Bösartiger Hodentumor, kleinzelliger Lungenkrebs (in Kombination mit anderen Zytostatika).
Zutaten:
1 ml Konzentrat enthält 20 mg Etoposid.
Aktion:
Cytostat, halbsynthetisches Derivat von Podophyllotoxin. Arbeiten in dem Mechanismus der DNA-Strang zu brechen, die Induktion von intrazellulären freien Radikalbildung und der Einfluss auf das Enzym - Topoisomerase II. Der Effekt ist abhängig vom Zellzyklus, der stärkste an Zellen in der S- und G2-Phase. Pharmacokinetics entspricht ein Modell dwukompartmentowemu: Halbwertszeit von ca. Verteilung beträgt 1,5 Stunden, und die Halbwertszeit der Eliminierung der letzten Phase von 4 bis 11 Stunden.. Der Grad der Proteinbindung beträgt ca. 94%. Etwa 45% der verabreichten Dosis im Urin ausgeschieden wird, 1/3 Dosis unverändert ausgeschieden wird innerhalb von 72 Stunden. Nur 6% oder weniger der intravenös verabreichten Dosis wird in die unveränderte Galle ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile, schwere Beeinträchtigung von Knochenmark, Leber und Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <15 ml / min). Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Wenn die Anzahl der Leukozyten sinkt <2000 / mm3 oder Thrombozytenzahl <50.000 / mm3, das Arzneimittel solange weiter verabreichen, bis die hämatologischen Parameter korrigiert sind (Thrombozytenzahl> 100.000 / mm)3Leukozytenzahl> 4000 / mm3. Vor Beginn der Behandlung mit Etoposid ist es notwendig, bakterielle oder virale Infektionen zu heilen. Es ist auch notwendig, Patientenkontakte mit Personen zu verhindern, die kürzlich einen Impfstoff gegen das Virus erhalten habenPolio. Die kumulative Gesamtdosis von Etoposid (> 2.000 mg / m2 pc. ) erhöht das Risiko einer akuten nichtoblastischen Leukämie. auftreten kann, wie beispielsweise während anaphylaktoide Reaktionen unter: Spülung, Tachykardie, Hypotension und Bronchospasmen. Um Blutdruckabfall und Bronchospasmen, Infusionslösung zu vermeiden, sollte durch langsame intravenöse Infusion über 30 bis 60 Minuten verabreicht werden. Das Arzneimittel sollte in besonders verwendet werden vorbehandelte upośledzającemu Knochenmark- oder bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen, des Herzinfarktes, der Leber- und Nierenerkrankungen, peripherer Neuropathie, Erkrankungen des Urinierens, Epilepsie, Hirnschädigung oder Entzündung Film Mundhöhle. Vorsicht ist geboten, wenn ein Medikament alkoholabhängig Verabreichung (Formulierung enthält Ethanol) oder werden derzeit Disulfiram empfängt. Nicht bei Kindern unter 6 Monaten anwenden. (Risiko einer metabolischen Azidose). Nicht intraarteriell und in Körperhöhlen verwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft nicht anwenden, außer wenn es eindeutig notwendig ist (Risiko einer schweren fetalen Verletzung). Frauen im gebärfähigen Alter sollten wirksame Verhütungsmethoden anwenden. Aufgrund genotoxischer Aktivität sollten Männer während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Es ist möglich, das Auftreten einer irreversiblen Unfruchtbarkeit, so, bevor Sie Behandlung Männer beginnen sollten prüfen, Beratungsstelle sucht mit dem Einfrieren von Sperma zu tun. Sie sollten während der Behandlung mit Etoposid nicht stillen.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Leukopenie (Nadir Leukozytenzahl ist in der Regel 5-15 Tage, 7-14 Tage und Granulozyten, nach der Verabreichung), Thrombozytopenie, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Appetitlosigkeit, vorübergehendem Haarausfall, manchmal zu insgesamt Kahlheit führt. Häufige Infektionen und Blutungen nach einer langen Stillstand Knochenmarkdepression, periphere Neuropathie, eine Senkung des Blutdruckes (als Folge einer zu rascher Infusion), Entzündung der Mundschleimhaut. Gelegentlich: anaphylaktische Reaktionen (Schüttelfrost, Hautrötung, Tachykardie, Dyspnoe, Bronchospasmus und Hypotension), Konvulsionen, Optikusneuritis, erhöhter Blutdruck, Flush, Phlebitis, Schlaf und Fälle von plötzlichem Tod verbunden mit Bronchospasmen, Husten , laryngospasm, Zyanose, interstitielle Pneumonie, Lungenfibrose, Erhöhungen der Leberenzyme (hohe Dosen), des Gesichts und der Zunge Schwellung, Schwitzen.Seltene Fieber, Sepsis, akute Leukämie vorhergehende oder ohne Phasen przedbiałaczkową, Anämie, Überempfindlichkeitsreaktionen durch die Anwesenheit in der Formulierung von Benzylalkohol verursacht, Hyperurikämie, Verwirrtheit, Hyperkinesie, Trägheit, Schläfrigkeit, Schwindel, Müdigkeit, Gefühl im Mund, transitorischer kortikalen Blindheit, Entzündungen Lunge, Bauchschmerzen, Verstopfung, Entzündungen der Speiseröhre, Hautausschlag, Urtikaria, Pigmentierung, Juckreiz. Sehr selten Nekrose toxische epidermale necrolysis (einschließlich einem Tod), Myokardinfarkt, Arrhythmie, Stevens-Johnson-Syndrom, ein einziger Fall von Strahlendermatitis. Es gab auch Amenorrhoe, anovulatorischen Zyklen, verminderte Fruchtbarkeit, Menstruations selten und kurzlebig, erbgutverändernd, krebserregend und genotoxisch.
Dosierung:
Etoposide als Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung vor der Verwendung, verdünnt mit 5% iger Glucoselösung oder 0,9% Kochsalzlösung einer Konzentration von 0,2 mg / ml bis 0,4 mg / ml zu ergeben. Typischerweise beträgt die endgültige Arzneimittelkonzentration nicht mehr als 0,25 mg / ml. Die vorbereitete Lösung sollte als intravenöse Infusion mindestens 30 Minuten lang verabreicht werden. Die empfohlene Dosis liegt zwischen 60 und 120 mg / m2 pc. täglich, für die nächsten 5 Tage, im Rhythmus alle 21 Tage. Die am häufigsten verwendeten Dosierungsschemata: 100 mg / m2 pc. täglich für 5 Tage oder 120 mg / m2 pc. jeden zweiten Tag pro Tag an den Tagen 1, 3 und 5. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Dosierung sollte entsprechend der Kreatinin-Clearance reduziert werden (mit einer Kreatinin-Clearance von 15-50 ml / min, die empfohlene Tagesdosis beträgt 75% der Standarddosis Wenn Clearance. Kreatinin <15 ml / min sollte nicht verwendet werden). Patienten, die mit Etoposid behandelt werden, benötigen eine Vollblutkontrolle.
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