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Erwachsene. Pilzinfektionen verursacht durchCandida, Kryptococcus spp. und andere anfällige Hefespezies: systemische Candidiasis (einschließlich disseminierter tiefer Infektionen und Peritonitis); schwere Schleimhaut-Candidiasis (einschließlich orale Hals Candidiasis, Ösophagus-Candidiasis und nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis), wenn eine orale Behandlung nicht möglich ist; Kryptokokkenmeningitis; Prävention von schweren InfektionenCandida (vor allemCandida albicans) bei Patienten mit Neutropenie nach Knochenmarktransplantation.Kinder und Jugendliche. Pilzinfektionen verursacht durchCandida und andere anfällige Hefespezies: systemische Candidiasis (einschließlich disseminierter tiefer Infektionen und Peritonitis); Schwere Schleimhaut-Candidiasis (einschließlich orale Hals Candidiasis, Ösophagus-Candidiasis und nicht-invasive bronchopulmonale Candidiasis), wenn eine orale Behandlung nicht möglich ist.

1 ml Lösung enthält 2 mg Fluconazol.

Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole. Es hemmt die Synthese von Ergosterol-Pilzen, was zur Schädigung der Zellmembran führt. Arbeitet an:Candida spp., Kryptococcus spp. und Dermatophyten. Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert (90% Bioverfügbarkeit). Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 11-12%. Es dringt sehr gut in Gewebe und Körperflüssigkeiten ein, einschließlich Rückenmarksflüssigkeit, Stratum corneum, Dermis, Speichel, Sputum, Schweiß. Es wird in geringem Umfang metabolisiert. Es wird hauptsächlich unverändert im Urin ausgeschieden. T_0,5 im Blut ist etwa 30 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, andere Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern und durch das CYP3A4-Isoenzym wie Cisaprid, Astemizol, Terfenadin, Pimozid und Chinidin metabolisiert werden.

Bei Patienten mit Kryptokokken-Pneumonie kann die mikrobiologische Reaktion während der Behandlung mit Fluconazol langsamer sein als während der Behandlung mit Amphotericin B in Kombination mit Flucytosin. Es sollte abgesetzt werden, wenn Anzeichen und Symptome einer Lebererkrankung während der Behandlung auftreten und wenn bullöse Veränderungen oder Erythema multiforme bei Patienten mit invasiven systemischen Pilzinfektionen auftreten. Patienten mit anormalen Leberfunktionstests oder signifikanten Erhöhungen früherer anomaler Werte sollten engmaschig überwacht werden. Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei Patienten mit Arrhythmie-Risiko, z. B. angeborene oder dokumentierte erworbene QT-Verlängerung; Kardiomyopathie, insbesondere im Fall von Herzversagen; klinisch signifikante (einschließlich der Bucht) Bradykardie; bestehende symptomatische Arrhythmien; gleichzeitig verwendete Antiarrhythmika der Klasse IA oder III, von denen bekannt ist, dass sie das QT-Intervall verlängern (der Patient sollte engmaschig überwacht werden, einschließlich EKG); gleichzeitig verwendete Arzneimittel, die nicht durch CYP3A4 metabolisiert werden, aber QT-Verlängerung verursachen. Bei Frauen im gebärfähigen Alter mit Langzeitbehandlung sollte eine geeignete Empfängnisverhütung in Betracht gezogen werden. Der Natriumgehalt von Personen mit einer kontrollierten Natriumdiät oder einer begrenzten Flüssigkeitszufuhr sollte berücksichtigt werden (50 ml enthalten 177 mg Natrium).

Es darf nicht in Standarddosierungen und Kurzzeitbehandlungen in der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. In hohen Dosen und für lange Zeit darf es nicht angewendet werden, außer bei der Behandlung von lebensbedrohlichen Infektionen. Bei Kindern, deren Mütter 3 Monate und länger Fluconazol in hohen Dosen (400-800 mg / Tag) einnahmen, wurden zahlreiche angeborene Fehlbildungen beobachtet. Während der Stillzeit kann Fluconazol in einer Einzeldosis von 200 mg oder weniger verabreicht werden. Stillen wird nicht in mehreren und hohen Dosen empfohlen.

