Index der Drogen

Aufgrund des potenziellen Risikos, an Leberkrebs zu erkranken, kann das Medikament nur verwendet werden, wenn die Verwendung anderer antimykotischer Arzneimittel nicht angebracht ist.Erwachsene, Jugendliche ab 16 Jahren und ältere Menschen: Behandlung von invasiver Candidiasis; Behandlung von Ösophagus-Candidose bei Patienten, die intravenös behandelt werden; Prophylaxe von induzierten InfektionenCandida spp. bei Patienten, die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Patienten, bei denen die (zählen absolute Neutrophilen <500 Zellen / ml) Neutropenie zu erwarten sind, für 10 oder mehr Tage fortgesetzt.Kinder (einschließlich Neugeborene) und Jugendliche <16 Jahre alt: Behandlung von invasiver Candidiasis; Prophylaxe von induzierten InfektionenCandida spp. bei Patienten, die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation oder Patienten, bei denen die (zählen absolute Neutrophilen <500 Zellen / ml) Neutropenie zu erwarten sind, für 10 oder mehr Tage fortgesetzt.

1 Durchstechflasche enthält 50 mg oder 100 mg Micafungin (als Natriumsalz). Das Präparat enthält Lactose.

Antimykotika zur allgemeinen Verwendung. Micafungin inhibiert nicht kompetitiv die Synthese von β- (1,3) -D-Glucan, einer wichtigen Komponente der Pilzzellwand. Es ist fungizid für die meisten Arten von HefeCandida (einschließlichC. albicans, C. tropicalis, C. Parapsilosis, C. glabrata, C. guilliermondii, C. kefyr, C. Krusei, C. Lusitaniae). Micafungin hemmt auch stark das Wachstum von aktiv wachsenden Hyphen von Pilzen der GattungAspergillus- (einschließlichA. Fumigatus, A. flavus, A. niger, A. Nidulaner, A. terreus, A. versicolor). Empfindlich gegen Micafungin sind auch mizellare Formen von dimorphen Pilzen (z.B.Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis). Es funktioniert nicht bei:Cryptococcus spp., Pseudallescheria spp., Scedosporium spp., Fusarium spp., Trichosporon spp. Zygomyzeten. Das Medikament wird schnell zu den Geweben transportiert. Es ist zu mehr als 99% an Plasmaproteine ​​gebunden. In der allgemeinen Zirkulation tritt Micafungin hauptsächlich unverändert auf. T_0,5 in der letzten Phase der Ausscheidung ist 10-17 h.Micafungin wird hauptsächlich in den Kot und in 11,6% im Urin ausgeschieden.

Überempfindlichkeit gegen Micafungin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Während der Behandlung sollte die Leberfunktion sorgfältig überwacht werden - Absetzen der Behandlung sollte eine signifikante und anhaltende Erhöhung der ALT / AST. Besondere Vorsicht (nach Berücksichtigung des Nutzen-Risikos) verwendete Micafungin bei Patienten mit schwerer Leber oder chronischer Lebererkrankung darstellen präneoplastische (wie fortgeschrittene Leberfibrose, Leberzirrhose, virale Hepatitis, Lebererkrankung bei Neugeborenen oder angeborenem Enzyme) oder bei Patienten, die gleichzeitig Medikamente mit hepatotoxischen und / oder genotoxischen Eigenschaften erhalten. Patienten sollten sorgfältig auf Verschlechterung der Nierenfunktion überwacht werden. Patienten, die während der Behandlung mit Micafungin heißt klinischen Anzeichen einer Hämolyse oder Hämolyse im Labor, sollten sorgfältig auf eine mögliche Verschlechterung dieser Symptome überwacht werden und die Risiken und Vorteile berücksichtigen Behandlung mit Micafungin fortzusetzen. Patienten, die während der Behandlung mit Micafungin einen Hautausschlag entwickeln, sollten engmaschig überwacht werden, und wenn Veränderungen beobachtet werden, sollte Micafungin abgesetzt werden. Wenn während der Anwendung eine anaphylaktoide / anaphylaktoide Reaktion auftritt, sollte die Infusion abgebrochen und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden. Aufgrund der Anwesenheit von Lactose mit erblicher Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Malabsorption von Glucose-Galactose verwendet, nicht bei Patienten sollten das Medikament nicht einnehmen.

Während der Schwangerschaft nicht verwenden, es sei denn, dies ist eindeutig notwendig.Sollten Sie sich entscheiden / abgestillt Stillen fortzusetzen oder / abgestillt Therapie mit Micafungin fortzusetzen, berücksichtigen die Vorteile für das Kind des Stillens für Mutter und Nutzen aus der Therapie führt. Micafungin kann die männliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen.

Häufig: Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Hypokaliämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, Kopfschmerzen, Venenentzündung, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, erhöhte alkalische Phosphatase, AST und ALT im Blut, Hyperbilirubinämie, abnormale Leberfunktionstests, Hautausschlag, Fieber, Schüttelfrost. Gelegentlich: Panzytopenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie, Hypoalbuminämie, anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeit, Schwitzen, Hyponatriämie, Hyperkaliämie, Hypophosphatämie, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Zittern, Schwindel, Dysgeusie, Tachykardie, Palpitationen , Bradykardie, Hypotonie, Hypertonie, Hitzewallungen, Dyspnoe, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Leberversagen, γ-GT erhöht, Hepatitis, Cholestase, Hepatomegalie, Hepatitis, Urtikaria, Pruritus, Erythemen, erhöhte Kreatinin, Blutharnstoff, die Schwere der Nierenversagen, Injektionsstelle Reaktionen (Blutgerinnsel, Entzündungen, Schmerzen), periphere Ödeme, LDH-Aktivität im Blut erhöht. Selten: hämolytische Anämie, Hämolyse. Nicht bekannt: intravasaler Koagulation, Schock, Schäden an Leberzellen (einschließlich Tod), toxische Hautausschläge, Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale necrolysis, Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen verbreitet. Einige der oben genannten Nebenwirkungen traten bei pädiatrischen Patienten häufiger auf als bei Erwachsenen. Oft, Thrombozytopenie, Tachykardie, Hypertonie, Hypotonie, Hyperbilirubinämie, Hepatomegalie, akutes Nierenversagen, erhöhtem Blut Harnstoff. Darüber hinaus pädiatrische Patienten im Alter von <1 Jahr 2-mal häufiger eine Erhöhung der ALT, AST und alkalische Phosphatase als bei älteren Kindern.

Intravenös. Die Behandlung sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Pilzinfektionen begonnen werden. Beachten Sie die offiziellen / lokalen Richtlinien bezüglich der korrekten Anwendung von Antimykotika.Erwachsene, Jugendliche ab 16 Jahren und ältere Menschen. Behandlung von invasiven Candidiasis: 100 mg / Tag bei der Geburt. > 40 kg; 2 mg / kg / Tag bei ≤40 kg (im Fall der Reaktion nicht zufriedenstellend, kann die Dosis für Patienten mit einem Gewicht von> 40 kg oder 4 mg / kg pro Tag bei Patienten mit einem Gewicht von ≤40 kg bis 200 mg / Tag erhöht werden). Behandlung von Ösophagus Candidiasis: 150 mg / Tag bei der > 40 kg; 3 mg / kg / Tag bei ≤40 kg. Prophylaxe von Infektionen verursachtCandida spp.: 50 mg / Tag im Monat > 40 kg; 1 mg / kg / Tag bei ≤40 kg.Kinder (einschließlich Neugeborene) und Jugendliche <16 Jahre alt. Behandlung von invasiven Candidiasis: 100 mg / Tag bei der Geburt. > 40 kg; 2 mg / kg / Tag bei ≤40 kg (im Fall der Reaktion nicht zufriedenstellend, kann die Dosis für Patienten mit einem Gewicht von> 40 kg oder 4 mg / kg pro Tag bei Patienten mit einem Gewicht von ≤40 kg bis 200 mg / Tag erhöht werden). Prophylaxe von Infektionen verursachtCandida spp.: 50 mg / Tag im Monat > 40 kg; 1 mg / kg / Tag bei ≤40 kg.Dauer der Behandlung: Invasive Candidiasis - 14 Tage antimykotische Therapie mindestens verabreicht wird, sollte für mindestens eine Woche nach zwei aufeinanderfolgenden negativen Blutkulturen und das Verschwinden der Anzeichen und Symptome der Infektion weiter; Ösophagus-Candidiasis - geben Sie mindestens eine Woche nach dem Verschwinden der Anzeichen und Symptome der Infektion; Prophylaxe von induzierten InfektionenCandida spp. - mindestens eine Woche nach Normalisierung der Anzahl der Neutrophilen geben.Spezielle Patientengruppen. Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Die Anwendung von Micafungin bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung wird nicht empfohlen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Erfahrung in der Verwendung des Medikaments bei der Vorbeugung von Infektionen durchCandida spp. bei Kindern <2 Jahre ist begrenzt.
Das Arzneimittel wird als langsame intravenöse Infusion verabreicht, die nach Rekonstitution und Verdünnung etwa 1 Stunde dauert.