Index der Drogen

Akute lymphatische Leukämie. Akute myeloische Leukämie. Chronische Leukämie. Bösartiger Doppelpunkt. Non-Hodgkin-Lymphome. Multiples Myelom. Sarkome von Knochen und Weichteilen. Ewing-Sarkom. Neurablastoma. Rhabdomyosarkom. Wilms-Tumor. Brustkrebs, auch als Bestandteil der adjuvanten Behandlung bei Frauen mit Brustkrebsresektion mit axillärer Beteiligung. Krebs des Endometriums. Eierstockkrebs. Non-Seminom Hodenkrebs. Prostatakrebs. Blasenkrebs. Lungenkrebs. Magenkrebs. Primäres hepatozelluläres Karzinom. Kopf-Hals-Krebs. Krebs der Schilddrüse.

PFS-Vorbereitung1 Flasche mit 5 ml und 25 ml weist jeweils 10 mg oder 50 mg Doxorubicin-HCl-Lösung (1 ml Lösung enthält 2 mg Doxorubicin-Hydrochlorid).R. D.: 1 Durchstechflasche enthält 10 mg oder 50 mg Doxorubicin-Hydrochlorid-Pulver; R. D. enthält Lactose.

Ein Zytostatikum aus der Gruppe der Anthracyclin-Antibiotika. Doskorubicyna bildet einen Komplex mit DNA durch Interkalation der Flächenelemente des Moleküls zwischen einem Paar von Nukleobasen, die die Replikation von Nukleotiden und Polymerasen, DNA und RNA hemmt. Interkalation löst den Prozess der DNA-Spaltung durch Topoisomerase II aus. doxorubicin bindet an 74% der Plasmaproteine, sein Hauptmetabolit, Pyroxubicinol, in 76%. Der größte Teil der verabreichten Dosis (40%) wird in die Galle und nur etwa 5-12% im Urin ausgeschieden. T_0,5 ist 20-48 Stunden.

Überempfindlichkeit gegen doxorubicin, verbleibende Komponenten der Zubereitung, andere Anthracycline oder Anthracenedione. Die intravenöse Verabreichung bei Patienten mit längerer Myelosuppression, ein schweren Lebererkrankung, schwerer Myokardinfarkt, schweren Herzrhythmusstörungen nach dem jüngsten Myokardinfarkt kontra, nach der Behandlung mit maximaler kumulativer Dosis von Doxorubicin, daunonrubicyny, Epirubicin, Idarubicin und (oder) andere Anthrazykline und Anthracenedione. Die intravesikale Verabreichung des Präparats ist bei Patienten mit Harnwegsinfektionen, Zystitis und Hämaturie kontraindiziert. Das Präparat sollte nicht intramuskulär oder intrathekal verabreicht werden.

