Schweren Formen der Akne (wie aus noduläre Akne vulgaris, Akne oder Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung fokussiert) resistent gegen Standardtherapie bzw. allgemein aktive antibakterielle Mittel durchgeführt, und Arzneimittel für die topische Anwendung.
Zutaten:
1 Weichkapsel enthält 10 mg oder 20 mg Isotretinoin. Die Zubereitung enthält Sorbitol.
Aktion:
Herstellung aus der Retinoidgruppe, einem synthetischen Derivat von vit. A (all-trans-Retinoesäure-Stereoisomer). Es hemmt die Aktivität der Talgdrüsen und reduziert ihre Größe. Es hat entzündungshemmende Wirkung auf die Haut. Die Bioverfügbarkeit erhöht sich, wenn Isotretinoin zusammen mit Nahrung gegeben wird. Es ist stark an Plasmaproteine gebunden (99,9%). Isotretinoin-Konzentrationen in der Epidermis sind halb so hoch wie im Blutserum. Es wird in der Leber durch eine Reihe von CYP-Enzymen zu 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin metabolisiert. T0,5 Isotretinoin ist im Durchschnitt 19 Stunden und sein Metabolit (4-Oxo-Isotretinoin) - ein Durchschnitt von 29 Stunden.
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen Isotretinoin, Sojaöl, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile. Schwangerschaft, Stillzeit. Isotretinoin ist bei Frauen kontraindiziert, die schwanger werden könnten, wenn nicht alle Bedingungen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfüllt sind. Leberversagen. Signifikant erhöhte Blutfette. Hypervitaminose A. Gleichzeitige Verwendung von Tetracyclinen.
Vorsichtsmaßnahmen:
Aufgrund der starken teratogenen Formulierung kann bei schweren Formen der Akne resistent gegen die Behandlung und nur, nachdem sichergestellt nur bei Frauen im gebärfähigen Alter verwendet wird, dass der Patient (negativer Schwangerschaftstest vor der Behandlung) nicht schwanger ist, und unterliegen den Einsatz von wirksamer Empfängnisverhütung 1 Monat vor, während und für mindestens 1 Monat nach dem Ende der Therapie. Der Patient muss teratogene Effekte beachten, sich an das Schwangerschaftsverhütungsprogramm halten und monatlich eine medizinische Untersuchung durchführen lassen. Schwangerschaftstests (mit einer Empfindlichkeit von mindestens 25 mIU / ml) sollten in den ersten 3 Tagen des Zyklus durchgeführt werden; sie werden vor der Behandlung, während und für 5 Wochen nach ihrer Fertigstellung durchgeführt. Wenn eine Frau während der Schwangerschaft schwanger wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden und der Patient sollte an einen Spezialisten oder Teratologen überwiesen werden. Es wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen. Besonders vorsichtig bei Patienten mit einer Depression in der Anamnese. Vermeiden Sie intensive Sonneneinstrahlung oder UV ggf. Verwendung Produkte UV-Filter, mindestens SPF 15. Während der Dauer der Behandlung und für 5-6 Monate später Sie aggressive chemische Dermabrasion und Laser-Behandlung der Haut vermeiden sollten (Risiko von Narben, Verfärbungen und Verfärbungen). Mindestens 6 Monate nach dem Ende der Behandlung sollte kein Wachs verwendet werden (Risiko eines Risses der Epidermis). Die gleichzeitige Verabreichung von wegen der Gefahr einer übermäßigen Hautreizung mit topischen Keratolytika oder Peeling-Produkt für die Behandlung von Akne Isotretinoin. Die Patienten sollten über die Möglichkeit von schweren Hautreaktionen informiert (z. B. Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse martiwca) und eine detaillierte Beobachtung von Patienten für diese Reaktionen führen. Wenn eine schwere Hautreaktion vermutet wird, sollte die Behandlung mit Isotretinoin abgesetzt werden. Bei manchen Patienten kann es zu einer Verschlechterung des Sehvermögens im Dunkeln kommen. Manchmal kann dieses Symptom plötzlich auftreten. Ophthalmologische Beratung wird empfohlen, kann es notwendig sein, das Medikament abzubrechen. Das Präparat sollte sofort abgesetzt werden, wenn eine leichte intrakranielle Hypertension, schwere Diarrhoe (hämorrhagisch) oder schwere allergische Reaktionen auftreten. Bei langfristigen und klinisch signifikanten Erhöhungen der Serum-Transaminasen sollte eine Dosisreduktion oder -einstellung in Erwägung gezogen werden. Bei Patienten mit Nierenversagen beginnt die Behandlung mit einer niedrigeren Dosis und erhöht sich allmählich bis zum maximal tolerierten Wert.Isotretinoin Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn es hypertriglyceridemia stabilisieren kann die entsprechende Konzentration der Triglyceride im Plasma oder wenn die Symptome einer Pankreatitis zu erreichen. Bei Patienten mit Diabetes, Alkoholismus, Fettleibigkeit und Patienten mit Fettstoffwechselstörungen kann es erforderlich sein, häufiger Blutfette und Glukose zu überwachen. Das Präparat enthält Sorbit, daher sollte es nicht bei Patienten mit hereditärer Fruktoseintoleranz angewendet werden. Das Präparat enthält auch Sojaöl und Cochineal Cochlil, die allergische Reaktionen hervorrufen können.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Anwendung während der Schwangerschaft ist absolut kontraindiziert (teratogen). Verwendung während des Stillens ist kontraindiziert.
