Symptomatische Behandlung von allergischer Rhinitis und Konjunktivitis (saisonale und mehrjährige) und Urtikaria.
Zutaten:
1 Tabl enthält 20 mg Bilastin.
Aktion:
Ein Antihistaminikum für den allgemeinen Gebrauch. Bilastin hat keine beruhigenden Eigenschaften. Es ist ein lang wirksamer selektiver Antagonist von peripheren H-Rezeptoren1das zeigt keine Affinität für muskarinische Rezeptoren. In klinischen Studien Bilastin in einer Einzeldosis von 14 bis 28 Tagen wirksam war, um die Symptome zu lindern, also Niesen, Nasenjucken und verstopfte Nase, Juckreiz, Konjunktivitis, Tränenfluss und Rötung sowie die mit Urtikaria Symptomen -. Der Intensität des Pruritus, die Anzahl und Blasengröße und Beschwerden durch Urtikaria verursacht. Bilastin kontrolliert die Symptome effektiv für 24 Stunden, es wird schnell absorbiert und erreicht Cmax nach etwa 1,3 Stunden wurde keine Ansammlung von Bilastin im Körper beobachtet. Der Mittelwert der Bioverfügbarkeit von Bilastin nach oraler Gabe beträgt 61%. Forschungin vitro undin vivo zeigten, dass Bilastin ein Substrat von P-Glycoprotein- und organischen Anion transportierenden Polypeptiden ist, aber Transportproteine in der allgemeinen Zirkulation nicht inhibiert. Es bindet in 84-90% an Plasmaproteine. Fast 95% der Dosis im Urin ausgeschieden (28,3%) und die Exkremente (66,5%) unverändert - das bestätigt, dass Bilastin nicht signifikant in dem menschlichen Körper verstoffwechselt wird. T0,5 ist 14,5 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Wirksamkeit und Sicherheit von Bilastin bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Niereninsuffizienz sollte mit Inhibitoren von P-Glykoprotein (z. B. Ketoconazol, Erythromycin, Cyclosporin, Ritonavir, Diltiazem) Bilastin in Kombination vermieden werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Es wird empfohlen, die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft zu vermeiden. Die Entscheidung, das Stillen fortzusetzen oder zu beenden und die medikamentöse Therapie fortzusetzen oder zu beenden, sollte nach sorgfältiger Abwägung des Nutzens für das Kind und des Nutzens für die Mutter erfolgen.
Nebenwirkungen:
Die Anzahl der Nebenwirkungen erfahren von Patienten, die an allergischer Rhinitis oder Konjunktivitis und chronischer idiopathischer Urtikaria leiden, Empfangen Bilastin 20 mg in klinischen Studien zu der Anzahl von Nebenwirkungen bei Patienten, die Placebo erlebt vergleichbar war (12,7% im Vergleich zu 12 8%). Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse bei Patienten Bilastin in einer Dosis von 20 mg während der klinischen Phase II und III waren Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel und Müdigkeit zu empfangen. Die gleichen Nebenwirkungen waren bei Patienten unter Placebo ähnlich. Nebenwirkungen, die zumindest möglicherweise mit Bilastin in Zusammenhang stehen und von mehr als 0,1% der Patienten berichtet werden, die das Arzneimittel mit 20 mg einnehmen, sind nachstehend aufgeführt. Häufig: Benommenheit, Kopfschmerzen. Gelegentlich: Gesichtsherpes; erhöhter Appetit; Angst, Schlaflosigkeit; Tinnitus, Schwindel peripheren Ursprungs; Block des rechten Gliedes, Sinusarrhythmie, QT-Verlängerung im EKG, andere EKG-Anomalien; Schwindel zentralen Ursprungs; Atemnot; Gefühl von Unbehagen in der Nase, Gefühl trocken in der Nase; Magenschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verdauungsstörungen, Gastritis; Juckreiz; Müdigkeit, Durst, Verschlechterung der Symptome, erhöhte Körpertemperatur, Schwäche; erhöhte Aktivität von γ-Glutamyltransferase, ALT, AST, Kreatinin, Triglyceride im Blut, Gewichtszunahme.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: 20 mg einmal täglich, 1 Stunde vor oder 2 h nach einer Mahlzeit oder Konsum von Fruchtsaft. Die Dauer der Behandlung von Rhinitis sollte auf den Zeitraum der Exposition gegenüber Allergenen begrenzt werden. Die Dauer der Urtikaria-Behandlung hängt von der Art, Dauer und dem Verlauf der Beschwerden ab. Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.