Epilepsie. Ergänzende Behandlung von partiellen, auch sekundär generalisierten Anfällen bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren. Monotherapie von partiellen Anfällen, auch sekundär generalisiert, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen. Die Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen, zum Beispiel. Schmerzhafter diabetische Neuropathie und Post-Zoster-Neuralgie bei Erwachsenen.
Zutaten:
Eine Kapsel enthält 100 mg oder 300 mg Gabapentin. 1 Tabl powl. enthält 600 mg oder 800 mg Gabapentin. Kaps. enthält Lactose, Tabl. powl. enthalten Sojalecithin.
Aktion:
Gabapentin weist strukturelle Ähnlichkeit mit Gamma-Aminobuttersäure (GABA), aber seine Wirkmechanismus unterscheidet sich von derjenigen anderer Substanzen auf der GABA Synapse wirkt. Gabapentin bindet mit hoher Affinität an Bindungsstellen im Gehirn, die mit α-Untereinheiten assoziiert sind2- ein Delta von Kalziumkanälen, abhängig vom elektrischen Potential. Es bindet nicht im Gehirn an andere übliche Rezeptoren für Medikamente oder Neurotransmitter wie den GABA-RezeptorA, GABABB. Benzodiazepin, für Glutamat, Glycin oder N-Methyl-D-Aspartat. Nach oraler Gabe erreicht Gabapentin nach 2-3 Stunden eine maximale Plasmakonzentration, die Bioverfügbarkeit beträgt ca. 60%. Das Vorhandensein einer Mahlzeit hat keinen Einfluss auf die Absorption der Zubereitung. Es bindet nicht an Plasmaproteine. Bei Patienten mit Epilepsie macht die Konzentration von Gabapentin in der Cerebrospinalflüssigkeit etwa 20% der im Plasma erreichten Steady-State-Konzentration aus. Es wird unverändert in den Urin ausgeschieden. T0,5 ist 5-7 h.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Darüber hinaus ist die Zubereitung in Form von Tabl. powl. ist bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Soja oder Nüssen kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
Suizidgedanken und Verhalten wurden bei Patienten berichtet, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt - Patienten sollten auf die Möglichkeit von Suizidgedanken und Verhalten während der Behandlung aufgrund engmaschig überwacht werden. Gabapentin wird bei primären generalisierten Anfällen, wie den Attacken des Unbewussten, nicht als wirksames Medikament angesehen. Bei manchen Patienten kann es sie erhöhen. Daher sollte Gabapentin bei Patienten mit gemischten Anfällen, einschließlich Anfällen des Unterbewusstseins, mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion mit Vorsicht anwenden. Wenn sich während der Behandlung eine akute Pankreatitis entwickelt, sollte Gabapentin abgesetzt werden. Einige Patienten können eine Zunahme der Häufigkeit von Anfällen oder das Auftreten neuer Arten von Anfällen erfahren. Nicht angemessen, die Auswirkungen der langfristigen untersucht (mehr als 36 Wochen.) Gabapentin-Therapie auf dem Lernen, Intelligenz und Entwicklung bei Kindern und Jugendlichen, da die Vorteile der Langzeittherapie sollte für mögliche Gefahren in Betracht gezogen werden. Patienten, die Antiepileptika, einschließlich Gabapentin, das Auftreten von schwerwiegenden, lebensbedrohliche systemische Überempfindlichkeitsreaktionen wie arzneimittelinduzierte Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen. Bei Fieber, Lymphadenopathie, Hautausschlägen sollte der Patient sofort untersucht werden. Wenn eine andere Ätiologie dieser Symptome nicht bestätigt werden kann, sollte Gabapentin abgesetzt werden. Kapselformulierung umfasst Laktose - es sollte nicht mit dem seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption bei Patienten verwendet werden. Tabelle. powl. enthalten Sojalecithin, das sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit der Zubereitung bei Schwangeren wurde nicht nachgewiesen. Die Einnahme von Antiepileptika während der Schwangerschaft erhöht das 2-3-fache Risiko für Entwicklungsdefekte im Vergleich zu Kindern von