Topische Aknebehandlung mit bestehenden Komedonen, Papeln und Pusteln bei Patienten ab 12 Jahren. Die offiziellen Richtlinien zur richtigen Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen und zur Behandlung von Akne sollten berücksichtigt werden.
Zutaten:
1 g Gel enthält 10 mg (1%) Clindamycin (in Form von Phosphat) und 0,25 mg (0,025%) Tretinoin; Das Gel enthält Methyl- und Propyl-p-hydroxybenzoate, Butylhydroxytoluol.
Aktion:
Anti-Akne-Behandlung zur äußerlichen Anwendung. Es ist eine Kombination von 2 Wirkstoffen mit unterschiedlichen Wirkmechanismen. Clindamycin ist ein halbsynthetisches Derivat von Lincomycin mit antibakterieller Aktivität. Es wurde gezeigt, dass unter Bedingungenin vitro Es wirkt auf BakterienPropionibacterium acnes, die eine der pathophysiologischen Faktoren sind, die die Entwicklung von Akne vulgaris beeinflussen. Clindamycin hat auch entzündungshemmende Wirkung auf Akne vulgaris. Topisches Tintin hat eine komedolytische und entzündungshemmende Wirkung. Es reduziert die Integrität von Epithelzellen der Haarfollikel, wodurch es die Bildung von Mikro-Mitessern hemmt. Darüber hinaus stimuliert es mitotische Aktivität und beschleunigt den Austausch von Epithelzellen der Haarfollikel, wodurch die Ausscheidung von Mitessern erleichtert wird. Die komedolytische Aktivität ist mit der Normalisierung der Exfoliationsprozesse des Haarfollikelepithels verbunden. Die entzündungshemmende Aktivität von Tretinoin beruht auf der Hemmung der Toll-like-Rezeptor (TLR) -Aktivität. Die gleichzeitige Behandlung mit beiden Substanzen ist daher auf viele pathogene Faktoren gerichtet: abnorme Verhornung der Haarfollikel, ProliferationP. acnes, Entzündung und erhöhte Produktion von Talg. Die Hautabsorption von Tretinoin, das in ungefähr 4 g Gel, das für 14 aufeinanderfolgende Tage verabreicht wurde, enthalten war, war minimal; Die Plasmaspiegel von Tretinoin blieben zu jedem gewählten Zeitpunkt nach der Gelapplikation unterhalb der unteren Bestimmungsgrenze oder waren nahe der unteren Bestimmungsgrenze, wobei die Werte im Bereich von 1,0 bis 1,6 ng / ml lagen. Die Plasma-Clindamycinkonzentration betrug im allgemeinen nicht mehr als 3,5 ng / ml. Weder eine Einzeldosis noch eine Langzeitbehandlung mit topischem Tretinoin verändert die systemische Retinoidkonzentration, die im Bereich endogener Konzentrationen im Körper unter natürlichen Bedingungen aufrechterhalten wird. Clindamycin wird durch Phosphatasen in die Haut umgewandelt, wodurch Clindamycin stärker wirkt. Der Prozess der Umwandlung von Clindamycin ist daher der Hauptdeterminant für die antimikrobielle Wirkung des Arzneimittels in den Hautschichten nach der topischen Anwendung von Clindamycinphosphat.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin, Tretinoin oder einen der sonstigen Bestandteile. Sectional Enteritis, Colitis ulcerosa oder Geschichte der post-antibiotischen Kolitis. Hautkrebs in einer medizinischen oder Familiengeschichte. In der Vergangenheit aufgetreten: akutes Ekzem, Rosazea und peridurale Dermatitis. Schwere Form von nodulär-zystischer Akne (Akne Akne und fulminante Akne).
