Index der Drogen

Epilepsie - generalisierte Anfälle: myoklonisch, tonisch-klonisch, atonisch, gemischt; partielle Anfälle: einfache oder komplexe, sekundäre generalisierte Anfälle; bestimmte Teams (Lennox-Gastaut-Team, West-Team). Behandlung manischer Episoden bei bipolarer Störung, bei der Lithium kontraindiziert oder schlecht verträglich ist; Eine fortgesetzte Valproat-Behandlung kann bei Patienten in Betracht gezogen werden, die auf eine Behandlung mit akuter Manie-Valproat klinisch angesprochen haben.

1 Beutel enthält Valproinsäure und ihr Natriumsalz, berechnet als Natriumvalproat 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg oder 1000 mg.

Antikonvulsivum. Erhöht die Konzentration von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn. Die Bioverfügbarkeit von Valproat nach oraler Verabreichung beträgt fast 100%. Die pharmazeutische Form - Granulat mit verzögerter Freisetzung sorgt für eine langsame und regelmäßige Freisetzung des Arzneimittels, die Schwankungen in seiner Konzentration im Blut verhindert. C_max es ist 7 Stunden nach der Verabreichung erreicht und ist etwa 25% niedriger als nach der sofortigen Freisetzung. T_0,5 ist 13-16 Std. Der stationäre Zustand ist innerhalb von 3-4 Tagen erreicht. Valproat bindet in hohem Maße an Plasmaproteine. Es wird metabolisiert durch Beta-Lipid und konjugiert mit Glucuronsäure. Hauptsächlich im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Natriumvalproat oder andere Bestandteile. Akute und chronische Hepatitis. Schwere Hepatitis (vor allem Drogen-induzierte) in einer Geschichte oder einer Familiengeschichte. Porphyrie.

Aufgrund der Gefahr von schweren Leberproblemen, die tödlich sein können, sollen Sie sorgfältig die Notwendigkeit für die Zubereitung bei Säuglingen und Kindern im Alter von 3 Jahren berücksichtigen, vor allem mit schwerer Epilepsie in Kombination mit Hirnschäden, verzögerte psychomotorische Entwicklung und (oder ) metabolische oder genetische degenerative Erkrankung. Bei Kindern unter 3 Jahren sollte das Präparat als Monotherapie verabreicht werden und nur dann, wenn der Nutzen das Risiko einer Leberschädigung und Pankreatitis überwiegt; Bei Kindern in diesem Alter sollte die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten wegen des Risikos einer Lebertoxizität vermieden werden. Bei Kindern über 3 Jahren nimmt das Risiko für Leberschäden mit dem Alter ab. Das Präparat kann eine schwere Pankreatitis verursachen, manchmal tödlich, besonders bei kleinen Kindern; Das Risiko nimmt mit dem Alter ab. Risikofaktoren sind schwere Anfälle, neurologische Erkrankungen und die gleichzeitige Anwendung mehrerer Antiepileptika. Leberversagen kombiniert mit Pankreatitis erhöht das Risiko des Todes. Die Verwendung von Valproat wird bei Patienten mit einem Mangel an Harnstoffzyklusenzymen nicht empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (eine Dosisreduktion kann erforderlich sein), bei systemischem Lupus erythematodes und bei Patienten mit Knochenmarksversagen in der Anamnese ist besondere Vorsicht geboten. Betrachten wir die sofortige Absetzen der Behandlung, wenn die Symptome einer Leberschädigung und (oder), des Pankreas und (oder) falsche Prothrombin Zeit, vor allem durch andere Anomalien von begleitet. Patienten, die Antiepileptika berichteten Fälle von Suizidgedanken und Verhalten - Patienten, die die Vorbereitung nehmen unter ständiger ärztlicher Aufsicht sein sollte. Die gleichzeitige Anwendung von Valproat und Carbapenemen wird nicht empfohlen.

Wegen der Möglichkeit von Geburtsfehlern und Entwicklung bei Kleinkindern, die Valproat im Mutterleib ausgesetzt war, bei der Behandlung von Epilepsie und bipolarer Störung Patienten, die schwanger werden können, Medikamente Valproat enthalten, sollten nur in dem Fall, dass andere Formen der verschrieben werden Behandlungen sind nicht wirksam oder nicht gut verträglich. Patienten sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, und die Behandlung sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung dieser Krankheiten hat.Bei Patienten, die während einer Valproat-Therapie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sollten alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden. Sie sollten die Notwendigkeit zu prüfen, und führen eine neue Analyse der Nutzen-Risiko-Frauen und Mädchen während der Pubertät empfangen Valproat regelmäßig analysieren. Die Patienten sollten über die Risiken von Valproat während der Schwangerschaft informiert (Informationen über Schwangerschaft, wie durch die EMA von 2014.11.21 r empfohlen.). Valproat in die Muttermilch in geringem Maße ausgeschieden. Es gab keine Nebenwirkungen bei gestillten Kindern.

