Index der Drogen

Epilepsie: Begleitende Behandlung von partiellen Anfällen, auch sekundär generalisiert, bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Monotherapie von partiellen Anfällen, auch sekundär generalisiert, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.Behandlung von peripheren neuropathischen SchmerzenBeispielsweise schmerzhafte diabetische Neuropathie und postherpetische Neuralgie bei Erwachsenen.

Eine Kapsel enthält 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin. Die Kapseln enthalten Laktose. 1 Tabl powl. enthält 600 mg oder 800 mg Gabapentin.

Antiepileptika. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels wurde nicht vollständig aufgeklärt. Gabapentin weist strukturelle Ähnlichkeit mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA), aber seine Wirkmechanismus unterscheidet sich von derjenigen anderer Substanzen auf der GABA Synapse wirkt. Die Bindungsstelle von Gabapentin wurde im Neokortex und Hippocampus innerhalb der α-Untereinheit identifiziert₂- ein Delta von Kalziumkanälen, abhängig vom elektrischen Potential. Es bindet nicht im Gehirn an andere übliche Rezeptoren für Medikamente oder Neurotransmitter wie den GABA-Rezeptor_A, GABA_BB. Benzodiazepin, für Glutamat, Glycin oder N-Methyl-D-Aspartat. . Nach oraler Gabe von Gabapentin, Spitzenblutspiegel nach 2-3 Stunden Die Bioverfügbarkeit von Gabapentin nimmt mit steigender Dosis; für eine Dosis von 300 mg beträgt etwa 60%. Das Vorhandensein einer Mahlzeit hat keinen Einfluss auf die Absorption der Zubereitung. Gabapentin bindet nicht an Plasmaproteine. Bei Patienten mit Epilepsie, Gabapentin-Konzentration in der Cerebrospinalflüssigkeit von rd. 20% der steady-Konzentration im Blut erreicht. Es dringt in die Muttermilch ein. Es wird nicht im menschlichen Körper metabolisiert und beeinflusst nicht die enzymatischen Systeme, die für die Biotransformation von Arzneimitteln verantwortlich sind. Es wird unverändert in den Urin ausgeschieden. T_0,5 ist 5-7 h. Bei älteren Patienten und bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die Plasma-Clearance des Arzneimittels reduziert.

Überempfindlichkeit gegen Gabapentin oder andere Bestandteile der Zubereitung.

Suizidgedanken und Verhalten wurden bei Patienten berichtet, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt - Patienten sollten auf die Möglichkeit von Suizidgedanken und Verhalten während der Behandlung aufgrund engmaschig überwacht werden. Gabapentin wird bei primären generalisierten Anfällen, wie den Attacken des Unbewussten, nicht als wirksame Droge betrachtet; Einige Patienten können sie verschlimmern - Gabapentin sollte bei Patienten mit gemischten Anfällen, einschließlich bewusstloser Anfälle, mit Vorsicht angewendet werden. Nicht angemessen, die Auswirkungen der langfristigen untersucht (mehr als 36 Wochen.) Gabapentin-Therapie auf dem Lernen, Intelligenz und Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen, da die Vorteile der Langzeittherapie sollte für mögliche Gefahren in Betracht gezogen werden. Systematische Studien wurden bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter nicht durchgeführt. Bei akuter Pankreatitis während der Behandlung Absetzen von Gabapentin erwägen. Die Kapseln enthalten Laktose und sollen nicht mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose bei Patienten verwendet werden.

Bei den Nachkommen von Müttern, die Antiepileptika einnehmen, besteht ein größeres Risiko für Geburtsfehler. Die gleichzeitige Einnahme mehrerer Antiepileptika kann mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen verbunden sein als eine Monotherapie. Wenn eine Frau schwanger werden möchte, sollte die Notwendigkeit einer antiepileptischen Behandlung überprüft werden. Antiepileptika dürfen nicht plötzlich abgesetzt werden, da dies zu Durchbrüchen mit schwerwiegenden Folgen für Mutter und Kind führen kann. Es gibt keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Gabapentin während der Schwangerschaft. Gabapentin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus. Das Präparat wird in die Muttermilch ausgeschieden.Da die Wirkung von Gabapentin bei Neugeborenen und gestillten Säuglingen nicht bekannt ist, ist Vorsicht geboten. Gabapentin sollte nur bei stillenden Frauen angewendet werden, wenn der Nutzen die Risiken deutlich überwiegt.

