Index der Drogen

Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. Kombinationstherapie für partielle epileptische Anfälle bei Erwachsenen. Behandlung der generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.

1 Hartkapseln enthalten 75 mg oder 150 mg Pregabalin.

Antiepileptika - ein Derivat der Gamma-Aminobuttersäure (GABA). Es bindet an eine Hilfs-α-Untereinheit₂-Ö geöffnet durch Veränderung der Membranspannung des Calciumkanals im ZNS. Pregabalin wird nach der Einnahme auf nüchternen Magen rasch resorbiert und erreicht C_max im Blut innerhalb von 1 h nach Einzel- und Mehrfachdosen. Die Bioverfügbarkeit von Pregabalin nach oraler Gabe beträgt ≥ 90% und ist dosisunabhängig. Nach wiederholter Gabe wird eingeschwungenen Zustand nach 24-48 Stunden erreicht. Drug Administration mit der Nahrung die Absorptionsrate reduziert, da auf dem Ausmaß der Resorption von Pregabalin keine klinisch signifikante Wirkung ist. Es bindet nicht an Plasmaproteine. Im menschlichen Körper wird Pregabalin zu einem vernachlässigbaren Ausmaß metabolisiert. Ungefähr 98% der Dosis wird unverändert in Urin ausgeschieden; Das N-Methyl-Derivat von Pregabalin - dem Hauptmetaboliten im Urin - beträgt 0,9% der Dosis. Mittel T_0,5 Pregabalin in der Eliminationsphase beträgt 6,3 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Verwendete nur mit Vorsicht bei älteren Patienten (Schwindel und Schläfrigkeit während der Behandlung mit Pregabalin berichteten das Risiko von Stürzen bei diesen Personen erhöhen) und bei Patienten mit Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (beobachteten Fälle von kongestiver Herzinsuffizienz, vor allem bei älteren Patienten mit Pregabalin behandeln bei neuropathischem Schmerz). Es gab auch Berichte über Bewusstlosigkeit, Verwirrung und psychische Störungen nach der Einführung des Arzneimittels. Seien Sie also vorsichtig, bis Sie wissen, welche Wirkung das Arzneimittel auf den Patienten hat. Es sollte darauf geachtet werden, wenn Patienten mit zentralen neuropathischen Schmerzen zu behandeln, Rückenmarksverletzung induzierte (eine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen, einschließlich dem ZNS, insbesondere Somnolenz, kann sich aus dem additiven Effekt von Pregabalin und anderen Behandlungen für solche Bedingungen). Patienten mit Diabetes, die während der Pregabalin-Behandlung an Gewicht zunehmen, müssen möglicherweise die Dosis der hypoglykämischen Medikamente anpassen. Aufgrund der Möglichkeit von suizidalen Gedanken und Verhaltensweisen sollten die Patienten auf diese Symptome beobachtet werden und eine angemessene Behandlung in Betracht gezogen werden. Patienten (und Pflegepersonal) sollte geraten werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn Anzeichen von Selbstmordgedanken oder -verhalten auftreten. Berichtete unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit dem Verlust der Aktivität des unteren GI-Trakt (zB. Ileus, Darmparalyse, Verstopfung), Pregabalin, wenn sie mit Formulierungen verwendet, die Verstopfung verursachen kann. Wenn Pregabalin gleichzeitig mit Opioiden angewendet wird, sollten Anti-Obstipationsmaßnahmen in Betracht gezogen werden (insbesondere bei Frauen und älteren Patienten). Beobachten Sie sorgfältig Patienten, die aufgrund des Risikos von Pregabalin-Missbrauch die Anamnese missbrauchen. Absetzsymptome wurden bei einigen Patienten nach Absetzen der kurz- und langfristigen Pregabalin-Therapie beobachtet. Pregabalin oder kurz nach Beendigung der Behandlung kann zu Krämpfen einschließlich epileptischem Status und epileptischen Anfällen führenGrand Mal. Im Falle von Sehstörungen während der Behandlung mit dem Präparat kann das Absetzen von Pregabalin zur Auflösung dieser Symptome oder deren Reduktion führen. Pregabalin sollte sofort nach den Symptomen eines angioneurotischen Ödems abgesetzt werden. Fälle von Nierenversagen wurden berichtet, manchmal wurde die Nebenwirkung nach Absetzen von Pregabalin umgekehrt.Es gibt keine ausreichenden Daten über die Rücknahme der begleitenden Antiepileptika und die Verwendung von Pregabalin-Monotherapie nach Pregabalin von Anfällen zu lernen, als Ergänzung eingeführt. Fälle von Enzephalopathie berichtet worden, vor allem bei Patienten mit zugrunde liegenden Bedingungen, die die Entwicklung einer Enzephalopathie beschleunigen können.

