Index der Drogen

Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen Patienten: Kryptokokkenmeningitis; kokcydioidomykozy; invasive Candidiasis; Candida-Infektion der Schleimhäute (einschließlich Infektionen des Rachens, der Speiseröhre, Candidurie Candidiasis und chronische Entzündungen der Haut und Schleimhäute); chronische orale Candidose (Mundentzündung) bei unzureichender Zahnhygiene.Prävention der folgenden Infektionen bei erwachsenen PatientenRückfall von Kryptokokken-Meningitis bei Patienten mit erhöhtem Rezidivrisiko; Candidiasis Wiederholung Mukositis von Mund, Rachen und Speiseröhre in HIV-infizierten Patienten, bei denen es besteht ein erhöhtes Risiko für einen Rückfall; Pilzinfektionen bei Patienten mit einem verlängerten Neutropenie (z. B. bei Patienten mit hämatologischen malignen Erkrankungen Chemotherapie oder bei Patienten nach der Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen erhalten.Die folgenden Infektionen bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 17 Jahren: Behandlung von Pilzinfektionen der Schleimhaut (Mund, Rachen und Speiseröhre), invasive Candidiasis und Kryptokokken-Meningitis sowie Prävention von Pilzinfektionen bei immungeschwächten Patienten. Das Medikament kann als eine Erhaltungstherapie verwendet werden, um das Wiederauftreten von Kryptokokken-Meningitis bei Kindern mit hohem Rückfallrisiko zu verhindern. Verwenden Sie nicht bei der Behandlung von Onychomykose der Kopfhaut. Offizielle Hinweise zur richtigen Anwendung von Antimykotika sollten berücksichtigt werden.

1 ml Lösung enthält 2 mg Fluconazol; Das Medikament enthält Natrium: 0,144 mmol in 1 ml.

Antimykotikum aus der Gruppe der Triazole. Es hemmt die Synthese von Ergosterol, notwendig für die Synthese der Pilzzellmembran. Arbeitet an:Candida spp. (mit Ausnahme vonC. Krusei), Cryptococcusneoformans, Cryptococcus gattii, dermatiditis Blastomyces, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis. Die Bindung an Proteine ​​ist gering (11-12%). Fluconazol dringt gut in alle Körperflüssigkeiten ein. Die Konzentrationen von Fluconazol im Speichel und im Sputum sind ähnlich denen im Plasma. Bei Patienten mit Pilzmeningitis erreichen Fluconazol-Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit 80% der Plasmakonzentration. Hohe Konzentrationen von Fluconazol in der Haut, die die Plasmakonzentration überschreiten, werden in Stratum corneum, Epidermis und Dermis und Schweißdrüsen erreicht. Es wird nur in geringem Umfang metabolisiert (ca. 11%). Der Hauptweg der Ausscheidung des Arzneimittels sind Nieren, etwa 80% der angewandten Dosis liegen im Urin in unveränderter Form vor. T_0,5 ist 30 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Fluconazol, andere Azolderivate oder einen der sonstigen Bestandteile. Co-Verabreichung mit Medikamenten, die das QT-Intervall verlängern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, wie Cisaprid, Astemizol, Pimozid, Chinidin, Erythromycin. Terfenadin ist bei Patienten, die Mehrfachdosen von Fluconazol erhalten, ≥400 mg / Tag, kontraindiziert.