Sie können Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall (zu Beginn der Behandlung, vorübergehender, in der Regel nach einigen Tagen) erleben. Häufig: Thrombozytopenie, vorübergehender und / oder dosisabhängiger Haarausfall. Gelegentlich: Ataxie. Selten: Leberschaden, Anämie, Leukopenie, Panzytopenie, Hörverlust (vorübergehend oder nicht vorübergehend). Sehr selten: Pankreatitis, gelegentlich tödlich, Hyponatriämie, transitorische Demenz (assoziiert mit transienter cerebraler Atrophie), Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, unfreiwilligem Harnabgang, peripheres Ödem mild. Zusätzlich, Sedierung, extrapyramidale Störungen (die dauerhaft sein kann, einschließlich vorübergehende Symptome von Parkinsonismus) transiente und (oder) die dosisabhängige posturaler Tremor und Somnolenz, isoliert und moderater Anstieg der Ammoniakkonzentration im Blut (ohne Veränderungen der Leberfunktionstest, ohne Absetzen), erhöhte Plasmaammoniakniveaus in neurologischer, renaler Knochenmark (einschließlich Erythroblastopenie), Agranulozytose, isoliert, um die Konzentration von Fibrinogen und Verlängerung der Blutung, Amenorrhoe, Menstruationszyklen unregelmäßiger, männliche Unfruchtbarkeit Syndrom unadjusted ADH-Sekretion zu reduzieren ( SIADH), Vaskulitis, Quincke-Ödem, schwere Überempfindlichkeitssyndrom des Drogenhautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS), allergische Reaktionen, Gewichtszunahme, Verwirrung. In Einzelfällen: stupor oder Koma und verursacht manchmal transientes Koma (häufiger bei Patienten multiple Antiepileptikum Therapie, insbesondere Phenobarbital oder Topiramat oder nach dem schlagartig der Erhöhung der Dosis von Valproat nehmen), transitorisches Fanconi-Syndrom.

Oral verabreicht werden. Körnige Formulierung mit einer Formulierung mit verzögerter Freisetzung kann für alle Patienten verwendet werden, insbesondere bei Kindern (im Fall der Möglichkeit der Aufnahme durch ein Kind von flüssigen Lebensmitteln), Erwachsene mit Schwierigkeiten beim Schlucken, und bei älteren Menschen. Die Verwendung der Zubereitung in dieser Form liefert eine konstantere Konzentration von Valproat im Blut während des Tages. Die Zubereitung kann ein- oder zweimal am Tag verwendet werden. Bei Patienten mit einem gut kontrollierten Behandlung kann die Granula mit verzögerter Freisetzung (Depakine Chronosphere) austauschbar mit den Tabletten mit verzögerter uwalaniu (Depakine Chrono) verwendet werden, während der gleichen täglichen Dosis beibehalten wird. Die Tagesdosis des Arzneimittels sollte auf der Grundlage von Alter und Körpergewicht und individueller Empfindlichkeit gegenüber den Wacklern bestimmt werden. Die Basis für die Bestimmung der optimalen Dosierung des Arzneimittels ist die klinische Wirksamkeit. Die Bestimmung der Konzentration eines Medikaments im Blut ist von untergeordneter Bedeutung. Die wirksame therapeutische Konzentration beträgt 40-100 mg / l (300-700 μmol / l). Bei Patienten, die keine anderen Antiepileptika einnehmen, sollte die Dosis alle 2-3 Tage erhöht werden, um die optimale Dosis in etwa einer Woche zu erreichen. Die Behandlung von Patienten, die anderen Antiepileptika erhalten, sollte für 2 Wochen nach und nach, mit der optimalen Dosis eingeführt werden. Und dann allmählich die Dosis der anderen Antiepileptika verringern, bis zum Ende ihrer Nutzung, während der Symptome zu kontrollieren. Wenn es notwendig ist, gleichzeitig andere Antiepileptika zu verwenden, sollten sie schrittweise eingeführt werden. Die Anfangsdosis des Präparats beträgt üblicherweise 5-15 mg / kg. Die Erhaltungsdosis bei Erwachsenen beträgt 20-30 mg / kg. täglich; bei Kindern (> 17 kg) - 30 mg / kg täglich. Wenn die Anfallskontrolle nicht ausreichend kontrolliert wird, kann die Dosis erhöht sein (Patienten sollten sorgfältig auf Dosen über 50 mg / kg überwacht werden).Manische Episoden bei bipolarer Störung. Erwachsene: Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 750 mg.In klinischen Studien wurde ein zufriedenstellendes Sicherheitsprofil nach Beginn der Verabreichung von 20 mg Valproat / kg erhalten. Retardformen können einmal oder zweimal am Tag verabreicht werden. Die Dosis sollte so schnell wie möglich erhöht werden, um die niedrigste therapeutische Konzentration zu erreichen, die den gewünschten klinischen Effekt gewährleistet. Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt normalerweise 1000-2000 mg. Patienten erhalten tägliche Dosen> 45 mg / kg Sie sollten genau beobachtet werden. Wenn weiterhin manische Episoden bei einer bipolaren Störung behandelt werden, sollte die niedrigste wirksame Dosis verwendet werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments bei der Behandlung von manischen Episoden bei bipolarer Störung wurde bei Patienten <18 Jahren nicht nachgewiesen.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren. Bei älteren Patienten sollte die Dosierung vom Grad der Anfallskontrolle abhängen.
Das Präparat sollte in aufgeblähte Lebensmittel (Joghurt, Fruchtmousse, Hüttenkäse, etc.) oder kalte Getränke oder bei Raumtemperatur gelagert werden. Das Produkt sollte nicht mit heißen oder warmen Speisen oder Getränken (Suppe, Kaffee, Tee usw.) verabreicht werden. Das zur Verabreichung vorbereitete Medikament muss sofort eingenommen werden, es sollte nicht gekaut werden. Falls erforderlich, kann der Inhalt des Beutels direkt in den Mund verabreicht werden, und dann den Mund mit einer kleinen Menge kaltem Getränk ausspülen.