Sehr häufig: Virusinfektionen, Schläfrigkeit, Schwindel, Ataxie, Müdigkeit, Fieber. Oft, Pneumonie, Infektion der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Otitis media, Leukopenie, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Feindseligkeit, Verwirrung und emotionale Labilität, Depression, Angst, Nervosität, Denkstörungen, Krämpfe, Hyperkinesie, Dysarthrie, Amnesie, Zittern, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, abnorme Empfindungen (Parästhesie, Hypästhesie), Koordinationsstörungen, Nystagmus, erhöht, verringert oder abwesend Reflexe, Sehstörungen (Amblyopie, Diplopie), Schwindel, Hypertonie, Vasodilatation, Dyspnoe, Dermatitis Bronchitis, Halsschmerzen, Husten, Schnupfen, Erbrechen, Übelkeit, auf die Zähne, Gingivitis, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Rachen, Blähungen, Anschwellen des Gesichts, Purpura beschrieben am häufigsten als das Vorhandensein von Quetschungen aufgrund von körperlichen Verletzungen, Hautausschlag und, Juckreiz, Akne, schmerzende Gelenke, Muskeln, Rückenschmerzen, Muskelzittern, Impotenz, periphere Ödeme, Gangstörungen, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippe-Syndrom, die Verringerung der Anzahl der Leukozyten im Blut, Gewichtszunahme, Unfallverletzungen, Knochenbruch, Reiben der Epidermis. Gelegentlich: allergische Reaktionen (, z. B. Urticaria), verminderte Beweglichkeit, Palpitationen, Ödeme generali erhöhte Leberfunktionstests (AST, ALT und Bilirubin im Blut). Weiterhin, Thrombozytopenie, Halluzinationen, Bewegungsstörungen (z. Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie), Tinnitus, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Erythema multiforme, Alopezie, Myoklonus, akutes Nierenversagen, Harninkontinenz, Hypertropie Brust, Gynäkomastie, Entzugserscheinungen (vor allem Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen, Veränderungen im Blutzuckerspiegel bei Diabetikern, Überempfindlichkeitssyndrom, systemische Reaktionen mit variablen Symptomen, die gegebenen gehören unter anderem Fieber, Hautausschlag, Hepatitis, generalisierte Vergrößerung der Lymphknoten, Eosinophilie. Es hat sich auch plötzliche unerklärliche Todesfälle (aber nicht zeigen einen kausalen Zusammenhang mit dem Einsatz von Gabapentin) berichtet. Bei Patienten mit Hämodialyse Myopathie behandeln Nierenversagen beobachtet mit der Konzentration der Kreatinkinase erhöht. Bei der Anwendung von Gabapentin kann bei einigen Patienten eine Zunahme der Häufigkeit von Anfällen oder das Auftreten neuer Anfälle auftreten. Infektionen der Atemwege, Otitis media, Krämpfe und Bronchitis wurden in klinischen Studien mit Kindern nur berichtet. Darüber hinaus wurden in diesen Studien häufig aggressives Verhalten und Hyperkinesie beobachtet.

Oral verabreicht werden.Epilepsie. Erwachsene und Jugendliche: Am ersten Tag werden 300 mg verabreicht, am zweiten Tag - 600 mg in zwei Teildosen, am dritten Tag - 900 mg in drei Teildosen; Alternativ kann und von 900 mg in drei geteilten Dosen verabreicht werden, und dann je nach Ansprechen des Patienten und die Toleranz kann durch 300 mg / Tag, alle 2-3 Tage bis zu einer maximalen Dosis von 3600 mg / Tag erhöht werden. Einige Patienten müssen möglicherweise ihre Dosis langsamer erhöhen. Die minimale Zeit, um eine Dosis von 1800 mg / Tag 1 Woche, für eine Dosis von 2400 mg / Tag zu erreichen -.. Insgesamt zwei Wochen und 3600 mg / Tag -. Insgesamt 3 Wochen Dosierungen bis zu 4800 mg / Tag wurde auch in Langzeitstudie toleriert Studie. Die tägliche Gesamtdosis sollte in drei Einzeldosen, das maximale Zeitintervall zwischen den Dosen geteilt werden, sollte nicht länger als 12 Stunden sein, um Durchbruch Konvulsionen zu verhindern.Kinder ab 6 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 10-15 mg / kg / Tag. Die effektive Dosis wird durch die schrittweise Erhöhung der Dosis über einen Zeitraum von ca. 3 Tage erreicht und ist 25-35 mg / kg pro Tag. In einer klinischen Langzeitstudie wurden Dosen bis zu 50 mg / kg / Tag gut vertragen.Die tägliche Gesamtdosis sollte in drei Einzeldosen, das maximale Zeitintervall zwischen den Dosen soll nicht über 12 h länger unterteilt werden.Periphere neuropathische Schmerzen. Erwachsene: Am ersten Tag werden 300 mg verabreicht, am zweiten Tag - 600 mg in zwei Teildosen, am dritten Tag - 900 mg in drei Teildosen; Alternativ kann und von 900 mg in drei geteilten Dosen verabreicht werden, und dann je nach Ansprechen des Patienten und die Toleranz kann durch 300 mg / Tag, alle 2-3 Tage bis zu einer maximalen Dosis von 3600 mg / Tag erhöht werden. Einige Patienten müssen möglicherweise ihre Dosis langsamer erhöhen. Die minimale Zeit, um eine Dosis von 1800 mg / Tag 1 Woche, für eine Dosis von 2400 mg / Tag zu erreichen -.. Insgesamt zwei Wochen und 3600 mg / Tag -.. Insgesamt 3 Wochen Wenn es notwendig ist, die Formulierung für mehr als 5 Monate verwenden soll bewertet werden klinischen Zustand des Patienten und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung.
Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, d. H. Niedrigem Körpergewicht, Transplantationspatienten usw., sollte die Dosis langsamer erhöht werden - durch niedrigere Dosen oder durch Erhöhen des Intervalls zwischen nachfolgenden Erhöhungen der täglichen Dosis.Ältere Patienten: Eine Dosisreduktion kann aufgrund einer Verschlechterung der Nierenfunktion erforderlich sein.Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Die tägliche Gabapentin-Dosis wird durch die Kreatinin-Clearance bestimmt: Für die Clearance ≥ 80 ml / min beträgt die tägliche Dosis 900-3600 mg / Tag; für 50-79 ml / min - 600-1800 mg / Tag; für 30-49 ml / min - 300-900 mg / Tag; für 15 bis 29 ml / min - 150 bis 600 mg / Tag (300 mg werden jeden zweiten Tag verabreicht); für Clearance <15 ml / min - 150 bis 300 mg / Tag (tägliche Dosis sollte im Verhältnis zu einer Kreatinin-Clearance reduziert werden, dh Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 7,5 ml / min sollte die Hälfte der täglichen Dosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance erhalten. 15 ml / min).Patienten unter HämodialyseIm Fall einer Anurie Hämodialyse, die nie Gabapentin erhalten haben, eine Initialdosis von 300 bis 400 mg, und 200-300 mg Gabapentin nach jedem 4 h Hämodialyse. In den Tagen zwischen der Hämodialyse sollte Gabapentin nicht gegeben werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, die einer Hämodialyse unterzogen werden, sollte die Erhaltungsdosis von der Kreatinin-Clearance abhängen. Zusätzlich zur Erhaltungsdosis wird nach jeder 4-stündigen Hämodialyse die Gabe von 200 bis 300 mg empfohlen.
Die Zubereitung kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, ganz mit einem Glas Wasser geschluckt werden.