Es sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Pregabalin behandelt werden, müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Pregabalin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Entscheidung sollte gemacht werden, ob das Stillen oder einzustellen Verabreichung von Pregabalin einzustellen, unter Berücksichtigung den Nutzen des Stillens für das Kind und den Nutzen der Therapie für die Mutter.

Sehr häufig: Schmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit. Häufig: Entzündung des Rachens, gesteigerter Appetit, Stimmung der Euphorie, Verwirrtheit, Reizbarkeit, verminderte Libido, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Ataxie, Koordinationsstörungen, Zittern, verwaschene Sprache, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, Parästhesien, Hypästhesie, Sedierung balancieren, Unordnung, Lethargie, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen, Schwindel, Erbrechen, Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Gefühl der Aufblähung des Bauches, trockener Mund, Muskelkrämpfe, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Gliederschmerzen, torticollis Hals, erektile Dysfunktion, ein Körpergewicht, dass ähnlich wie das Gefühl, das, zu erhöhen, fällt nach dem trinken, abnormale Stimmung, Müdigkeit, periphere Ödeme, abnormaler Gang auftritt. Gelegentlich: Neutropenie, Überempfindlichkeit, Anorexie, Hypoglykämie, Halluzinationen, Panikattacken, Unruhe, Erregung, Depression, depressive Stimmung, erhöhte Stimmung, Aggressivität, Stimmungsschwankungen, Depersonalisation, Schwierigkeit der Suche nach den richtigen Worten, anormale Träume, gesteigerte Libido, Anorgasmie, Apathie, Synkope, Stupor, Myoklonus, Bewusstlosigkeit, Atemwege Psychomotorik, Mangel an Geschmack, Dyskinesie, Lagerungsschwindel, Tremor, Nystagmus, kognitive Störungen, psychischen Störungen, Sprachstörungen, verminderte Reflexe, Parästhesien, Brennen, Unwohlsein, Verlust des peripheren Gesichtsfeldes, Sehstörungen, Ödem des Auges, Ist Gesichtsfeldausfall, reduzierte Sehschärfe, Augenschmerzen, Sehstörungen, Gefühl Wallungen, Trockenheit im Auge erhöhte Tränensekretion, Augenreizung, Hyperacusis, Tachykardie, AV-Block ., Sinus Bradykardie, zastoin Die Hälfte der Herzinsuffizienz, Flush, Flush, Hypotonie, Hypertonie, Einfrieren des distalen Teil des Körpers, Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, verstopfte Nase, Schnupfen, Schnarchen, trockene Nase, Magen-Reflux, übermäßige Speichel, Hypästhesie im Bereich um den Mund, papular Hautausschlag, Nesselsucht, übermäßiges Schwitzen, Juckreiz, Schwellungen der Gelenke, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, Nackenschmerzen, Muskelsteifigkeit, Harninkontinenz, Dysurie, verzögerte Ejakulation, sexuelle Dysfunktion, Dysmenorrhoe, Schmerzen Brust, subkutane Ödeme verallgemeinert, Schwellung des Gesichts, die Enge in der Brust, Schwäche, Durst, Schmerz, Fieber, Schüttelfrost, Kreatinphosphokinase, ALT und AST, erhöhter Blutzuckerspiegel, Verringerung der Blutplättchen im Blut, erhöhte Kreatinin im Blut, Hypokali Mia, Gewichtsverlust. Selten: Angioödem, allergische Reaktionen, Enthemmung, Konvulsionen, Hypokinesie, veränderte Geruchssinn, dysgraphia, Erblindung, Keratitis, Gefühl Vibrationen Bildes zu sehen, verändertes Tiefenbild zu sehen, Mydriasis, Schielen, helle Vision / Glanz, QT-Verlängerung, Sinustachykardie, Arrhythmie, Sinus, Lungenödem, Engegefühl im Hals, Aszites, Pankreatitis, geschwollene Zunge, Schwierigkeiten beim Schlucken, Stevens-Johnson-Syndrom, kalter Schweiß, Rhabdomyolyse, Nierenversagen, Oligurie, Harnverhalt, Mangel an Menstruation, Auslaßnippel , Brustvergrößerung, Gynäkomastie, Gewichtsverlust. Bei der Behandlung von zentralen neuropathischen Schmerzen aufgrund einer Rückenmarksverletzung hatte insgesamt eine höhere Inzidenz von Nebenwirkungen und Nebenwirkungen auf das zentrale Nervensystem, vor allem Schläfrigkeit.Bei einigen Patienten der Entzugserscheinungen nach dem Absetzen von kurzfristigen und langfristiger Behandlung mit Pregabalin: Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Angst, Übelkeit, Durchfall, Grippe-Syndrom, Krämpfen, Nervosität, Depressionen, Schmerzen, Schwitzen und Schwindel, suggestiver der körperlichen Abhängigkeit. Das Sicherheitsprofil von Pregabalin, das in zwei pädiatrischen Studien beobachtet wurde, war ähnlich dem in Studien an Erwachsenen beobachteten.

