Index der Drogen

Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen Patienten: Kryptokokkenmeningitis; Kokzidioidomykose; invasive Candidose; Hefe-Infektion der Schleimhäute, einschließlich Hals, Speiseröhre, Pilzinfektionen im Urin und chronische mukokutane Infektionen; chronische Candidose des Mundes (Mundentzündung) für den Fall, dass die Zahnhygiene unzureichend ist.Prävention bei erwachsenen Patienten: Rezidive von Meningitis bei Hochrisikopatienten; Rückfall von Heusitis im Mund, Rachen und Speiseröhre bei HIV-infizierten Patienten, die ein erhöhtes Rezidivrisiko haben; Pilzinfektionen bei Patienten mit einem verlängerten Neutropenie (z. B. bei Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen Chemotherapie oder bei Patienten nach der Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen erhalten.Die folgenden Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren: Behandlung von Pilzinfektionen der Schleimhaut (Mund, Rachen und Speiseröhre), invasive Candidiasis und Kryptokokken-Meningitis sowie Prävention von Pilzinfektionen bei immungeschwächten Patienten. Das Medikament kann als eine Erhaltungstherapie verwendet werden, um das Wiederauftreten von Kryptokokken-Meningitis bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko zu verhindern. Offizielle Hinweise zur richtigen Anwendung von Antimykotika sollten berücksichtigt werden.

1 ml Lösung enthält 2 mg Fluconazol; Das Medikament enthält Natrium: 9 mg (0,154 mmol) in 1 ml.

Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole. Es hemmt die Synthese von Ergosterol, notwendig für die Synthese der Pilzzellmembran. Arbeitet an:Candida spp. (mit Ausnahme vonC. Krusei), Cryptococcusneoformans, Cryptococcus gattii, dermatiditis Blastomyces, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis. Die Bindung an Proteine ​​ist gering (11-12%). Fluconazol dringt gut in alle Körperflüssigkeiten ein. Die Konzentrationen von Fluconazol im Speichel und im Sputum sind ähnlich denen im Plasma. Bei Patienten mit Pilzmeningitis erreichen Fluconazol-Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit 80% der Plasmakonzentration. Hohe Konzentrationen von Fluconazol in der Haut, überschüssige Konzentrationen von Plasma auf der Stratum corneum, Epidermis-Haut-Verbindung und Schweißdrüsen. Fluconazol wird nur geringfügig metabolisiert (ca. 11%). Der Hauptweg der Ausscheidung des Arzneimittels sind Nieren, etwa 80% der angewandten Dosis liegen im Urin in unveränderter Form vor. T_0,5 ist 30 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, andere Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Co-Verabreichung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, wie Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Erythromycin. Terfenadin ist bei Patienten, die Mehrfachdosen von Fluconazol erhalten, ≥400 mg / Tag, kontraindiziert.

Verwenden Sie nicht bei der Behandlung von Onychomykose der Kopfhaut. Daten zur Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von Kryptokokkose an anderen Orten (z. B. Lunge und Kryptokokkose) sind begrenzt - es gibt keine genauen Dosierungsempfehlungen. Die Daten über die Wirksamkeit von Fluconazol in der Behandlung anderer Formen von endemisch Mykosen wie paracoccidiodomycosis, Sporotrichose lymphaticovenous-kutanen und Histoplasmose begrenzt sind - das Fehlen von genauen Dosierungsempfehlungen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit Vorsicht anwenden. Patienten, die Fluconazol erhalten, sollten auf Symptome einer Leberfunktionsstörung überwacht werden. Patienten, die während der Behandlung mit Fluconazol eine biochemische Leberfunktionsstörung hatten, sollten auf das Vorliegen einer schwereren Lebererkrankung überwacht werden. Bei Patienten mit einer Prädisposition für Arrhythmien vorsichtig verwenden. zum Beispiel bei Myokardkrankheiten, Elektrolytstörungen und begleitend mit Präparaten, die Arrhythmie verursachen können. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird aufgrund des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls nicht empfohlen.Patienten, die Terfenadin und Fluconazol in Dosen von <400 mg / Tag erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden. Fluconazol mit Vorsicht in Kombination mit Medikamenten, die Wechselwirkungen liefern, vor allem Arzneimittel mit geringen therapeutischen Breite metabolisiert durch CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4. Bei Patienten mit oberflächlicher Mykose die Behandlung abbrechen, wenn sich ein Fluconazol-Ausschlag entwickelt. Rash bei Patienten mit invasiven oder systemischen Infektionen ist ein Indiz für die genaue Beobachtung und Drogenentzug im Fall der Entwicklung als Blasenbildung oder Erythema multiforme. Der Natriumgehalt der Zubereitung (0,154 mmol / ml) sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die den Natriumgehalt der Diät kontrollieren.

Standard-Dosen von Fluconazol (<200 mg / Tag) und Kurzzeitbehandlung sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Hohe Dosen von Fluconazol sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, insbesondere bei längerer Verabreichung, außer in lebensbedrohlichen Situationen. Das Stillen kann nach einer Einzeldosis von Fluconazol ≤200 mg fortgesetzt werden. Das Stillen sollte während der Behandlung mit mehreren und / oder höheren Dosen unterbrochen werden.

Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, erhöhte alkalische Phosphatase, AST und ALT, Hautausschlag. Gelegentlich: Anämie, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, zentraler oder peripherer Ursprung, Geschmacksveränderungen, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, trockener Mund, Ikterus, Cholestase, Bilirubin, Drogenhautausschlag, Urtikaria, Juckreiz, vermehrtes Schwitzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Fieber. Selten: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Anaphylaxie, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie, Tremor, QT-Verlängerung, Arrhythmien TypTorsade de Pointes, Leberversagen, Leberzellnekrose, Hepatitis, Leberzellschädigung, Nekrosen, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens (Verwendung von Fluconazol selten mit schweren toxischen Leberschäden, auch mit tödlichem Ausgang, vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen assoziiert) Johnson-Syndrom, akuter generali krostowa Ausschlag, exfoliative Dermatitis, Angioödem, Gesichtsödem, Alopezie.