Nicht-Epilepsie-Frauen. Wenn eine Frau schwanger werden möchte, sollte die Notwendigkeit einer antiepileptischen Behandlung in Betracht gezogen werden.Die gleichzeitige Einnahme mehrerer Antiepileptika kann mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen verbunden sein als eine Monotherapie. Gabapentin sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt. Beenden Sie nicht plötzlich Ihre antiepileptische Behandlung, da Sie einen Durchbruch des Anfalls erleben können, der schwerwiegende Folgen für Ihre Mutter und Ihr Baby haben kann. Das Medikament wird in der Muttermilch ausgeschieden und kann nur bei laktierenden Frauen verwendet werden, wenn die Vorteile klar die Risiken für das Kind überwiegen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Virusinfektionen, Schläfrigkeit, Schwindel, Ataxie, Müdigkeit, Fieber. Oft, Pneumonie, Infektion der Atemwege, Harnwegsinfektionen, Otitis media, Leukopenie, Appetitlosigkeit, gesteigerter Appetit, Feindseligkeit, Verwirrung und emotionale Labilität, Depression, Angst, Nervosität, Denkstörungen, Krämpfe, Hyperkinesie, dyzartia, Amnesie, Zittern, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Taubheit (Parästhesie, Hypästhesie), Koordinationsstörungen, Nystagmus, erhöht, verringert oder abwesend Reflexe, verschwommenes Sehen (Amblyopie, Diplopie), Schwindel, Hypertonie, Vasodilatation, Dyspnoe, Bronchitis, Pharyngitis, Husten, Schnupfen, Erbrechen, Übelkeit, Erkrankung der Zähne, Zahnfleischentzündung, Durchfall, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Verstopfung, trockener Mund oder Rachen, Blähungen, Anschwellen des Gesichts, Purpura beschrieben hauptsächlich als das Vorhandensein von Quetschungen aufgrund körperliches Trauma , Hautausschlag, Juckreiz, Akne, St. Schmerz awów, Muskel- oder Rückenschmerzen, Muskelzuckungen, Harninkontinenz (nur caps.), Impotenz, periphere Ödeme, Gangstörungen, Asthenie, Schmerzen, Unwohlsein, Grippe-Syndrom, die Verringerung der Anzahl der Leukozyten im Blut, Gewichtszunahme, einen Unfall, Bruch , Abschürfungen der Epidermis.KapselnSelten: (. ZB Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie) Thrombozytopenie, allergische Reaktionen (. ZB Urtikaria), Halluzinationen, Bewegungsstörungen, Tinnitus, Herzklopfen, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Hautausschlag multiforme, Alopezie, akutes Nierenversagen, Entzugserscheinungen (vor allem Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen, Veränderungen des Blutzuckers bei Patienten mit Diabetes, Tests erhöhen Leberfunktion.Tabelle. beschichteteGelegentlich:: allergische Reaktionen (, z. B. Urticaria), Hypokinesie, Palpitationen, Ödeme generali erhöhte Leberfunktionstests und Bilirubin; bekannt: Thrombozytopenie, Halluzinationen, Bewegungsstörungen, Tinnitus, Pankreatitis, Hepatitis, Hepatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Angioödem, Erythema multiforme, Alopezie, Myoklonus, akutes Nierenversagen (zB Choreoathetose, Dyskinesie, Dystonie). , Harninkontinenz, Hypertrophie der Brust, Gynäkomastie, Entzugserscheinungen (vor allem Angst, Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwitzen), Brustschmerzen, Veränderungen im Blutzuckerspiegel bei Diabetikern. Es hat sich auch unerklärliche plötzliche Todesfälle berichtet worden, die nicht in kausalem Zusammenhang mit Gabapentin zeigte. Infektionen der Atemwege, Otitis media, Krämpfe und Bronchitis, aggressives Verhalten, fand Hyperkinesie ausschließlich bei Kindern. Bei hämodialysierten Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wurde eine Myopathie mit erhöhter Kreatininkinase gefunden. Bei älteren Patienten können Schläfrigkeit, periphere Ödeme und Asthenie häufiger auftreten.