Die Behandlung kann nach Abklingen der akuten toxischen Symptome begonnen werden nach einer vorangegangenen Behandlung zytotoxische angewendet, wie Entzündungen der Mundschleimhaut, Neutropenie, Thrombozytopenie oder disseminierte Infektion. Während der Behandlung das Risiko schwerer Herzinsuffizienz zu verringern, sollte regelmäßig die Herzfunktion (Beurteilung der LVEF) überwacht werden und Interrupt-Behandlung nach den ersten Anzeichen von Herzdysfunktion zu finden. Geeignete Verfahren für die quantitative Bewertung der LVEF mit einem Radionuklid (MUGA) wiederholt Angiographie Gate und Echokardiographie (ECHO). Es wird empfohlen, das Herzzeitvolumen des EKGs zu beurteilen, oder MUGA oder ECHO, insbesondere bei Patienten mit Faktoren, die das Risiko der Kardiotoxizität erhöhen. Die LVEF-Beurteilung sollte in MUGA- oder ECHO-Studien wiederholt werden, insbesondere wenn die kumulative Anthrazyklin-Dosis zunimmt. Die Beurteilung der Herzfunktion sollte während der gesamten Nachbeobachtungszeit mit der gleichen Testmethode durchgeführt werden. Faktoren, die das Risiko der Kardiotoxizität poantracyklinowej erhöhen, sind: Herzerkrankungen, vor oder gleichzeitiger Strahlentherapie auf den mediastinalen Bereich, einen vorherige Therapie mit anderen Anthrazyklinen oder antracenedionami und gleichzeitiger Einnahme von anderen Medikamenten, die Kontraktionsfunktion des Herzens beeinträchtigt wird. Die kardiale Überwachung muss bei Patienten, die hohe kumulative Dosen des Präparats und bei Risikopatienten erreicht haben, besonders genau sein. Vor allem mit Vorsicht angewandt bei Kindern und Jugendlichen (Anfälligkeit Kardiotoxizität Anthrazyklin größer in dieser Altersgruppe) und bei Frauen (höheres Risiko als Männer), und daher ist es notwendig, langfristige regelmäßige Bewertung der Herzfunktion durchzuführen. Sekundäre Leukämie tritt häufiger bei Patienten, die mit DNA-schädigenden Krebsmitteln in Verbindung mit Strahlentherapie in Kombination verabreicht Anthracyclin, wenn Patienten mit zytotoxischen Arzneimitteln stark vorbehandelten waren und wenn die Anthrazyklin-Dosis erhöht wurde.Bei solchen Leukämien kann die Latenzzeit 1-3 Jahre betragen. Bei Dosen größer als 450-550 mg / m² das Risiko einer kongestiven Herzinsuffizienz steigt signifikant an; Daher wird nicht empfohlen, die maximale kumulative Dosis von 550 mg / m zu überschreiten². Der Gesamtbilirubinspiegel im Blut sollte vor und während der Behandlung mit Doxorubicin beurteilt werden. Nach der Erstbehandlung sollte die Konzentration von Harnsäure, Kalium, Calciumphosphat und Kreatinin im Blut bestimmt werden. Um die möglichen Komplikationen der Tumorlysesyndrom zu reduzieren muss der Patient alkalisieren Urin bewässern und zu verhindern, Hyperurikämie durch Allopurinol verabreicht wird. Aufgrund des Lactosegehalts in der Zubereitung R.D. Vorsicht sollte bei Patienten mit Intoleranz verwendet werden. Im Fall der lokalen Behandlung von Lebermetastasen kann Doxorubicin in die Leberarterie verabreicht werden (Trans arterielle Embolisierung). Intraarterielle Verabreichung in Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, Stenose der Gallengänge, und ausgedehnte Nekrose des perfundierten Gewebe führen kann.

