Index der Drogen

Monotherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung und primär generalisierten tonisch-kloniczno Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von Bereich. 6 Jahre. Zusatztherapie bei Kindern (im Alter von 2 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierte Anfälle mit tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen bei Lennox-Gastaut-Syndrom. Prophylaxe der Migräne bei Erwachsenen nach sorgfältiger Abwägung anderer alternativer Therapien. Topiramat wird nicht zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen empfohlen.

1 Tabl powl. enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat.

Antiepileptika. Es ist auch wirksam bei der Prävention von Migräne. Die drei pharmakologischen Eigenschaften von Topiramat können zur antiepileptischen Aktivität beitragen. Topiramat reduziert die Häufigkeit der Bildung von Aktionspotentialen in Nervenzellen verlängert Depolarisation unterzogen, zeigt es an Blockierung der spannungsabhängigen Natriumkanäle. Erhöht die GABA-Aktivität durch GABA-Rezeptoren_A. Antagonistische Aktivität Glutamatrezeptoren bei der Stimulierung gehör Rezeptoren, Kainat / AMPA keine offensichtliche Wirkung auf dem NMDA-Rezeptor-Subtyp Subtyp. Darüber hinaus hemmt Topiramat einige Isoenzyme der Carboanhydrase (dieser Effekt nicht als Hauptkomponente der Antiepileptika Aktivität von Topiramat erkannt wird). Nach oraler Verabreichung von Topiramat und schnell unabhängig von der Anwesenheit von Lebensmitteln aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird, ist die Bioverfügbarkeit ca. 80%. Die Pharmakokinetik von Topiramat ist linear. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 13-17%. Topiramat wird zu etwa 20% in der Leber metabolisiert. Die gleichzeitige Gabe von Antiepileptika Leberenzyminduktoren kann den Metabolismus von Topiramat auf 50% erhöhen. Topiramat und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T_0,5 die Konzentration des Wirkstoffs beträgt etwa 21 h. Bei Patienten mit normaler Nierenfunktion im Blut einen stabilen Zustand erreicht nach 4-8 Tagen der Behandlung, während Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz nach 10-15 Tagen nach der Behandlung mit Topiramat. Die Plasma- und renale Clearance von Topiramat ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert. Die Plasmaclearance ist bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung reduziert. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Clearance von Topiramat höher und T_0,5 kürzer.

Überempfindlichkeit gegen Topiramat oder andere Inhaltsstoffe. Prävention von Migräne bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.

mit Vorsicht mit mittelschwerer bis schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz (verringerte Clearance, Topiramat) bei Patienten, anfällig für Nierensteine ​​(Nephrolithiasis Geschichte, Hypercalciurie) Medikamente prädisponieren urolithiasis erhalten. Hydration während der Behandlung mit Topiramat kann das Risiko von Nierensteinen verringern. Topiramat kann Schwitzen reduzieren, die in Betracht gezogen, wenn körperliche Aktivität und den Aufenthalt bei hohen Temperaturen erhöht werden sollen, aufgrund eines erhöhten Risiko von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Überhitzung verbunden. Topiramat-Therapie wird empfohlen, die Konzentration von Bikarbonat im Blut, insbesondere bei Patienten mit einer erhöhten Anfälligkeit für metabolische Azidose (Patienten mit Nierenerkrankungen, schwere Erkrankung der Atemwege, Status epilepticus, Durchfall, postoperative, während einer ketogene Diät und erhielt Medikamente zu messen, die Carboanhydrase hemmen ). Wenn sich eine metabolische Azidose entwickelt und persistiert, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Topiramat in Betracht gezogen werden. Wenn es während der Behandlung zu einem klinisch signifikanten Gewichtsverlust kommt, sollten Sie die Nahrungsaufnahme oder eine zusätzliche Diät erhöhen. Aufgrund der Möglichkeit von Gemütsstörungen, Depressionen und Selbstmordgedanken sollten Patienten, die Topiramat einnehmen, unter ständiger medizinischer Überwachung stehen.Im Fall von Sehstörungen und erhöhtem Augeninnendruck sollte Topiramat und empfehlen ophthalmologischen Beratung abgebrochen werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose, Patienten mit Galaktose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose und Galaktose-Malabsorption nimmt Vorbereitung nicht.

