Index der Drogen

Brustkrebs. In Kombination mit doxorubicin und Cyclophosphamid für die adjuvante Behandlung von Patienten mit operablen Brustkrebs Metastasen in Lymphknoten oder Betrieb Brustkrebs Lymphknoten (adjuvante Therapie bei Patienten mit operablen Brustkrebs Lymphknoten sollten Patienten in Betracht zu beschränken eine Chemotherapie in Übereinstimmung mit internationalen Kriterien für die Behandlung von Brustkrebs im Frühstadium zu erhalten). In Kombination mit Doxorubicin bei der Behandlung von lokal fortgeschrittenem Brustkrebs oder metastatischem Brustkrebs bei Patienten, die nicht vor dem zytotoxischen Therapie für diese Indikation erhalten haben. In der Monotherapie bei Patienten mit Brustkrebs, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem versagt vor der Therapie mit zytotoxischen Arzneimitteln (vorherige Therapie ein Anthracyclin oder ein Alkylierungsmittel enthalten sein sollen). In Kombination mit Trastuzumab bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs, deren Tumoren HER2 überexprimieren und der Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten hatte. In Kombination mit Capecitabin bei der Behandlung von Patienten mit Brustkrebs, lokal fortgeschrittenen oder metastasiertem nach Versagen einer Chemotherapie zuvor (vorherige Therapie sollte ein Anthracyclin enthalten hat).Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Versagen der zuvor verwendeten Chemotherapie. In Kombination mit Cisplatin bei der Behandlung von Patienten mit inoperablem, kleinzelliger Lungenkrebs, lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Patienten, die keine Chemotherapie für diesen Zustand erhalten haben.Prostatakrebs. In Kombination mit Prednison oder Prednisolon bei der Behandlung von Patienten mit hormonabhängigem metastasiertem Prostatakarzinom.Magenadenokarzinom. In Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil zur Behandlung von metastasiertem Adenokarzinom des Magens, einschließlich der Cardia Adenokarzinom bei Patienten, die keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben.Kopf-Hals-Krebs. In Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil bei der Induktionsbehandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses.

1 ml Konzentrat enthält 20 mg docetaxel (wasserfrei); Das Medikament enthält Ethanol.

Ein Anti-Krebs-Medikament. Es wirkt, indem es die Bindung von Tubulin in stabile Mikrotubuli stimuliert und deren Abbau hemmt, was zu einer signifikanten Verringerung der Menge an freiem Tubulin führt. Docetaxel unterbricht das Mikrotubularnetzwerk in Zellen, das für die vitalen Zellfunktionen in der Phase der Mitose und Interphase essentiell ist. Docetaxel ist in vielen Zelllinien aktiv, die eine exzessive Expression des p-Glycoproteins exprimieren, das durch das Multidrug-Resistenzgen kodiert wird. Die Kinetik des Arzneimittels ist unabhängig von der Dosis und entspricht dem pharmakodynamischen Drei-Kompartiment-Modell mit T_0,5 Phasen a, β und γ jeweils: 4 min, 36 min und 11,1 h Die lange Dauer der späten Phase ist teilweise auf die relativ langsame Freisetzung von Docetaxel von dem Umfangsraum durch.. Docetaxel ist zu mehr als 95% an Plasmaproteine ​​gebunden. Es wird durch das Cytochrom P-450-oxidative tert-Butylestergruppe metabolisiert, und dann 7 Tage für sowohl Urin (6%) eliminiert und die Exkremente (75%).

Überempfindlichkeit gegen Docetaxel oder einen der sonstigen Bestandteile. Die Anzahl der Neutrophilen vor der Arzneimittelverabreichung <1500 Zellen / mm³. Schweres Leberversagen. Es gibt auch Kontraindikationen für die Verwendung anderer Medikamente in Kombination mit Docetaxel.

