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Hinweise:
Generalisierte Anfälle in Form von Absencen, myoklonische Anfälle und tonischklonische fokale Anfälle und sekundär generalisierten Anfällen und in Kombination andere Formen von Krampfanfällen, z. B.. Fokale Anfälle mit einfachen und komplexen Symptome und fokale Anfälle sekundär generali, wenn die Zeichen Angriffe reagieren nicht auf üblichen antiepileptische Behandlung. Bei kleinen Kindern im Alter von 3 Jahren, Antiepileptika Valproinsäure enthalten, wird nur in Ausnahmefällen als Medikamente der ersten Wahl eingesetzt.
Zutaten:
1 Tabl ungefähr Retardtablette enthält 199.80 mg Natriumvalproat und 87 mg Valproinsäure, auf insgesamt 300 mg Valproinsäure oder Natriumvalproat 333 mg und 145 mg Valproinsäure entspricht, auf insgesamt 500 mg Valproinsäure entspricht.
Aktion:
Antikonvulsivum. Der Mechanismus der Wirkung hängt mit der Hemmung von Prozessen abhängigen Transduktion GABA-ergicznego durch präsynaptische Wirkung auf den Stoffwechsel und die GABA (oder a) direkte Wirkung auf postsynaptische Ionenkanäle in der neuronalen Membran handeln kann. Es wird schnell und fast vollständig nach oraler Verabreichung absorbiert. Die maximale Konzentration nach der Verabreichung von 300 mg Dosis wird nach 5-12 h erreicht ist, nach der Verabreichung der Dosis von 500 mg -. 4-24 h Die Serumkonzentrationen im stationären Zustand sind typischerweise innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. In 90-95% wird es an Plasmaproteine gebunden. Die Proteinbindung ist bei älteren Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen in höheren Dosen reduziert. Die Biotransformation erfolgt durch Glucuronidierung und Oxidation. Ca.. 20% der verabreichten Dosis im Urin als Glucuronid Ester ausgeschieden wird, weniger als 5% wird unverändert ausgeschieden. In der Monotherapie T0,5 ist 12-16 h und ist stabil in der Langzeitbehandlung. In Kombination mit anderen Arzneimitteln (Primidon, Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin) T0,5 ist um 4-9 Stunden reduziert.Für Neugeborene, Säuglinge und Kinder lernen, bis zu 18 Monate alt zu gehen0,5 ist 10-67 Std. Bei Patienten mit Lebererkrankungen0,5 es ist länglich.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Lebererkrankung oder schwere aktive Leber- oder Pankreasfunktionsstörung in einer Familienanamnese oder einem Interview. Leberfunktionsstörung mit tödlichem Ausgang bei Geschwistern während der Behandlung mit Valproinsäure. Porphyrie. Blutgerinnungsstörungen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwere Leber oder Pankreas Schäden, die am häufigsten bei jungen Kindern (bis zu 3 Jahren), die zu schweren epileptischen Anfällen anfällig sind, vor allem, wenn Valproinsäure in Verbindung mit anderen Antiepileptika verabreicht wird, oder wenn es Hirnschäden, geistige Retardierung oder erbliche Stoffwechselkrankheit . In dieser Patientengruppe sollte Valproinsäure mit besonderer Vorsicht und Monotherapie verabreicht werden. Die meisten Fälle von Leberschäden innerhalb der ersten sechs Monate beobachtet. Die Behandlung, insbesondere zwischen 2 und 12 Wochen. Die Inzidenz von Leber bei Patienten im Alter von drei Jahren zurückgegangen (vor allem bei Patienten über 10 Jahre). Discontinuation sollte in allgemeinem Wohlbefinden, klinische Symptome einer Leberschädigung und (oder), Pankreatitis, Gerinnungsstörungen, mehr als zwei bis drei Mal erhöht in ALT oder AST, auch in Abwesenheit von klinischen Symptomen, wenn unerklärliche Verschlechterung in Betracht gezogen werden (zu berücksichtigen Induktion der Leberenzyme genommen werden die Medikamente in Kombination verwendet), mittel (1-1,5-fach) erhöhen in ALT oder AST, durch eine akute fieberhafte Erkrankung begleitet, eine wesentliche Verschlechterung oder Koagulation von negativen Auswirkungen der Dosis. Patienten mit Knochenmarkfrakturen in der Anamnese sollten sorgfältig überwacht werden. Bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes sollte das Präparat nur nach sorgfältiger Abwägung der Risiken und Vorteile der Behandlung angewendet werden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hypoproteinämie berücksichtigt werden, um die Konzentration von Valproinsäure ungebundener mit Plasmaproteinen und zu erhöhen, falls erforderlich, die Dosis zu reduzieren. Patienten sollten über mögliche Gewichtszunahme informiert werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Exposition gegenüber Valproinsäure und während des Beginns des zweiten Trimesters der Schwangerschaft mit fetalen Anomalien in Verbindung gebracht worden. Wenn die Verabreichung von Valproinsäure während der Schwangerschaft erforderlich ist, sollte das Medikament bei der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden, die Kontrolle von Anfällen ermöglicht, insbesondere während des ersten Trimesters. Die tägliche Dosis sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis verabreicht werden, die eine Kontrolle von Anfällen ermöglicht, insbesondere während des ersten Trimesters. Die tägliche Dosis sollte bei Frauen, die schwanger werden können, zwischen dem 20. und 40. Tag nach der Empfängnis