Intravenös infundiert mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 ml / min.Erwachsene. Kryptokokkose - Behandlung von Kryptokokkenmeningitis 400 mg Tag 1, gefolgt von 200-400 mg / Tag, in der Regel für 6-8 Wochen;. Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosis auf 800 mg / Tag erhöht werden. Erhaltungsbehandlung zur Vermeidung des Wiederauftretens von Kryptokokken-Meningitis bei Hochrisikopatienten: 200 mg / Tag. Bis auf weiteres in einer Tagesdosis von 200 mg anwenden.Kokzidioidomykose200-400 mg / Tag, üblicherweise 11-24 Monate oder mehr; Bei einigen Infektionen sollte eine Dosis von 800 mg / Tag in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Meningitis.Invasive Candidose: 800 mg am Tag 1, dann 400 mg / Tag; Die normalerweise empfohlene Behandlungsdauer für Hefe-Blutinfektion liegt 2 Wochen nach dem ersten negativen Blutkulturergebnis und dem Verschwinden der für Candidiasis charakteristischen Anzeichen und Symptome.Behandlung von Candidiasis-Schleimhäuten - Orale Candidiasis: 200-400 mg an Tag 1, dann 100-200 mg / Tag, normalerweise für 7-21 Tage oder länger bei Patienten mit geschwächter Immunfunktion. Ösophagus Candidiasis: 200-400 mg am Tag 1, dann 100-200 mg / Tag, in der Regel für 14-30 Tage oder länger für Patienten mit geschwächter Immunfunktion. Das Auftreten von Urin Hefe: 200-400 mg / Tag, in der Regel für 7-21 Tage oder mehr im Fall von Patienten mit geschwächtem Immunsystem. Chronische atrophische Candidiasis: 50 mg / Tag für 14 Tage. Chronische mukokutane Candidiasis: 50-100 mg / Tag für 28 Tage oder länger bei Patienten mit geschwächter Immunfunktion und abhängig vom Grad der Infektion.Prävention des Wiederauftretens von Hefe-Mukositis bei HIV-infizierten Patienten, die ein hohes Rückfallrisiko haben: Orale Candidiasis, ösophagealen Candidose. 100-200 mg / Tag oder 200 mg - 3 mal pro Woche, nicht die Dauer der Behandlung für Patienten mit chronischer Schwächung des Immunsystems an.Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit verlängerter Neutropenie: 200-400 mg / Tag, die Behandlung sollte einige Tage vor dem erwarteten Auftreten von Neutropenie beginnen und für 7 Tage nach einer Zunahme der Neutrophilenzahl auf> 1000 / mm weitergehen³. Kinder und Jugendliche. In der pädiatrischen Population sollte eine Dosis von 400 mg / Tag nicht überschritten werden. Je nach Schweregrad und Reifegrad sollte abgeschätzt werden, welche Dosis (für Erwachsene oder Kinder) am besten für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren geeignet ist. Klinische Daten zeigen, dass Kinder eine größere Clearance von Fluconazol haben als erwachsene Patienten. Die Dosen von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entsprechen 3, 6 und 12 mg / kg. Dosen bei Kindern.Neugeborene ab dem 28. Lebenstag, Säuglinge und Kinder bis 11 Jahre alt - Schleimhaut-Candidose: 6 mg / kg / Tag an Tag 1, dann 3 mg / kg / Tag. Invasive Candidose, Kryptokokken-Meningitis: 6-12 mg / kg / Tag. Erhaltungstherapie zur Vermeidung des Wiederauftretens von Kryptokokken-Meningitis bei Kindern mit Rückfallrisiko: 6 mg / kg / Tag. Prävention von Hefe-Infektionen bei immungeschwächten Kindern: 3-12 mg / kg / Tag, abhängig von der Schwere und Dauer der Neutropenie.Neugeborene bis zum 27. Lebenstag:... Alle 72 in den ersten und zweiten Woche das Leben eines Kindes, nach der gleichen Dosis in mg / kg, als das Kind, aber es alle 72 Stunden (keine maximale Dosis von 12 mg / kg, Administered überschreiten verabreicht h); In der 3. und 4. Lebenswoche sollte die gleiche Dosis wie bei Säuglingen alle 48 Stunden verabreicht werden (die Höchstdosis von 12 mg / kg sollte nicht alle 48 Stunden überschritten werden). Es gibt wenig pharmakokinetische Daten, um ein solches Dosierungsschema bei Neugeborenen zu unterstützen.Spezielle Patientengruppen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Im Falle einer einmaligen Verabreichung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten (einschließlich Kinder) mit eingeschränkter Nierenfunktion in der frühen Mehrfachdosierungs Fluconazol-Therapie sollte eine Initialdosis von 50 mg bis 400 mg, bezogen auf die empfohlene Tagesdosis für die Indikation gegeben werden. Nach der Ladedosis sollte die Tagesdosis (wie angegeben) anhand der Kreatinin-Clearance (CCr) bestimmt werden:> 50 ml / min - Verabreichung von 100% der empfohlenen Dosis; ≤ 50 ml / min (Patienten ohne Dialyse) - 50% der empfohlenen Dosis; Patienten, die regelmäßig dialysiert werden - 100% der empfohlenen Dosis nach jeder Dialyse (an Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollten die Patienten eine reduzierte Dosis in Übereinstimmung mit CCr erhalten). Die Pharmakokinetik von Fluconazol bei Kindern mit Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden.