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Hinweise:
Behandlung von Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses, äußeren Genitalien und des Nackens, Hodgkin-Lymphom, non-Hodgkin-Lymphoms in den mittleren und hochgradigen Tumoren bei Erwachsenen, Hodenkrebs (nasieniakowatego und nienasieniakowatego), Pleuraerguss durch intrapleurale Tumor Ursprungs. Bleomycin wird fast immer in Kombination mit anderen Zytostatika und / oder Strahlentherapie verabreicht.
Zutaten:
1 Durchstechflasche enthält 15.000 IE Bleomycin in Form von Sulfat.
Aktion:
Bleomycin ist ein Antibiotikum zytostatische Mischung aus strukturell verwandten alkalischem Wasser löslichen Glycopeptid-Antibiotika mit zytostatischen Effekt. Die Wirkungen von Bleomycin beinhaltet die Interkalation von Einzel- und Doppelstränge der DNA-Einzel- und Doppelstrangbrüche führt, was zu einer Hemmung der Zellteilung und Wachstum sowie die DNA-Synthese. Es beeinflusst auch die RNA- und Proteinsynthese in einem geringeren Ausmaß. Der wichtigste Faktor bei der Gewebeselektivität von Bleomycin ist die intrazelluläre Differenzierung von Inaktivität. Die empfindlichsten Zellen befinden sich in der G2- und M-Phase des Zellzyklus. Tumoren mit einem höheren Differenzierungsgrad sprechen meist besser an als anaplastische Tumoren. Nach parenteraler Verabreichung von Bleomycin Verteilung vor allem in der Haut, Lunge, Niere, Bauchhöhle und Lymphe. Es bindet sehr wenig an Plasmaproteine. Nach rascher intravenöser Gabe wird nach einer kurzen Initialphase eine rasche Clearance mit 2 Eliminationsphasen beobachtet0,5α 24 min gibt es eine längere Endphase T0,5β 2-4 Std. Nach Verabreichung in einer kontinuierlichen intravenösen Infusion von T0,5 kann auf etwa 9 Stunden erhöhen. Etwa 2/3 der Dosis unverändert im Urin ausgeschieden wird. Die Plasmakonzentration von Bleomycin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion erhöht.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Akute Lungeninfektion oder starke Reduktion der Lungenfunktion. Patienten mit toxischen Wirkung auf die Lunge von Bleomycin oder Abnahme der Lungenfunktion diagnostiziert, die eine toxische Wirkung von Bleomycin in die Lunge hinweisen. Ataxie-Teleangiektasie. Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Im Fall von Husten, Dyspnoe, knistert an der Basis der Lunge von diffusen oder maschen auf der Brust X-ray der Brust während der Behandlung mit Bleomycin, sollte die Behandlung sofort und eine geeignete Behandlung mit Antibiotika und Kortikosteroide abgesetzt werden. Besondere Vorsicht ist bei älteren Patienten mit verminderter Nieren- oder Leberfunktion, Lungenerkrankungen Geschichte nach dem Strahlentherapie Lunge und bei Patienten, den Sauerstoff beraten. Sollte bei Patienten mit Bleomycin Lungenkrebs mit Vorsicht verwendet werden, aufgrund der erhöhten Inzidenz von Lungentoxizität. Besonders vorsichtig bei Gesamtdosen über 400x103 IU. Die Empfindlichkeit gegenüber Bleomycin ist bei älteren Menschen erhöht.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft, es sei denn, absolut notwendig. Das Stillen während der Bleomycin-Therapie ist kontraindiziert. Männer und Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung mit Bleomycin und innerhalb von 3 Monaten nach Beendigung der Therapie sollten eine wirksame Empfängnisverhütung verwenden. Eine genetische Beratung wird empfohlen, wenn der Patient nach der Behandlung Nachwuchs plant. Da die Behandlung mit Bleomycin irreversible Unfruchtbarkeit verursachen kann, wird empfohlen, dass Männer, die in Zukunft Väter sein wollen, die Möglichkeit des Einfrierens Samen gesammelt vor der Behandlung in Betracht ziehen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig interstitielle Pneumonie, Schädigung der Schleimhäute oder der Haut, Magen-Darm-Beschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Gewichtsverlust, Entzündungen der Schleimhäute (Mukositis, Stomatitis), Pigmentierung Flagellaten, Perlen, Schwielen, Rötung , Empfindlichkeit und Schwellung der Fingerspitzen, Rötung und Ausschläge besonders an den Händen und Füßen, Dehnungsstreifen, Blasen, Veränderungen der Nägel, nach der Bedrängnis sensiblen Bereichen Schwellung, dh. Ellbogen, Haarausfall. Häufig: anaphylaktische Reaktionen, Fieber (Pyrexie können etwa 4-5 Stunden nach der Verabreichung auftreten und die Schwere hängt von der verabreichten Dosis), Schmerzen an der Injektionsstelle. Gelegentlich: Knochenmarksuppression, leichte Thrombopenie.Seltene Myokardinfarkt, koronarer Herzkrankheit, Gefäßverletzung (Störung des Blutes im Gehirn, Entzündung der Blutgefäße im Gehirn genannt. Hämolytisch-urämisches Syndrom), Hypotension, Hyperthermie, Tod verbunden mit der Verabreichung eines Arzneimittels auf eine Körperhöhle. Darüber hinaus sind sie beobachtet: Parästhesien, hiperparestezje lebensbedrohlichen Lungenfibrose, Schmerzen in Muskeln und Gliedmaßen, Episoden von Hypotonie, lokale Thrombophlebitis, Obstruktion bei Patienten mit Hodgkin-Krankheit, wie Syndrom von Raynaud durch Ischämie Erkrankung, zur Nekrose des distalen Teil des Körpers Aneuploidie führt in Sperma, akute Reaktionen mit Hyperthermie und kardiovaskulären Kollaps.
