Linderung von Nasen- und Augensymptomen im Zusammenhang mit saisonaler und chronischer allergischer Rhinitis. Linderung der Symptome der chronischen idiopathischen Urtikaria. Tabelle. powl. kann bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren angewendet werden; orale Tropfen und Lösung zum Einnehmen - bei Erwachsenen und Kindern ≥ 2 Jahre.
Zutaten:
1 Tabl powl. enthält 10 mg Cetirizin-dihydrochlorid; Tabelle. enthalten Lactose. 1 ml orale Tropfen enthält 10 mg Cetirizin-Dihydrochlorid (1 Tropfen enthält 0,5 mg Cetirizin-Dihydrochlorid); Tropfen enthalten p-Hydroxybenzoate.1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Cetirizin-Dihydrochlorid; Die Lösung enthält Sorbitol und p-Hydroxybenzoate.
Aktion:
Cetirizin, ein Metabolit von Hydroxyzin, ist ein potenter und selektiver Antagonist von peripheren Histamin-H-Rezeptoren1. Auch zeigen antiallergischer Wirkung, es hemmt die späte Phase Entzündungsreaktion von Eosinophilen auf die Haut und Bindehaut. Es hemmt die Reaktion, die zur Bildung von Quaddeln und Rötungen führt. Es lindert die Symptome von Rhinitis und hat keinen Einfluss auf die Lungenfunktion. Die maximale Cetirizin-Konzentration im Steady-State liegt innerhalb von 1,0 ± 0,5 Stunden nach oraler Verabreichung. Es bindet an Plasmaproteine in etwa 93 ± 0,3%. Der First-Pass-Metabolismus wird nicht signifikant beeinflusst. Etwa 2/3 der Dosis wird unverändert im Urin ausgeschieden. Letzte T0,5 ist ungefähr 10 Stunden; Bei Kindern ist es kürzer.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Cetirizin, Hydroxyzin, Piperazinderivate oder andere Komponenten der Zubereitung. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance <10 ml / min).
Vorsichtsmaßnahmen:
Tropfen der oralen und oralen Lösung werden bei Kindern <2 Jahren nicht angewendet. Tabelle. powl. Verwenden Sie nicht bei Kindern <6 Jahren. Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Risikofaktoren für Harnretention (z. B. mit Rückenmarksverletzungen, Prostatahyperplasie), mit Niereninsuffizienz (Dosisanpassung angegeben), mit Epilepsie oder Anfallsrisiko und in Kombination mit Alkohol angewendet werden. Aufgrund des Laktosegehaltes, Tabl. powl. sollte nicht bei Patienten mit hereditärer Galaktoseintoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Malabsorption von Glukose-Galaktose angewendet werden. Aufgrund des Sorbitolgehaltes sollte die Lösung zum Einnehmen bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz nicht angewendet werden. Aufgrund des Gehalts an p-Hydroxybenzoaten können orale Tropfen und Lösung zum Einnehmen allergische Reaktionen hervorrufen (auch vom späten Typ).
Schwangerschaft und Stillzeit:
Tierstudien deuten nicht auf schädliche Wirkungen von Cetirizin auf die Schwangerschaft oder auf die Gesundheit des Fötus und / oder des Neugeborenen hin. Vorsicht ist geboten, wenn Cetirizin bei schwangeren oder stillenden Frauen angewendet wird (das Arzneimittel wird in die Muttermilch ausgeschieden).
Nebenwirkungen:
Das Folgende kann auftreten: Benommenheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Schwindel, Bauchschmerzen, trockener Mund, Übelkeit, Halsschmerzen. Bei Kindern mit einer Häufigkeit von ≥ 1% wurden Durchfall, Schläfrigkeit, Schnupfen und Müdigkeit beobachtet. Darüber hinaus berichtet das Post-Marketing Die folgenden Nebenwirkungen - Gelegentlich: Agitation, Parästhesien, Durchfall, Juckreiz, Hautausschlag, Schwäche, Unwohlsein; selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, aggressives Verhalten, Verwirrtheit, Depressionen, Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Tremor, Tachykardie, abnormale Leberfunktion (erhöhte ALT, alkalische Phosphatase, GGT, Bilirubin), Urtikaria, Ödeme, Gewichtszunahme; Sehr selten: Thrombozytopenie, anaphylaktischer Schock, Tics, Dysgeusie, Synkope, Tremor, Dystonie, Dyskinesie, Akkommodationsstörungen, verschwommenes Sehen, Okulogyration, Angioödem, Drogenhautausschlag, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, unfreiwilliger Harnabgang; Häufigkeit unbekannt: gesteigerter Appetit, Selbstmordgedanken, Schwindel, Schläfrigkeit, Amnesie, Gedächtnisstörungen, Harnverhalt.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Erwachsene und Jugendliche> 12 Jahre: einmal täglich 10 mg (1 Tablette oder 10 ml Lösung zum Einnehmen oder 20 Tropfen); Kinder 6-12 Jahre: 5 mg (1/2 Tablesl.oder 5 ml Lösung zum Einnehmen oder 10 Tropfen) zweimal täglich; Kinder 2-6 Jahre: 2,5 mg (2,5 ml Lösung zum Einnehmen oder 5 Tropfen) zweimal täglich. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei erwachsenen Patienten mit Niereninsuffizienz Dosierung abhängig von der Kreatinin-Clearance (CCR) - CCr = 50-79 ml / min: 10 mg einmal täglich; CCr = 30-49 ml / min: 5 mg einmal täglich; CCr <30 ml / min: 5 mg jeden zweiten Tag; CCr <10 ml / min: nicht verwenden. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte die Dosis individuell anhand der Kreatinin-Clearance, des Alters und des Gewichts des Patienten bestimmt werden. Tabelle. Das Pulver kann entlang des Einschnitts in zwei Hälften geteilt werden. Die Lösung zum Einnehmen kann ohne Verdünnung eingenommen werden. Tropfen sollten auf einem Löffel oder verdünnt in Wasser gemessen und unmittelbar nach der Zubereitung oral eingenommen werden.