Oral verabreicht werden. Erwachsene: im Bereich von 150-600 mg / Tag in 2-3 geteilten Dosen.Neuropathischer Schmerz: Die Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg / Tag in 2-3 geteilten Dosen begonnen werden. Basierend auf individuellen Ansprechen des Patienten und die Verträglichkeit, nach 3-7 Tagen, kann die Dosis auf 300 mg / Tag erhöht werden, und je nach Bedarf, nach weiteren 7 Tagen bis zu einer maximalen Dosis von 600 mg / Tag.Epilepsie: Die Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg / Tag in 2-3 geteilten Dosen begonnen werden. Abhängig von der individuellen Reaktion des Patienten und der Behandlungstoleranz kann die Dosis nach einer Behandlungswoche auf 300 mg / Tag erhöht werden; Eine maximale Dosis von 600 mg / Tag kann nach der nächsten Woche erreicht werden.Generalisierte Angststörung: Die Behandlung kann mit einer Dosis von 150 mg / Tag begonnen werden. Abhängig von der individuellen Reaktion und Verträglichkeit des Patienten kann die Dosis bis zu 300 mg / Tag nach einer Behandlungswoche erhöht werden; nach der nächsten Woche kann die Dosis auf 450 mg / Tag erhöht werden, und dann kann eine maximale Dosis von 600 mg / Tag nach der nächsten Woche eingeführt werden; Die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte regelmäßig bewertet werden.Absetzen der Pregabalin-Behandlung: das Arzneimittel unabhängig von der Indikation für mindestens 1 Woche schrittweise absetzen.ausführlichóPatientengruppenóin. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte Dosis entsprechend die Kreatinin-Clearance verringert werden: Kreatinin-Clearance von ≥60 ml / min - Anfangsdosis von 150 mg / Tag, die maximale Dosis von 600 mg / Tag (2-3 Dosen); ≥ 30-60 ml / min - Anfangsdosis 75 mg / Tag, maximale Dosis 300 mg / Tag (in 2-3 Dosen); ≥ 15- <30 ml / min - Anfangsdosis 25-50 mg / Tag, maximale Dosis 150 mg / Tag (in 1-2 Dosen); <15 ml / min - Anfangsdosis 25 mg / Tag, maximale Dosis 75 mg / Tag (in einer Dosis). Bei Dialysepatienten sollte die tägliche Dosis von Pregabalin für die Nierenfunktion angepasst werden. Neben der Tagesdosis sollte der Patient die zusätzliche Dosis erhält unmittelbar nach jeder Dialysebehandlung 4 Stunden eine Anfangsdosis von 25 mg / Tag, die maximalen Dosis von 100 mg / Tag (ein Booster einmal verabreichten Dosis). Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Ältere Patienten müssen möglicherweise die Pregabalin-Dosis aufgrund einer verminderten Nierenfunktion reduzieren. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pregabalin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren wurde nicht nachgewiesen, und es kann keine Empfehlung für eine Dosierung gegeben werden.Sposób Anwendungen. Die Zubereitung kann mit oder ohne Essen eingenommen werden.