Index der Drogen

Behandlung von Pilzkrankheiten, die durch Hefen und Pilze verursacht werden (Candida spp. Und Cryptococcus spp.), insbesondere:systemische Hefe (Einschließlich Sepsis Hefe, Candidurie, verbreitet Hefe-Infektion, und anderen Arten von invasiven Infektionen durch Hefen verursacht werden, einschließlich Infektionen, Peritonitis, Endokarditis, Pneumonie und Harnwege) - Präparat kann verwendet werden, um Krebspatienten, Patienten auf der Intensivstation behandelt und Patienten, die zytotoxische oder immunsuppressive Arzneimittel erhalten;schwere Entzündung der Schleimhäute der SchleimhäuteWie schwere Candidiasis der Mundhöhle, des Rachens und der Speiseröhre und invasiver Candidiasis schwere Bronchitis und Pneumonie (Schleimhaut der oberen Atemwege);Kryptokokkenmeningitis: Patienten immunokompetente und immungeschwächten werden können, - eine Erhaltungstherapie Rezidiv kryptokokowych Infektionen bei Patienten mit AIDS zu verhindern, die in Form von mündlichen Fluconazol werden kann (zB im Zusammenhang mit AIDS und Transplantationsorganen.). Beachten Sie die offiziellen Richtlinien für die korrekte Anwendung von Antimykotika.

1 ml Lösung enthält 2 mg Fluconazol; Das Medikament enthält Natrium: 0,144 mmol in 1 ml.

Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole. Arbeitet an:Candida spp., Cryptococcus spp. und verschiedene Dermatophyten.Candida krusei Es ist resistent gegen Fluconazol. EmpfindlichkeitCandida glabrata es ist variabel.Candida dubliniensis zeigt keine primäre Resistenz, zeigt aber eine starke Resistenzneigung, vor allem während der Behandlung. Fluconazol funktioniert schlecht oder gar nichtAspergillus spp., Mucor spp., Microsporum spp. Und Trichophyton spp. Es ist wirksam bei der Behandlung von endemischen Mykosen, einschließlich InfektionenBlastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis undHistoplasma capsulatum. Fluconazol ist leicht proteingebunden (12%). Es dringt gut in alle zuvor getesteten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Speichel- und Sputumkonzentrationen sind ähnlich denen im Plasma. Bei Patienten mit Entzündung Pilzmeningitis, sind Fluconazol-Konzentrationen im Liquor etwa 80% der entsprechenden Plasma-Konzentrationen. Es gibt keine Hinweise auf Fluconazol-Metaboliten im Blut. Fluconazol wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden: etwa 80% der Dosis wird im Urin unverändert. T_0,5 ist 30 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, andere Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Co-Verabreichung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, wie Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Erythromycin. Terfenadin ist bei Patienten, die Mehrfachdosen von Fluconazol erhalten, ≥400 mg / Tag, kontraindiziert.

Während die Behandlung steuert die Parameter der Hämatologie und Leber- und Nierenfunktion, vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen, wie AIDS oder Krebs. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit Vorsicht anwenden. Patienten, die Fluconazol erhalten, sollten auf Symptome einer Leberfunktionsstörung überwacht werden. Patienten, die während der Behandlung mit Fluconazol abnormale Leberfunktionstests entwickeln, sollten auf eine schwere Organfunktionsstörung überwacht werden. Wenn während der Behandlung mit Fluconazol treten die Symptome oder Anzeichen, die Krankheit und (oder), Leberschäden, sollte die Behandlung Fluconazol abgesetzt werden. Wurde mit Vorsicht mit Prädisposition zu Arrhythmien bei Patienten: angeboren oder dokumentiert Long-QT-Syndrom erworben, Kardiomyopathie (insbesondere, wenn es Herzversagen), Sinusbradykardie, bestehende symptomatische Herzrhythmusstörungen, und Elektrolytstörungen (zB Hypokaliämie.) Begleit Medikamente, die nicht durch CYP34A metabolisiert werden, aber das QT-Intervall verlängern.Patienten, die Terfenadin und Fluconazol in Dosen von <400 mg / Tag erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden. Fluconazol mit Vorsicht in Kombination mit Medikamenten, die Wechselwirkungen liefern, vor allem Arzneimittel mit geringen therapeutischen Breite von CYP2C9 und CYP3A4 metabolisiert. Bei Patienten mit oberflächlicher Mykose die Behandlung abbrechen, wenn sich ein Fluconazol-Ausschlag entwickelt. Rash bei Patienten mit invasiven oder systemischen Infektionen ist ein Indiz für die genaue Beobachtung und Drogenentzug im Fall der Entwicklung als Blasenbildung oder Erythema multiforme.

Standard-Dosen von Fluconazol (<200 mg / Tag) und Kurzzeitbehandlung sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist absolut notwendig. Hohe Dosen von Fluconazol sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, insbesondere bei längerer Verabreichung, außer in lebensbedrohlichen Situationen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Langzeitbehandlung mit Fluconazol eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Das Stillen kann nach einer Einzeldosis von Fluconazol ≤200 mg fortgesetzt werden. Das Stillen sollte während der Behandlung mit mehreren und / oder höheren Dosen unterbrochen werden.