Nebenwirkungen:
Sehr häufig: Anämie, beschleunigter Abfall der roten Blutkörperchen, Thrombozytopenie, Thrombozytose; Blepharitis, Konjunktivitis, Syndrom des trockenen Auges, Augenreizung; Erhöhung der Aminotransferasen; Cheilitis, Dermatitis, trockene Haut, lokalisierte Abblättern, Pruritus, erythematöser Ausschlag auf der Haut, Hautempfindlichkeit Schäden (Gefahr von Scheuerstellen); Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rückenschmerzen (besonders bei Pubertäts-Patienten); Anstieg der Serum-Triglyceride, Abnahme der High-Density-Lipoprotein. Häufig: Neutropenie; Kopfschmerzen; Nasenbluten, Trockenheit der Nasenschleimhaut, Nasen-Rachen-Entzündung; erhöhtes Serumcholesterin, erhöhter Blutzucker, Hämaturie, Proteinurie. Sehr selten: Haut- und Schleimhautinfektionen durch Gram-positive Bakterien; Lymphadenopathie; Diabetes, Hyperurikämie; Verhaltensstörungen, psychotische Störungen, Selbstmordgedanken, Suizidversuche, Selbstmord; benigne intrakranielle Hypertension, Krämpfe, Schläfrigkeit; verschwommenes Sehen, Katarakt, Farbenblindheit (Farbensehen Begrenzung), Intoleranz auf Kontaktlinsen, Hornhauttrübung, vermindertes Nachtsehen, Keratitis, Papillenödem (als Zeichen der benignen intrakraniellen Hypertension), Photophobie; Hörbehinderung; Vaskulitis (z. B. Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis); Bronchospasmus (besonders bei Patienten mit Asthma), Heiserkeit; ulcerosa, Ileitis, Halsschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, hämorrhagischer Durchfall, entzündliche Darmerkrankung, Übelkeit, Pankreatitis; Hepatitis; donnernd Akne, Verschlimmerung von Akne (Akne Rezidiv), Erythem (im Gesicht), Hautausschlag, Haarstörungen, Hirsutismus, Nageldystrophie, Paronychie, Lichtempfindlichkeitsreaktion, pyogenes Granulom, Hyperpigmentierung der Haut, vermehrtes Schwitzen; Arthritis, Verkalkung, vorzeitiges Knochenwurzelwachstum, Knochenwachstum, Knochenhypertrophie, Verringerung der Knochendichte, Tendinitis; Glomerulonephritis; übermäßige Bildung von granulomatösem Gewebe, Unwohlsein; Erhöhung der Kreatinkinase im Blut. Nicht bekannt (aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Dosierung:
Oral verabreicht werden. Isotretinoin darf nur von einem Arzt bei der Verwendung von Retinoide erfahren verschrieben werden im Allgemeinen im Laufe schwerer Akne und ein volles Verständnis für die mit der Anwendung von Isotretinoin und Anforderungen für die Patientenüberwachung während der Behandlung verbundenen Risiken wirken. Die Behandlung muss unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der diese Bedingungen erfüllt. Erwachsene, einschließlich Jugendliche und ältere Menschen: Die Behandlung sollte mit einer Dosis von 0,5 mg / kg begonnen werden. täglich. Die Reaktion auf die Behandlung und einige Nebenwirkungen hängen von der Dosis ab und variieren bei einzelnen Patienten. Daher sind individuelle Dosisanpassungen während der Therapie erforderlich. Bei den meisten Patienten liegt die geeignete Dosis im Bereich von 0,5-1 mg / kg. täglich. Die langfristige Remission und die Rezidivrate hängen mehr von der Gesamtdosis als von der Behandlung oder Tagesdosis ab. Es wurde nachgewiesen, dass die kumulative Dosis von 120-150 mg / kg überschritten wurde bringt keine wesentlichen zusätzlichen Vorteile. Die Dauer der Behandlung hängt von der individuellen Tagesdosis ab. In der Regel reicht eine Behandlung für 16 bis 24 Wochen für eine Remission. Bei den meisten Patienten verschwinden die Symptome der Akne nach einem Behandlungszyklus vollständig.Im Falle eines Rückfalls kann ein erneuter Zyklus der Isotretinoin-Behandlung in Betracht gezogen werden, wobei die gleiche tägliche und kumulative Dosis verwendet wird. Aufgrund der Tatsache, dass weitere Akne verschwinden kann innerhalb von 8 Wochen nach dem Ende der Behandlung auftreten, sollte ein Wiederauftreten der Behandlung nicht vor dieser Zeit in Betracht gezogen werden. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollte mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden (z. B. 10 mg täglich). Die Dosis sollte dann auf 1 mg / kg erhöht werden. täglich oder bis zur maximalen Dosis, die vom Patienten toleriert wird. Isotretinoin ist nicht zur Behandlung von vorpubertärer Akne indiziert und wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Bei Patienten mit schwerer Intoleranz kann die empfohlene Dosis mit einer niedrigeren Dosis fortgesetzt werden. Es ist mit einer längeren Behandlungszeit und einem größeren Rückfallrisiko verbunden. Um die höchstmögliche Behandlungseffektivität zu erreichen, sollte die höchste vom Patienten tolerierte Dosis fortgesetzt werden. Kapseln sollten mit Nahrung eingenommen werden.