Index der Drogen

Monotherapie bei fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung und primär generalisierten tonisch-kloniczno Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 6 Jahren. Zusatztherapie bei Kindern (im Alter von 2 Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung oder primär generalisierte Anfälle mit tonisch-klonischen Anfällen und zur Behandlung von Anfällen bei Lennox-Gastaut-Syndrom. Topiramat ist zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen nach sorgfältiger Abwägung anderer alternativer Behandlungen indiziert. Topiramat wird nicht zur Behandlung von akuten Kopfschmerzen empfohlen.

1 Tabl powl. enthält 25 mg, 50 mg, 100 mg oder 200 mg Topiramat.

Antiepileptika. Es ist auch wirksam bei der Prävention von Migräne. Die drei pharmakologischen Eigenschaften von Topiramat können zur antiepileptischen Aktivität beitragen. Topiramat reduziert die Häufigkeit von Aktionspotentialen in Neuronen, die sich einer verlängerten Depolarisation unterziehen, wahrscheinlich durch Blockieren von spannungsabhängigen Natriumkanälen. Verstärkt die Wirkung von GABA auf GABA-Rezeptoren_A. Antagonistische Aktivität in Bezug auf die Stimulation von Glutamat-Rezeptor-Subtyp gehört zur Kainat / AMPA keine offensichtliche Wirkung auf den NMDA-Rezeptor-Subtyp. Darüber hinaus hemmt Topiramat einige Isoenzyme der Carboanhydrase (dieser Effekt nicht als Hauptkomponente der Antiepileptika Aktivität von Topiramat erkannt wird). Nach oraler Gabe von Topiramat und schnell unabhängig von der Anwesenheit von Nahrung aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert wird, Spitzenblutspiegel nach etwa 2-3 Stunden zu erreichen. Der Grad an Plasmaproteinen binden ist 13-17%. Es wird zu etwa 20% in der Leber metabolisiert. Die gleichzeitige Verabreichung von Antiepileptika, die Leberenzyme induzieren, kann den Metabolismus von Topiramat auf 50% erhöhen. Topiramat und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist etwa 21 h. Die Clearance von Topiramat ist bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion reduziert. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Clearance von Topiramat höher und T_0,5 kürzer.

Überempfindlichkeits-Komponenten der Zubereitung. Prävention von Migräne bei Schwangeren und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden.

Wurde mit Vorsicht mit Nieren- oder Leberinsuffizienz bei Patienten (reduzierte Clearance von Topiramat) bei Patienten mit Prädisposition für Nierensteine ​​(Nephrolithiasis Geschichte, Hypercalciurie) und Patienten, die an Urolithiasis prädisponieren. Hydration während der Behandlung mit Topiramat kann das Risiko von Nierensteinen verringern. Topiramat kann die Schweißbildung reduzieren, was bei erhöhter körperlicher Aktivität und erhöhter Temperatur aufgrund des erhöhten Risikos von Überhitzungseffekten zu berücksichtigen ist. Aufgrund des Risikos von Depression und Suizidgedanken und -verhalten sollten Patienten, die Topiramat einnehmen, unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen. Bei Sehstörungen und erhöhtem Augeninnendruck sollte Topiramat abgesetzt und ein Augenarzt hinzugezogen werden. Topiramat-Therapie empfohlen, um die Bikarbonat-Konzentration im Blut, insbesondere bei Patienten mit einer erhöhten Anfälligkeit für eine metabolische Azidose (Patienten mit Nierenerkrankung, schwerer respiratorischer Erkrankungen, Status epilepticus, Durchfall, postchirurgische, während einer ketogenen Diät und erhielt Medikamente, die Carboanhydrase hemmen) zu bestimmen, . Wenn sich eine metabolische Azidose entwickelt und persistiert, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Topiramat in Betracht gezogen werden. Patienten mit Topiramat behandelt werden sollten regelmäßig gewogen und für die Gewichtsabnahme überwacht, wenn es während der Behandlung mit klinisch signifikantem Gewichtsverlust tritt in Betracht ziehen sollte, die Menge der Nahrungsaufnahme oder Diät komplementär zu erhöhen. Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird das Produkt nicht zur Behandlung oder Vorbeugung von Migräneattacken bei Kindern empfohlen.

