Unterstützend bei der Behandlung von partiellen Anfällen und sekundär generalisierten Anfällen bei Patienten ab 16 Jahren. Die Infusionslösung ersetzt Tabletten und Sirup bei Patienten, die vorübergehend nicht für den oralen Gebrauch zur Verfügung stehen.
Zutaten:
1 ml Lösung enthält 10 mg Lacosamid.
Aktion:
Der genaue Wirkungsmechanismus von antiepileptischem Lacosamid wurde nicht vollständig verstanden. Lacosamid verstärkt selektiv die Inaktivierung von spannungsabhängigen Natriumkanälen, was zur Stabilisierung übererregter neuronaler Zellmembranen führt. Bindet an ein Protein-2 vermittelt Collapsin Antwort (CRMP-2) - Phosphoprotein, das hauptsächlich im Nervensystem exprimiert wird und in der neuronalen Differenzierung und Kontrolle des axonalen Wachstums beteiligt. Bei intravenöser Verabreichung Cmax Es ist am Ende der Infusion erreicht. Lacosamid bindet an Plasmaproteine in weniger als 15%. 95% der verabreichten Dosis werden unverändert und als Metaboliten im Urin ausgeschieden. T0,5 13 h. Lacosamid AUC erhöht sich um etwa 30% bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz und 60% bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz und ESRD, die eine Hämodialyse benötigen. Lacosamid wird durch Hämodialyse effektiv aus dem Plasma entfernt. Bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse B) ist der Lacosamid-Blutspiegel um 50% erhöht.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Atrio-ventrikulärer Block IIst. oder III ..
Vorsichtsmaßnahmen:
Suizidgedanken und Verhalten wurden bei Patienten berichtet, die mit Antiepileptika in verschiedenen Indikationen behandelt - Patienten sollten auf die Möglichkeit von Suizidgedanken und Verhalten während der Behandlung aufgrund engmaschig überwacht werden. Besonders vorsichtig bei älteren Patienten (erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen). mit Vorsicht verwendet mit Leitungsstörungen oder schweren Herzerkrankungen, wie Herzinfarkt oder Herzinsuffizienz bei Patienten im Endstadium einer Nierenerkrankung (aufgrund der begrenzten klinischer Erfahrung und Akkumulation eines Metaboliten von bekannter pharmakologischer Aktivität) bei Patienten. Alle Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollten vorsichtig sein, wenn sie die Dosis einstellen. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit Vorsicht anwenden. Die Pharmakokinetik von Lacosamid wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Es gibt begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Lacosamid bei älteren Patienten mit Epilepsie. Aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit wird das Produkt nicht zur Verwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren empfohlen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Einnahme von Antiepileptika während der Schwangerschaft erhöht das 2-3-fache Risiko für Entwicklungsdefekte im Vergleich zu Kindern von Nicht-Epilepsie-Frauen. Eine Zunahme der Fehlbildungen mit Polytherapie jedoch das Ausmaß, in dem die Behandlung und (oder) Krankheit verantwortlich ist noch nicht geklärt. Darüber hinaus darf eine wirksame antiepileptische Behandlung nicht unterbrochen werden, da eine Verschlimmerung der Erkrankung für die Mutter und den Fötus schädlich ist. Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Lacosamid bei Schwangeren vor. Lacosamid sollte während der Schwangerschaft nur bei zwingender (wenn der Nutzen für die Mutter überwiegt eindeutig das potenzielle Risiko für den Fötus) verwendet werden. Entscheidet sich eine Frau für eine Schwangerschaft, sollte die weitere Verwendung des Präparats sorgfältig abgewogen werden. Das Stillen sollte während der Behandlung mit Lacosamid unterbrochen werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig (≥1 / 10): Kopfschmerzen und Schwindel (von zentraler Ursache), Doppeltsehen, Übelkeit. (≥1 / 100, <1/10): Depression, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Gleichgewichtsstörungen, Koordinationsstörungen, Gedächtnisstörungen, kognitive Störungen, Somnolenz, Tremor, Nystagmus, hipestazja, dyzartia, Aufmerksamkeitsstörungen, Parästhesien, verschwommenes Sehen , Schwindel (Herkunft labyrinthischen), Tinnitus, Erbrechen, Verstopfung, Blähungen, Dyspepsie, Mundtrockenheit, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag, schmerzhafte Muskelkrämpfe, Gangstörungen, Asthenie, Müdigkeit, Reizbarkeit, Stürze, Gefühl des Rausches, Schmerz oder Unbehagen an der Stelle der Verabreichung, Reizung, Stürze, Hautschäden, Prellungen.Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen, Aggressivität, Unruhe, euphorische Stimmung, psychotische Störungen, Suizidgedanken oder versuchen, Halluzinationen, AV-Block, Bradykardie, Vorhofflimmern oder Vorhofflattern, abnormale Leberfunktionstests, Angioödem, Urtikaria, Erythem. Darüber hinaus: Agranulozytose, Drogenhautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen Organ (Kleid), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse epidermale Nekrolyse.
Dosierung:
Intravenös. Erwachsene und Kinder über 16 Jahre: Die Anfangsdosis 50 mg 2 mal pro Tag, die Woche, sollten die Dosis auf 100 mg zweimal täglich erhöht werden. Dann je nach Ansprechen und Verträglichkeit kann die Erhaltungsdosis jede Woche 50 mg 2 mal täglich erhöht werden, maximal empfohlene Tagesdosis von 400 mg (200 mg zweimal täglich). Wenn es notwendig ist, die Behandlung abzubrechen, wird empfohlen, die Behandlung schrittweise zu beenden (z. B. durch Reduzierung der Tagesdosis um 200 mg / Woche). Die Behandlung mit der Zubereitung kann durch orale oder intravenöse Verabreichung des Arzneimittels begonnen werden. Die Infusionslösung wird 15-60 Minuten verabreicht. 2 mal am Tag. Die orale Umstellung auf intravenös oder umgekehrt kann direkt ohne eine schrittweise Dosisanpassung erfolgen. Halten Sie die tägliche Gesamtdosis und die Verabreichung zweimal täglich ein. Aktuelle klinische Erfahrung betrifft die Verwendung von Infusionen der Zubereitung zweimal täglich für bis zu 5 Tage. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance ≤30 ml / min) und bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz maximaler Dosis beträgt 250 mg pro Tag. Patienten, die eine Hämodialyse einen Zuschlag von bis zu 50% der geteilten täglichen Dosis direkt nach der Hämodialyse.