Behandlung von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel oder Afibromyogämie mit Blutungsneigung.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 1 g menschliches Fibrinogen. Die rekonstituierten 50 ml Wasser für Injektionszwecke enthalten ungefähr 20 mg / ml menschliches Fibrinogen. Die Zubereitung enthält bis zu 164 mg Natrium (7,1 mmol) pro Durchstechflasche.
Aktion:
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Fibrinogen oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Schwangerschaft und Stillzeit:
Da der Wirkstoff menschlichen Ursprungs ist, wird er auf die gleiche Weise wie die eigenen Proteine des Patienten katabolisiert. Diese physiologischen Komponenten des menschlichen Blutes sollten keine unerwünschten Auswirkungen auf die Fortpflanzung oder den Fötus haben. Es gab keine kontrollierten klinischen Studien zur Sicherheit der Zubereitung während der Schwangerschaft und Stillzeit bei Frauen. Die klinische Erfahrung mit Fibrinogen-Konzentrat bei der Behandlung von Geburtskomplikationen, zeigt jedoch, dass die Vorbereitung auf entweder der Schwangerschaft oder die Gesundheit des Feten und Neugeborenen keine schädliche Wirkung hat. Es sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder die Therapie mit dem Präparat gestoppt / gestoppt werden soll.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: allergische und anaphylaktische Reaktionen (wie generalisierte Nesselsucht, Hautausschlag, Hypotension, Dyspnoe Selten:. Anstieg der Körpertemperatur sehr selten:. Thromboembolischen Störungen, die mit Myokardinfarkt und Lungenembolie einschließlich.
Dosierung:
Intravenös infundiert oder injiziert. Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines Arztes eingeleitet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Gerinnungsstörungen hat. Dosierung und Dauer der Substitutionstherapie hängen vom Schweregrad der Erkrankung, dem Ort und der Intensität der Blutung sowie vom klinischen Zustand des Patienten ab. Fibrinogenkonzentration (funktionelle) sollte bestimmt werden, um die Einzeldosis und die Anzahl und Häufigkeit der Dosierung für jeden Patienten durch regelmäßige Messung von Plasma-Fibrinogen und kontinuierliche Überwachung des klinischen Status des Patienten unter Berücksichtigung anderer Ersatztherapien verwendet verabreicht zu berechnen. Die normale Konzentration von Fibrinogen im Plasma liegt im Bereich von 1,5-4,5 g / l. Die kritische Konzentration von Fibrinogen im Plasma, unter der Blutungen auftreten können, beträgt etwa 0,5-1 g / l. Bei größeren chirurgischen Eingriffen ist eine sorgfältige Überwachung der Substitutionstherapie durch Gerinnungsstudien erforderlich.Die Anfangsdosis. Wenn die Fibrinogenkonzentration im Patienten unbekannt ist, beträgt die empfohlene intravenöse Dosis 70 mg / kg.Eine andere Dosis. Die Zielkonzentration (1 g / l) bei leichten Blutungen (z. B. Epistaxis, intramuskuläre oder Menstruationsblutung) sollte für mindestens 3 Tage beibehalten werden. Die Zielkonzentration (1,5 g / L) bei schweren Blutungen (z. B. Kopfverletzung oder intrakranielle Blutung) sollte 7 Tage lang aufrechterhalten werden. Dosis von Fibrinogen (mg / kg) = Zielkonzentration (g / l) - gemessene Konzentration (g / l) / 0,017 (g / l pro mg / kg). Dosisempfehlungen für Neugeborene, Säuglinge und Kinder sind die gleichen wie für Erwachsene. Die Geschwindigkeit der Injektion oder Infusion sollte nicht mehr als etwa 5 ml pro Minute betragen.