Index der Drogen

Chronische myeloproliferative Syndrome wie chronische myeloische Leukämie, Polyzythämie mit einem hohen Risiko thromboembolischer Komplikationen, essentieller Thrombozythämie, Myelofibrose.

1 Kapsel enthält 500 mg Hydroxycarbamid.

Anti-Metabolit, ein phasenspezifisches Zytostatikum. Es bewirkt, dass das Zellwachstum Arrest in der G1-S Interphase, die gleichzeitig aufgrund der erhöhten Empfindlichkeit von Tumorzellen in der G1-Phase mit der Strahlung durchgeführt, für die Radiotherapie geeignet ist. Der Wirkmechanismus besteht darin, die DNA-Synthese zu hemmen, indem die Aktivität der Ribonuklidreduktase verringert wird. Das Präparat beschädigt auch direkt DNA als einen Inhibitor der DNA-Wiederherstellung. Schnell aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, keine Akkumulation Akkumulation. Es wird teilweise metabolisiert, hauptsächlich in der Leber. Maximale Konzentration erreicht bis zu 2 Stunden nach der Verabreichung. Innerhalb von 12 Stunden wird es in 80% mit Urin ausgeschieden, davon 50% in unveränderter Form und in einer kleinen Menge in Form von Harnstoff. T_0,5 Es ist 3-4 Stunden lang und dringt leicht in die Blut-Hirn-Schranke ein.

Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile der Zubereitung. Schwere Myelosuppression, Leukopenie (weniger als 2,5x10⁹/ l), Thrombozytopenie (weniger als 100x10⁹/ l) oder schwere Anämie. Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen während der Behandlung unter 2,5 x 10 fällt⁹/ l oder Thrombozytenzahl unter 100x10⁹/ l, sollte die Behandlung gestoppt werden, bis ihre Anzahl nahe an normalen Werten ist. Besonders vorsichtig bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und / oder Leberfunktion eingesetzt. Sorgfältig angewendet bei Patienten nach Strahlentherapie, nach vorheriger Chemotherapie, bei Patienten mit Nierentumoren, insbesondere bei Nieren- und Leberinsuffizienz. Hydrokskarbamidem Behandlung erhöht die Konzentration der Harnsäure im Blut (vorzugsweise bei der Verabreichung von Allopurinol, Bewässerung oder Alkalisierung des Urins). Wegen des Risikos eines Plattenepithelkarzinoms sollten Hautläsionen während der Behandlung überwacht werden.

Das Präparat ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert. Sowohl Frauen als auch Männer sollten während der Behandlung und mindestens 3 Monate nach ihrer Beendigung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Hydroxycarbamid kann genotoxische Wirkungen haben. Wenn die Patientin nach Beendigung der Behandlung schwanger werden möchte, ist eine genetische Beratung indiziert. Patienten sollten über die Möglichkeit informiert werden, Sperma bei Männern oder Eizellen bei Frauen zu sichern, bevor sie mit der Therapie beginnen. Hydroxycarbamid wird in die Muttermilch ausgeschieden.

