Index der Drogen

Ergänzende Behandlung nach Stadium III Kolonkarzinom (Stadium C von Dukes). Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom. First-Line-Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs in Kombination mit Schemata mit Platinderivaten. Zubereitung in Kombination mit docetaxel zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Brustkrebs oder metastasiertem Brustkrebs nach Versagen eines zytotoxischen angezeigt (vorherige Therapie ein Anthracyclin sollte enthalten). Die Formulierung wird auch als Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastatischem Brustkrebs nach Versagen der Taxane enthält, und Anthracyclin oder Patienten indiziert, für die weitere Anthracyclin-Therapie kontraindiziert ist.

1 Tabl powl. enthält 150 mg oder 500 mg Capecitabin. Das Präparat enthält Lactose.

Zytostatika - Antimetabolit. Capecitabin ist ein nicht-zytotoxischen Fluoropyrimidincarbamat welches als ein oral verabreichtes Vorläufer des zytotoxischen Substanz 5-Fluorouracil (5-FU). Capecitabin wird im Verlauf mehrerer enzymatischer Reaktionen aktiviert. Das für die endgültige Umwandlung zu 5-FU, Thymidinphosphorylase, verantwortliche Enzym ist in Tumorgeweben vorhanden, tritt jedoch gewöhnlich auch in normalen Geweben auf, wenn auch in einer geringeren Konzentration. In Xenograft-Modellen von menschlichen Krebszellen zeigten Capecitabin synergistischen Effekt in Kombination mit docetaxel, die von Docetaxel mit erhöhter Aktivität von Thymidin-Phosphorylase verbunden sein kann. Der Metabolismus von 5-FU im anabolen Stoffwechselweg blockiert die Methylierung von Desoxyuridylsäure zu Thymidylsäure, was eine Auswirkung auf die DNA-Synthese hat. Der Einbau von 5-FU führt auch zur Hemmung der RNA- und Proteinsynthese. Der Mangel an Thymidin, der durch 5-FU verursacht wird, kann zu Zellwachstum und Todstörungen führen. Die Wirkungen von DNA- und RNA-Synthese-Störungen sind am größten in sich schnell teilenden Zellen, die 5-FU schnell metabolisieren. Nach oraler Verabreichung von Capecitabin rasch zu einem großen Teil absorbiert wird und dann zu Metaboliten von 5'-Desoxy-5-fluorcytidin umgewandelt (5'DFCR) und 5'-Desoxy-5-fluoruridin (5'-DFUR). Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verringert die Resorptionsrate von Capecitabin, was die AUC der 5'-DFUR- und 5-FU-Metaboliten jedoch nur geringfügig beeinflusst. Capecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR und 5-FU binden an Proteine, hauptsächlich Albumin, zu 54%, 10%, 62% bzw. 10%. Capecitabin wird zuerst durch die Leber metabolisiert Carboxylesterase 5'DFCR, die dann umgewandelt wird zu 5'DFUR von Cytidin-Deaminase, hauptsächlich in der Leber und im Tumorgewebe. Eine weitere katalytische Aktivierung von 5'-DFUR tritt unter dem Einfluss von Thymidinphosphorylase auf. Diese sequentielle, enzymatische Biotransformation von Capecitabin zu 5-FU führt zu einer höheren Wirkstoffkonzentration in Tumorgeweben. 5-FU wird dann durch Pyrimidin-Dehydrogenase (DPD) zu weniger toxischen Metaboliten abgebaut: FUH₂, FUPA und FBAL. Die DPD-Aktivität ist ein limitierender Faktor für die Reaktionsrate. DPD-Mangel kann zu erhöhter Capecitabin-Toxizität führen. Capecitabin und seine Metaboliten werden in erster Linie im Urin ausgeschieden - 95,5% der gewonnenen Dosis im Urin (Hauptmetabolit im Urin ausgeschieden wird FBAL, das 57% der Dosis darstellt). Ungefähr 3% der verabreichten Dosis des Arzneimittels werden in unveränderter Form im Urin ausgeschieden. T_0,5 der Ausstoß von Capecitabin, 5'-DFCR, 5'-DFUR, 5-FU und FBAL ist jeweils: 0,85 h; 1.11 Uhr; 0,66 h; 0,76 h und 3,23 h.