Die embryotoxische Wirkung von Doxorubicin wurde bestätigtin vitro undin vivo. Die Verabreichung von Doxorubicin an schwangere Frauen führte zu einer Schädigung des Fötus. Wenn doskorubicyna während der Schwangerschaft verwendet wird oder der Patient wird schwanger während der Behandlung sollte der Patient über das mögliche Risiko für den Fötus in Kenntnis gesetzt werden. Frauen, die mit Doxorubicin behandelt werden, sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Doxorubicin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Frauen sollten während der Behandlung mit dem Medikament nicht stillen. Weibliche Infertilität kann bei der Verabreichung von Doxorubicin auftreten. Das Präparat kann einen Mangel an Menstruation verursachen. Eisprung und Menstruation kehren gewöhnlich nach der Behandlung zurück, aber es kann zu vorzeitigem Klimakterium kommen. Bei Männern kann Doxorubicin Chromosomenschäden in Spermien induzieren. Oligospermie und Azoospermie können persistent sein; aber es wurde berichtet, dass die Anzahl der Spermien in einigen Fällen auf ein normales Niveau zurückkehrt, kann es innerhalb weniger Jahre nach dem Ende der Behandlung auftreten. Männer, die mit Doxorubicin behandelt werden, sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Infektion, Sepsis, akute lymphatische Leukämie, akute myeloische Leukämie, Leukopenie, Neutropenie, Anämien, Thrombocytopenie, Anaphylaxie, Anorexie, Dehydratation, Hyperurikämie, Gewichtszunahme, Konjunktivitis, und (oder) die Hornhaut, Reißen, Sinustachykardie, Tachyarrhythmie, Signale in dem Zellen und Schenkelblock, kongestive Herzinsuffizienz, Blutungen, Hitzewallungen, Phlebitis, Thrombophlebitis, Thrombose verursacht Embolie, Schock, Übelkeit, Erbrechen, Schleimhautentzündung, Entzündung der Mundschleimhaut, Hyperpigmentierung der Mundschleimhaut. Ösophagitis, Bauchschmerzen, erosive Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Durchfall, Kolitis, Alopezie, lokale Toxizität, Hautausschlag, Juckreiz, Hautveränderungen, übermäßige Pigmentierung der Haut und Nägel, Lichtempfindlichkeit, Empfindlichkeit der Haut vor der Bestrahlung behandelt enianiu (Entzündung der Haut an der Stelle bestrahlt zuvor), Urtikaria, Erythem periphere Rötung der Hände und Fußsohlen, roter Urin 1-2 Tage nach der Verabreichung, Amenorrhoe, oder keine Verringerung der Anzahl der Spermien, Unwohlsein, Schwäche, Fieber , Schüttelfrost, abnormales EKG, asymptomatische Reduktion der linksventrikulären Ejektionsfraktion, Veränderungen der Transaminasen. Darüber hinaus, wenn Doxorubicin beobachtet wurde früh Kardiotoxizität: Sinustachykardie und (oder), EKG-Anomalien - unspezifische ST-T; Tachyarrhythmien, einschließlich vorzeitige ventrikuläre Kontraktionen, ventrikuläre Tachykardie; Bradykardie; atrioventrikulärer Block; Bündel Ast. Verzögerte Kardiotoxizität entwickelt sich typischerweise in einem späteren Stadium der Behandlung mit oder innerhalb von 2-3 Monaten nach der Behandlung: eine Abnahme der linksventrikulären Ejektionsfraktion, kongestiver Herzinsuffizienz, Perikarditis / Myokarditis. Lebensbedrohliche Herzinsuffizienz ist die schwerste Form von Anthrazyklin-induzierten Kardiomyopathie und Toxizität des Medikaments der maximale kumulative Dosis zu begrenzen. Komplikationen, die mehrere Monate oder sogar Jahre nach Behandlungsende auftraten, wurden berichtet.Wie bei anderen Doxorubicin zytotoxischen Arzneimitteln wurde bei Thrombophlebitis Komplikationen Embolie beobachtet, Lungenembolie, einschließlich (in einigen Fällen zum Tod führen). Doxorubicin kann Hyperurikämie als Ergebnis der Schwere der Purin Katabolismus raschen Zerfall von Tumorzellen durch die Wirkung des Arzneimittels (Tumorlysesyndrom) flankierende verursachen. Intravesikale Verabreichung von Doxorubicin kann Symptome der chemischen Zystitis (wie Dysurie, Polyurie, Nykturie, Harndrang tropfenweise Hämaturie, Unwohlsein, Blasen- Nekrose der Blasenwand) und die Kontraktion der Blase führen.