(≥1 / 100 <1.10) Knochenmarkdepression, Leukopenie, die Erhöhung der Zahl megaloblastów, Durchfall, Verstopfung (schwere Magen-Darm-Störungen, die aus der gleichzeitigen Behandlung mit Hydroxyharnstoff und Bestrahlung führen, kann in der Regel Unterbrechung die Verabreichung hydroksykarbamidu vorübergehend gesteuert werden). Gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100), Thrombozytopenie, Anämie, erhöhte Leberenzymwerte und transiente Beeinträchtigung der Nierentubuli mit dem Anstieg der Harnsäure, Harnstoff und Kreatinin im Blut builirubiny, makulopapulöser Ausschlag, Erytheme facial Erythem der Hände und Füße, Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, Stomatitis, Drogenfieber, Schüttelfrost, Unwohlsein. Selten (≥1 / 10 000, <1/1000): schwer und Schmerzen beim Wasserlassen, akute Lungenreaktionen (in Form von diffusen Lungeninfiltrate, Dyspnoe, allergische Alveolitis), Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrtheitszustände, Halluzinationen , Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen. Sehr selten (<1/10 000) Nierenerkrankungen, Hauterkrankungen wie Dermatomyositis, Verfärbungen oder Atrophie der Haut und Nägel, Hautgeschwüre (vor allem der unteren Extremitäten), Juckreiz, Keratose, Hautkrebs (Plattenepithelkarzinom, basal) blau-rote Papeln, Abblättern der Haut. Darüber hinaus kann eine Megaloblastose auftreten, die nicht mit Folsäure und Vitamin B behandelt werden kann₁₂. Zu Beginn der Behandlung können Erythropoese-Störungen auftreten. Eine Langzeitbehandlung mit myeloproliferativen Hydroxycarbamid-Störungen, wie Polycythaemia vera oder Thrombozythämie, kann zur Entwicklung von sekundärer Leukämie führen. Hydroxycarbamid kann die Eisenclearance im Plasma und die Verwendung von Eisen durch Erythrozyten reduzieren und die Entzündung der Schleimhaut verschlimmern, was ein sekundärer Effekt der Bestrahlung ist. Es kann Erythem und Verfärbung in zuvor bestrahlten Geweben verursachen. Hohe Dosen können zu mäßiger Schläfrigkeit führen.

Oral verabreicht werden. Erwachsene. Die Dosis wird basierend auf dem aktuellen Gewicht oder Gewicht bestimmt, wenn das aktuelle Gewicht geringer ist. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 2,5 x 10 beträgt⁹/ l oder die Anzahl der Thrombozyten wird weniger als 100x10 betragen⁹/ L.Chronische myeloische Leukämie: Anfangs 40 mg / kg / Tag, abhängig von der Anzahl der weißen Blutkörperchen. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 20x10 ist⁹/ l Dosis ist um 50% reduziert (20 mg / kg / Tag), die Dosis sollte individuell angepasst werden, so dass die Anzahl der weißen Blutkörperchen 5-10x10 ist⁹/ L. Die Dosis sollte verringert werden, wenn die Zahl der weißen Blutkörperchen weniger als 5 x 10 beträgt⁹/ l und erhöhen, wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen größer als> 10x10 ist⁹/ L. Wenn die Anzahl der weißen Blutkörperchen weniger als 2,5 × 10 beträgt⁹/ l oder die Anzahl der Thrombozyten ist kleiner als 100x10⁹/ l sollte die Behandlung abgebrochen werden, bis ihre Zahl auf Werte nahe dem Normalwert ansteigt. Die Testdauer für die Bewertung der Antikrebswirkung von Hydroxycarbamid beträgt 6 Wochen, bei einem signifikanten Krankheitsverlauf sollte die Behandlung mit Hydroxycarbamid abgesetzt werden. Wenn es eine signifikante klinische Reaktion gibt, kann die Behandlung unbegrenzt fortgesetzt werden.thrombocythemia: anfänglich 15 mg / kg / Tag sollte die Dosis so eingestellt werden, dass die Thrombozytenzahl unter 600x10 liegt⁹/ l und die Anzahl der weißen Blutkörperchen über 4x10⁹/ L.Echtes Blau: anfänglich 15-20 mg / kg / Tag sollte die Dosis so eingestellt werden, dass der Hämatokritwert unter 45% und die Thrombozytenzahl unter 400x10 liegt⁹/ L. Typischerweise beträgt die Erhaltungsdosis bei einer kontinuierlichen Therapie 500-1000 mg pro Tag. Wenn der Hämatokritwert und die Thrombozytenzahl ausreichend kontrolliert werden können, sollte die Therapie unbegrenzt fortgesetzt werden.Osteomielofibroza: anfänglich 5-20 mg / kg / Tag, dann 10 mg / kg / Tag für die Erhaltungsbehandlung. Ältere Patienten können anfälliger für Hydroxycarbamid sein, in solchen Fällen sollten niedrigere Dosen verwendet werden.Art der Verabreichung Die Kapseln sollten als Ganzes geschluckt werden, damit sie nicht in den Mund gelangen können.