Interview mit schweren und ungewöhnlichen Reaktionen auf die Fluoropyrimidin-Therapie. Überempfindlichkeit gegen Capecitabin, Fluorouracil oder einen der sonstigen Bestandteile. Bekannter Mangel an Pyrimidin-Dehydrogenase. Schwangerschaft und Stillzeit. Schwere Leukopenie, Neutropenie und Thrombozytopenie. Schweres Leberversagen. Schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance <30 ml / min). Behandlung mit Sorivudin oder seinen Analoga, beispielsweise Brivudin. Wenn Kontraindikationen für die Anwendung eines der Arzneimittel in Kombination mit Capecitabin vorliegen, sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

Im Falle von schweren Durchfall, sollten die Patienten engmaschig im Fall von Dehydrierung, Flüssigkeits- und Elektrolyt überwacht und werden; Reduzieren Sie die Dosis wenn nötig. Bei Patienten mit Anorexie, Asthenie, Übelkeit, Erbrechen oder Diarrhöe kann es schnell zu einer Dehydratation kommen. Die Dehydratation kann in einem akuten Nierenversagen führen, insbesondere bei Patienten mit bereits co Nieren- oder wenn Capecitabin verwendet wird, zusammen mit Drogen bekannt nephrotoxischen haben. Akutes Nierenversagen infolge Dehydrierung kann potenziell tödlich sein. Im Fall von Dehydration Klasse 2 (oder höher), sollte die Verabreichung von Capecitabin sofort unterbrochen und die Dehydratation korrigiert. Sollte nicht erneut gestartet Therapie, bis Feuchtigkeit nicht ausreichend sein wird, und der Agent, die Austrocknung verursacht wird nicht eingestellt oder in einer Art und Weise ausreichend gesteuert werden. Die verwendete Dosismodifikation sollte dem unerwünschten Ereignis entsprechen, das die Dehydratation verursacht. Im Fall von Hand-Fuß-Syndrom Grad 2 oder 3. Die Verabreichung von Capecitabin unterbrochen werden soll, bis den Grad des 1. Nach Hand-Fuß-Syndrom Grad 3, die nächste Dosis aufgelöst oder mildern soll verringert werden. Im Fall einer Behandlung mit Capecitabin in Kombination mit Cisplatin wird die Verwendung von Vitamin B nicht empfohlen₆ zur Behandlung der symptomatischen oder sekundären Prophylaxe des palmaren Plantarsyndroms aufgrund von Berichten, die darauf hinweisen, dass eine solche Therapie die Wirksamkeit von Cisplatin verringern kann. Es gibt einige Hinweise, dass Dexpanthenol bei der Prävention des Palm-Plantar-Syndroms bei Patienten, die mit dem Präparat behandelt werden, wirksam ist. Wegen der Gefahr von Kardiotoxizität Vorsicht ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer Herzerkrankungen, Arrhythmien und koronare Herzkrankheit ausgeübt werden. Sollte mit Vorsicht mit vorbestehenden hypo in Patienten verwendet werden, - oder Hyperkalzämie bei Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystemes (z. Im Fall von Metastasen in das Zentralnervensystem oder Neuropathien), und bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Elektrolytstörungen, wie sie sein kann, Intensivierung während der Capecitabin-Behandlung. sollte sorgfältig überwacht werden, unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit von Metastasen in der Leber aufgrund des Fehlen von Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen, die Behandlung mit Capecitabin bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberinsuffizienz. Capecitabin Behandlung sollte abgesetzt werden, wenn die damit verbundenen erhöhten Bilirubin wird mehr als das Dreifache der ULN oder Erhöhungen der hepatischen Transaminasen (ALT, AST) größer ist als das 2,5-fache des ULN. Die Behandlung mit Capecitabin Monotherapie kann wieder aufgenommen werden, wenn auf Bilirubin ≤3 x ULN reduziert oder hepatischen Aminotransferasen verringern x ULN bis ≤2,5. Bei Patienten mit mäßiger Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 30-50 ml / min) treten Nebenwirkungen der Grade 3 oder 4 im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung häufiger auf. Patienten, die mit Capecitabin behandelt werden, bei denen zuvor keine Pyrimidin-Dehydrogenase diagnostiziert wurde, können lebensbedrohliche toxische Symptome einer akuten Arzneimittelüberdosierung aufweisen. Treten Symptome der Grad 2-4 auf, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden, bis das beobachtete Symptom der Toxizität verschwindet. Die Entscheidung, das Medikament abzubrechen, sollte auf der Grundlage der klinischen Bewertung, des Zeitpunkts des Auftretens, der Dauer und des Schweregrads der beobachteten Toxizität getroffen werden. Patienten, insbesondere solche mit einer Vorgeschichte von Augenerkrankungen, sollten sorgfältig überwacht werden, um ophthalmologische Komplikationen wie Keratitis oder andere Hornhauterkrankungen festzustellen. Eine Augenbehandlung sollte in klinisch vertretbaren Fällen eingeleitet werden. Bei Patienten, die mit der Zubereitung behandelt werden, besteht das Risiko schwerer Hautreaktionen - wenn sie auftreten, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Es gibt keine Erfahrung in der Verwendung des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen. Die Formulierung enthält Lactose - es sollte nicht mit einer seltenen erblichen Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel (Lapp) oder Malabsorption von Glucose-Galactose in Patienten verwendet werden.

Capecitabin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Während der Behandlung sollten wirksame Verhütungsmethoden angewendet werden. Es wird empfohlen, die Fütterung während der Capecitabin-Behandlung zu unterbrechen.

Capecitabin-Monotherapie. Sehr oft (alle Qualitäten): Appetitlosigkeit, Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Stomatitis, Bauchschmerzen, das Team Erythrodysästhesie palmoplantare, Dermatitis, Müdigkeit, Asthenie. Häufig (alle Sorten): Herpes-simplex-Virus-Infektion, Nasopharyngitis, Infektionen des unteren Respirationstrakts, Neutropenie, Anämie, Dehydration, Gewichtsverlust, Schlaflosigkeit, Depressionen, Kopfschmerzen, Schwindel, Lethargie Parästhesien, Geschmacksveränderungen, erhöhte Tränensekretion, Konjunktivitis, Reizung Auge, Thrombophlebitis, Dyspnoe, Nasenbluten, Husten, Schnupfen, Magen-Darm-Blutungen, Verstopfung, Bauchschmerzen im Oberbauch, Dyspepsie, Flatulenz, trockener Mund, weiche Stühle, Vasodilatation, Leberfunktionsstörungen, Hautausschlag , Alopezie, Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz, Hyperpigmentierung der Haut, Hautausschlag papular, Haut-Peeling, Pigmentstörungen, Nagelveränderungen, Schmerzen in den Extremitäten, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Fieber, periphere Ödeme, Unwohlsein, Schmerzen in der Brust. Gelegentlich (Grad 3-4 oder als signifikant): Sepsis, Harnwegsinfektionen, Zellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, orale Candidiasis, Influenza, Gastroenteritis, Pilzinfektion, ein Zahn Abszess, Lipome, febrile Neutropenie, Panzytopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie, Leukopenie, hämolytische Anämie; eine Erhöhung der INR / erhöht Prothrombinzeit, Überempfindlichkeit, Diabetes, Hypokaliämie, Essstörungen, Unterernährung, Hypertriglyceridämie, Verwirrung, Panikattacken, depressive Verstimmung, verminderte Libido, Aphasie, Gedächtnisstörungen, Ataxie, Synkope, Gleichgewichtsstörungen, Parästhesien, periphere Neuropathie , verminderte Sehschärfe, Doppeltsehen, Schwindel, Ohrenschmerzen, instabile Angina, Angina pectoris, myokardiale Ischämie, Vorhofflimmern, Herzrhythmusstörungen, Tachykardie, Sinustachykardie, Palpitationen, tiefe Venenthrombose, Hypertonie, Petechien punctata, Hypotension, Spülung, periphere Kälte, Lungenembolie, Pneumothorax, Hämoptysen, Asthma, Belastungsdyspnoe, Ileus, Aszites, entzündliche Darmerkrankungen, Gastritis, Dysphagie, Schmerzen im Unterbauch, eine Entzündung der Speiseröhre, Gefühl Beschwerden, Bauch, gastroösophagealen Reflux-Krankheit, Colitis, Blut im Stuhl, Gelbsucht, Blasen, Geschwüre der Haut, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeitsreaktionen, Erythema Palmar, Anschwellen des Gesichts, Purpura, Wiederholung der Symptome der Strahlung bei der anschließenden Verabreichung des Arzneimittels. Gelenkschwellung, Knochenschmerzen, Gesichtsschmerzen, Muskel-Skelett-Steifigkeit, Muskelschwäche, Hydronephrose, Harninkontinenz, Hämaturie, Nykturie, erhöhte Kreatinin im Blut, von den Genitalwülste Blutungen, Schüttelfrost, grippeähnliche Symptome, Erhöhung Muskelsteifheit