Während der Behandlung mit Docetaxel sollten das Blutbild und die Leberfunktion häufig überwacht und die Dosis während der Behandlung in Abhängigkeit von den Ergebnissen dieser Tests angepasst werden. Während Docetaxel das mögliche Auftreten von Neutropenie beachten (die Dosis in nachfolgenden Zyklen zu verringern, ist die Verzögerung des nächsten Zyklus der Therapie oder die entsprechenden symptomatischen Behandlung erforderlich sein), Überempfindlichkeitsreaktionen,insbesondere während der ersten oder zweiten Infusion (kann in ein Absetzen der Behandlung schwerer und führen sein und eine geeignete symptomatische Behandlung einzuleiten, Patienten, die schwere Überempfindlichkeitsreaktionen sollten nicht erneut verabreicht doectakselu werden), Hautreaktionen (die schwer sein kann und führt zu einer Unterbrechung oder Abbruch der Behandlung mit Docetaxel), Neuropathie (kann erforderlich sein, die Dosis zu reduzieren), Flüssigkeitsretention (eng Patienten überwachen, die schwere Flüssigkeitsretention hat, wie Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites), Magen-Darm-Toxizität Darm (falls nötig, eine geeignete Behandlung), Herzversagen (Patienten sollten für die Symptome der Herzinsuffizienz während der Behandlung und der Follow-up-Behandlung überwacht werden, vor allem, wenn sie in Kombination mit Trastuzumab verabreicht, insbesondere nach chemotherapeutischen Anthrazyklin-haltige Therapie). Wenn Patienten für eine Behandlung mit Docetaxel und Trastuzumab sind, sollen sie die Ausgangs-Herz Beurteilung unterzogen werden und dann während der Behandlung der Herzfunktion zu bewerten (z. B. alle 3 Monate). So wie jede Entwicklung kardiale Dysfunktion zu erkennen. Bei Patienten mit TAC behandelt ( docetaxel, doxorubicin, Cyclophosphamid) das Risiko einer verzögerten Myelodysplasie oder myeloischer Leukämie erfordert hämatologischen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei Patienten mit einer Anzahl von Anfällen ≥ 4, die mit dem TAC-Schema behandelt wurden, ist nicht vollständig definiert. Vorsicht bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (empfohlene Dosismodifikation). Es liegen keine Daten zur Anwendung von Docetaxel bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor. Ältere Patienten sollten aufgrund des höheren Risikos für Nebenwirkungen engmaschig überwacht werden. Über die Anwendung von Docetaxel in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid bei Patienten> 70 Jahre liegen nur begrenzte Daten vor. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Docetaxel wurde bei Kindern ab 1 Monat bei der Behandlung von Nasopharynxkarzinomen nicht untersucht. bis zu <18 Jahren. Die Verwendung von Docetaxel bei Kindern und Jugendlichen findet keine Anwendung auf Indikationen: Brustkrebs, Lungenkrebs, Prostatakrebs, Adenokarzinom des Magens und Kopf- und Halskrebs, weniger differenzierte Nasopharynxkarzinom Typ II und III. Das Medikament enthält 50 Vol .-% Ethanol. Alkohol kann sich negativ auf Menschen mit Alkoholismus auswirken. Der Alkoholgehalt soll im Fall von schwangeren Frauen und stillenden Frauen sowie Kindern und Menschen mit Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen und Epilepsie zu berücksichtigen. Die Menge an Alkohol in der Zubereitung kann die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen.

Während der Schwangerschaft nicht anwenden, es sei denn, der klinische Zustand der Frau erfordert Docetaxel (das Arzneimittel kann fetalen Schaden verursachen). Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Docetaxel-Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Docetaxel hat gentoxische Wirkungen und kann die Fruchtbarkeit bei Männern beeinflussen - Männer mit Docetaxel behandelt werden, sollten Empfängnis während der Therapie vermeiden und für 6 Monate nach der Behandlung und vor dem Beginn der Behandlung soll Beratung über die Konservierung von Spermien suchen.. Das Stillen sollte während der Docetaxel-Behandlung unterbrochen werden.

