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Patienten mit Hämophilie A mit mäßigem oder schwerem Mangel an Faktor VIII. Patienten mit einem niedrigen Faktor-VIII-Inhibitor, der 10 U Bethesda / ml nicht übersteigt. Das Produkt wird prophylaktisch und bei Blutungen, Blutungen und chirurgischen Eingriffen angewendet. Im Falle der Behandlung von Patienten mit Faktor VIII-Hemmer sollte ein in diesem Bereich erfahrener Arzt vor der Transfusion der Präparation konsultiert werden.

1 Durchstechflasche mit Lyophilisat enthält 250 IE, 500 IE. oder 1000 IE Faktor VIII.

Hochgereinigtes Faktor VIII-Konzentrat (antihämophiler Faktor oder Faktor VIII: C), hergestellt aus Humanplasma, abgeleitet von mehreren Spendern, erhalten durch das M-Verfahren unter Verwendung von Affinitätschromatographie unter Verwendung von gegen Faktor VIII gerichteten monoklonalen Mausantikörpern. Das Präparat wird durch Ionenaustauschchromatographie gereinigt und vollständig auf die Beförderung von HbsAg, Anti-HCV-Antikörpern, Anti-HIV1-Antikörpern getestet. Methode M beinhaltet auch Schritte zur Virusinaktivierung, um das Risiko der Übertragung von Virushepatitis und anderen Viruserkrankungen zu reduzieren. Faktor VIII ist ein Protein - eine physiologische Plasmakomponente, die für eine korrekte Gerinnung notwendig ist. Die Verabreichung der Zubereitung erhöht die prokoagulatorische Aktivität von Faktor VIII im Plasma und kann vorübergehend Gerinnungsstörungen bei Patienten mit Hämophilie A korrigieren_0,5 ist ungefähr 14.8. +/- 3 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen Mausprotein.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten die potenziellen Risiken und Vorteile für Mutter, Fetus und Kind in Betracht gezogen werden. Das Medikament sollte nur für klinische Indikationen gegeben werden.

Gefühl gebrochen, Fieber, Übelkeit und Schüttelfrost. Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, anaphylaktischer Schock), Engegefühl in der Brust, Blutdruckabfall können auftreten. Bei 10% der Patienten mit Hämophilie, die mit Faktor VIII-Präparaten behandelt wurden, werden Antikörper gegen Faktor VIII (Faktor VIII-Inhibitor) produziert. Dies macht es in den meisten Fällen unmöglich, den Patienten weiterhin mit Faktor-VIII-Präparaten wirksam zu behandeln. Keine der verwendeten Inaktivierungstechnologien schließt das Risiko einer Übertragung von Viruserkrankungen nicht vollständig aus.

Das Präparat wird intravenös verabreicht, wobei die Dosis individuell in Abhängigkeit von dem Faktor-VIII-Mangel im Plasma, dem Ort und der Art der Blutung und dem klinischen Zustand des Patienten eingestellt wird. Erwarteter Anstieg von Faktor VIIIin vivo, ausgedrückt in IE / ml Plasma oder in% des Normalwerts, kann berechnet werden, indem die verabreichte Dosis nach Gewicht in kg geteilt und mit 2 multipliziert wird. Verabreichung von 1 IE. Faktor VIII / kg m.c. erhöht seine Plasmakonzentration um etwa 2 IE / Tag (oder 2% des Normalwerts). Obwohl es verschiedene Möglichkeiten gibt, die Dosis ungefähr zu berechnen, wird empfohlen, während der Verabreichung von Faktor VIII seine Serumkonzentration mindestens einmal am Tag zu überwachen. Aufgrund der kurzen Halbwertszeit von Faktor VIII ist es notwendig, die Injektionen alle 12 Stunden zu wiederholen, um die gewünschte Plasmakonzentration im Patienten aufrechtzuerhalten. Bei kleinen intraartikulären Blutungen und Blutungen ist eine Erhöhung der prokoagulatorischen Aktivität von Faktor VIII im Plasma bis zu 20-40 IE / dl nach Transfusion der Dosis für 1-3 Tage erforderlich, bis die Blutung aufhört. Bei massiven Ausflussattacken sollte das Niveau der prokoagulatorischen Aktivität bei 30 bis 60 IE / dl gehalten werden, üblicherweise für 3 Tage. Bei der Behandlung von lebensbedrohlichen Blutungen, nach einem Trauma des Abdomens, der Brust oder des Kopfes, ist es erforderlich, die prokoagulatorische Aktivität auf einem Niveau von nicht weniger als 60-100 IU / Tag für einige wenige bis mehrere Tage aufrechtzuerhalten. Die Zahnextraktion bei 70% der Patienten ist ausreichend durch eine einmalige Transfusion des Präparats mit einer Erhöhung der prokoagulatorischen Aktivität auf 60-80 IE / dl und einer oralen antifibrinolytischen Therapie. Im Falle von chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit einem Schlaganfall, Es ist notwendig, das Ausmaß der prokoagulatorischen Aktivität für einige bis mehrere Tage über 40-50 IE / dl (während des Verfahrens 80-110 IE / dl) zu halten. Patienten mit massiven Blutungen, lebensbedrohlichen Blutungen und Patienten, die mich sollte behandelt Zentren erlebt werden bei der Behandlung von Hämophilie und die Möglichkeit der häufigen Schätzungen der Prokoagulansaktivität von Faktor VIII im Plasma des Patienten haben. Befolgen Sie bei der Vorbereitung der Vorbereitung die Anweisungen in den Anweisungen, die jedem Paket beiliegen.