Kombinierte Re-Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie bei Kindern und Erwachsenen, die eine Überempfindlichkeit gegen unmodifizierte L-Asparaginase entwickelt haben.
Zutaten:
1 Durchstechflasche mit 5 ml enthält 3.750 IE pegaspargazy.
Aktion:
Das Produkt enthält Pegaspargase, ein an Polyethylenglykol gebundenes Derivat der L-Asparaginase, das die Toxizität des Präparats verringert und seine Halbwertszeit erhöht. L-Asparaginase ist ein Enzym, das die Spaltung von L-Asparagin zu Asparaginsäure und Ammoniak katalysiert. Pegaspargase arbeitet, indem sie die Konzentration von L-Asparagin in leukämischen Zellen reduziert, die für die Hemmung der Proteinsynthese in Krebszellen verantwortlich ist.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen das Medikament. Pankreatitis (derzeit oder in einem Interview). Blutung im Zusammenhang mit der vorherigen Anwendung der L-Asparaginase-Therapie. Schwere allergische Reaktionen in der Geschichte.
Vorsichtsmaßnahmen:
Das Medikament kann immunsuppressive Aktivität haben - es besteht die Möglichkeit, eine Prädisposition für das Auftreten von Infektionen bei Patienten zu entwickeln. Bei einer bestehenden Leberfunktionsstörung ist bei einer Kombinationstherapie mit leberschädigenden Präparaten besondere Vorsicht geboten. Bei Patienten, die mit dem Präparat behandelt werden, steigt das Blutungsrisiko, insbesondere wenn andere Arzneimittel mit gerinnungshemmenden oder NSAID-Eigenschaften verwendet werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft, es sei denn, es ist absolut notwendig. Während der Behandlung mit der Zubereitung sollte eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden. Das Stillen sollte während der Behandlung abgebrochen werden.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Überempfindlichkeitsreaktionen, Anaphylaxie, Schüttelfrost, Fieber; Erhöhung der ALT-Aktivität; schlechte Laune; Übelkeit, Erbrechen; Kurzatmigkeit, Bronchospasmus; Hautausschlag, Urtikaria; lokale Schwellung. Häufig: Anstieg von AST und Bilirubin, Gelbsucht, Leberfunktionsstörungen; die Konzentration des Fibrinogens im Blut, Thrombose der tiefen und oberflächlichen Venen, verminderte antikoagulierende Aktivität, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Anämie, Leukopenie, aplastischer Anämie, Thrombozytopenie, Hypotension, erhöht Thromboplastin reduziert wird; Hypoglykämie, Harnsäureüberschuss im Blut führt zu Nephropathie, Hypoproteinämie, periphere Ödeme, Appetitlosigkeit; Kopfschmerzen, Parästhesien, Nachtschweiß; Durchfall, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen; Gliederschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen; Schwellung der Lippen; Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Schwellung, Rötung), Infektion. Seltene Pankreatitis (und gelegentlich zum Tod führt), erhöhte Amylase und Lipase, Aszites, Hypoalbuminämie, Fetteinlagerungen in der Leber, Hepatomegalie, Leberversagen; Prothrombinzeit, partielle Thromboplastinzeit Verlängerung, die Konzentration der Antithrombin III reduzieren, Agranulozytose, Sinus sagittalis Thrombose, Gerinnungsstörung, die Gerinnungszeit verlängert wird, die Verringerung der Blutplättchen, Purpura, Blutungen, Hämorrhagie, Bluthochdruck; Hyponatriämie, Hyperglykämie, erhöhten Appetit, Durst, erhöhter Blutammoniakkonzentrationen, Gewichtsverlust, Hypoalbuminämie, Proteinurie, metabolische Azidose, verminderten Appetit; Psychomotorik Anfälle (Temporallappen-Epilepsie), Status epilepticus, Schläfrigkeit, Koma, emotionale Instabilität, Verwirrtheitszustände, Schwindel, parkinsonopodobny Syndrom, Veränderungen des psychischen Zustandes, Taubheit der Lippen und Müdigkeit; erhöhter Harnstoffstickstoff im Blut, erhöhtes Kreatinin, erhöhte Harnfrequenz, Hämaturie, hämorrhagische Zystitis, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen; Verstopfung, Blähungen, Magen-Darm-Schmerzen, erhöhte γ-Glutamyl-Transpeptidase-Aktivität, schwere Kolitis, Mukositis; Knochenschmerzen, Steifheit der Gelenke, Krämpfe; Husten, Infektionen der oberen Atemwege, Brustschmerzen, Endokarditis; opryszczkopodobne Veränderungen im Gesicht, einfache Rötung, Juckreiz, Schwellungen von Gewebeverletzungen, Schwellungen im Gesicht, Hautausschlag wybroczynami, Juckreiz, Haarausfall, Purpura; Sepsis, septischer Schock.
Dosierung:
Das Medikament sollte von einer Person verabreicht werden, die in der Vorbereitung und Verabreichung chemotherapeutischer Krebsmedikamente geschult ist. Intramuskulär oder intravenös, abhängig von den gewählten Behandlungsregimen, ist der empfohlene Verabreichungsweg jedoch eine intramuskuläre Injektion (geringere Häufigkeit von Nebenwirkungen). Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Kindern mit einer Körperoberfläche von mindestens 0,6 m2 ist 2.500 IE (3,3 ml) / m2 pc. alle 14 Tage. Kinder mit einer Körperoberfläche von weniger als 0,6 m2 - 82,5 IE (etwa 0,1 ml) / kg alle 14 Tage. Bei intravenöser Verabreichung sollte das Präparat 1-2 Stunden lang in 100 ml isotonischer NaCl-Lösung oder in einer 5% igen Glucoselösung infundiert werden. Für die intramuskuläre Verabreichung sollte das Volumen einer einzelnen Injektion auf 2 ml beschränkt sein, bei einem Volumen von mehr als 2 ml sollten mehrere Anwendungsstellen verwendet werden. Die Verwendung des Produkts als einziges Induktionsmittel sollte nur in Ausnahmefällen getroffen werden, wenn die kombinierte Behandlungsschema, basierend auf anderen Medikamenten (Vincristin, Methotrexat, Cytarabin, Daunorubicin, Doxorubicin) wegen Toxizität ungeeignet ist oder wenn eine Resistenz gegen andere Behandlungen. Nach der Remission sollte eine geeignete unterstützende Behandlung gegeben werden und Pegaspargase kann als Teil des Behandlungsregimes verwendet werden.