Docetaxel wird oft in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln verwendet wird, und somit die Schwere und das Ausmaß der Nebenwirkungen können in Abhängigkeit von der Kombination variieren. Meistens sowohl als Mono- und Kombinationstherapie erfahren Neutropenie (reversibel und reichern sich nicht in der geringsten Anzahl von Neutrophilen 7 Tage war und die durchschnittliche Dauer einer schweren Neutropenie <500 Zellen / mm³Das war von 7 Tagen), febrile Neutropenie, Infektionen (einschließlich Sepsis und Pneumonie, manchmal mit tödlicher Ausgang), Anämie, Thrombozytopenie, periphere motorische Neuropathie, periphere sensorische Neuropathie, Geschmack, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Stomatitis Mund, Verstopfung, Haarausfall, Hautreaktionen (leicht bis mittelschwer, Erythem einschließlich umfassend Eruptionen topisch hauptsächlich auf die Füße, Hände, Arme, Gesicht, Brust, oft juckende, weniger schwere Symptome wie Ausschläge durch die gefolgt Peeling) Nagel (gelegentlich kann schwerwiegend sein - Verfärbung, Verfärbungen, manchmal Schmerzen, Trennung der Nagelplatte vom Lager), Schwäche, Müdigkeit,Flüssigkeitsretention (einschließlich Nebenwirkungen wie periphere Ödeme und weniger häufig Pleuraergüsse, Perikarderguss, Aszites und Gewichtszunahme), Überempfindlichkeitsreaktionen (mild - Rötungen, Hautausschlag mit oder ohne Juckreiz, Engegefühl der Brust, Rückenschmerzen, Atemnot, Fieber arzneimittelinduzierte, Schüttelfrost, schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, die durch Hypotension gekennzeichnet und (oder) Bronchospasmen oder generali Ausschlag (oder) Erythem), Injektionsstelle Reaktionen Kappe (Verfärbung, Entzündung, Rötung und Trockenheit der Haut, Phlebitis oder Extravasation Injektionsort, Ödeme Venen), Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen, Fieber. Zusätzlich gab es Dyspnoe, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Magen-Darm-Blutungen, erhöhte Bilirubin, erhöhte alkalische Phosphatase, AST, ALT, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz, Hypotonie, Hypertonie, Blutungen, Schmerzen in der Brust in keinem Zusammenhang mit dem Kreislaufsystem oder Atmungssystem. Sie können auch eine Entzündung der Speiseröhre, Dysphagie, Schlaflosigkeit, Lymphödem, Blutungen aus der Nase, wund Nase und Hals, Entzündungen der Nase und Rachen, Pharyngolaryngealschmerzen, Husten, Schnupfen, Schleimhautentzündung, Trockenheit der Mundschleimhaut auftreten, grippeähnliche Symptome, Schmerzen in den Extremitäten und Knochen und Rückenschmerzen, Muskelsteifigkeit, Lethargie, Hand-Fuß-Syndrom, orale Candidiasis, Schwindel, Kopfschmerzen, Dehydratation, Gewichtsverlust, verminderte linksventrikuläre Funktion, myokardiale Ischämie, Ohnmacht, Benommenheit, Hitzewallungen, Amenorrhoe, abnormal, Venenentzündungen, Geruchsbelästigung, Schmerzen aufgrund von Krebs, Neurotoxizität. Berichtete über die Existenz von disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC), die oft in Kombination mit Sepsis oder mehrfachem Organversagen; anaphylaktischer Schock (manchmal tödlich); Nierenversagen und Nierenfunktionsstörungen; akute myeloischer Leukämie und myelodysplastischen Syndrom haben mit der Verwendung von Docetaxel in Kombination mit anderen