In Tierstudien durchdringt Topiramat die Plazentaschranke und teratogen. Mehrere Antiepileptika können auch mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen als Monotherapie in Verbindung gebracht werden. Bei der Behandlung von Epilepsie Formulierung sollte während der Schwangerschaft nach der Übertragung auf den Patienten umfassenden Informationen über das bekannte Risiko von unkontrollierten Anfällen und die möglichen Gefahren für den Fötus aus der Anwendung des Medikaments für den Einsatz empfohlen werden. Die Verwendung von Topiramat in der Migräneprophylaxe ist in der Schwangerschaft und bei Frauen, im gebärfähigen Alter nicht wirksame Methoden der Empfängnisverhütung. Topamax wird in der Muttermilch ausgeschieden wird - muss entscheiden, ob das Stillen einzustellen oder die Therapie mit Topiramat zu stoppen.

Sehr häufig: Gewichtsverlust, Parästhesien, Schläfrigkeit, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Nasopharyngitis, Müdigkeit, Depressionen. Häufig: Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Anorexie, verminderter Appetit, langsam Denkprozesse, Schlaflosigkeit, verwaschene Sprache, Angst, Verwirrung, Desorientierung, Aggression, Aufregung, instabile Stimmung, Unruhe, depressive Verstimmung, Wut, abnormales Verhalten, Gewichtszunahme, Aufmerksamkeitsstörungen oder Speicher, Amnesie, kognitive Störungen, geistige Retardierung, Psychomotorik Dysfunktion, Krämpfe, Koordinationsverlust, Zittern, Lethargie, Hypästhesie, Nystagmus, Dysgeusie, Gleichgewichtsstörungen, Dysarthrie, Intentionstremor, Sedierung, Sehstörungen (einschließlich verschwommenes Sehen, Doppeltsehen), Schwindel, Tinnitus, Ohrenschmerzen, Atemnot, Blutungen aus der Nase, Verstopfung der Schleimhäute der Nase, tränende Schnupfen, Erbrechen, Verstopfung, Schmerzen im Oberbauch, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, trockener Mund , Gefühl eines bequemen Magens, Parästhesien in der Gegend von uns t, Gastritis, Nierensteine, Pollakisurie, Dysurie, Alopezie, Hautausschlag, Juckreiz, artalgia, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Zittern, Muskelschwäche, Schmerzen, Muskel-Skelett-Strukturen Brust, Fieber, Asthenie, Reizbarkeit, abnormal Gang, Unwohlsein, Apathie. Gelegentlich: Leukopenie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Eosinophilie, metabolische Azidose, Hypokaliämie, gesteigerter Appetit, Polydipsie, Suizidgedanken, Selbstmordversuch, Halluzination, psychotische Störungen, akustische Halluzinationen, visuelle Halluzinationen, Apathie, mangelnder spontaner Sprache, Schlafstörungen, Instabilität beeinflussen, verminderter Libido, Unruhe, Wein, in der Rede, euphorische Stimmung Jamming, Paranoia, perseveration, Panikattacken, Weinerlichkeit, Leseschwierigkeiten, Schlaflosigkeit anfängliche, flach beeinflussen, Denkstörungen, geriebenen Libido, Gleichgültigkeit, Schlaflosigkeit Mitte, Dispersion, früh am Morgen aufwacht, Panikattacken, gehobene Stimmung, verringertes Niveau des Bewusstseins, KrämpfeGrand Mal, Schädigung des Gesichtsfeldes, das Team von partiellen Anfällen, Sprachstörungen, Hyperaktivität Psychomotorik, Synkope, Dysästhesie, übermäßige Produktion von Speichel, Somnolenz, Aphasie, Hypokinesie, Dyskinesie, Haltungs- Schwindel, Schlafstörungen, Brennen, Verlust