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Hinweise:
Monotherapie und unterstützende Behandlung von partiellen Anfällen und / oder sekundär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Eine Zweitlinientherapie zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen.
Antiepileptika. Es ist auch wirksam bei der Prävention von Migräne. Die drei pharmakologischen Eigenschaften von Topiramat können zur antikonvulsiven Wirkung beitragen. Topiramat reduziert die Häufigkeit von Aktionspotentialen in Neuronen, die sich einer verlängerten Depolarisation unterziehen, wahrscheinlich durch Blockieren von spannungsabhängigen Natriumkanälen. Es erhöht die Wirkung von GABA auf bestimmte Arten von GABA-ergen Rezeptoren. Ein schwacher Antagonist im Bereich von Glutamat Anregungs Rezepte gehör Kainat / AMPA keine offensichtliche Wirkung auf dem NMDA-Rezeptor-Subtyp Subtyp. Darüber hinaus hemmt Topiramat einige Isoenzyme der Carboanhydrase (dieser Effekt nicht als Hauptkomponente der Antiepileptika Aktivität von Topiramat erkannt wird). Nach oraler Gabe von Topiramat und schnell, unabhängig von der Anwesenheit von Nahrung aus dem Magen-Darm-Trakt (Bioverfügbarkeit von ca. 50%) absorbiert, Spitzenblutspiegel nach ca. 2 h erreicht. Die Pharmakokinetik von Topiramat ist linear. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine beträgt 13-17%. Topiramat wird zu etwa 20% in der Leber metabolisiert. Die gleichzeitige Verabreichung von Antiepileptika, die Leberenzyme induzieren, kann den Metabolismus von Topiramat auf 50% erhöhen. Topiramat und seine Metaboliten werden hauptsächlich im Urin ausgeschieden. Nach wiederholter Verabreichung von Topiramat in Dosen von 50-100 mg zweimal täglich, bedeuten T0,5 war ungefähr 21 h. Steady State bei Patienten mit normaler Nierenfunktion wird nach 4-8 Tagen der Behandlung festgestellt, und in schweren Nierenversagen nach 10-15 Tagen. Die Clearance von Topiramat ist bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Niereninsuffizienz und mäßiger bis schwerer Leberfunktionsstörung reduziert.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Topiramat oder andere Inhaltsstoffe. Die Anwendung von Topiramat zur Vorbeugung von Migräne ist in der Schwangerschaft und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Verhütungsmethoden anwenden, kontraindiziert.
Vorsichtsmaßnahmen:
mit Vorsicht mit mittelschwerer bis schwerer Nieren- oder Leberinsuffizienz Patienten mit Prädisposition für Nierensteine (Nephrolithiasis Geschichte, Hypercalciurie) und Patienten, die prädisponieren Urolithiasis oder eine ketogene Diät (aufgrund der Bildung von physiologischen Bedingungen, die zur Bildung von Nierensteinen bei Patienten mit ). Hydration während der Behandlung mit Topiramat kann das Risiko von Nierensteinen verringern. Topiramat kann die Schweißbildung reduzieren, was bei erhöhter körperlicher Aktivität und erhöhter Temperatur aufgrund des erhöhten Risikos von Überhitzungseffekten zu berücksichtigen ist. Topiramat-Therapie wird empfohlen, die Konzentration von Bikarbonat im Blut, insbesondere bei Patienten mit einer erhöhten Anfälligkeit für metabolische Azidose (Patienten mit Nierenerkrankungen, schwere Erkrankungen der Atemwege, Status epilepticus, Durchfall, postoperative, während einer ketogene Diät und erhielt Medikamente, die Carboanhydrase hemmen) zu messen. Wenn sich eine metabolische Azidose entwickelt und persistiert, sollte eine Dosisreduktion oder ein Absetzen von Topiramat in Betracht gezogen werden. Patienten mit Topiramat behandelt werden, sollten regelmäßig gewogen und für die Gewichtsabnahme überwacht, wenn es während der Behandlung mit klinisch signifikantem Gewichtsverlust auftritt, sollte eine zusätzliche Fütterung oder Absetzen des Medikaments in Betracht gezogen werden. Aufgrund der Möglichkeit von Gemütsstörungen, Depressionen und Selbstmordgedanken sollten Patienten, die Topiramat einnehmen, unter ständiger medizinischer Überwachung stehen. Es gibt begrenzte Informationen über die Verwendung des Produkts bei Kindern unter 12 Jahren. Durch den Gehalt an Saccharose, Patienten mit Fructose-Intoleranz sollten Saccharase-Isomaltase und beeinträchtigte Glukose-Galaktose-Malabsorption nicht Vorbereitung nehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