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Epilepsie. Wenn es notwendig ist, die Dosis zu reduzieren, stoppen Sie das Medikament oder ersetzen Sie es durch ein anderes, tun Sie dies schrittweise für mindestens eine Woche.Erwachsene und Jugendliche: Und von Fäden 300 mg, der zweiten Tages - 600 mg in zwei getrennten Dosen, III Tag - 900 mg in drei Einzeldosen; Alternativ kann und von 900 mg in drei geteilten Dosen verabreicht werden, und dann je nach Ansprechen des Patienten und Verträglichkeit kann die Dosis von 300 mg / Tag alle 2-3 Tage bis zu einer maximalen Dosis von 3600 mg / Tag erhöht werden. Einige Patienten müssen möglicherweise ihre Dosis langsamer erhöhen. Die minimale Zeit, um eine Dosis von 1800 mg / Tag 1 Woche, für eine Dosis von 2400 mg / Tag zu erreichen -.. Insgesamt zwei Wochen und 3600 mg / Tag -. Insgesamt 3 Wochen Dosierungen bis zu 4800 mg / Tag wurde auch in langfristig Open toleriert klinische Versuche.Die tägliche Gesamtdosis sollte in drei Einzeldosen, das maximale Zeitintervall zwischen den Dosen geteilt werden, sollte nicht länger als 12 Stunden sein, um Durchbruch Konvulsionen zu verhindern.Kinder ab 6 Jahren: Die Anfangsdosis beträgt 10-15 mg / kg / Tag. Die effektive Dosis wird durch die schrittweise Erhöhung der Dosis über einen Zeitraum von ca. 3 Tage erreicht und ist 25-35 mg / kg pro Tag. In einer klinischen Langzeitstudie wurden Dosen bis zu 50 mg / kg / Tag gut vertragen. Die tägliche Gesamtdosis sollte in drei Einzeldosen, das maximale Zeitintervall zwischen den Dosen soll nicht über 12 h länger unterteilt werden.Periphere neuropathische Schmerzen. Erwachsene und Tag verabreicht, 300 mg II - 600 mg in zwei getrennten Dosen, III Tag - 900 mg in drei Einzeldosen; Alternativ kann und von 900 mg in drei geteilten Dosen verabreicht werden, und dann je nach Ansprechen des Patienten und Verträglichkeit kann die Dosis von 300 mg / Tag alle 2-3 Tage bis zu einer maximalen Dosis von 3600 mg / Tag erhöht werden. Einige Patienten müssen möglicherweise ihre Dosis langsamer erhöhen. Die minimale Zeit, um eine Dosis von 1800 mg / Tag 1 Woche, für eine Dosis von 2400 mg / Tag zu erreichen -.. Insgesamt zwei Wochen und 3600 mg / Tag -.. Insgesamt 3 Wochen Wenn es notwendig ist, die Formulierung für mehr als 5 Monate verwenden soll bewertet werden klinischen Zustand des Patienten und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung. Patienten in schlechtem Allgemeinzustand. Dh geringes Körpergewicht, Transplantationspatienten usw. Die Dosierung sollte langsam erhöht werden - durch kleinere Dosen verwendet oder das Intervall zwischen den Dosiserhöhungen erstrecken.Ältere Patienten: Eine Anpassung der Dosierung kann aufgrund einer Verschlechterung der Nierenfunktion erforderlich sein. PPatienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Tägliche Dosis von Gabapentin ist ≥80 ml / min für die Dosis in Abhängigkeit von der Clearance von Kreatinin-Clearance von 900 bis 3600 mg bestimmt ist; für 50-79 ml / min - 600-1800 mg; für 30-49 ml / min - 300-900 mg; für 15 bis 29 ml / min - 150 bis 600 mg (300 mg, verabreicht jeden zweiten Tag); für-Clearance <15 ml / min - 150-300 mg (tägliche Dosis sollte im Verhältnis zu Kreatinin-Clearance verringert werden, das heißt den Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 7,5 ml / min sollte die Hälfte, die Tagesdosis bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 ml erhalten. / min).Patienten unter HämodialyseIm Fall einer Anurie Hämodialyse, die nie Gabapentin erhalten haben, eine Initialdosis von 300 bis 400 mg, und 200-300 mg Gabapentin nach jedem 4 h Hämodialyse. In den Tagen zwischen der Hämodialyse sollte Gabapentin nicht gegeben werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, die einer Hämodialyse unterzogen werden, sollte die Erhaltungsdosis von der Kreatinin-Clearance abhängen. Zusätzlich zur Erhaltungsdosis wird empfohlen, 200 bis 300 mg nach jeweils 4 Stunden Hämodialyse zu verabreichen.Art der Verabreichung Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden.