1 Durchstechflasche enthält 10 mg oder 50 mg Vinorelbin.
Aktion:
Ein Antikrebsmittel, ein Zytostatikum, das zu den Vinca-Alkaloiden gehört, aber im Gegensatz zu anderen AlkaloidenVinca sein Kataranthinteil wurde strukturell modifiziert. Auf molekularer Ebene wirkt es auf das Tubulin-Mikrotubuli-System ein. Es hemmt die Tubulin-Polymerisation von hauptsächlich auf die mitotische Mikrotubuli wirken, und Mikrotubuli für axonalen funktioniert nur bei hohen Konzentrationen. Stoppt die Mitose in der G2-M-Phase und verursacht den Zelltod in der Interphase oder während der nächsten Mitose. Es bindet an Proteine in 13,5%. Es ist stark mit Blutzellen assoziiert, insbesondere mit Blutplättchen (78%). Es wird hauptsächlich in der Galle, in geringer Menge im Urin ausgeschieden. T0,5 ist ungefähr 40 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere AlkaloideVinca. Anzahl der unbehandelbaren Granulozyten <1,5 x 109/ l oder schwere Infektion (in den letzten 2 Wochen). Thrombozytenzahl <7,5 x 1010/ L. Schwangerschaft und Stillzeit. Schwere Leberfunktionsstörung unabhängig vom neoplastischen Prozess. Frauen im gebärfähigen Alter, die keine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Gleichzeitige Verwendung eines Gelbfieberimpfstoffs. Intrathekale Verabreichung des Arzneimittels.
Vorsichtsmaßnahmen:
Besonders vorsichtig bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung eingesetzt. Die Pharmakokinetik des Arzneimittels ist bei Patienten mit mittelschwerem oder akutem Leberversagen unverändert. Das Medikament sollte nicht gleichzeitig mit der Strahlentherapie verwendet werden, wenn sich die Leber im Bestrahlungsfeld befindet. Vorsicht sollte im Fall der gleichzeitigen Anwendung von Vinorelbin und Medikamente ausgeübt werden, die potente Inhibitoren oder Induktoren von CYP 3A4 sind. Umfassendes Angebot an Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurde daher nicht eingerichtet ist, verwenden Sie es nicht in dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament ist in der Schwangerschaft kontraindiziert. Es wird vermutet, dass Vinorelbin ernste Defekte im Fötus verursacht. Im Falle von Anzeichen des Lebens, führen medizinische Beratung auf eine Schädigung des Fötus, wenn die Therapie bei schwangeren Frauen verwendet wird. Wenn die Patientin während der Schwangerschaft schwanger wird, sollten Gentests in Betracht gezogen werden. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Es ist nicht bekannt, ob Vinorelbin in die Muttermilch übergeht, und daher sollte das Stillen vor der Behandlung abgesetzt werden. Männer, die sich einer Vinorelbinbehandlung unterziehen, müssen während der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Vor Beginn der Behandlung sollte der Patient über die Möglichkeit der Spermienkonservierung informiert werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig (≥1 / 10): Knochenmark in erster Linie mit den Symptomen einer Neutropenie, Anämie, neurologischer Störungen der Abschaffung der tiefen Reflexe osteoartikulären, Schwäche der Gliedmaßen, Stomatitis, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung, vorübergehender Anstieg der Leberfunktion Testergebnisse. Alopezie, Injektionsstelle Reaktionen (Erythem, stechender Schmerz, Verfärbung lebte, eine lokale Entzündung der Venen. (≥1 / 100, <1/10) bakterielle, virale und Pilzinfektionen, Thrombozytopenie, Durchfall, Gelenkschmerzen (einschließlich Schmerzen Backen ), Muskelschmerzen, Müdigkeit, Fieber, Schmerzen (einschließlich Schmerzen in der Brust und der Tumor) Gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100):. schwerer Sepsis mit Darm-Insuffizienz und anderen Sepsis, Hypertonie, Hypotonie , Erröten, Einfrieren Gliedmaßen, Dyspnoe, Bronchospasmus Selten (≥1 / 10 000, <1/1000):. schwere Hyponatriämie, schwere Parästhesien von Symptome der sensorischen und motorischen, koronare Herzkrankheit, akuter Blutdruckabfall, Kollaps, interstitielle Lungenerkrankung (vor allem, wenn die Verabreichung der Lösung von Vinorelbin mit Mitomycin), paralytischer Ileus, Pankreatitis, generalisierte Hautreaktionen (Behandlung kann nach der Wiederherstellung des Darms der normale Beweglichkeit wieder aufgenommen werden). lokale Nekrose.Sehr selten (<1 / 10.000): Tachykardie, Palpitationen, Arrhythmien und Sepsis, manchmal mit tödlichem Ausgang. Nicht bekannt: fiebrige Neutropenie, systemische allergische Reaktionen (Anaphylaxie, anaphylaktoide Reaktionen rzekomoanafilaktycznego), unangebrachtes Hormon atydiuretycznego, Anorexie.
Dosierung:
Das Medikament sollte unter der Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Chemotherapie verabreicht werden. Intravenös. Monotherapie: 25-30 mg / m2 pc. jede Woche. Kombinationstherapie: 25-30 mg / m2 pc. . 1 und 5 der alle 3 Wochen oder 1 und Tag 8 alle 3 Wochen Eine Art der Anwendung. Das Konzentrat mit 20-50 ml einer Lösung von NaCl (0,9%) für die Injektion oder 5% Glucose-Lösung zur Injektion verdünnt werden und infundiert über 6-10 Minuten. Geben Sie nach der Infusion mindestens 250 ml isotonische Lösung zum Spülen der Vene. Bei Patienten mit schwerem Leberversagen (Bilirubin> 2 x ULN und (oder) Aminotransferase-Aktivität> 5 x ULN) Dosisreduktion um 33%, und kontinuierliche Überwachung des hämatologische Parameters, bis die maximale Dosis (20 mg / m2).