Dosierung:
Das Medikament wird von intravenös, intramuskulär, intrapleural, intraperitoneale oder intraarterieller verabreicht. Gelegentlich wird eine lokale Injektion direkt in die Körperhöhlen empfohlen. Die Dosis des Arzneimittels und die Häufigkeit der Verabreichung hängen von der Anwendungsindikation, der Art der Verabreichung, dem Alter und dem Zustand des Patienten ab. Es wird empfohlen, die Dosis an die Körperoberfläche des Patienten anzupassen. Bleomycin kann als einzelnes Arzneimittel oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs verabreicht werden. PlattenepithelkarzinomIntramuskuläre oder intravenöse Injektion10-15x103 IU / m2 pc. 1-2 mal pro Woche. Die Behandlung kann in den folgenden Wochen nach der ersten Verabreichung oder in Abständen von 3-4 Wochen bis zur kumulativen Gesamtdosis von 400x10 fortgesetzt werden3 IU.Intravenöse Infusion10-15x103 IU / m2 pc. täglich für 6-24 h an 4-7 aufeinanderfolgenden Tagen im Abstand von 3-4 Wochen.HodenkrebsIntramuskuläre oder intravenöse Injektion10-15x103 IU / m2 pc. 1-2 mal pro Woche. Die Behandlung kann in den folgenden Wochen nach der ersten Verabreichung oder in Abständen von 3-4 Wochen bis zur kumulativen Gesamtdosis von 400x10 fortgesetzt werden3 IU.Intravenöse Infusion10-15x103 IU / m2 pc. täglich für 6-24 h innerhalb von 5-6 aufeinanderfolgenden Tagen in Abständen von 3-4 Wochen.Malignes Lymphom (Non-Hodgel und Non-Hodgkin): Wenn das Medikament allein angewendet wird, beträgt die empfohlene Dosis 5-15x103 IU 1-2 mal pro Woche, bis zu einer Gesamtdosis von 225x103 IU. Aufgrund des erhöhten Risikos von anaphylaktischen Reaktionen bei Patienten mit Lymphomen medikamentöser Therapie sollte bei niedrigeren Dosen (zB ausgelöst werden. 2x103 IU). Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Beobachtung keine schwerwiegenden Arzneimittelreaktionen auftreten, kann ein normales Dosierungsschema verwendet werden.Intrapleural Behandlung von Pleuraerguss in der Pleurahöhle: als Einzeldosis Monotherapie in einer Einzeldosis bis zu 60x103 IU. Nach vollständiger Entleerung der Pleurahöhle sollte 60x10 aus der Flüssigkeit gegeben werden3 IU Bleomycin gelöst in 100 ml 0,9% Natriumchloridlösung infundiert in die Drainage-Nadel oder Kanüle. Und die wöchentliche Gesamtdosis des Medikaments bei Patienten über 60 Jahren verwendet wird, sollte wie folgt reduziert werden: Patienten 60-69 Jahre alt, eine Gesamtdosis von 200-300x103 IE und wöchentlich 30-60x103 IE, bei Patienten im Alter von 70 bis 79, ist die Gesamtdosis 150-200x103 IE und wöchentlich 30x103 IE, bei Patienten im Alter von 80 Jahren und darüber ist die Gesamtdosis 100x103 IE und wöchentlich 15x103 IU. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird die Dosis reduziert, abhängig von der Höhe der Kreatinin im Blut: Patienten mit mäßiger Beeinträchtigung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von 10-50 ml / min) sollte 75% der Standarddosis erhalten und schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance <10 ml / min ) sollte 50% der Standarddosis erhalten. Intramuskuläre und subkutane Verabreichung: Dosis Bleomycin in max. 5 ml 0,9% Natriumchloridlösung.Intravenöse Verabreichung: Dosis von Bleomycin gelöst in 5-1000 ml 0,9% iger Natriumchloridlösung und langsam injizieren oder intravenös zur Infusion geben.Intraarterielle Verabreichung: langsame Infusion wird in Kombination mit Salzlösung verwendet.Intrapleurale Lieferung: Lösen Sie die 60x10 Dosis auf3 IE in 100 ml 0,9% iger NaCl-Lösung.Lokale / Tumorinjektion: Lösen von Bleomycin in 0,9% NaCl-Lösung zu 1-3 × 103 IE / ml Lösung.