der Empfindung, riechen verwechselt Team Gehirn, Dysästhesie, beeinträchtigt Geschmack, Stupor, Ungeschicklichkeit, Aura Migräne, Mangel an Geschmack, dysgraphia, dysphasia, peripherer Neuropathie, Präsynkope, Dystonie, Kribbeln, reduzierte Sehschärfe, Skotom, Kurzsichtigkeit, abnorme Empfindungen im Auge, trockenes Auge, Photophobie, Krampf Augenlid, erhöhten Reißen, Blitze, Mydriasis, Alterssichtigkeit, Schwerhörigkeit, Taubheit unilateral, Taubheit neurosensorischer, ein unangenehmes Gefühl im Ohr, Hörverlust, Bradykardie, Sinusbradykardie, Herzklopfen, Hypotonie, orthostatische Hypotonie, Flush, Spülung, Atemnot, Bewegung, übermäßige Fakultät Elaine von Sinusitis, Dysphonie, Pankreatitis, Blähungen, gastroösophageale Refluxkrankheit, Schmerzen im Unterbauch, Hypoästhesie um den Mund, Zahnfleischbluten, Blähungen, Bauchschmerzen, Zartheit in der Bauch, übermäßiger Speichelfluss, Schmerzen im Mund, schlechte der Geruch aus dem Mund, wunde Zunge, Mangel an Schweiß, Hypoästhesie Gesichts-, Urtikaria, Erythem, Pruritus verallgemeinerte, Hautausschlag Makula, Hautverfärbung, allergische Dermatitis, Gesichtsödeme, Gelenkschwellung, Muskel-Skelett-Steifigkeit, Flankenschmerzen, Muskelermüdung, Nierensteine Inkontinenz, Hämaturie, plötzlicher Drang zur Blasenbildung,Nierenkolik, Schmerzen in den Nieren, erektile Dysfunktion, sexuelle Dysfunktion, Hyperthermie, übermäßiger Durst, grippeähnliche Symptome, langsam, periphere Kälte, Gefühl des Rausches, Angst, Lernschwierigkeiten, die aktuellen Kristalle im Urin, abnorme Test einen Fuß hinter den anderen setzen ( Tandem), eine verringerte Anzahl von weißen Blutkörperchen, eine Erhöhung der Leberenzyme. Seltene Neutropenie, Azidose hyperchlorämische, Manie, Angst, Gefühle der Hoffnungslosigkeit / Verzweiflung, Hypomanie, die Konzentration von Natriumbicarbonat im Blut, Apraxie zu reduzieren, Störung des zirkadianen Rhythmus, Hyperästhesie, verminderten Geruchssinns, Anosmie, essentiellen Tremor, Akinese, Teilnahmslosigkeit , Blindheit einseitige Blindheit transient, Glaukom, Orientierungsstörungen, Schäden an der Wahrnehmung von Tiefe Bild scotoma Funken, der Augenlider Schwellung, Blindheit, Sehstörungen, Band Reynaud Hepatitis, Leberschäden, Steine ​​Harnleiter, Nieren Azidose Harnröhren, Stevens - Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, abnormer Geruch der Haut, um die Augen Schwellungen, Nesselsucht lokale Beschwerden in den Extremitäten, Gesichtsödeme, calcinosis. Nicht bekannt: Engwinkelglaukom, Makuladegeneration, abnormaler Augenbewegungen, Husten, toxische epidermale Nekrolyse, allergische Schwellung, Bindehautödem. Unerwünschte Ereignisse häufiger bei Kindern berichtet (> 2-fach) als bei Erwachsenen: verminderte oder gesteigerter Appetit, Azidose hyperchlorämische, Hypokaliämie, abnormales Verhalten, passt der Aggression, Apathie, Schlafstörungen, Selbstmordgedanken, Konzentrationsverlust, Lethargie, zirkadianen Rhythmus schlechter Schlaf, erhöhte Tränenbildung, Sinusbradykardie, abnormale Empfindungen und Gangstörungen. Unerwünschte Ereignisse, die aufgetreten sind, nur bei Kindern: Eosinophilie, psychomotorische Hyperaktivität, Schwindel, Erbrechen, Hyperthermie, Fieber und Probleme beim Lernen.

Oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis und die Geschwindigkeit ihrer Zunahme sollten individuell für jeden Patienten angepasst werden. Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen und dann allmählich auf die wirksame Dosis erhöht werden. Es ist nicht notwendig, die Konzentrationen von Topiramat im Blut zu kontrollieren, um das optimale Ergebnis der Behandlung mit dem Präparat zu erhalten. Während des Rückzugs der damit einhergehenden Antiepileptika, um eine Monotherapie mit Topiramat zu ändern, zu prüfen, wie dies die Wirksamkeit der Anfallskontrolle beeinflussen kann. Wir empfehlen schrittweisen Rückzug von anderen Drogen durch jede zweite Woche der Größe der Dosis reduziert um 1/3, es sei denn, Sicherheitsbedenken erfordern ein sofortiges Ende zu der anderen begleitenden Antiepileptika. Nach Zurücknahme der Leberenzyminduktoren die Konzentration von Topiramat erhöhen und erforderlich sein, kann die Dosis des letzteren in Abhängigkeit von der klinischen Reaktion des Patienten zu reduzieren. In seltenen Fällen erfordern eine Anpassung der Dosis von Phenytoin, um ein optimales Behandlungsergebnis zu erreichen, der Zusatz von Topiramat auf Phenytoin kann. Hinzufügen oder Absetzen Verabreichung von Phenytoin oder Carbamazepin, Topiramat als Zusatz verwendet wird, kann zu der Notwendigkeit führen, die Dosis von Topiramat einzustellen.Monotherapie für Epilepsie. Erwachsene: zunächst 25 mg, abends für eine Woche. Dann die Dosis in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 25-50 mg täglich erhöhen und in 2 Dosen verabreichen. Wenn der Patient die Dosis-Eskalations duldete, kann Dosis durch einen kleineren Wert erhöht werden, oder in längeren Intervallen. Die empfohlene Anfangsdosis des Ziels allein ist 100-200 mg pro Tag in zwei Dosen, die maximal empfohlene Tagesdosis von 500 mg in 2 Dosen. Einige Patienten benötigten täglich eine Dosis von 1000 mg, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen.Kinder (über 6 Jahre) und Jugendliche: anfangs 0,5-1 mg / kg, über Nacht, für eine Woche. Erhöhen Sie dann die Dosis in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 0,5-1 mg / kg. täglich und in 2 Dosen verabreicht. Wenn das Kind das obige Dosiseskalationsschema nicht toleriert, kann die Dosis um einen niedrigeren Wert oder in längeren Intervallen erhöht werden. Geeignete empfohlene Anfangsdosis Monotherapie bei Kindern ist 100 mg täglich, je nach der klinischen Reaktion (i. Ca. 2 mg / kg. Pro Tag bei Kindern von 6 bis 16 Jahren).Ergänzende Behandlung von Epilepsie. Erwachsene: zunächst 25-50 mg, über Nacht für eine Woche.Danach erhöhte die Dosis in Abständen von 1 bis 2 Wochen von 25-50 mg pro Tag und in zwei Dosen verabreicht, bei einigen Patienten kann die therapeutische Wirksamkeit erzielt werden, wenn das Präparat einmal täglich verwendet wird. Die übliche Tagesdosis beträgt 200-400 mg in 2 Dosen.Kinder (über 2 Jahre) und Jugendliche: anfangs 25 mg (oder weniger - im Bereich von 1-3 mg / kg Körpergewicht) pro Nacht für eine Woche. Dann sollte die Dosis in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 1-3 mg / kg erhöht werden. täglich und in 2 Dosen verabreicht. Die empfohlene Gesamtdosis von Topiramat bei Kindern beträgt 5-9 mg / kg. täglich in 2 Dosen. Dosen bis zu 30 mg / kg wurden getestet. täglich und diese Dosen wurden gut vertragen.Migräne. Erwachsene: 25 g zunächst, über Nacht, für eine Woche. Dann erhöhen Sie die Dosis um 25 mg pro Tag, jede Woche. Für den Fall, dass der Patient das obige Dosiseskalationsregime nicht verträgt, kann die Dosis in längeren Intervallen erhöht werden. Die empfohlene Tagesdosis von Topiramat zur Prophylaxe von Migräne beträgt 100 mg / Tag in 2 Dosen. Bei manchen Patienten ist 50 mg täglich eine wirksame Dosis. Das Präparat wurde auch in einer Dosis von 200 mg pro Tag verwendet.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann die Zeit, die benötigt wird, um nach jeder Dosisanpassung eine Steady-State-Konzentration zu erreichen, länger sein. Es wird empfohlen, die Hälfte der Anfangs- und Erhaltungsdosis zu verwenden. Bei Patienten unter Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis Topiramat in etwa der Hälfte der Tagesdosis am Tag der Hämodialyse gegeben werden. Die zusätzliche Dosis sollte zu Beginn und nach der Hämodialyse in zwei Dosen verabreicht werden. Die zusätzliche Dosis kann je nach Art der Dialyse und der verwendeten Ausrüstung variieren.Art der Verabreichung Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.