in mehrere kleinere aufgeteilt werden. Darüber hinaus sollte die Plasmakonzentration des Medikaments regelmäßig überwacht werden, da während der Schwangerschaft selbst bei konstanter Dosierung signifikante Schwankungen auftreten können. Die Assoziation mit anderen Antiepileptika erhöht das Risiko von Fehlbildungen. Wann immer möglich, sollte Valproinsäure als Monotherapie verabreicht werden. Eine frühe Folsäuresupplementierung sollte während der Schwangerschaft angewendet werden und wäre auch im Stadium der Schwangerschaftsplanung von Vorteil. Bei den neugeborenen Kindern von mit Valproinsäure behandelten Müttern traten Entzugssymptome auf. Die Behandlung mit Valproinsäure während der Schwangerschaft sollte nicht plötzlich unterbrochen werden. Valproinsäure wird in die Muttermilch ausgeschieden. Aufgrund der geringen Mengen in der Muttermilch, stellt in der Regel kein Risiko für das Baby und abstillen ist normalerweise nicht notwendig.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Hyperammonämie ohne Veränderungen der Leberfunktionsparameter oder mit begleitenden neurologischen Symptomen. Häufig: vorübergehende Thrombozytopenie oder Leukopenie, dosisabhängige Zunahme oder Abnahme der Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit oder Appetitlosigkeit, dosisabhängige Somnolenz, Tremor oder Parästhesien, dosisabhängige, vorübergehender Verlust der Haare. Gelegentlich: periphere Ödeme, Blutungen, Reizbarkeit, Hyperaktivität, Verwirrung, vor allem zu Beginn der Behandlung, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Spastik, Ataxie, vor allem zu Beginn der Behandlung, vorübergehender Enzephalopathie, Stupor, manchmal im Koma enden, zum Teil mit einem erhöhten Häufigkeit von Anfällen Anfälle, übermäßiger Speichelfluss, Durchfall, Magen-Darm-Störungen (Übelkeit, Bauchschmerzen), dosisabhängige schwere (manchmal tödlich) Leberfunktionsstörungen. Seltener Lupus erythematodes, chronische Gehirnentzündung mit neurologischen Symptomen und Störungen der höheren Funktionen cortex, insbesondere bei hohen Dosierung oder in Kombination mit anderen Antiepileptika, Vaskulitis, Schäden an der Bauchspeicheldrüse, manchmal tödlich, Erythema multiforme, Fanconi-Syndrom (reversible nach Absetzen von ), Enuresis bei Kindern, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe, erhöhten Testosteronspiegel, PCO-Syndrom. Sehr selten Dysfunktion Knochenmark Lymphopenie, Neutropenie, Panzytopenie oder verlängerte Blutungsanämie durch Reduktion Fibrinogenspiegel, beeinträchtigter Thrombozytenaggregation und (oder) trombocytopatii verursacht durch Mangel an Faktor VIII (Faktor von Villebranda), Demenz im Zusammenhang mit Gehirnatrophie. transiente Parkinsonismus, Muskelschwäche, motorische Störungen (choreiform Dyskinesien), schwere generalisierte EEG-Veränderungen, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse), Hypothermie, reversibel nach Absetzen des Präparates reversibel nach Absetzen der Behandlung. Außerdem: Tinnitus.
Dosierung:
Oral verabreicht werden.Mono. Die Anfangsdosis5-10 mg / kg täglich. Die Dosis sollte schrittweise um ca. 5 mg / kg erhöht werden. alle 4-7 Tage, bis der gewünschte therapeutische Effekt erreicht ist.Erhaltungsdosis: Erwachsene und ältere Patienten: 20 mg / kg; Jugendliche: 25 mg / kg; Kinder: 30 mg / kg Bei Kindern unter 6 Jahren sind die Daten zur Anwendung von Retardformulierungen nicht ausreichend. Daher wird in dieser Patientengruppe empfohlen, konventionelle Darreichungsformen mit einem geringeren Wirkstoffgehalt (zB Lösung oder 150 mg Tablette) zu verwenden.Kombinationstherapie. Wenn die Formulierung in Kombination mit bisher verwendeten Präparaten oder ersetzt wird durch die zuvor aufgebrachte Arzneimitteldosierung verwendet wird, soll, insbesondere Phenobarbital, bevor die aufgebrachte Formulierung verringert werden. Wenn die Verwendung der bestehenden Zubereitung eingestellt werden soll, muss die Rücknahme schrittweise erfolgen. Da die Induktion von Enzymen durch andere AEDs reversibel ist, für etwa die Konzentration von Valproinsäure im Serum überwacht. 4-6 Wochen.nach der letzten Dosis und wenn nötig, reduzieren Sie die Tagesdosis von Valproinsäure. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz oder Hypoproteinämie sollte eine Erhöhung der freien Valproinsäure-Form im Serum erwogen und die Dosis gegebenenfalls reduziert werden.Art der Verabreichung: Die tägliche Dosis wird in einer Dosis oder in zwei getrennten Dosen gegeben, vorzugsweise 1 Stunde vor einer Mahlzeit. Bei behandlungsbedingten gastrointestinalen Störungen, Tabl. sollte während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Sie sollten ganz oder halbiert geschluckt werden, nicht kauen, mit viel Flüssigkeit trinken. Im Allgemeinen sollte keine Dosisreduktion oder -entnahme versucht werden, bis der Patient mindestens 2 oder 3 Jahre an Krampfanfällen leidet. Der Entzug des Medikaments sollte in einer allmählichen Reduktion der Dosis über einen Zeitraum von 1-2 Jahren bestehen. Anstatt die Dosis an das Alter anzupassen, lassen Sie die Kinder aus der Dosis pro kg Körpergewicht aufwachsen, wobei sich die EEG-Werte nicht verschlechtern.