Körpertemperatur. Seltener Tränenkanal Stenose, Störungen der Hornhaut, Keratitis, Keratokonjunktivitis Punkt, Kammerflimmern, QT-Verlängerung, ventrikuläre Tachykardie TypTorsade de Pointes, Bradykardie, Vasospasmus, Leberversagen, cholestatische Hepatitis, systemischer Lupus erythematodes. Sehr selten giftig Leukoenzephalopathie, schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrose Trennung.Capecitabin in Kombinationstherapie - Nebenwirkungen auftreten, zusätzlich zu der häufig beobachtete nach der Behandlung allein oder, wenn es in der Gruppe der höheren Frequenz als Monotherapie. Sehr oft (alle Qualitäten): Neutropenie, Leukopenie, Anämie, febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, verminderter Appetit, Parästhesien und Dysästhesien, periphere Neuropathie, periphere sensorische Neuropathie, Geschmackssinn, Kopfschmerzen, tränende Augen, Schwellungen der unteren Extremitäten, Bluthochdruck, Embolie und Thrombose, Halsschmerzen, Sensibilitätsstörungen in der Kehle, Verstopfung, Dyspepsie, Alopezie, Nagelerkrankungen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Fieber, Schwäche, Schläfrigkeit, Intoleranz gegenüber Hitze.Häufig (alle Sorten) Herpes zoster, Infektionen der Harnwege, Candidiasis der Mundhöhle, obere Atemwegsinfektionen, Schnupfen, Grippe-Infektion, Fieberbläschen, Depression des Knochenmarks, febrile Neutropenie, Überempfindlichkeit, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypomagnesiämie, Hypokalzämie, Hyperglykämie, Schlafstörungen, Angstzustände, Neurotoxizität, Tremor, Neuralgie, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hypästhesie, verschwommenes Sehen, trockenes Auge-Syndrom, Augenschmerzen, verschwommenes Sehen, Sehstörungen, Tinnitus, Schwerhörigkeit, Vorhofflimmern, Ischämie / Herzinfarkt, Erröten, niedriger Blutdruck, hypertensive Krise, Spülung, Phlebitis, Schluckauf, Halsschmerzen und Larynx, Stimmstörungen, Blutungen aus dem oberen Gastrointestinaltrakt, Geschwüren im Mund, Gastritis, Bauch Erweiterung Krankheit, Magen-Reflux, wund im Mund, Schwierigkeiten beim Schlucken Blutung aus dem Rektum, b le in dem Unterleib, Brennen im Mund, Taubheit um den Mund, Hypoästhesie um den Mund, Beschwerden im Bauch, Leberfunktionsstörungen, übermäßiges Schwitzen, erythematöser, Urtikaria, Nachtschweiß, Kieferschmerzen, Muskelkrämpfe, Wundstarrkrampf, Muskelschwäche , Hämaturie, Proteinurie, renale Clearance von Kreatinin, Schmerzen beim Wasserlassen (Dysurie), Mukositis, Gliederschmerzen, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Schmerzen in der Brust, grippeähnliche Symptome, Fieber, Reaktion infusionsbedingte Reaktion an der Injektionsstelle Schmerzen verringern an der Infusionsstelle, Schmerzen an der Injektionsstelle, Kontusionen. Selten: akutes Nierenversagen infolge Dehydratation. Weiterhin ist in klinischen Studien mit einer Häufigkeit von weniger als 0,1% (Monotherapie) Kardiomyopathie, Herzversagen, plötzlichen Herztod, ventrikuläre Extrasystolen, Enzephalopathie. Bei älteren Patienten (≥60 Jahre) und Patienten mit Niereninsuffizienz, die Häufigkeit von Nebenwirkungen von Grad 3 und 4 erhöht.

Das Produkt darf nur von einem qualifizierten Arzt bei der Verwendung von Arzneimitteln gegen Krebs erfahren verschrieben werden. Eine sorgfältige Überwachung aller Patienten während des ersten Behandlungszyklus wird empfohlen. Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn fortschreitende Krankheit oder unerträgliche Toxizität beobachtet wird. Oral verabreicht werden.Mono. Darmkrebs, Dickdarm- und Mastdarmkrebs, Brustkrebs: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1250 mg / m² pc. das entspricht einer Gesamttagesdosis von 2500 mg / m; zweimal täglich (morgens und abends verabreicht² pc.) für 14 Tage und dann eine 7-tägige Pause. Adjuvante Behandlung von Krebspatienten mit Stadium III colon sollte für einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt werden.Kombinationstherapie. Darmkrebs und Magenkrebs. Es wird empfohlen, die Anfangsdosis auf 800-1000 mg / m zu reduzieren² pc, wenn zweimal täglich für 14 Tage gefolgt von einer 7-tägigen Pause oder bis zu 625 mg / m gegeben² pc. 2 mal am Tag, wenn ohne Unterbrechung verabreicht. Der Beitritt zu einer Kombinationstherapie macht es nicht notwendig, die Anfangsdosis von Capecitabin zu ändern. Bei Patienten, die kombinierte Behandlung mit Cisplatin gegen Cisplatin-Behandlung erhalten, soll eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und Antiemetika zu halten begonnen werden, wie in der SPC Cisplatin beschrieben. Patienten, die Capecitabin in Kombination mit Oxaliplatin, in Übereinstimmung mit dem SPC Oxaliplatin erhalten werden empfohlen, Antiemetikum Prämedikation zu verwenden. Die Dauer der adjuvanten Behandlung bei Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium III sollte 6 Monate betragen.Brustkrebs. Im Falle der Paarung mit Docetaxel beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Capecitabin 1250 mg / m² pc. 2-mal täglich für 14 Tage, gefolgt von einer 7-tägigen Pause, und die Dosis von Docetaxel beträgt 75 mg / m² pc. als intravenöse Infusion 1 Stunde alle 3 Wochen. Für Patienten als Anfangs oral Corticosteroide wie Dexamethason, Docetaxel verabreicht Docetaxel Empfangen gemäß dem SPC Kombinationstherapie von Capecitabin und Docetaxel vor der Verabreichung.Dosisanpassung während der Behandlung. Die toxischen Wirkungen von Capecitabin können durch symptomatische Behandlung und / oder Dosisanpassung (Unterbrechung der Behandlung oder Dosisreduktion) reduziert werden. Einmal reduziert, sollte die Dosis während der weiteren Behandlung nicht erhöht werden. Im Falle von Nebenwirkungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes nicht wahrscheinlich schwerwiegend oder lebensbedrohlich werden, z.Alopezie, Dysgeusie, Veränderungen der Nägel, kann die Behandlung mit der gleichen Dosis fortgesetzt werden, ohne die Verabreichung des Medikaments zu reduzieren oder zu verzögern. Patienten, die Capecitabin erhalten, sollte empfohlen werden, die Behandlung sofort abzubrechen, wenn sich eine mäßige oder schwere Toxizität entwickelt. Die aufgrund toxischer Symptome fehlenden Capecitabin-Dosen werden zu einem späteren Zeitpunkt nicht ergänzt.Empfohlene Dosisänderungen aufgrund von Toxizität (im 3-Wochen-Zyklus oder in der kontinuierlichen Therapie). 1. Grad der Toxizität - Dosierung ohne Änderungen.2. Grad der Toxizität: Beim ersten bis dritten Auftreten des Symptoms sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis das Symptom bis zum Grad 0-1 behoben ist; Dosismodifikation während des nächsten Zyklus / Verabreichung: 1. Auftreten - 100% der Dosis, 2. Auftreten - 75% der Dosis, 3. Auftreten 50% der Dosis; Beim vierten Auftreten der Symptome sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden.3. Grad der Toxizität: Beim ersten und zweiten Auftreten des Symptoms sollte die Behandlung abgebrochen werden, bis das Symptom auf 0-1 abgeklungen ist; Dosismodifikation während des nächsten Zyklus / Verabreichung: 1. Auftreten - 75% der Dosis, 2. Auftreten - 50% der Dosis; Beim dritten Auftreten der Symptome sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden.4. Grad der ToxizitätBeim ersten Auftreten des Symptoms sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden, oder wenn der Arzt der Ansicht ist, dass eine Fortsetzung der Behandlung im besten Interesse des Patienten ist, sollte die Behandlung abgebrochen werden, bis das Symptom auf 0-1 abgeklungen ist; Dosismodifikation während des nächsten Zyklus / Verabreichung: 1. Auftreten - 50% der Dosis; Beim zweiten Auftreten der Symptome sollte das Medikament dauerhaft abgesetzt werden.Die Dosis ändert sich aufgrund der Toxizität, wenn Capecitabin im 3-Wochen-Zyklus in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird. Änderungen der Dosierung sollten in Übereinstimmung mit den oben genannten Richtlinien für Capecitabin und in Übereinstimmung mit der relevanten Fachinformation in einer Kombination erfolgen. Wenn zu Beginn einer Verzögerung Behandlungszyklus Verabreichung von Capecitabin oder Drogen in Kombination verwendet angegeben sollten alle Medikamente gestoppt werden, bis sie erfüllt sind für den Neustart. Im Fall des während des Toxizität Behandlungszyklus, die nach Ansicht des behandelnden Arztes, werden sie durch die Verwendung von Capecitabin nicht verursacht (z. B. Neurotoxizität, Ototoxizität), Behandlung mit Capecitabin sollte fortgesetzt werden und die Dosis des Mittels soll nach dem geeigneten Medikamente eingestellt werden. Wenn das Medikament in Kombination dauerhaft abgesetzt werden soll, kann Capecitabin wieder eingenommen werden, wenn die Kriterien für die Einleitung der Therapie erfüllt sind. Diese Empfehlung gilt für alle Indikationen und für jede Patientenpopulation.Dosisänderungen aufgrund von Toxizität, wenn Capecitabin in der kontinuierlichen Therapie in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird. Änderungen vorgenommen werden sollen, wie oben beschrieben, für Capecitabin und nach den entsprechenden SPC Arzneimittel (s) (e) in Kombination verwendet.Hämatologie. Patienten mit Neutrophilenzahl <1,5 x 10⁹/ l und / oder die Anzahl der Thrombozyten <100 x 10⁹/ l sollte nicht mit Capecitabin behandelt werden. Wenn ein routinemäßiger Labortest während des Behandlungszyklus durchgeführt wird, zeigt sich eine Verringerung der Neutrophilenzahl unter 1,0 x 10⁹/ l oder Abnahme der Thrombozytenzahl unter 75 x 10⁹/ l Behandlung mit Capecitabin sollte abgesetzt werden.Dosisanpassung in bestimmten Patientengruppen. Leberfunktionsstörung. Das Fehlen ausreichender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten mit Leberversagen erlaubt keine Empfehlung zur Dosismodifikation. Es gibt auch keine Informationen über die Verwendung des Medikaments im Falle von Leberschäden bei Leberzirrhose oder Hepatitis.Eingeschränkte Nierenfunktion. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz zum Zeitpunkt der Planung der Behandlung ist es ratsam, die Dosis auf 75% der Anfangsdosis von 1250 mg / m zu senken². Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz zum Zeitpunkt der Planung ist es nicht notwendig, die Dosis für die Anfangsdosis von 1000 mg / m zu senken². Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 51-80 ml / min zum Zeitpunkt der Behandlungsplanung) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Wenn die berechnete Kreatinin-Clearance während der Behandlung unter 30 ml / min abnimmt, sollte Capecitabin abgesetzt werden. Dosismodifikationen bei Nierenfunktionsstörungen beziehen sich sowohl auf die Monotherapie als auch auf die Kombinationstherapie.Ältere Patienten. Im Fall einer Monotherapie mit Capecitabin ist es nicht notwendig, die Anfangsdosis des Arzneimittels zu senken.In Kombination mit Docetaxel wird eine Anfangsdosis von Capecitabin zu 75% empfohlen (950 mg / m² pc. 2 mal am Tag); Wenn keine Nebenwirkungen beobachtet werden, kann die Dosis von Capecitabin vorsichtig auf 1250 mg / m erhöht werden² pc. 2 mal am Tag. Die Tabletten der Zubereitung sollten innerhalb von 30 Minuten geschluckt und mit Wasser gewaschen werden. nach dem Essen.