Index der Drogen

Epilepsie - einfache und komplexe partielle Anfälle, generalisierte Anfälle (primäre und sekundäre generalisierte tonisch-klonische Anfälle). Epileptische Anfälle im Zusammenhang mit Lennox-Gastaut-Syndrom. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - Monotherapie und Kombinationstherapie; Kinder von 2 bis 12 Jahren - nur in Kombinationstherapie.

1 Tabl enthält 25 mg oder 100 mg Lamotrigin. 1 Tabl zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 25 mg oder 100 mg Lamotrigin.

Antikonvulsivum. Die Ergebnisse legen nahe, dass Lamotrigin Blöcke ist abhängig von der Potentialdifferenz Natriumkanäle stabilisiert Zellmembranen von Neuronen und verhindert eine übermäßige Freisetzung von exzitatorischen Aminosäuren Neuronen der Großhirnrinde (primär. Glutamate). Lamotrigin wird schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die maximale Konzentration im Blut tritt nach etwa 2,5 Stunden ein.Lebensmittel verzögert das Auftreten einer maximalen Konzentration im Blut, ändert jedoch nicht die Menge des Medikaments, das absorbiert wird. Es ist zu 55% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird in der Leber zu Glucuronidderivaten metabolisiert, die dann im Urin ausgeschieden werden. Nur etwa 10% des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden, etwa 2% der verabreichten Dosis werden in den Stuhl ausgeschieden. Mittel T_0,5 ist 24-35 h. Durchschnittlich T_0,5 verkürzt wird, bis etwa 14 Stunden nach der Verabreichung von Leberenzymen im Metabolismus von Lamotrigin beteiligt induzierenden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin) und auf etwa 70 Stunden verlängert, wenn die Lamotrigin mit Valproat co-verabreicht wird.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Verwenden Sie das Präparat nicht bei Kindern unter 2 Jahren (keine ausreichenden Tests).

Lamotrigin ist mit dem Risiko von Hautreaktionen, manchmal schweren - bei Patienten, die einen Hautausschlag entwickeln sollte sofort abgesetzt werden, wenn der Ausschlag nicht auf die Verabreichung des Wirkstoffs in Beziehung steht. Das Risiko von schweren Hautreaktionen größer bei Kindern ist, scheint eng mit hohen Anfangsdosen von Lamotrigin und ein Überschreiten der empfohlenen Dosis-Eskalations von Lamotrigin und den gleichzeitigen Anwendung von Valproat assoziiert zu sein. Der Hautausschlag wurde als eines der Symptome des Überempfindlichkeitssyndroms beobachtet - im Falle von Überempfindlichkeitssymptomen (auch ohne klaren Ausschlag), wenn eine andere Ätiologie der Symptome nicht bestimmt werden kann, sollte die Behandlung mit Lamotrigin abgebrochen werden. Patienten, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, können eine individuelle Anpassung der Lamotrigin-Dosen erfordern. Frauen im gebärfähigen Alter wird empfohlen, andere Verhütungsmethoden als hormonelle anzuwenden. Lamotrigin ist ein schwacher Hemmer der Dihydrofolsäure-Reduktase - während der Langzeittherapie besteht die Möglichkeit einer Störung des Folatstoffwechsels im Körper. Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit Nieren- und Leberversagen angewendet wird.

Lamotrigin sollte nicht bei schwangeren Frauen angewendet werden, es sei denn, der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das mögliche Risiko für den sich entwickelnden Fötus. Bei schwangeren Frauen kann die Lamotrigin-Konzentration zwar reduziert sein, aber nach der Entbindung kann die Schwangerschaft sowohl in der Schwangerschaft als auch in der postnatalen Phase rasch ansteigen. Daher sollte der Patient sorgfältig überwacht werden. Lamotrigin wird in die Muttermilch ausgeschieden - es ist wichtig zu beurteilen, ob der erwartete Nutzen des Stillens das potenzielle Risiko für das Kind überwiegt.

Während der Behandlung können Hautveränderungen in den ersten 8 Wochen am häufigsten auftreten. Sie haben meist einen leichten Verlauf (Ausschlag - meist makulopapulös) und verschwinden nach Absetzen von Lamotrigin. Schwere, lebensbedrohliche Hautreaktionen, einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse, wurden selten beobachtet. Es gibt Berichte, dass der Ausschlag eines der Symptome von Überempfindlichkeits sein kann (einschließlich einer Reihe von systemischen Symptomen, das heißt: Fieber, Lymphadenopathie, Gesichtsödem, abnormale Bluttests und Leber, disseminierte intravaskuläre Koagulation - DIC, multiplem Organversagen.). Darüber hinaus kann während der Anwendung Folgendes auftreten: Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen (Tiefe vonSakral), Gefühle exzessiver Müdigkeit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Somnolenz, Doppel- und verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Reizbarkeit, Aggressivität, Zittern, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Tics, unsicherer Gang, Ataxie, Nystagmus, Verschlechterung der Erkrankung Parkinson extrapyramidale Störungen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Neutropenie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Anämie, erhöhte Leberenzyme. Selten: Leberfunktionsstörung, Leberversagen. Sehr selten: erhöhte Häufigkeit von Anfällen, aplastische Anämie, Agranulozytose, Lupusreaktionen. In Einzelfällen: Choreoathetose.