Häufig: Kopfschmerzen; Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall; Hautausschlag; eine klinisch signifikante Zunahme von AST, ALT und alkalischer Phosphatase.Gelegentlich: Anämie, Krämpfe, Schwindel (einschließlich labyrinthischer Ursprung), Parästhesien, Tremor, trockener Mund, vermehrtes Schwitzen, Geschmacksstörungen; Appetitlosigkeit, Verstopfung, Verdauungsstörungen, Blähungen mit Gas geben; Juckreiz; Muskelschmerzen; Müdigkeit, Unwohlsein, Asthenie, Fieber; Cholestase, Zerstörung von Leberzellen, Gelbsucht, klinisch signifikanter Anstieg des Gesamtbilirubins; Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit. Selten: Stevens-Johnson-Syndrom, Anaphylaxie, Lebernekrose. Zusätzlich: angioneurotisches Ödem, Gesichtsödem, Pruritus, Urtikaria; Alopezie, toxische epidermale Nekrolyse; Leukopenie, einschließlich Neutropenie und Agranulozytose, Thrombozytopenie; Leberversagen, Hepatitis; Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie; Infektion mit resistenten Mikroben; QT-Intervallverlängerung, Torsades de Pointes. Nebenwirkungen wurden bei HIV-infizierten Patienten häufiger berichtet als bei nicht infizierten Patienten.

Intravenös.Erwachsene (Infusionsrate <10 ml / min). Candidaemia, disseminierte Candidiasis und andere Formen der invasiven Hefeinfektion: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 400-800 mg, dann 200-400 mg pro Tag an den folgenden Tagen; Die Dauer der Behandlung hängt vom klinischen Ansprechen ab. Kandidat: Die anfängliche tägliche Dosis beträgt 100 mg, dann 100 mg täglich in den folgenden Tagen; Dauer der Behandlung 14-30 Tage. Schwere Schleimhautkandidose: nur anwenden, wenn eine orale Anwendung nicht möglich ist; 100 mg täglich für 7-14 Tage bei oraler und pharyngealer Candidose und 14-30 Tage bei anderer Candidose der Schleimhäute (außer bei genitaler Candidose). Kryptokokkenmeningitis: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 400 mg, danach 200-400 mg pro Tag an den folgenden Tagen; Dauer der Behandlung ist in der Regel 6-8 Wochen Prävention des Rückfalls von Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-Patienten: 200 mg täglich. Prävention von schweren InfektionenCandida bei Patienten mit Knochenmarkneutropenie: Die anfängliche Tagesdosis beträgt 400 mg, dann 400 mg täglich in den folgenden Tagen; Die Verabreichung von Fluconazol sollte einige Tage vor dem erwarteten Auftreten von Neutropenie beginnen und für 7 Tage fortgesetzt werden, nachdem die Neutrophilenzahl 1000 Zellen / mm übersteigt³. Kinder und Jugendliche (Infusionsrate <5 ml / min). Verwenden Sie nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren, es sei denn, es ist die einzige verfügbare Behandlungsmethode. Systemische Candidose, Candidose der Schleimhäute: Neugeborene im Alter von 2 Wochen oder jünger 6-12 mg / kg alle 72 Stunden sollte die Infusionszeit bei Frühgeborenen nicht kürzer als 15 Minuten sein; im Alter von 3-4 Wochen: 6-12 mg / kg alle 48 Stunden; Überschreiten Sie nicht die empfohlenen Dosen. Kinder ab 4 Wochen: systemische Candidiasis 6-12 mg / kg / Tag; Schleimhautkandidose 3 mg / kg / Tag; Am Tag 1 kann eine Beladungsdosis von 6 mg / kg verabreicht werden. für schnelleres Gleichgewicht.
Während der Langzeitbehandlung bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte je nach Indikation zunächst eine Dosis von 100-400 mg gegeben werden; dann passen Sie die Dosen entsprechend der Kreatinin-Clearance an: Bei einer Kreatinin-Clearance> 50 ml / min wird 100% der empfohlenen Dosis bei einer Clearance von 11-50 ml / min - 50% der Dosis verwendet; Bei Dialysepatienten werden 100% der Dosis nach jeder Dialyse verabreicht.
Der Verabreichungsweg von Fluconazol von intravenös bis oral sollte so schnell wie möglich geändert werden.