In Tierstudien durchdringt Topiramat die Plazentaschranke und teratogen. Bei der Behandlung von Epilepsie Formulierung kann während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. Topamax wird in der Muttermilch ausgeschieden - Brust nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken der Verwendung verwendet werden Fütterung. Topamax wird zur Verwendung bei der Prävention von Migräne bei schwangeren Frauen kontra, und bei Frauen im gebärfähigen Alter nicht wirksame Methoden der Empfängnisverhütung.

Sehr häufig: Gewichtsverlust, Parästhesien, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Nasopharyngitis, Müdigkeit, Depressionen. Oft, Gewichtszunahme, Anämie, Aufmerksamkeitsdefizitstörungen, Gedächtnisstörungen, Amnesie, kognitive Störungen, psychische Störungen, psychomotorische Krämpfe, Koordinationsverlust, Zittern, Lethargie, Hypästhesie, Nystagmus, Dysgeusie, Schwindel, Dysarthrie, Zittern und die Absicht, Sedierung, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Sehstörungen, Schwindel, Tinnitus, Ohrenschmerzen, Atemnot, Blutungen aus der Nase, Verstopfung der Schleimhäute der Nase, tränende Schnupfen, Erbrechen, Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen , ein Gefühl von Trockenheit im Mund, Magenbeschwerden, Parästhesien um den Mund, Gastritis, Magenbeschwerden, Nierensteine, häufiger Harndrang, Dysurie, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, Arthralgie, Krämpfe und Muskelschmerzen, Zittern, Muskelschwäche Schmerzen in den muskuloskeletalen Strukturen der Brust, selbst dłowstręt, verminderter Appetit, Fieber, Asthenie, Reizbarkeit, Gangstörungen, Unwohlsein, Lustlosigkeit, Empfindlichkeit, langsam Denkprozesse, Schlaflosigkeit, expressive Sprache, Angst, Verwirrung, Desorientierung, Aggression, abrupt die Stimmung verändert, Unruhe, depressive Verstimmung, Wut, falsches Verhalten Gelegentlich: das Vorhandensein von Kristallen im Urin, abnorme Test einen Fuß hinter den anderen setzen, verminderte Anzahl von weißen Blutkörperchen, Bradykardie, Sinusbradykardie, Palpitationen, Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Eosinophilie, verringertes Niveau des Bewusstseins, Grand-mal-Anfälle, Schäden Vision Syndrom partieller Anfälle, Sprachstörungen, psychomotorische Hyperaktivität, Synkope, Sensibilitätsstörungen, übermäßige Produktion von Speichel, Somnolenz, Aphasie, Wiederholung, Hypokinesie, Dyskinesie, Haltungs- Schwindel, schlechte Schlafqualität, Brennen, Verlust der Empfindung, riechen verwechselt, zerebelläre Syndrom, dyzestezja, beeinträchtigt Geschmack, Stupor, Ungeschicklichkeit, Aura Migräne, Mangel an Geschmack, dysgraphia, dysphasia, peripherer Neuropathie, Präsynkope, Dystonie, Kribbeln, reduzierter Sehschärfe, Skotom, Kurzsichtigkeit, abnorme Empfindungen im Auge, trockenes Auge, Photophobie, Blepharospasmus, erhöhte Tränen e, blinkt, Mydriasis, Alterssichtigkeit, Taubheit (einschließlich einseitig, neurosensorischer), Beschwerden im Ohr, Hörverlust, Anstrengung Atemnot, übermäßige Sekretion von Sinusitis, Dysphonie, Pankreatitis, Blähungen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Schmerzen