Adjunktive Therapie bei Erwachsenen bei chirurgischen Eingriffen zur Verbesserung der Effektivität von Blutungen, zur Verbesserung der Gewebedichtung und zur Verstärkung von Nahtmaterialien in der Gefäßchirurgie in Situationen, in denen Standardtechniken nicht ausreichen.
Zutaten:
1 cm2 Der therapeutische Schwamm enthält: 5,5 mg humanes Fibrinogen und 2 IE menschliches Thrombin.
Aktion:
Hämostatika zur äußerlichen Anwendung. Die Zubereitung enthält Fibrinogen und Thrombin in Form einer trockenen Beschichtung auf der Oberfläche des Kollagenschwamms. Bei Kontakt mit physiologischen Flüssigkeiten (Blut, Lymphe) oder mit Salzlösung lösen sich die Beschichtungskomponenten auf und dringen teilweise in die Wundoberfläche ein. Dann gibt es eine Reaktion zwischen Fibrinogen und Thrombin, die die letzte Phase der physiologischen Blutgerinnung einleitet. Das Fibrinogen wird in Fibrinmonomere umgewandelt, die spontan zu einem Fibringerinnsel polymerisiert werden, was eine enge Adhäsion des Kollagenschwamms an der Wundoberfläche bewirkt. Fibrin wird dann mit endogenem Faktor XIII vernetzt, wodurch ein starkes, mechanisch stabiles Netzwerk mit guten Hafteigenschaften entsteht, das zusätzlich für Dichtigkeit sorgt.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.
Vorsichtsmaßnahmen:
Nicht intravaskulär anwenden - wenn das Präparat versehentlich intravasal angewendet wird, können lebensbedrohliche thromboembolische Komplikationen auftreten. Es sind nicht genügend Daten verfügbar, um das Produkt für Kinder zu verwenden. Detaillierte Informationen über die Verwendung des Produkts in der Neurochirurgie und gastrointestinalen Anastomosen wurden nicht erhalten. Trotz der Verwendung von Standardverfahren zur Verhinderung von Infektionen ist es möglich, infektiöse Pathogene zu übertragen, während Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma verwendet werden. Die ergriffenen Vorsorgemaßnahmen gelten für umhüllte Viren (HIV, HBV, HCV) und für nicht umhüllte Viren (HAV) als wirksam; die Wirksamkeit von Präventionsmaßnahmen in Bezug auf nicht-umhüllte Viren wie Parvovirus B19 begrenzt - (. zB bei hämolytischer Anämie) Infektion kann es für schwangere Frauen (fetale Infektion), für Personen mit Immunschwäche oder gesteigerter Erythropoese gefährlich sein.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei Bedarf anwenden.
Nebenwirkungen:
Häufig: Fieber. Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen. Sehr selten: Thromboembolie (wenn intravaskulär angewendet). Es können gelegentlich Antikörper gegen hämostatische Bestandteile von Fibrin auftreten.
Dosierung:
Nur erfahrene Chirurgen dürfen das Produkt verwenden. Die Anzahl der Schwämme sollte im Hinblick auf die klinischen Bedürfnisse und die Größe der Wundfläche ausgewählt werden. In klinischen Versuchen wurden 1 bis 3 Schwämme (9,5 × 4,8) verwendet; Es wurden 7 Schwammfälle gemeldet. Der äußere Aluminiumfolienbeutel kann in einem unsterilen Arbeitsfeld geöffnet werden. Der innere, sterile Blister muss in einem sterilen OP-Raum geöffnet werden. Vor dem Auftragen des Schwammes den Bereich der Wunde reinigen (z. B. aus Blut, Desinfektionsmitteln, anderen Flüssigkeiten). Nach dem Entfernen des Schwammes aus der sterilen Verpackung mit Kochsalzlösung vorbefeuchten und sofort die gelbe (aktive) Seite auf die blutende oder undichte Oberfläche auftragen und 3-5 Minuten lang vorsichtig drücken. Befeuchten Sie den Schwamm mit einem angefeuchteten Handschuh oder einem angefeuchteten Tampon. Ziehen Sie nach dem Drücken der Wunde den Handschuh oder Tampon vorsichtig ab (um den Schwamm nicht zu lösen, können Sie ihn zB mit Klammern an einem der Enden festhalten). Ein alternatives Applikationsverfahren, z. B. bei stärkerer Blutung, besteht darin, den Schwamm ohne Vorbenetzung aufzutragen und 3-5 Minuten auf die Wunde zu pressen. Legen Sie den Schwamm so, dass er 1-2 cm über die Wundränder hinausragt. Wenn mehr als ein Schwamm verwendet wird, sollten sich die Schwämme überlappen. Der Schwamm kann zugeschnitten werden und ihm die richtige Form geben, wenn er zu groß ist.