In Tierstudien durchdringt Topiramat die Plazentaschranke und teratogen. Bei der Behandlung von Epilepsie kann das Präparat während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus überwiegt. Unterbrechung die Vorbeugung von Anfällen bei Schwangeren kann mit erheblichen Risiken für Mutter und Fötus, das als das Risiko von Fehlbildungen wahrscheinlich größer ist in Verbindung gebracht werden. Die Anwendung von Topiramat zur Prophylaxe von Migräne ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Topamax wird in der Muttermilch ausgeschieden - Brust nur nach sorgfältiger Abwägung der Vorteile und Risiken der Verwendung verwendet werden Fütterung. Frauen im gebärfähigen Alter, die mit Topiramat behandelt werden, sollten eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Gewichtsverlust, Gedächtnisprobleme, Anorexie, Verwirrtheit, psychomotorische Verlangsamung, Depression, Konzentrationsstörungen, Angstzustände; Ataxie, Parästhesien, Sprachstörungen, Aphasie; Augenerkrankungen (einschließlich Doppeltsehen); Schmerz und Schwindel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Nervosität, Übelkeit. Häufig: Anämie, Nasenbluten, Purpura, Leukopenie, Thrombozytopenie; metabolische Azidose; Apathie, Schwäche, Euphorie, emotionale Instabilität, Unruhe, kognitive Beeinträchtigung, verminderte Libido, Aggression, Psychose oder psychotische Symptome; Tremor, abnorme Koordination, Gehstörung, Nystagmus, Dysgeusie; Verstopfung, Bauchschmerzen; Alopezie; Harninkontinenz, Nierensteine; Menstruationsstörungen, Impotenz. Gelegentlich: Halluzinationen, Persönlichkeitsstörungen, Selbstmordgedanken, Selbstmordversuche; Hypokinesie, Stupor; Atemnot; Durchfall, Erbrechen, Trockenheit der Mundschleimhaut; Entzündung der Haarfollikel, Pruritus. Selten: Neutropenie; akute Myopie, Glaukom mit einem geschlossenen Wahrnehmungswinkel, Augenschmerzen; Erhöhung der Leberenzyme. Abgesehen von den oben genannten Die Auswirkungen von Post-Marketing-Marketing wurden selten berichtet, Schwitzen mit Fieber und Gesichtsrötung zu reduzieren; sehr selten vorübergehender Verlust des Sehvermögens; Einzelfälle von Hepatitis und Leberversagen, Krämpfe nach Absetzen von Topiramat und Erythema multiforme, Pemphigus, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise auf ein therapeutisches Niveau zu erhöhen, um dosisabhängige Nebenwirkungen zu vermeiden. Es ist nicht notwendig, die Konzentrationen von Topiramat im Blut zu bestimmen, um die Behandlung mit dem Präparat zu optimieren.Epilepsie (Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren).Mono: zunächst 25 mg, abends für eine Woche. Dann die Dosis in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 25-50 mg täglich erhöhen und in 2 Dosen verabreichen. Für den Fall, dass der Patient das obige Dosiseskalationsschema nicht toleriert, kann es um kleinere Mengen oder in längeren Intervallen erhöht werden. Die empfohlene anfängliche Zieldosis als Monotherapie beträgt 100 mg pro Tag und die maximale empfohlene Tagesdosis - 400 mg. Während der Entzug der begleitende Antiepileptika, um eine Monotherapie mit Topiramat zu erreichen, sollte die Aufmerksamkeit auf die möglichen Auswirkungen auf die Kontrolle der Anfälle zu zahlen. Es wird empfohlen, andere Medikamente schrittweise abzusetzen, indem die Dosis dieser Medikamente alle zwei Wochen um 1/3 reduziert wird. Leberenzyminduktoren erhöht die Konzentration von Topiramat nach Staging und erforderlich sein, kann die Dosis des letzteren zu verringern, auf dem klinischen Ansprechen des Patienten abhängig.Unterstützende Behandlung: zunächst 25-50 mg, abends für eine Woche. Dann die Dosis in 1- bis 2-wöchigen Intervallen um 25-50 mg täglich erhöhen und in 2 Dosen verabreichen. Die niedrigste wirksame Dosis beträgt 200 mg pro Tag. Die übliche Tagesdosis beträgt 200-400 mg in 2 Dosen. Einige Patienten benötigen eine maximale Tagesdosis von 800 mg.Prophylaxe der Migräne (Erwachsene): zunächst 25 mg, abends für eine Woche. Dann erhöhen Sie die Dosis um 25 mg pro Tag jede Woche. Für den Fall, dass der Patient das obige Dosiseskalationsregime nicht toleriert, kann es in längeren Intervallen erhöht werden. Die empfohlene Tagesdosis von Topiramat zur Prophylaxe von Migräne beträgt 100 mg / Tag in 2 Dosen. Bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Niereninsuffizienz: Es ist ratsam, die Behandlung mit der Hälfte der normalen Tagesdosis und die Erhöhung die Dosis von kleineren Mengen und in einem langsameren Tempo zu starten. Bei diesen Patienten kann es länger dauern (10-15 Tage), um nach jeder Dosisänderung eine Steady-State-Konzentration zu erreichen.Bei Patienten unter Hämodialyse sollte eine zusätzliche Dosis Topiramat in etwa der Hälfte der Tagesdosis am Tag der Hämodialyse gegeben werden. Die zusätzliche Dosis sollte zu Beginn und nach der Hämodialyse in zwei Dosen verabreicht werden. Die zusätzliche Dosis kann je nach Art der Dialyse und der verwendeten Ausrüstung variieren. Die Zubereitung kann unabhängig von den Mahlzeiten mit der richtigen Menge an Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten sollten nicht geteilt werden.