chemotherapeutischen Mitteln und (oder) der Strahlentherapie in Verbindung gebracht worden; anhaltende Kahlheit. Selten mit Krampfanfällen oder vorübergehende Bewusstlosigkeit beobachtet (und manchmal während der Infusion), ototoxic (Hörgeschädigte und (oder) Hörverlust), von Konjunktivitis Zerreißen oder ohne Konjunktivitis, Myokardinfarkt, venöser Thromboembolie, akutem respiratory distress syndrome (ARDS) und Fälle von interstitieller Pneumonitis, interstitielle Lungenkrankheit, Lungenfibrose und respiratory distress syndrome, manchmal tödlich (in Patienten, die gleichzeitig Strahlentherapie seltene Fälle von Strahlung Pneumonitis Empfangen), Dehydrierung als Folge von Magen- und Darmstörungen, Perforation des Magens oder Darms , ischämische Kolitis, Kolitis oder entzündliche Darmerkrankung mit Neutropenie, Darmverschluss, Lungenödem, Wiederholung der Symptome der Strahlung. Sehr selten: Vorübergehende Sehstörungen (Wallungen, Scotome) auftretende typischerweise während der Arzneimittelinfusion und in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen, Entzündung der Leber (manchmal tödlich, insbesondere bei Patienten mit vorbestehenden Lebererkrankung), systemischen Lupus erythematodes, Erythema multiforme, Stevens-Johnson, toxische epidermale Nekrolyse. Nachdem sie mit Docetaxel sklerodermieartige Änderungen berichtet wurden in der Regel von Lymphödem voraus.

Das Medikament sollte bei der Verabreichung von Zytostatika spezialisierten für Einheiten in der Krebs-Chemotherapie und nur mit Erfahrung unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden. Es kann nur gegeben werden, wenn Sie die richtige Ausrüstung zur Behandlung von Hypotonie oder Bronchospasmus haben. Docetaxel wird als 1-stündige Infusion verabreicht alle drei Wochen. Im Falle von Brustkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs und Krebs des Kopfes und des Halses kann Prämedikation verwendet werden (orale Kortikosteroid, zum Beispiel. Dexamethason 16 mg / Tag für 3 Tage. ab Tag 1 vor dem Start von Docetaxel). Um das Risiko hämatologischer Toxizität zu reduzieren, kann G-CSF prophylaktisch verabreicht werden. Im Fall von Prostatakrebs, wobei die Verabreichung von Prednison oder Prednisolon empfohlen Prämedikation oral Dexamethason 8 mg für 12 h ist, 3 Stunden und 1 Stunde vor der Infusion von Docetaxel.Brustkrebs. In der adjuvanten Behandlung von bedienbaren Metastasierung von Brustkrebs und ohne Lymphknotenmetastasen, beträgt die empfohlene Dosis von Docetaxel von 75 mg / m² pc, verabreicht 1 h nach Doxorubicin 50 mg / m² pc. und Cyclophosphamid in einer Dosis von 500 mg / m² pc, alle 3 Wochen für 6 Zyklen (TAC-Behandlung). Für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs beträgt die empfohlene Dosis einer Docetaxel-Monotherapie 100 mg / m² pc. Für die Erstlinientherapie Docetaxel in einer Dosis von 75 mg / m² pc. es wird in Kombination mit Doxorubicin (50 mg / m² pc.). In Kombination mit Trastuzumab beträgt die empfohlene Dosis von Docetaxel 100 mg / m² pc. Alle 3 Wochen wurde Trastuzumab alle 1 Woche verabreicht.Nach der ersten Dosis von Trastuzumab wurde die erste Docetaxel-Infusion am nächsten Tag verabreicht. Nachfolgende Docetaxel-Dosen wurden unmittelbar nach Beendigung der Trastuzumab-Infusion verabreicht, wenn die vorherige Dosis von Trastuzumab gut vertragen wurde (Dosis und Verabreichungsweg von Trastuzumab siehe SmPC Trastuzumab). In Kombination mit Capecitabin beträgt die empfohlene Dosis von Docetaxel 75 mg / m² pc. alle 3 Wochen gleichzeitig mit Capecitabin in einer Dosis von 1250 mg / m² pc. 2 mal am Tag (innerhalb von 30 Minuten nach dem Essen) für 2 Wochen und dann 1 Woche Pause.Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs. Bei Patienten, die noch keine Chemotherapie erhalten haben: Docetaxel 75 mg / m² pc, gleichzeitig mit Cisplatin in einer Dosis von 75 mg / m² für 30-60 min. Bei Patienten, bei denen die Chemotherapie mit Platin zuvor gescheitert war: Docetaxel 75 mg / m² pc. in der Monotherapie.Prostatakrebs: Docetaxel in einer Dosis von 75 mg / m² pc. Zur gleichen Zeit wird oral 5 mg Prednison oder Prednisolon zweimal täglich gegeben.Magenadenokarzinom. Die empfohlene Dosis von Docetaxel beträgt 75 mg / m² pc. in 1 Stunde Infusion, gefolgt von Cisplatin in einer Dosis von 75 mg / m² pc. verabreicht in einer 1-3-stündigen Infusion (beide Medikamente werden nur am ersten Tag verabreicht). In den nächsten 5 Tagen wird 5-Fluorouracil in einer Dosis von 750 mg / m verabreicht²in einer kontinuierlichen Infusion von 24 Stunden Dauer; Die erste Dosis wird nach Beendigung der Cisplatin-Infusion verabreicht. Der Behandlungszyklus wird alle 3 Wochen wiederholt.Die Patienten müssen vor der Cisplatin-Verabreichung eine Prämedikation mit Antiemetika erhaltenund ausreichend hydratisiert werden. G-CSF sollte prophylaktisch verabreicht werden, um das Risiko von Blut- und hämatopoetischer Toxizität zu verringern.Kopf-Hals-Krebs. Patienten müssen Antiemetika als Prämedikation erhalten. Es ist auch notwendig, richtig zu hydratisieren (vor und nach der Verabreichung von Cisplatin). Die prophylaktische Anwendung von G-CSF wird empfohlen, um das Risiko einer hämatopoetischen Toxizität zu verringern. Alle Patienten, die an den klinischen Studien TAX 323 und TAX 324 teilnahmen, erhielten prophylaktische Antibiotika.Induktions-Chemotherapie gefolgt von Strahlentherapie (TAX 323): Die empfohlene Dosis von Docetaxel bei der Induktionsbehandlung von inoperablen lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (SCCHN) beträgt 75 mg / m² pc. als Infusion dauerte 1 Stunde, gefolgt von Cisplatin 75 mg / m² pc. am ersten Tag des Therapiezyklus. 5-Fluoruracil wird dann kontinuierlich für 5 Tage in einer Dosis von 750 mg / m infundiert² pc. täglich. Dieser Zeitplan wird alle 3 Wochen für 4 aufeinanderfolgende Zyklen gegeben. Nach der Chemotherapie sollten die Patienten eine Strahlentherapie erhalten.Induktions-Chemotherapie gefolgt von Radiochemotherapie (TAX 324)Bei der Induktionsbehandlung von lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (SCCHN) beträgt die empfohlene Dosis von Docetaxel 75 mg / m² pc. in Form einer Infusion, die am Tag 1 1 Stunde dauerte, gefolgt von Cisplatin in einer Dosis von 100 mg / ml² pc. die Infusion dauert 30 Minuten bis 3 Stunden, dann wird von Tag 1 bis 4 5-Fluoruracil als kontinuierliche Infusion in einer Dosis von 1000 mg / ml verabreicht² pc. täglich. Dieser Zeitplan wird alle 3 Wochen für 3 aufeinanderfolgende Zyklen gegeben. Nach der Chemotherapie sollten Patienten eine Radiochemotherapie erhalten.Dosisanpassung