarausfall, Pigmentstörungen.Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelschwäche, Muskelzittern, Muskelschmerzen.Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Harnretention, unfreiwilliges Urinieren oder Inkontinenz.Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust: Menstruationsstörungen, Libido-Erkrankungen, Impotenz. Es gab vereinzelte Fälle von vorzeitiger sexueller Entwicklung bei Kindern mit dem Auftreten sekundärer Geschlechtsmerkmale.Allgemeine Erkrankungen und Zustände an der Injektionsstelle: allgemeine Schwäche, Ohnmacht. Bei einigen Formen der Epilepsie kann die Häufigkeit von Anfällen während der Langzeitbehandlung zunehmen.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Dosierung und Dauer der Behandlung sollten individuell bestimmt werden.Erwachsene: Die Anfangsdosis sollte 1,5 mg nicht überschreiten; Medikament verabreicht in 3 Dosen in regelmäßigen Abständen aufgeteilt. Die Dosis sollte schrittweise um 0,5-1 mg alle 3 Tage erhöht werden, abhängig von der Reaktion des Patienten, bis zu einer Erhaltungsdosis von normalerweise 4-8 mg pro Tag. Die maximale tägliche Erhaltungsdosis sollte 20 mg nicht überschreiten und sollte innerhalb von 2-4 Wochen nach der Behandlung erreicht werden.Kinder 1-5 Jahre alt: Anfangsdosis 0,25 mg täglich, Erhaltungsdosis: 1-2 mg täglich;Kinder 6-16 Jahre alt: Anfangsdosis 0,5 mg täglich, Erhaltungsdosis: 2-4 mg pro Tag. Die tägliche Dosis sollte in 3-4 Teile aufgeteilt werden, die in regelmäßigen Abständen verabreicht werden.Spezielle Patientengruppen. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Clonazepam bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion. Eine Dosisreduktion ist möglicherweise erforderlich. Ältere Patienten reagieren empfindlicher auf ZNS-aktive Medikamente. Es wird empfohlen, dass die Anfangsdosis bei diesen Patienten 0,5 mg täglich nicht überschreitet.Zeitpunkt der Behandlung. Der Zeitpunkt der Behandlung hängt vom Zustand des Patienten ab. Ohne klare therapeutische Wirkung sollte Clonazepam abgesetzt werden. Das Medikament sollte nicht plötzlich zurückgezogen werden, es ist immer notwendig, die Dosis schrittweise zu reduzieren.Art der Verabreichung. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser eingenommen werden. Wenn es unmöglich ist, das Arzneimittel in gleichen Dosen zu verabreichen, sollte die höhere Dosis vor dem Schlafengehen gegeben werden. Nach Bestimmung der effektiven Erhaltungsdosis kann das Arzneimittel in einer einzigen täglichen Dosis vor dem Schlafengehen verabreicht werden.