Melphalan ist eine difunktionelle alkylierende Verbindung. Nach oraler Verabreichung variiert die Absorption von Melphalan in weiten Grenzen. Die mittlere absolute Bioverfügbarkeit von Melphalan beträgt 56-85%. T0,5 beträgt 90 ± 57 Minuten und nach 24 Stunden im Urin sind 11% der verabreichten Dosis vorhanden. Die Verabreichung der Zubereitung unmittelbar nach einer Mahlzeit verzögert das Auftreten einer maximalen Plasmakonzentration.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung.
Vorsichtsmaßnahmen:
Die Immunisierung mit Impfstoffen lebenden Organismus enthält, kann möglicherweise eine Infektion verursachen bei immunsupprimierten daher nicht empfohlen bei diesen Patienten Impfstoffe leben. Vorsicht bei Patienten, die kürzlich eine Strahlentherapie oder Chemotherapie im Hinblick auf erhöhte toxische Wirkungen auf das Knochenmark unterzogen wurden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, bei denen auch eine urämische Knochenmarksuppression auftreten kann, sollten diese engmaschig überwacht werden. Es gibt Berichte über akute Leukämie nach der Anwendung Melphalan Krankheiten wie Amyloidose gewesen, malignes Melanom, Makroglobulinämie, Kälteagglutinin Syndrom und Eierstockkrebs. Der therapeutische Nutzen der Verwendung des Arzneimittels gegenüber dem Risiko von Leukämie sollte vor der Anwendung von Melphalan in Betracht gezogen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung von Melphalan in der Schwangerschaft sollte wann immer möglich vermieden werden, insbesondere im ersten Trimester. In jedem Fall sollte das Verhältnis des potenziellen Risikos zum Fötus zur erwarteten therapeutischen Wirkung bei der Mutter berücksichtigt werden. Mütter, die mit dem Präparat behandelt werden, sollten nicht stillen. Geeignete Verhütungsmaßnahmen sollten verwendet werden, wenn sie von einem der Partner angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Knochenmark, was zu einer Leukopenie, Thrombozytopenie und Anämie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; Stomatitis und / oder Alopezie, wenn hohe Dosen des Arzneimittels verwendet werden. Oft Alopezie, wenn eine Standarddosierung verwendet wird, gekennzeichnet transiente Erhöhung der Konzentration von Harnstoff im Blutplasma während der Anfangsperiode Melphalan Myelom-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Selten: Hämolytische Anämie, Hautausschlag, maculopapular und Jucken der Haut, allergische Reaktionen, wie Nesselsucht, Schwellungen, Hautausschläge und anaphylaktischer Schock haben ungewöhnlich seltene Fälle von Herzstillstand, die mit diesen Reaktionen, interstitielle Pneumonitis und Lungenfibrose berichten (in einschließlich der Fälle tödlich), Stomatitis, angefangen von hepatischen Erkrankungen anormale Leberfunktionstests auf klinische Anzeichen wie Hepatitis und Gelbsucht.
Dosierung:
Das Präparat sollte nur von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Tumoren mit dieser Art von Verbindungen verwendet werden. Das Erreichen einer potenziell therapeutischen Plasmakonzentration erfordert möglicherweise eine sorgfältige Dosistitration bis zum Einsetzen der Knochenmarksunterdrückung. Oral verabreicht werden. Multiples Myelom: Aufgrund der Verwendung von multiplen Behandlungsregimes sollten Sie, um detaillierte Informationen zu erhalten, Daten aus der wissenschaftlichen Fachliteratur verwenden; die Verabreichung von Melphalan in Kombination mit Prednison ist wirksamer als die ausschließliche Verwendung von Melphalan; Die Therapie mit beiden Medikamenten wird in der Regel intermittierend durchgeführt; ein typischer Dosierungsplan ist 0,15 mg / kg / Tag in geteilten Dosen über 4 Tage, wiederholt alle 6 Wochen Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte eine reduzierte Anfangsdosis in Betracht gezogen werden, bis die Verträglichkeit feststeht. Die Herstellung in dem herkömmlichen Dosisbereich ist sehr selten für die Behandlung von Kindern angezeigt - ist nicht möglich, spezifische Leitlinien für die Dosierung des Medikaments zu geben.