Vorsichtsmaßnahmen:
Es wird nicht empfohlen, das Medikament zu verwenden, um leichte Formen von Akne vulgaris zu behandeln. Vermeiden Sie den Kontakt des Gels mit Mund, Augen und Schleimhäuten sowie Hautschäden oder Ekzeme. Beim Auftragen auf die Haut in sensiblen Bereichen ist Vorsicht geboten. Bei Patienten, die zu Atopie neigen, vorsichtig vorgehen. Während der Behandlung wird nicht empfohlen, Medikamente oder Kosmetika zu verwenden, die die Haut stark trocknen oder stark reizend sind (siehe Wechselwirkungen). Verringern Sie während der Behandlung die Sonneneinstrahlung und verwenden Sie geeignete Produkte mit Sonnenschutzmitteln, die einen Lichtschutzfaktor von mindestens 30 haben, zusammen mit der entsprechenden Schutzkleidung (z. B. Hut). Verwenden Sie keine Lampen oder Sonnenbänke während der Behandlung. Patienten mit Sonnenbrand sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, bis die Verbrennungen heilen.Patienten, die aufgrund ihres Berufes gezwungen sind, dem Sonnenlicht auszusetzen und Patienten, die auf natürliche Weise sonnenempfindlich sind, sollten besonders vorsichtig behandelt werden. Wenn ein Sonnenbrand auftritt, sollte die Behandlung unterbrochen werden, bis sich starke Erytheme und Exfoliation aufgelöst haben. Die Verwendung des Medikaments in größeren Mengen oder häufiger als empfohlen kann Rötung der Haut, Brennen und Unwohlsein verursachen. Bei starken Reizungen, insbesondere zu Beginn der Behandlung, sollte das Medikament für einige Zeit abgesetzt oder die Anwendungshäufigkeit reduziert werden. Berichtete über die Entwicklung von sporadischen Fällen von Entzündungen des Haarfollikel, die durch Gram-negative Bakterien im Behandlungs Formulierungen zur topischen Anwendung, enthaltend Clindamycin mit einer Konzentration von 1% - im Fall des Auftretens solcher Veränderungen abgebrochen werden soll, und das Gel mit anderen Medikamenten. Längere Verwendung von Clindamycin kann die Entwicklung von Resistenz und / oder übermäßiges Wachstum von nicht-sensiblen Bakterien oder Pilzen auf der Haut verursachen, obwohl dies selten ist. Kreuzresistenzen gegen andere Antibiotika wie Lincomycin oder Erythromycin können auftreten. Bei länger anhaltendem oder schwerem Durchfall oder systolischem Bauchschmerz sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden, da diese Symptome auf eine Antibiotika-Kolitis hinweisen können. geeignete diagnostische Tests sollten durchgeführt werden, und dann sollten mögliche Methoden der Behandlung von Colitis in Betracht gezogen werden. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Kindern <12 Jahren nicht nachgewiesen - die Anwendung wird nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei Patienten> 65 Jahre nicht nachgewiesen. Sonstige Bestandteile: Methyl- und Propyl-p-hydroxybenzoat können allergische Reaktionen hervorrufen (wahrscheinlich vom verzögerten Typ); Butylhydroxytoluol kann lokale Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) oder Reizungen von Augen und Schleimhäuten verursachen.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Das Medikament wird nicht während der Schwangerschaft empfohlen, vor allem während des ersten Trimesters. Es kann nur bei Frauen im gebärfähigen Alter angewendet werden, wenn während und 1 Monat nach der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode angewendet wird. Nicht während des Stillens verwenden.
Nebenwirkungen:
Gelegentlich: Akne, trockene Haut, Rötung, Seborrhoe, Lichtempfindlichkeit, Juckreiz, Hautausschlag, Peeling, schuppender Haut, Sonnenbrand, Applikationsort Reaktionen (Brennen, Dermatitis, trockene Haut, Erythem). Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen, Hypothyreose, Kopfschmerzen, Augenreizung, Magen-Darm-Entzündung, Übelkeit, Dermatitis, VirusinfektionHerpes, Fleckige Hautausschlag, Blutungen der Haut, Hautbrennen, Verlust von Pigment in der Haut, Applikationsstelle Reaktionen (Reizung, Schwellung, Erosionen, Hautverfärbungen, Juckreiz, Schälen der Haut), Hitzegefühl, Schmerzen. Bei Kindern und Jugendlichen (12-17 Jahre) wurde die Hauttrockenheit etwas häufiger beobachtet.
Dosierung:
Äußerlich. Erwachsene und Jugendliche (≥ 12 Jahre): Waschen Sie das ganze Gesicht einmal täglich vor dem Schlafengehen mit einer milden Seife und trocknen Sie es ab; quetscht die Fingerspitze die Gelanteils Größe einer Erbse, legt er auf ihrem Kinn, Wangen, Nase und Stirn erkennt, dann sanft die gesamte Fläche verteilt. Das Medikament sollte nicht kontinuierlich für mehr als 12 Wochen ohne sorgfältige Beurteilung der Veränderungen verwendet werden. Es sollte beachtet werden, dass eine Besserung erst nach einigen Wochen nach Beginn der Behandlung beobachtet werden kann. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.Spezielle Patientengruppen. In Anbetracht der geringen Grad an systemischer Exposition nach Clindamycin und topischen Tretinoin Gel kann keine klinisch signifikante systemische Exposition bei beeinträchtigter Nieren- oder Leber moderate umfassen; Bei schweren Störungen empfiehlt es sich, Entscheidungen individuell zu treffen.