Es gab keine Anzeichen von Fluconazol wirksamen als bei Kindern in der Behandlung von Tinea capitis Griseofulvin, und die Gesamtverwertungsquote war geringer als 20%, daher sollte Fluconazol nicht Ringelflechte der Kopfhaut zu behandeln. Die Daten über die Wirksamkeit von Fluconazol bei der Behandlung von Cryptococcose anderen Stellen (. ZB Haut oder pulmonaler Cryptococcose) begrenzt sind - das Fehlen von genauen Dosierungsempfehlungen. Die Daten über die Wirksamkeit von Fluconazol in der Behandlung anderer Formen von endemisch Mykosen wie paracoccidiodomycosis, Sporotrichose lymphaticovenous-kutanen und Histoplasmose begrenzt sind - das Fehlen von genauen Dosierungsempfehlungen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion mit Vorsicht anwenden. Patienten, die Fluconazol erhalten, sollten auf Symptome einer Leberfunktionsstörung überwacht werden. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion während der Behandlung mit Fluconazol sollten auf eine schwere Organfunktionsstörung überwacht werden. Bei Patienten mit einer Prädisposition für Arrhythmien vorsichtig verwenden. zum Beispiel.bei Herzmuskelerkrankungen, Elektrolytstörungen und gleichzeitiger Behandlung mit Produkten, die Herzrhythmusstörungen verursachen können. Die gleichzeitige Anwendung von Fluconazol und Halofantrin wird aufgrund des Risikos einer Verlängerung des QT-Intervalls nicht empfohlen. Patienten, die Terfenadin und Fluconazol in Dosen von <400 mg / Tag erhalten, sollten sorgfältig überwacht werden. Fluconazol mit Vorsicht in Kombination mit Medikamenten, die Wechselwirkungen liefern, vor allem Arzneimittel mit geringen therapeutischen Breite metabolisiert durch CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4. Bei Patienten mit oberflächlicher Mykose die Behandlung abbrechen, wenn sich ein Fluconazol-Ausschlag entwickelt. Rash bei Patienten mit invasiven oder systemischen Infektionen ist ein Indiz für die genaue Beobachtung und Drogenentzug im Fall der Entwicklung als Blasenbildung oder Erythema multiforme. Der Natriumgehalt der Zubereitung (0,154 mmol / ml) sollte bei Patienten berücksichtigt werden, die den Natriumgehalt der Diät kontrollieren.

Die Standarddosis (<200 mg / Tag) von Fluconazol in Einzel- oder Mehrfachdosis im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreicht wird, hat keine Nebenwirkungen in dem Fötus verursacht. Viele Fälle von Missbildungen bei Kindern, deren Mütter aufgrund kokcydioidomykozy wurden mit hohen Dosen von Fluconazol behandelt (400-800 mg / Tag) für 3 Monate. Oder länger. Fluconazol sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Fluconazol wird in die Muttermilch ausgeschieden. Während der Behandlung mit Fluconazol wird das Stillen nicht empfohlen.

Häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Übelkeit, erhöhte alkalische Phosphatase, AST und ALT, Hautausschlag. Gelegentlich: Anämie, verminderter Appetit, Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Krämpfe, Parästhesien, zentraler oder peripherer Schwindel, Geschmack, Verstopfung, Dyspepsie, Flatulenz, trockener Mund, Ikterus, Cholestase, Bilirubin, Drogenhautausschlag, Urtikaria, Pruritus , starkes Schwitzen, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Unwohlsein, Schwäche, Fieber. Selten: Agranulozytose, Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, anaphylaktische Reaktionen, Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Hypokaliämie, Tremor, QT-Verlängerung, Torsade de Pointes, Leberversagen, Leberzellnekrose, Hepatitis, Leberzellschädigung, Nekrosen, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens (Verwendung von Fluconazol selten mit schweren toxischen Leberschäden, auch mit tödlichem Ausgang, vor allem bei Patienten mit schweren Grunderkrankungen assoziiert) Johnson, akutes generalisiertes pustulöses Exanthem, exfoliative Dermatitis, angioneurotisches Ödem, Gesichtsschwellung, Alopezie.

Intravenös infundiert mit einer Geschwindigkeit von nicht mehr als 10 ml / min.Erwachsene. Kryptokokkose - Behandlung von Kryptokokkenmeningitis 400 mg Tag 1, gefolgt von 200-400 mg / Tag, in der Regel für 6-8 Wochen;. Bei lebensbedrohlichen Infektionen kann die Dosis auf 800 mg / Tag erhöht werden. Die Erhaltungstherapie zur Prävention eines erneuten Auftretens der Kryptokokkenmeningitis bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko: 200 mg / Tag, die Behandlungszeit ist unbegrenzt.Kokzidioidomykose: 200-400 mg / Tag, üblicherweise für 11-24 Monate oder mehr; Bei einigen Infektionen sollte eine Dosis von 800 mg / Tag in Betracht gezogen werden, insbesondere bei Meningitis.Invasive Candidose: 800 mg am Tag 1, dann 400 mg / Tag; Die normalerweise empfohlene Behandlungsdauer für Hefe-Blutinfektion liegt 2 Wochen nach dem ersten negativen Blutkulturergebnis und dem Verschwinden der für Candidiasis charakteristischen Anzeichen und Symptome.Behandlung von Candidiasis-Schleimhäuten - Orale Candidiasis: 200-400 mg an Tag 1, dann 100-200 mg / Tag, normalerweise für 7-21 Tage oder länger bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Immunfunktion. Esophageal Candidiasis: 200-400 mg an Tag 1, dann 100-200 mg / Tag, in der Regel für 14-30 Tage oder länger für Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Immunfunktion. Kandidat: 200-400 mg / Tag, normalerweise für 7-21 Tage oder länger für Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Immunfunktion. Chronische atrophische Candidiasis: 50 mg / Tag für 14 Tage. Chronische Candidose der Haut und der Schleimhäute: 50-100 mg / Tag für 28 Tage oder länger bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Immunfunktion.Prävention von rezidivierenden Hefeinflammationen bei HIV-infizierten Patienten, bei denen ein hohes Rezidivrisiko besteht - Orale Candidose, Ösophagus-Candidiasis: 100-200 mg / Tag oder 200 mg dreimal pro Woche, die Dauer der Behandlung ist unbegrenzt.Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten mit verlängerter Neutropenie: 200-400 mg / Tag, sollte die Behandlung mehrere Tage vor dem erwarteten Beginn der Neutropenie beginnen und für 7 Tage nach der Erhöhung der Neutrophilenzahl auf> 000 1 / mm weiter³. Kinder und Jugendliche. In der pädiatrischen Population sollte eine Dosis von 400 mg / Tag nicht überschritten werden. Je nach Schweregrad und Reifegrad sollte abgeschätzt werden, welche Dosis (für Erwachsene oder Kinder) am besten für Jugendliche zwischen 12 und 17 Jahren geeignet ist. Klinische Daten zeigen, dass Kinder eine größere Clearance von Fluconazol haben als erwachsene Patienten. Die Dosen von 100, 200 und 400 mg bei Erwachsenen entsprechen 3, 6 und 12 mg / kg. Dosen bei Kindern.Neugeborene ab dem 28. Lebenstag, Säuglinge und Kinder bis 11 Jahre alt - Schleimhaut-Candidose: 6 mg / kg / Tag an Tag 1, dann 3 mg / kg / Tag. Invasive Candidose, Kryptokokken-Meningitis: 6-12 mg / kg / Tag. Erhaltungstherapie zur Vermeidung des Wiederauftretens von Kryptokokken-Meningitis bei Kindern mit Rückfallrisiko: 6 mg / kg / Tag. Prävention von Hefe-Infektionen bei immungeschwächten Kindern: 3-12 mg / kg / Tag, abhängig von der Schwere und Dauer der Neutropenie.Neugeborene bis zum 27. Lebenstag:... Während der ersten und zweiten Woche das Leben eines Kindes, nach der gleichen Dosis in mg / kg, wie bei älteren Kindern, aber es alle 72 Stunden verabreicht (Sie eine maximale Dosis von 12 mg / kg nicht überschreiten, da 72 h); Im Alter von 3 und 4 Wochen sollte die gleiche Dosis alle 48 Stunden gegeben werden (die maximale Dosis von 12 mg / kg nicht alle 48 Stunden überschreiten). Es gibt wenig pharmakokinetische Daten, um ein solches Dosierungsschema bei Neugeborenen zu unterstützen.Spezielle Patientengruppen. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Im Falle einer einmaligen Verabreichung ist keine Dosisanpassung erforderlich. Patienten (einschließlich Kinder) mit eingeschränkter Nierenfunktion in der frühen Mehrfachdosierungs Fluconazol-Therapie sollte eine Initialdosis von 50 mg bis 400 mg, bezogen auf die empfohlene Tagesdosis für die Indikation gegeben werden. Nach der Ladedosis sollte die Tagesdosis (wie angegeben) anhand der Kreatinin-Clearance (CCr) bestimmt werden:> 50 ml / min - Verabreichung von 100% der empfohlenen Dosis; ≤ 50 ml / min (Patienten ohne Dialyse) - 50% der empfohlenen Dosis; Patienten, die regelmäßig dialysiert werden - 100% der empfohlenen Dosis nach jeder Dialyse (an Tagen, an denen keine Dialyse durchgeführt wird, sollten die Patienten eine reduzierte Dosis in Übereinstimmung mit CCr erhalten). Die Pharmakokinetik von Fluconazol bei Kindern mit Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht. Bei älteren Patienten mit normaler Nierenfunktion muss die Dosierung nicht geändert werden.