im Unterbauch. Hypoästhesie um den Mund, Zahnfleischbluten, Blähungen, Bauchschmerzen, Zartheit in der Bauch, übermäßiger Speichelfluss, Schmerzen im Mund, Mundgeruch, wunde Zunge, Steine ​​im Harntrakt, Harninkontinenz, Hämaturie, ein plötzliches Gefühl der Dringlichkeit Blase, Nierenkolik, Schmerzen in den Nieren, kein Schweiß, Hypoästhesie Gesichts-, Urtikaria, Erythem, Pruritus verallgemeinert, Hautausschlag Makula, Hautverfärbungen, allergische Dermatitis, Gesichtsödeme, Gelenkschwellung, Muskel-Skelett-Steifigkeit, Flankenschmerzen, Muskelermüdung, metabolische Azidose, Hypokaliämie, gesteigerter Appetit, polidypsia, Hypotension, Orthostase ortost atyczna, Rötungen, Hautrötung, Hyperthermie, übermäßiger Durst, grypopodone Beschwerden, Trägheit, periphere Kälte, Gefühl der Rausch, Angst, Lernschwierigkeiten, erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion,Selbstmordgedanken und Versuche, Halluzinationen, psychotische Störungen, akustische Halluzinationen und visuelle, Apathie, mangelnde spontaner Sprache, Schlafstörungen, Instabilität beeinflussen, verminderter Libido, Ruhelosigkeit, Weinerlichkeit, in Rede Jamming, die Stimmung der Euphorie, Paranoia, perseveration, Panikstörung, Schwierigkeiten beim Lesen, anfängliche Schlaflosigkeit, flach beeinflussen, Denkstörungen, Verlust der Libido, Gleichgültigkeit, mittlerer Schlaflosigkeit, Dispersion, am frühen Morgen Erwachens, Panikattacken. Selten: die Konzentration von Natriumbicarbonat im Blut, Neutropenie, Apraxie, Störung des zirkadianen Rhythmus, Hyperästhesie, Schwäche oder Anosmie, essentiellem Tremor, Akinese, fehlende Reaktion auf Reize, Blindheit einseitige Blindheit transient, Glaukom, Orientierungsstörungen, Schäden an der Wahrnehmung von Tiefe, um das Bild zu reduzieren, scotoma funkelnde, Schwellungen der Augenlider, Blindheit, Sehschwäche, Steine ​​Harnleiter, Azidose Harnröhren, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, ungewöhnlicher Geruch der Haut, Schwellungen rund um die Augen, die lokalen Nesselsucht, Beschwerden in den Extremitäten, Azidose hyperchlorämische, Raynaud-Syndrom, Anschwellen des Gesichts, calcinosis, Manie, Anorgasmie, Angststörungen, sexuelle Erregungsstörungen, Gefühle der Hoffnungslosigkeit, Verzweiflung, Orgasmus Störung, hypomanische, verminderte Empfindung des Orgasmus. Sehr selten: Engwinkelglaukom, Makuladegeneration, abnormaler Augenbewegungen, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Schwellung, Bindehautödem. Unerwünschte Ereignisse bei Kindern häufiger berichtet als bei Erwachsenen sind: verminderter Appetit, gesteigerter Appetit, Azidose hyperchlorämische, Hypokaliämie, abnormales Verhalten, Anfälle von Aggression, Apathie, Schlafstörungen, Selbstmordgedanken, Konzentrationsverlust, Lethargie, zirkadianen Rhythmus, schlafen niedrige Qualität, verstärktes Reißen, Sinusbradykardie, abnorme Empfindungen und Gangstörungen. Unerwünschte Ereignisse, die nur aufgetreten sind, bei Kindern sind: Eosinophilie, psychomotorische Hyperaktivität, Schwindel, Erbrechen, Hyperthermie, Fieber und Schwierigkeiten zu lernen.

Oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis und die Geschwindigkeit ihrer Zunahme sollten individuell für jeden Patienten angepasst werden. Um sowohl bei Erwachsenen und Kindern eine optimale Prävention von Anfällen zu erreichen, sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis begonnen und die Dosis stufenweise auf die minimale effektive Dosis erhöhen. Es ist nicht notwendig, die Konzentrationen von Topiramat im Blut zu kontrollieren, um das optimale Ergebnis der Behandlung mit dem Präparat zu erhalten. In seltenen Fällen kann die Zugabe von Topiramat zu Phenytoin eine Dosisanpassung von Phenytoin erfordern, um ein optimales Behandlungsergebnis zu erzielen. Hinzufügen oder Absetzen Verabreichung von Phenytoin oder Carbamazepin, Topiramat als Zusatz verwendet wird, kann zu der Notwendigkeit führen, die Dosis von Topiramat einzustellen.
Ergänzende Behandlung von Epilepsie. Erwachsene: 25-50 mg einmal täglich, über Nacht, für die erste Therapiewoche. Dann, in 1- bis 2-wöchigen Intervallen, sollte die tägliche Dosis um 25-50 mg erhöht werden, indem das Medikament in zwei getrennten Dosen verabreicht wird. Die niedrigste wirksame Dosis beträgt 200 mg. Die übliche Tagesdosis beträgt 200-400 mg in 2 Dosen. Kinder und Jugendliche im Alter von 2 Jahre und über 25 mg pro Tag (oder weniger im Bereich von 1-3 mg / kg. Pro Tag) einmal täglich in der Nacht für die erste Woche. Dann sollte in zweiwöchigen Intervallen die tägliche Dosis um 1-3 mg / kg erhöht werden. täglich (in 2 Dosen verabreicht) bis zu einer Zieldosis von 5-9 mg / kg. Die täglichen Dosen bis zu 30 mg / kg wurden getestet. und diese Dosen wurden im Allgemeinen von den Patienten gut toleriert.Monotherapie für Epilepsie. Erwachsene: 25 mg einmal täglich, über Nacht, für die erste Woche. Die tägliche Dosis sollte dann schrittweise in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 25-50 mg täglich (in 2 Dosen) erhöht werden. Wenn der Patient die Titration Therapie nicht vertragen, kann in kleinen Schritten oder längeren Intervallen erhöht werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100-200 mg pro Tag. Einige Patienten mit therapierefraktären Formen der Epilepsie tolerierten eine Topiramat-Monotherapie bei Dosen von bis zu 1000 mg pro Tag. Kinder ab 6 Jahren: 0,5-1 mg / kg täglich, über Nacht, für die erste Woche. Dann sollte die Dosis schrittweise um 0,5-1 mg / kg erhöht werden. täglich, in 1- oder 2-wöchigen Abständen. (in 2 Dosen gegeben). Wenn das Kind die Titration Regime nicht tolerieren kann in kleinen Schritten oder längeren Intervallen erhöht werden.Die empfohlene Anfangsdosis des Ziels allein ist 100 mg täglich auf der klinischen Reaktion in Abhängigkeit (dh. Etwa 2,0 mg / kg. Pro Tag für Kinder von 6 bis 16 Jahren).Migräne. Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 25 mg pro Tag begonnen werden, in der Nacht für die erste Woche. Danach kann die Dosierung 25 mg pro Tag in Intervallen von 1 Woche erhöht werden. Wenn der Patient nicht die Dosiseskalation tolerieren kann in größeren Zeitabständen erhöht werden. Einige Patienten unter Beweis stellen können eine wirksame Tagesdosis von 50 mg. In der Regel Patienten, die eine tägliche Dosis von Produkt in 200 mg erhielten, wird 100 mg empfohlen. Wegen unzureichender Daten nicht für die Verwendung bei der Behandlung oder Prävention von Migräneattacken bei Kindern empfohlen. Topiramat ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance keratyniny ≤60ml / min) mit Vorsicht verwendet werden. Bei Nierendialysepatienten sollte die Durchführung einer Hämodialyse unterziehen eine zusätzliche Dosis, die gleich der Hälfte der täglichen Dosis gegeben werden. Eine zusätzliche Dosis sollte am Anfang und nach der Hämodialyse in zwei Dosen verabreicht werden. Eine Auffrischungsdosis kann in Abhängigkeit von den Parametern der Ausrüstung für die Hämodialyse. Topiramat sollte mit Vorsicht bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz eingesetzt werden. Dosisanpassung ist bei älteren Patienten erforderlich mit normaler Nierenfunktion erhalten.Art der Verabreichung Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.