während der Behandlung. Anpassung der Dosierung von Arzneimitteln in Kombination mit Docetaxel: siehe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels. Docetaxel kann verabreicht werden, wenn die Neutrophilenzahl ≥ 1500 Zellen / mm beträgt³. Bei Patienten, die während der Behandlung mit Docetaxel eine febrile Neutropenie entwickelten, mit einer Neutrophilenzahl von <500 Zellen / mm³ für über eine Woche und schwere oder massive Hautreaktionen oder Symptome einer schweren peripheren Neuropathie sollte die Docetaxel-Dosis von 100 mg / m reduziert werden² pc. bis zu 75 mg / m² pc. und (oder) mit 75 mg / m² pc. bis zu 60 mg / m² pc. Wenn trotz der Reduzierung der Dosis des Arzneimittels auf 60 mg / m² pc. Diese Symptome bestehen fort, die Behandlung sollte abgebrochen werden.Im TAC-Regime (Docetaxel, Doxorubicin und Cyclophosphamid): Bei Patienten, die ein TAC-Regime bei der adjuvanten Behandlung von Brustkrebs erhalten, sollte eine primäre G-CSF-Prophylaxe in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten, die eine febrile Neutropenie und / oder eine neutropenische Infektion entwickeln, sollte die Docetaxel-Dosis auf 60 mg / m reduziert werden² pc. in allen folgenden Zyklen. Bei Patienten mit Stomatitis Grad 3 oder 4 sollte die Dosis auf 60 mg / m reduziert werden² pc.In Kombination mit Cisplatin: bei Patienten, die eine Anfangsdosis von Docetaxel 75 mg / m erhielten² pc.in Kombination mit Cisplatin und für wen die geringste Anzahl an Blutplättchen, die während des vorausgehenden Chemotherapiezyklus bestimmt wurden, <25.000 Zellen / mm betrug³ oder bei Patienten, die febrile Neutropenie gehabt hat, oder bei Patienten mit schwerer nicht-hämatologische Toxizität in der nachfolgenden Zyklen von aufeinanderfolgenden Zyklen von Docetaxel-Dosis sollte auf 65 mg / m reduziert werden² pc.In Kombination mit Capecitabin: Patienten erstmals Grade 2 Toxizität auftreten, die zu der Zeit des nächsten Behandlungszyklus Docetaxel / Capecitabin weiterhin besteht, verzögern Behandlung, bis der Grad von 0-1, und die ursprüngliche Dosis wieder aufzunehmen; Patienten, die eine zweites Mal Grade 2 Toxizität erlebt haben, oder die erste von 3 Toxizität Grad, Behandlung, bis eine Rückkehr zum Grad 0-1 verzögert werden soll, dann die Behandlung mit Docetaxel 55 mg / m weiter² pc. Bei erneutem Auftreten jeglicher Toxizität oder wenn Toxizität vom Grad 4 auftritt, sollte Docetaxel abgesetzt werden.Im TCF-Schema (Docetaxel, Cisplatin und 5-Fluorouracil):, Verlängerte Neutropenie oder Neutropenie-Infektion trotz G-CSF, reduzieren Sie die Docetaxel-Dosis von 75 bis 60 mg / m Bei febrile Neutropenie² pc. Treten weitere neutropenische Episoden mit Komplikationen auf, sollte die Docetaxel-Dosis von 60 auf 45 mg / m reduziert werden² pc. Wenn eine Thrombozytopenie Grad 4 diagnostiziert wird, sollte die Docetaxel-Dosis von 75 auf 60 mg / m reduziert werden² pc. In den folgenden Zyklen sollten Patienten Docetaxel nicht verabreicht werden, bis die Neutrophilenzahl nicht auf> 1500 / mm ansteigt³ und Fliesen bis zu> 100.000 / mm³. Wenn die hämatopoetische Toxizität fortbesteht, sollte Docetaxel vollständig abgesetzt werden. In Kombination mit Cisplatin und 5-Fluorouracil (5-FU) im Fall von Diarrhoe Grad 3: Die erste Folge der Dosis von 5-FU