1 Durchstechflasche enthält 10 mg oder 50 mg Vinorelbin als Tartrat.
Aktion:
Ein Anti-Krebs-Medikament aus der Vinca-Alkaloid-Gruppe. Vinorelbin hemmt die Tubulinpolymerisation und bindet bevorzugt an mitotische Mikrotubuli. An axonalen Mikrotubuli funktioniert es nur in hohen Konzentrationen. Es hemmt die Mitose in der G2-M-Phase und verursacht den Zelltod in der Interphase oder während der nächsten Mitose. Nach intravenöser Verabreichung von Vinorelbin in einer Dosis von 30 mg / m2 pc. Die Ausscheidung des Medikaments aus dem Plasma erfolgt in drei Phasen. Die biologische Phase der Endphase liegt über 40 Stunden.Vinorelbin ist weitgehend in Geweben verteilt. Es bindet an moderate Plasmaproteine (13,5%) und zu einem großen Teil an Blutplättchen (78%). Es dringt sehr gut in Lungengewebe ein. Es wird hauptsächlich in der Galle, zu einem geringen Anteil mit dem Urin ausgeschieden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Vinorelbin oder andere Bestandteile. Schweres Leberversagen, unabhängig von Krebs. Schwangerschaft und Stillzeit.
Vorsichtsmaßnahmen:
Es liegen keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen vor. Vinorelbin muss intravenös nur mit großer Präzision verabreicht werden, um eine Extravasation zu vermeiden. Intrathekale Verabreichung ist kontraindiziert. Das Arzneimittel sollte nicht gleichzeitig mit einer Strahlentherapie gegeben werden, wenn die Strahlentherapie die Leber umfasst. Wenn der Patient Symptome entwickelt, die auf eine Infektion hindeuten, sollte der Patient sofort untersucht werden. Seien Sie vorsichtig, dass das Medikament nicht in den Augen bekommen hat: Risiko für schwere Reizungen und sogar Hornhautulzeration in Kontakt mit dem Arzneimittel unter Druck verteilt.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Tierversuche haben gezeigt, dass das Produkt teratogene und embryotoxische Wirkungen hat und zum Tod des Fötus führt. Das Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden. Das Stillen sollte vor Beginn der Behandlung mit dem Präparat abgebrochen werden.
Nebenwirkungen:
Myelotoxizität Neutropenie - die höchste Intensität zwischen 5 und 7 Tagen nach Verabreichung der Dosis, Anämie, Thrombozytopenie. Vinorelbin kann Kurzatmigkeit und Bronchospasmus sowie in seltenen oder sehr seltenen Fällen lokale oder generalisierte Hautreaktionen verursachen. Dysfunktion des peripheren Nervensystems (Verlust der tiefen Sehnenreflexe und Parästhesien, Dosis und verschwand nach dem Ende der Behandlung) und das autonome Nervensystem (Verstopfung verursacht Darm-Infektion und selten Darmparalyse). Nach wiederholter Anwendung können entzündliche Schmerzen an der Injektionsstelle und lokale Phlebitis auftreten. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Verstopfung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen. Alopezie. Gelegentlicher Kieferschmerz. Seltene Nekrose durch Extravasation der Droge.
Dosierung:
Das Präparat sollte unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in onkologischer Chemotherapie verabreicht werden. Medikament wird in 20-50 ml physiologischer Kochsalzlösung oder die Kurzzeitinfusion (20-30 Minuten) nach der Verdünnung in 125 ml physiologischer Kochsalzlösung intravenös nur durch langsame Bolus-Injektion (5-10 Minuten) nach der Verdünnung verabreicht. Nach der Vinorelbininfusion sollte immer intravenös Kochsalzlösung verabreicht werden, um die Vene zu spülen. Erwachsene. Monotherapie: normalerweise 25-30 mg / m2 pc./tydzień. In der Kombinationstherapie kann die Dosis wie in Monotherapie verabreicht werden, wobei die Anzahl der Infusionen kleiner ist - eine Dosis von 25-30 mg / ml2 pc. verabreicht, zum Beispiel. alle 3 Wochen. an den Tagen 1 und 5 oder 3 Wochen. an den Tagen 1 und 8. Die maximal tolerierte Dosis für eine einzelne Verabreichung beträgt etwa 35 mg / m2 pc. Die maximale Dosis für eine gegebene Behandlung beträgt 60 mg. Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung sollte die Dosis reduziert werden. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist es nicht notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren.
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