Oral verabreicht werden.Mono. Erwachsene und Kinder über 12 JahreZunächst einmal täglich für die ersten 2 Wochen 25mg. Dann werden 50 mg einmal täglich für 2 Wochen. Die Erhaltungsdosis von 100-200 mg einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen (für eine Erhaltungsdosis soll die tägliche Dosis erhöht werden, indem maximal 50-100 mg alle 1-2 Wochen); Einige Patienten benötigen eine tägliche Dosis von 500 mg, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.Kombinationstherapie mit anderen Antiepileptika. Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: Kombinationstherapie mit Valproat und mit anderen Antiepileptika oder ohne sie:.. Am Anfang 25 jeden zweiten Tag für die ersten 2 Wochen mg von 25 mg Gefolgt einmal täglich für 2 Wochen Erhaltungsdosen von 100-200 mg einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen (für eine Erhaltungsdosis sollte die tägliche Dosis erhöht werden durch maximal 25-50 mg alle 1-2 Wochen).Die Kombinationstherapie mit Antiepileptika Lamotrigin Stoffwechsel-Beschleuniger (i. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) und anderen Antiepileptika (außer Valproat) oder ohne andere AntiepileptikaZunächst einmal täglich für die ersten 2 Wochen 50 mg, dann 100 mg pro Tag in zwei getrennten Dosen für weitere 2 Wochen Erhaltungsdosis:.. 200-400 mg täglich in aufgeteilten Dosen (für eine Erhaltungsdosis soll die tägliche Dosis erhöht werden, indem maximal 100 mg alle 1-2 Wochen); Einige Patienten benötigen eine Dosis von 700 mg / Tag, um die gewünschte therapeutische Wirkung zu erzielen.Die Kombinationstherapie mit Antiepileptika, die die Pharmakokinetik von Lamotrigin beeinflussen ist nicht bekannt: Es wird ein Zeitplan für die Dosiseskalation empfohlen wie für Patienten, die Valproat einnehmen.Kinder von 2 bis 12 Jahren: Kombinationstherapie mit Valproat und mit anderen Antiepileptika oder ohne sie: anfangs 0,15 mg / kg einmal pro Tag für die ersten 2 Wochen, dann 0,3 mg / kg einmal täglich für die nächsten zwei Wochen Erhaltungsdosis: 1-5 mg / kg einmal täglich oder aufgeteilt in zwei Dosen (für eine Erhaltungsdosis soll die Tagesdosis von bis zu 0,3 mg / kg erhöht werden. alle 1-2 Wochen.).Die Kombinationstherapie mit Antiepileptika Lamotrigin Stoffwechsel-Beschleuniger (i. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) und anderen Antiepileptika (außer Valproat) oder ohne andere Antiepileptika: anfänglich 0,6 mg / kg täglich in zwei geteilten Dosen für die ersten 2 Wochen, dann 1,2 mg / kg täglich in zwei Dosen aufgeteilt auf die nächsten zwei Wochen Erhaltungsdosis: 5-15 mg / kg in zwei getrennten Dosen (für eine Erhaltungsdosis sollte die Tagesdosis von bis zu 1,2 mg / kg erhöht werden. alle 1-2 Wochen.).Die Kombinationstherapie mit Antiepileptika, die die Pharmakokinetik von Lamotrigin beeinflussen ist nicht bekannt: Es wird ein Zeitplan für die Dosiseskalation empfohlen wie für Patienten, die Valproat einnehmen.Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Anfangsdosiseskalation und Wartung sollen um etwa 50% bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung (Stufe B nach Child-Pugh) und um 75% bei Patienten mit schweren Leberschäden (Grad C nach Child-Pugh) reduziert werden. Die Dosierung sollte an die Reaktion des Patienten angepasst werden.Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Keine wesentlichen Änderungen in Konzentrationen von Lamotrigin im Blut, aber wenn diese Patienten mit Vorsicht behandeln, da die Gefahr der Akkumulation des Glucuronidmetaboliten von Lamotrigin ist.Patienten mit hormonellen Kontrazeptiva: Die Mitverwendung von Lamotrigin oralen Kontrazeptiva berichtet, die Konzentration von Lamotrigin im Blut zu halbieren; dies kann zu einer verminderten Kontrolle von Anfällen bei Frauen führt Lamotrigin nehmen, die Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder unerwünschter Ereignissen nach dem Absetzen beginnen. Während der Woche, in der der Patient gilt nicht hormonelle Verhütungsmittel ( „die einnahmefreien Woche“), und bevor die nächste Dosis eine Erhöhung der Konzentration von Lamotrigin war - je nach individuellem klinischem Ansprechen wird empfohlen, die Dosis von Lamotrigin einzustellen.Lamotrigin kann die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva verringern, weshalb empfohlen wird, dass Frauen, die mit Lamotrigin behandelt werden, nicht-hormonelle Kontrazeptiva verwenden. Hormonelle Kontrazeptiva sollten nur angewendet werden, wenn keine andere Methode zur Verfügung steht. Patienten sollten angewiesen werden, ihren Arzt über Veränderungen im Menstruationszyklus zu informieren, die auf eine verminderte Wirksamkeit der Kontrazeption hindeuten können.
Die Tabletten sollten als Ganzes mit etwas Wasser geschluckt werden. Dispergierbare Tabletten können nach dem Kauen oder ganz geschluckt werden, mit Wasser abgewaschen werden oder nach Zugabe von etwas Wasser die resultierende Suspension trinken.