Symptomatische Behandlung von allergischer Rhinitis (einschließlich chronischer allergischer Rhinitis) und Urtikaria. Die Tabletten sind zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bestimmt. Lösung zum Einnehmen - bei Kindern von 2 bis 11 Jahren.
Zutaten:
1 Tabl enthält 10 mg Rupatadin (als Fumarat); Tabelle. enthalten Lactose. 1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Rupatadin (als Fumarat); Sol. enthält Saccharose und Methylparahydroxybenzoat.
Aktion:
Antihistamin - ein lang wirkender Histaminantagonist mit selektivem Antagonismus an peripheren H-Rezeptoren1. Einige Metaboliten (Desloratadin und sein hydroxylierter Metabolit) behalten ihre Antihistaminaktivität und können teilweise zur Gesamtwirksamkeit des Arzneimittels beitragen. Rupatadin in hoher Konzentration hat die Eigenschaften zur Inhibierung der Degranulation von Mast durch immunologische Stimuli und nicht-immunologischen sowie die Hemmung der Freisetzung von Cytokinen, insbesondere TNF induzierten Zellenα durch menschliche Mastzellen und Monozyten. Nach oraler Verabreichung wird es schnell absorbiert. In 98,5-99% ist es an Plasmaproteine gebunden. Es wird fast vollständig verstoffwechselt (hauptsächlich CYP3A4) zu den aktiven und inaktiven Metaboliten und über den Kot (60,9%) und Urin (34,6%) in Form von Metaboliten ausgeschieden. Mittel T0,5 Beseitigung von Rupatadin bei Kindern im Alter von 2-5 Jahren beträgt 15,9 h, und bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren - 12,3 h und es ist länger als die nach der Verabreichung des Medikaments in Tablettenform für Erwachsene und Jugendliche beobachtet.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Rupatadin oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Rupatadin-Tabletten werden nicht für die Anwendung bei Kindern <12 Jahren empfohlen. Bei Kindern im Alter von 2 bis 11 Jahren sollte Rupatinid in Form einer Lösung zum Einnehmen angewendet werden. Rupatadin wird nicht für Kinder <2 Jahre empfohlen (Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen). Es wird nicht für Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion empfohlen (keine klinische Erfahrung). bei Patienten mit bekannter QT-Verlängerung mit Vorsicht verwendet mit Hypokaliämie, mit Krankheiten, der Arrhythmie (wie die klinisch signifikante Bradykardie, akuter Myokardinfarkt), älteren Patienten (≥65 Jahren) prädisponieren. Es besteht ein Risiko für CYP3A4-vermittelte Interaktionen - Vorsicht ist geboten. Aufgrund des Lactosegehalts sollten Tabletten bei Patienten mit Galaktoseintoleranz, Laktasemangel (Lapp-Typ) oder Malabsorption von Glukose-Galaktose nicht angewendet werden. Aufgrund des Saccharosegehalt der Lösung zum Einnehmen ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose-Galaktose oder Saccharase-Isomaltase nicht verwendet. Die Lösung zum Einnehmen enthält Methylparahydroxybenzoat, das allergische Reaktionen hervorrufen kann (mögliche Spättypreaktionen).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Daten über eine begrenzte Anzahl von exponierten Schwangerschaften schädliche Auswirkungen von Rupatadin auf der Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fötus und (oder), das Neugeborene, sondern eine Vorsichtsmaßnahme ist es ratsam, die Verwendung von Rupatadin in der Schwangerschaft zu vermeiden. Rupatadin wird bei Tieren in Milch ausgeschieden; es ist nicht bekannt, ob es in der Muttermilch ausgeschieden wird - Entscheidung getroffen werden, ob für das Kind und der Nutzen der Therapie für die Frau des Stillen oder die Behandlung abzubrechen mit Rupatadin unter Berücksichtigung den Nutzen des Stillens einzustellen.
Oral verabreicht werden.Erwachsene und Jugendliche> 12 Jahre: 10 mg (1 Tablette) einmal täglich.Kinder (2-11 Jahre): mc. ≥ 25 kg: 5 mg (5 ml Lösung) einmal täglich; mc ≥ 10 kg und <25 kg: 2,5 mg (2,5 ml Lösung) einmal täglich. Das Medikament kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.