PFS - intravenös. R. D. - intravenös, intraarteriell und intravesikal.intravenös (in Infusion, in 0,9% NaCl-Lösung oder 5% Glucose-Lösung, innerhalb von 3-10 min).Behandlungsschemata mit einer Standard-Anfangsdosis. Erwachsene in Monotherapie: 60-90 mg / m² pc. für einen Behandlungszyklus. Die gesamte Anfangsdosis in einem gegebenen Zyklus kann als Einzeldosis oder aufgeteilt auf 3 aufeinanderfolgende Tage oder an den Tagen 1 und 8 des Zyklus verabreicht werden. Wenn die Auswirkungen der Toxizität (insbesondere Knochenmarksuppression und Mukositis des Mundes) lösen richtig, kann der Behandlungszyklus alle 3-4 Wochen wiederholt werden. Es hat sich gezeigt, dass es auch eine wirksame Verabreichung von Doxorubicin ist nach Schema 10-20 mg / m² pc. Wenn Doxorubicin in Kombination mit anderen Zytostatika angewendet wird, deren Nebenwirkungen sich addieren können, beträgt die empfohlene Dosis in einem Zyklus 30-60 mg / m² pc.Ergänzende Behandlung bei Patientinnen mit Brustkrebs. In einer Studie an Patienten mit Brustkrebs im Frühstadium mit Lymphknotenmetastasen wurde eine Kombinationstherapie mit AC (Doxorubicin 60 mg² pc. und Cyclophosphamid 600 mg / m² pc.) intravenös am Tag 1 von jedem der 21-tägigen Behandlungszyklen verabreicht wurden, wurden 4 Zyklen verwendet. Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung eine reduzierte Dosis von Doxorubicin, wie folgt: 1,2-3 mg Bilirubin / dl - 50% der empfohlenen Anfangsdosis ergeben; Bilirubin> 3 mg / dl - 25% der empfohlenen Anfangsdosis sollte gegeben werden. Nicht anwenden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung. Sie könnten unter Verwendung einer reduzierten Ausgangsdosen oder längeren Intervallen zwischen den Zyklen bei Patienten, die eine systemische Krebstherapie oder Strahlentherapie unterzogen, bei Kindern, bei älteren Patienten, adipösen Patienten oder Patienten mit Tumorinfiltration im Knochenmark in Betracht ziehen.intravesical bei der Behandlung von oberflächlichen Harnblasentumoren oder als Prophylaxe erneutes Auftreten der transurethralen Resektion 30-50 mg in 25-50 ml normaler Kochsalzlösung zu verhindern. Im Falle einer chemischen Zystitis sollte die Dosis in 50-100 ml physiologischer Kochsalzlösung verabreicht werden. Die Patienten können die Behandlung in Abständen von einer Woche bis zu einem Monat fortsetzen. Die intravitreale Verabreichung des Arzneimittels sollte nicht zur Behandlung von invasivem Krebs verwendet werden, der die Blasenmuskelmembran infiltriert. Doxorubicin in die Infusions eingegeben werden, und Wiederherstellung unter Verwendung eines Katheters und gehalten in der Blase für 1-2 h. Nach intravesikaler Instillation von Ingots Patient sollte die Position des Körpers (Drehen) ändern, um den bestmöglichen Kontakt Blasenschleimhaut mit der Wirkstofflösung zu gewährleisten. Um eine Verdünnung des Arzneimittels im Urin zu vermeiden, sollte der Patient 12 h vor der Infusion keine Flüssigkeiten einnehmen. Nach der Operation sollte der Patient die Blase entleeren.intraarteriell. Um eine hohe lokale Aktivität zu gewährleisten und gleichzeitig die systemische Toxizität zu reduzieren. Aufgrund der Tatsache, dass diese Methode der Verabreichung potentiell gefährlich ist und zu verbreiten Nekrose durchbluteten Gewebe führen kann, sollte intraarterielle Verabreichung von Ärzten mit Erfahrung in der Anwendung dieser Technik durchgeführt werden. Die Dosis beträgt 30-150 mg / m² pc. bei der Infusion in die Hauptarterie der Leber im Abstand von 3 Wochen bis 3 Monaten. Höhere Dosen können nur bei gleichzeitiger extrakorporaler Elimination gegeben werden. Das Präparat in kleineren Dosen kann gleichzeitig mit jodiertem Öl verabreicht werden.