Häufig: Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, erhöhte Leberenzyme im Blut (LDH, ALT, AST), Hautausschlag. Gelegentlich: Anämie, Juckreiz, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Schwindel, periphere Nerven, Tremor, beeinträchtigt Geschmackssinn, vermehrtes Schwitzen, Krämpfe, Parästhesien, Schwindel, Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, Cholestase, ein klinisch eine deutliche Steigerung der Gesamt-Bilirubin, Ikterus, Hepatotoxizität, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Asthenie, Fieber. Rare Leukopenie (einschließlich Neutropenie und Agranulocytose), Thrombozytopenie, Eosinophilie, anaphylaktische Reaktionen (einschließlich angioneurotisches Ödem, Schwellung des Gesichts), Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie, Hepatitis, Leberzellnekrose, Leberversagen (und gelegentlich tödlich) Alopezie, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse. Veränderungen in Labortests der Nierenfunktion und der Verlängerung des QT-Intervalls wurden beobachtet, Torsade de Pointes. Bei HIV-infizierten Patienten wurden Nebenwirkungen häufiger berichtet als bei nicht-HIV-infizierten Patienten, während das Nebenwirkungsprofil ähnlich war. Bei Kindern wurden unerwünschte Ereignisse häufiger beobachtet als bei der allgemeinen Patientenpopulation; Darüber hinaus waren die spezifischen Symptome bei Kindern Reizbarkeit und Anämie.

Intravenös mit einer Infusionsrate von nicht mehr als 10 ml / min für Erwachsene und nicht mehr als 5 ml / min bei Kindern.Erwachsene. Systemische Hefe1. von 400-800 mg einmal täglich, 200 mg einmal täglich, gefolgt (falls erforderlich, kann die Dosis während des gesamten Behandlungszeitraumes auf 400 mg täglich erhöht werden); Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis Labortests die Auflösung einer aktiven Pilzinfektion zeigen.Schwere Kandidatur: 100 mg einmal täglich für 14-30 Tage.Schwere Schleimhautentzündung der Schleimhäute (Severe Candidiasis der Mundhöhle und des Rachens, schwere Pilzinfektionen der Speiseröhre, schwere invasive Candidiasis bronchopneumonia): 100 mg einmal täglich für 14 bis 30 Tage.Kryptococcen-Meningitis1. von 400 mg einmal täglich, 200 mg einmal täglich, gefolgt (falls erforderlich, kann die Dosis während des gesamten Behandlungszeitraumes auf 400 mg täglich erhöht werden); die Verhinderung eines erneuten Auftretens der Entzündung Kryptokokkenmeningitis bei AIDS-Patienten 100-200 mg / Tag für die Erhaltungstherapie (orale Darreichungsformen Fluconazol verwendet werden können) - in den vorangegangenen Experimenten waren eine Zeit der Behandlung 25 Wochen.Kinder. In einer einzigen Tagesdosis servieren.Kinder> 4 Wochen alt: In schwerer Hefe Mukositis 3 mg / kg täglich, am 1. Tag, kann eine Beladungsdosis von 6 mg / kg verwendet werden. für einen schnelleren stationären Zustand im Blut; bei der Behandlung von systemischen Pilzinfektionen und Kryptokokken-Infektionen 6-12 mg / kg täglich, abhängig von der Schwere der Erkrankung. Kinder sollten die maximale Dosis von 400 mg pro Tag nicht überschreiten.Kinder ≤ 4 Wochen alt: während der ersten und der zweiten WocheKinder sollten mit derselben Dosis in mg / kg wie bei älteren Kindern behandelt werden, jedoch alle 72 Stunden verabreicht werden (die Höchstdosis von 12 mg / kg nicht alle 72 Stunden überschreiten); Im Alter von 3 und 4 Wochen sollte die gleiche Dosis alle 48 Stunden gegeben werden (die maximale Dosis von 12 mg / kg nicht alle 48 Stunden überschreiten). Es gibt wenig pharmakokinetische Daten, um ein solches Dosierungsschema bei neugeborenen Neugeborenen zu unterstützen.Spezielle Patientengruppen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei Patienten (einschließlich der pädiatrischen Population) mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine Initialdosis von Fluconazol zu Beginn der Multidosis-Therapie wie angegeben verabreicht werden. Nach der Ladedosis sollte die Tagesdosis (wie angegeben) auf der Basis der Kreatinin-Clearance (CCr) bestimmt werden:> 50 ml / min - die übliche Dosis alle 24 Stunden; ≤ 50 ml / min (Patienten ohne Dialyse) - die übliche Dosis alle 48 Stunden oder 50% der üblichen Dosis alle 24 Stunden; Patienten regelmäßig dialysiert - die übliche Dosis nach jeder Dialyse-Sitzung. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die tägliche Dosis gemäß den Leitlinien für Erwachsene reduziert werden; Die Pharmakokinetik von Fluconazol bei Kindern mit Nierenversagen wurde nicht untersucht. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden.
Fluconazol Infusionslösung von 2 mg / ml ist kompatibel mit den folgenden Lösungen: 20% Glucose-Lösung, Ringer-Lösung, Ringer-Laktat-Lösung, 1% Kaliumchlorid-Lösung in 5% Glucose-Lösung, 4,2% Natriumbicarbonat, 0,9% Natriumchlorid-Lösung.