Allgemeine epileptische Anfälle: klonisch, tonisch, tonisch-klonisch, unbewusst, myoklonisch und atonisch. Partielle Anfälle, die sekundär verallgemeinert sind oder nicht. Es kann bei Erwachsenen und Kindern sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden.
Zutaten:
5 ml Sirup enthält 288,2 mg Natriumvalproat. Das Medikament enthält Saccharose, Sorbitol, Glycerin und p-Hydroxybenzoate.
Aktion:
Antikonvulsivum. Erhöht die Konzentration von Gamma-Aminobuttersäure (GABA) im Gehirn. Die Bioverfügbarkeit von Valproat nach oraler Verabreichung beträgt fast 100%. T0,5 ist 15-17 Std. Die minimalen Blutspiegel, die notwendig sind, um therapeutische Wirksamkeit zu erreichen, sind 40-50 mg / l, in einem weiten Bereich zwischen 40 und 100 mg / l. Wenn die Konzentration 200 mg / l überschreitet, sollte die Dosis reduziert werden. Steady-State-Konzentrationen werden innerhalb von 2-4 Tagen erreicht. Valproat bindet in hohem Maße an Plasmaproteine. Es wird metabolisiert durch Beta-Lipid und konjugiert mit Glucuronsäure. Hauptsächlich im Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Natriumvalproat oder andere Bestandteile. Akute und chronische Hepatitis. Schwere Hepatitis (vor allem Drogen-induzierte) in einer Geschichte oder einer Familiengeschichte. Porphyrie. Gleichzeitige Behandlung mit Mefloquin.
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund der Gefahr von schweren Leberproblemen, die tödlich sein können, sollen Sie sorgfältig die Notwendigkeit für die Zubereitung bei Säuglingen und Kindern im Alter von 3 Jahren berücksichtigen, vor allem mit schwerer Epilepsie in Kombination mit Hirnschäden, verzögerte psychomotorische Entwicklung und (oder ) metabolische oder genetische degenerative Erkrankung. Bei Kindern unter 3 Jahren sollte das Präparat als Monotherapie verabreicht werden und nur dann, wenn der Nutzen das Risiko einer Leberschädigung und Pankreatitis überwiegt; Bei Kindern in diesem Alter sollte die gleichzeitige Anwendung von Salicylaten wegen des Risikos einer Lebertoxizität vermieden werden. Bei Kindern über 3 Jahren nimmt das Risiko für Leberschäden mit dem Alter ab. Das Präparat kann eine schwere Pankreatitis verursachen, manchmal tödlich, besonders bei kleinen Kindern; Das Risiko nimmt mit dem Alter ab. Risikofaktoren sind schwere Anfälle, neurologische Erkrankungen und die gleichzeitige Anwendung mehrerer Antiepileptika. Leberversagen kombiniert mit Pankreatitis erhöht das Risiko des Todes. Die Verwendung von Valproat wird bei Patienten mit einem Mangel an Harnstoffzyklusenzymen nicht empfohlen. Besonders vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (möglicherweise muss die Dosis des Arzneimittels reduzieren) und bei systemischem Lupus erythematodes verwendet werden. Betrachten wir die sofortige Absetzen der Behandlung, wenn die Symptome einer Leberschädigung und (oder), des Pankreas und (oder) falsche Prothrombin Zeit, vor allem durch andere Anomalien von begleitet. Patienten, die Antiepileptika berichteten Fälle von Suizidgedanken und Verhalten - Patienten, die die Vorbereitung nehmen unter ständiger ärztlicher Aufsicht sein sollte. Die gleichzeitige Anwendung von Valproat und Carbapenemen wird nicht empfohlen. Aufgrund der Saccharose und Sorbit, sollte das Medikament nicht mit erblichem Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose-Galaktose oder Saccharase-Isomaltase an Patienten verabreicht werden; es enthält auch p-Hydroxybenzoate, die allergische Reaktionen hervorrufen können (auch von späterer Art).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wegen der Möglichkeit von Geburtsfehlern und Entwicklung bei Kleinkindern, die Valproat im Mutterleib ausgesetzt war, bei der Behandlung von Epilepsie und bipolarer Störung Patienten, die schwanger werden können, Medikamente Valproat enthalten, sollten nur in dem Fall, dass andere Formen der verschrieben werden Behandlungen nicht wirksam ist oder nicht gut vertragen. Den Patienten sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden, und die Behandlung unter der Aufsicht von Ärzten durchgeführt, bei der Behandlung dieser Krankheiten erfahren werden soll.Bei Patienten, die während einer Valproat-Therapie schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, sollten alternative Behandlungsmöglichkeiten in Betracht gezogen werden. Sie sollten die Notwendigkeit zu prüfen, und führen eine neue Analyse der Nutzen-Risiko-Frauen und Mädchen während der Pubertät empfangen Valproat regelmäßig analysieren. Die Patienten sollten über die Risiken von Valproat während der Schwangerschaft informiert (Informationen über Schwangerschaft, wie durch die EMA von 2014.11.21 r empfohlen.). Valproat in die Muttermilch in geringem Maße ausgeschieden. Es gab keine Nebenwirkungen bei gestillten Kindern. Die Entscheidung über das Stillen sollte nach Beurteilung aller Fakten getroffen werden.
Nebenwirkungen:
Sie können Übelkeit, Magenschmerzen, Durchfall (zu Beginn der Behandlung, vorübergehender, in der Regel nach einigen Tagen) erleben. Oft, Thrombozytopenie, isoliert und moderater Anstieg der Ammoniakkonzentration im Blut (ohne Veränderungen des Leberfunktionstest, ohne Unterbrechung der Behandlung) vorübergehend und (oder) dosisabhängig Haarausfall. Gelegentlich: Ataxie. Selten: Leberschaden, Anämie, Leukopenie, Panzytopenie, Hörverlust. Sehr selten: Pankreatitis, gelegentlich tödlich, Hyponatriämie, transitorische Demenz (assoziiert mit transienter cerebraler Atrophie), Nekrose, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, unfreiwilligem Harnabgang, peripheres Ödem moderat. In Einzelfällen: stupor oder Koma und verursacht manchmal transientes Koma (häufiger bei Patienten multiple Antiepileptikum Therapie, insbesondere Phenobarbital oder Topiramat oder nach dem schlagartig der Erhöhung der Dosis von Valproat nehmen), transitorisches Fanconi-Syndrom. Weiterhin Syndrom unadjusted ADH-Sekretion (SIADH), Sedierung, extrapyramidale Störungen (die einschließlich vorübergehende Symptome von Parkinsonismus kann dauerhaft sein) transiente und (oder) die dosisabhängige posturaler Tremor und Somnolenz, erhöhte Plasmaammoniakniveaus in neurologischen, Versagen des Knochenmarks (einschließlich Erythroblastopenie), Agranulozytose, isoliert, um die Konzentration von Fibrinogen und Verlängerung der Blutungs reduzieren, Hautreaktionen (z. B. Hautausschlag), Amenorrhoe, Menstruationszyklen unregelmäßiger, männlicher Unfruchtbarkeit, Vaskulitis, Angioödem-Syndrom von schweren Überempfindlichkeitsausschlag mit Eosinophilie und allgemeine Symptome (DRESS), allergische Reaktionen, Gewichtszunahme, Verwirrung.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche: 20-30 mg / kg täglich; Säuglinge und Kinder: 30 mg / kg täglich. Das Medikament wird empfohlen, während der Mahlzeiten bei Kindern bis zu 1 Jahr in 2 Dosen gegeben werden; bei Patienten über 1 Jahr - in 3 Dosen. Natriumvalproat in Patienten, die anderen Antiepileptika erhalten, sollte für 2 Wochen nach und nach, mit der optimalen Dosis eingeführt werden. Und dann allmählich die Dosis der anderen Antiepileptika verringern, während der Symptome zu kontrollieren. Patienten, die nicht auf andere Antiepileptika Valproat Dosis erhalten sollten alle 2-3 Tage, um innerhalb einer Woche der optimalen Dosis des Medikaments zu erreichen erhöht werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz kann es notwendig sein, die Dosis zu reduzieren.