um 20% reduzieren, und die zweite Folge der Docetaxel-Dosis um 20% reduziert werden soll; Grad 4 Diarrhoe: in der ersten Episode, reduzieren Sie die Dosis von Docetaxel und 5-FU um 20%, stoppen Sie die Therapie auf die zweite Episode; im Fall von Stomatitis Grad 3: Die erste Folge der Dosis von 5-FU um 20% reduzieren, während der zweiten Teil nur durch die Verabreichung von 5-FU in allen nachfolgenden Zyklen, wobei die dritte Folge Docetaxel-Dosis um 20% reduziert unterbrochen sein kann; im Fall von Stomatitis Grad 4: Die erste Folge nur durch die Verabreichung von 5-FU in allen nachfolgenden Zyklen, wobei die zweite Folge Docetaxel-Dosis um 20% reduziert unterbrochen werden. Patienten mit Neutropenie Komplikationen (einschließlich langanhaltende Neutropenie, febrile Neutropenie und Infektionen), wird empfohlen, G-CSF zu verwenden Abdeckung zu bieten (zB. In den Tagen 6-15) in allen nachfolgenden Zyklen.Spezielle Patientengruppen. In Monotherapie bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion - mit erhöhten Transaminasen (ALT und AST)> 1,5-fache den ULN (obere Normgrenze) zur gleichen Zeit mit der Zunahme der alkalischen Phosphatase> 2,5-fache des ULN, beträgt die empfohlene Dosis von Docetaxel 75 mg / m² Leberfunktionsparameter sollten vor Beginn der Docetaxel-Behandlung und vor jedem weiteren Behandlungszyklus gemessen werden. Bei Patienten mit erhöhten Serum-Bilirubin> ULN und (oder) mit erhöhten Transaminasen (ALT und AST)> 3,5-fache des ULN und mit erhöhter alkalischer Phosphatase> 6 mal wird der ULN nicht Dosisreduktion empfohlen und verwenden Sie Docetaxel nicht, wenn es nicht unbedingt notwendig ist. Bei Patienten mit Docetaxel in Kombination mit Cisplatin behandelt und 5-Fluorouracil für die Behandlung von Magen-Adenokarzinom, ein Anstieg der Transaminasen> 1,5-fache des ULN, während Serum alkalischer Phosphatase> 2,5-fache des ULN und Bilirubin> ULN Eine Dosisreduktion wird nicht empfohlen, und das Medikament sollte nicht angewendet werden, außer wenn es streng indiziert ist. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Docetaxel bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion bei Kombinationschemotherapie bei anderen Indikationen vor. Es liegen keine Daten zur Anwendung von Docetaxel bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung vor. Die Analyse der pharmakokinetischen Daten der Bevölkerung zeigt, dass es keine spezifischen Empfehlungen hinsichtlich der Anwendung von Docetaxel bei älteren Patienten gibt; Bei Patienten ≥ 60 Jahren, die mit Docetaxel in Kombination mit Capecitabin behandelt werden, wird empfohlen, die Anfangsdosis von Capecitabin auf 75% der empfohlenen Dosis zu reduzieren.Zubereitung der Infusionslösung: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösungnicht es erfordert eine vorherige Verdünnung mit einem Lösungsmittel und ist bereit, der Infusionslösung zugesetzt zu werden.Das geeignete Volumen des Konzentrats sollte in einen Infusionsbeutel mit 250 ml 5% iger Glucoselösung oder 9 mg / ml (0,9%) Natriumchlorid-Lösung für die Infusion injiziert werden. Wenn eine Dosis von> 190 mg Docetaxel verabreicht werden soll, sollte ein größeres Volumen Infusionsflüssigkeit verwendet werden, so dass die Docetaxel-Konzentration nicht größer als 0,74 mg / ml ist.